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妊娠期和产褥期颈动脉夹层复发风险

2020年12月1日更新者：Nantes University Hospital

一项评估再次妊娠期间颈动脉夹层复发风险的前瞻性研究

颈动脉夹层 (CAD) 约占所有中风的 2%，是年轻人中风的主要原因（约 15%）。许多妊娠期和产褥期 CAD 病例已有描述，提示妊娠和产褥期可能是 CAD 的潜在危险因素。本研究的目的是确定妊娠和产褥期是否也是 CAD 复发的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

颈动脉夹层

干预/治疗

其他：调查问卷

详细说明

在这项研究中，选择了所有在 2005 年至 2017 年间患过 CAD 的育龄妇女。使用 ICD10 诊断编码系统识别女性。此外，在南特大学医院的数据仓库中创建了带有关键词（“颈椎或颈动脉或椎骨解剖”）的文本搜索。

为确定妊娠期和产褥期 CAD 的复发，将要求参与的女性通过电话或邮件回答问卷。调查问卷将由同一位调查员，一位经验丰富的神经科医生进行。将记录有关 CAD 复发、事件前后怀孕次数的信息，以及产科监测地点、分娩方式和抗血栓药物管理，以防再次怀孕。如果解剖后没有再怀孕，将探讨原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Nantes、法国、44093
    - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

纳入标准：

颅外颈动脉或椎体夹层
有症状的夹层（在过去四个星期内出现症状）
自发剥离
MRI/MRA、CTA 或超声上夹层的影像学证据。

描述

纳入标准：

颅外颈动脉或椎体夹层
有症状的夹层（在过去四个星期内出现症状）
自发剥离
MRI/MRA、CTA 或超声上夹层的影像学证据。

排除标准：

未成年人或受监护的成年人
颅内动脉夹层
外伤性或医源性夹层
患者拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
妊娠、分娩或产褥期冠心病复发大体时间：第 0 天	该主要研究终点将通过直接向参与女性提问的问卷进行评估。	第 0 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确定该人群中 CAD 复发的绝对风险。大体时间：第 0 天	该次要终点将通过直接向参与女性提问的问卷进行评估。	第 0 天
评估再次妊娠期间的产科监测、分娩方式和抗血栓药物管理。大体时间：第 0 天	该次要终点将通过直接向参与女性提问的问卷进行评估。	第 0 天
研究有 CAD 病史后未怀孕的原因大体时间：第 0 天	该次要终点将通过直接向参与女性提问的问卷进行评估。	第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月14日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月3日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月1日

最后验证