Risque de récidive de la dissection de l'artère cervicale pendant la grossesse et la puerpéralité
Une étude prospective pour évaluer le risque de récidive de dissection de l'artère cervicale lors de grossesses ultérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, toutes les femmes en âge de procréer ayant eu une coronaropathie entre 2005 et 2017 sont sélectionnées. Les femmes sont identifiées à l'aide du système de codage de diagnostic ICD10. Par ailleurs, une recherche textuelle par mots clés (« dissection cervicale ou carotidienne ou vertébrale ») a été créée dans un entrepôt de données du CHU de Nantes.
Afin de déterminer la récidive de la coronaropathie pendant la grossesse et la puerpéralité, les femmes participantes seront invitées à répondre à un questionnaire, par téléphone ou par courrier. Le questionnaire sera réalisé par le même investigateur, un neurologue expérimenté. Des informations sur la récidive de CAD, le nombre de grossesses avant et après l'événement seront enregistrées, ainsi que le site de surveillance obstétricale, le mode d'accouchement et la gestion des antithrombotiques, en cas de nouvelle grossesse. En cas d'absence de grossesse après la dissection, la raison sera explorée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Dissection carotidienne ou vertébrale extracrânienne
- Dissection symptomatique (avec apparition des symptômes au cours des quatre dernières semaines)
- Dissection spontanée
- Preuve d'imagerie de la dissection sur IRM / ARM, CTA ou échographie.
La description
Critère d'intégration:
- Dissection carotidienne ou vertébrale extracrânienne
- Dissection symptomatique (avec apparition des symptômes au cours des quatre dernières semaines)
- Dissection spontanée
- Preuve d'imagerie de la dissection sur IRM / ARM, CTA ou échographie.
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou majeurs sous tutelle
- Dissection de l'artère intracrânienne
- Dissection traumatique ou iatrogène
- Refus du patient de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de coronaropathie pendant la grossesse, l'accouchement ou la puerpéralité
Délai: Jour 0
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Ce critère principal de l'étude sera évalué par un questionnaire posé directement aux femmes participantes.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le risque absolu de récidive de coronaropathie dans cette population.
Délai: Jour 0
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Ce critère secondaire sera évalué par un questionnaire posé directement aux femmes participantes.
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Jour 0
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Évaluer la surveillance obstétricale, le mode d'accouchement et la prise en charge des antithrombotiques pendant la poursuite de la grossesse.
Délai: Jour 0
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Ce critère secondaire sera évalué par un questionnaire posé directement aux femmes participantes.
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Jour 0
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Étudier les raisons d'absence de grossesse après un antécédent de coronaropathie
Délai: Jour 0
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Ce critère secondaire sera évalué par un questionnaire posé directement aux femmes participantes.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0267
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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