Risico op herhaling van dissectie van de halsslagader tijdens de zwangerschap en het puerperium
Een prospectieve studie om het risico op herhaling van cervicale slagaderdissectie tijdens volgende zwangerschappen te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie worden alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd geselecteerd die tussen 2005 en 2017 een CAD hebben gehad. Vrouwen worden geïdentificeerd met behulp van het diagnostische coderingssysteem ICD10. Daarnaast is er een tekstzoekopdracht met trefwoorden ("cervicale of halsslagader- of werveldissectie") gemaakt in een datawarehouse van het Universitair Ziekenhuis van Nantes.
Om de herhaling van CAD tijdens zwangerschap en puerperium te bepalen, zullen de deelnemende vrouwen worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen, per telefoon of per post. De vragenlijst wordt afgenomen door dezelfde onderzoeker, een ervaren neuroloog. Informatie over herhaling van CAD, aantal zwangerschappen voor en na de gebeurtenis zal worden geregistreerd, evenals de locatie van verloskundige controle, wijze van bevalling en behandeling van antitrombotica, in geval van verdere zwangerschap. Als er na de dissectie geen verdere zwangerschap is, wordt onderzocht wat de reden is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Extracraniële halsslagader of vertebrale dissectie
- Symptomatische dissectie (met aanvang van de symptomen in de afgelopen vier weken)
- Spontane dissectie
- Beeldvorming van bewijs van dissectie op MRI/MRA, CTA of echografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Extracraniële halsslagader of vertebrale dissectie
- Symptomatische dissectie (met aanvang van de symptomen in de afgelopen vier weken)
- Spontane dissectie
- Beeldvorming van bewijs van dissectie op MRI/MRA, CTA of echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen of meerderjarigen onder curatele
- Dissectie van de intracraniële slagader
- Traumatische of iatrogene dissectie
- Weigering patiënt om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van CAD tijdens zwangerschap, bevalling of puerperium
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit primaire eindpunt van de studie zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die rechtstreeks aan de deelnemende vrouwen wordt gesteld.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het absolute risico op herhaling van CAD in deze populatie te bepalen.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit secundaire eindpunt zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die rechtstreeks aan de deelnemende vrouwen wordt gesteld.
|
Dag 0
|
|
Om verloskundige monitoring, wijze van bevalling en behandeling van antitrombotica tijdens verdere zwangerschap te beoordelen.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit secundaire eindpunt zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die rechtstreeks aan de deelnemende vrouwen wordt gesteld.
|
Dag 0
|
|
Om de redenen van afwezigheid van zwangerschap na een voorgeschiedenis van CAD te bestuderen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit secundaire eindpunt zal worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst die rechtstreeks aan de deelnemende vrouwen wordt gesteld.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0267
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .