Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko nawrotu rozwarstwienia tętnicy szyjnej w okresie ciąży i połogu

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Prospektywne badanie oceniające ryzyko nawrotu rozwarstwienia tętnicy szyjnej podczas kolejnych ciąż

Rozwarstwienie tętnicy szyjnej (CAD) stanowi około 2% wszystkich udarów i jest główną przyczyną udaru u młodych ludzi (około 15%). Opisano wiele przypadków CAD w czasie ciąży i połogu, co sugeruje, że ciąża i połóg mogą być potencjalnymi czynnikami ryzyka CAD. Celem tego badania jest ustalenie, czy ciąża i połóg są również czynnikami ryzyka nawrotu choroby wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wybrano wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, które miały CAD w latach 2005-2017. Kobiety są identyfikowane za pomocą diagnostycznego systemu kodowania ICD10. Ponadto w hurtowni danych Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes utworzono wyszukiwanie tekstowe ze słowami kluczowymi („rozwarstwienie szyjki macicy, tętnicy szyjnej lub kręgów”).

W celu ustalenia nawrotu choroby wieńcowej w czasie ciąży i połogu kobiety biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza telefonicznie lub pocztą. Kwestionariusz zostanie przeprowadzony przez tego samego badacza, doświadczonego neurologa. Rejestrowane będą informacje o nawrocie CAD, liczbie ciąż przed i po zdarzeniu, miejscu monitorowania położniczego, sposobie porodu i leczeniu przeciwzakrzepowym w przypadku kolejnej ciąży. W przypadku braku dalszej ciąży po sekcji przyczyna zostanie zbadana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Rozwarstwienie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej lub kręgów
  • Rozwarstwienie objawowe (z początkiem objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni)
  • Spontaniczna sekcja
  • Obrazowanie dowodów rozwarstwienia na MRI/MRA, CTA lub USG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozwarstwienie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej lub kręgów
  • Rozwarstwienie objawowe (z początkiem objawów w ciągu ostatnich czterech tygodni)
  • Spontaniczna sekcja
  • Obrazowanie dowodów rozwarstwienia na MRI/MRA, CTA lub USG.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie lub dorosłe pod opieką
  • Rozwarstwienie tętnicy wewnątrzczaszkowej
  • Rozwarstwienie urazowe lub jatrogenne
  • Odmowa udziału pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót CAD w czasie ciąży, porodu lub połogu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ten główny punkt końcowy badania zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skierowanego bezpośrednio do uczestniczących kobiet.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie bezwzględnego ryzyka nawrotu choroby wieńcowej w tej populacji.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ten drugorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skierowanego bezpośrednio do uczestniczących kobiet.
Dzień 0
Ocena monitorowania położniczego, sposobu porodu i postępowania z lekami przeciwzakrzepowymi w dalszej ciąży.
Ramy czasowe: Dzień 0
Ten drugorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skierowanego bezpośrednio do uczestniczących kobiet.
Dzień 0
Zbadanie przyczyn braku ciąży po przebytym CAD
Ramy czasowe: Dzień 0
Ten drugorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skierowanego bezpośrednio do uczestniczących kobiet.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC19_0267

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj