Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for tilbakefall av cervikal arteriedisseksjon under graviditet og Puerperium

1. desember 2020 oppdatert av: Nantes University Hospital

En prospektiv studie for å evaluere risikoen for tilbakefall av livmorhalsarteriedisseksjon under påfølgende svangerskap

Cervikal arteriedisseksjon (CAD) utgjør omtrent 2 % av alle slag, og er en hovedårsak til hjerneslag hos unge mennesker (omtrent 15 %). Mange tilfeller av CAD under graviditet og barseltid er beskrevet, noe som tyder på at graviditet og barseltid kan være potensielle risikofaktorer for CAD. Hensikten med denne studien er å finne ut om graviditet og barseltid også er risikofaktorer for tilbakefall for CAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er alle kvinner i fertil alder som hadde hatt CAD mellom 2005 og 2017 valgt ut. Kvinner identifiseres ved hjelp av det diagnostiske kodesystemet ICD10. I tillegg er det opprettet et tekstsøk med nøkkelord ("cervical or carotis or vertebral dissection") i et datavarehus ved Universitetssykehuset i Nantes.

For å fastslå tilbakefall av CAD under graviditet og barseltid, vil de deltakende kvinnene bli bedt om å svare på et spørreskjema, via telefon eller mail. Spørreskjemaet vil bli utført av samme etterforsker, en erfaren nevrolog. Informasjon om tilbakefall av CAD, antall graviditeter før og etter hendelsen vil bli registrert, samt stedet for obstetrisk overvåking, leveringsmåte og behandling av antitrombotika, i tilfelle ytterligere graviditet. Ved ingen ytterligere graviditet etter disseksjonen vil årsaken bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • Ekstrakraniell carotis eller vertebral disseksjon
  • Symptomatisk disseksjon (med symptomdebut i løpet av de siste fire ukene)
  • Spontan disseksjon
  • Bildebevis for disseksjon på MR/MRA, CTA eller ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ekstrakraniell carotis eller vertebral disseksjon
  • Symptomatisk disseksjon (med symptomdebut i løpet av de siste fire ukene)
  • Spontan disseksjon
  • Bildebevis for disseksjon på MR/MRA, CTA eller ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller voksne under vergemål
  • Intrakraniell arteriedisseksjon
  • Traumatisk eller iatrogen disseksjon
  • Pasienten nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av CAD under graviditet, fødsel eller barseltid
Tidsramme: Dag 0
Dette primære studiens endepunkt vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema stilt direkte til deltakende kvinner.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme den absolutte risikoen for tilbakefall av CAD i denne populasjonen.
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunktet vil bli evaluert av et spørreskjema stilt direkte til deltakende kvinner.
Dag 0
For å vurdere obstetrisk overvåking, leveringsmåte og behandling av antitrombotika under videre graviditet.
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunktet vil bli evaluert av et spørreskjema stilt direkte til deltakende kvinner.
Dag 0
Å studere årsakene til fravær av graviditet etter en historie med CAD
Tidsramme: Dag 0
Dette sekundære endepunktet vil bli evaluert av et spørreskjema stilt direkte til deltakende kvinner.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC19_0267

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal arteriedisseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere