Risk för återfall av cervikal artärdissektion under graviditet och Puerperium
En prospektiv studie för att utvärdera risken för återfall av cervikal artärdissektion under efterföljande graviditeter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie väljs alla kvinnor i fertil ålder som hade haft CAD mellan 2005 och 2017. Kvinnor identifieras med hjälp av ICD10 diagnostiska kodsystem. Dessutom har en textsökning med nyckelord ("cervikal eller carotis eller vertebral dissektion") skapats i ett datalager på universitetssjukhuset i Nantes.
För att fastställa återkommande CAD under graviditet och barseltid kommer de deltagande kvinnorna att bli ombedda att svara på ett frågeformulär, via telefon eller mail. Enkäten kommer att genomföras av samma utredare, en erfaren neurolog. Information om återfall av CAD, antal graviditeter före och efter händelsen kommer att registreras, samt platsen för obstetrisk övervakning, förlossningssätt och hantering av antitrombotika, vid ytterligare graviditet. I händelse av ingen ytterligare graviditet efter dissektionen kommer orsaken att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Extrakraniell carotis eller vertebral dissektion
- Symtomatisk dissektion (med symptomdebut inom de senaste fyra veckorna)
- Spontan dissektion
- Avbildningsbevis på dissektion på MRT/MRA, CTA eller ultraljud.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Extrakraniell carotis eller vertebral dissektion
- Symtomatisk dissektion (med symptomdebut inom de senaste fyra veckorna)
- Spontan dissektion
- Avbildningsbevis på dissektion på MRT/MRA, CTA eller ultraljud.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga eller vuxna under förmyndarskap
- Intrakraniell artär dissektion
- Traumatisk eller iatrogen dissektion
- Patient vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av CAD under graviditet, förlossning eller puerperium
Tidsram: Dag 0
|
Detta primära studieresultat kommer att utvärderas av ett frågeformulär som ställs direkt till deltagande kvinnor.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa den absoluta risken för återfall av CAD i denna population.
Tidsram: Dag 0
|
Detta sekundära effektmått kommer att utvärderas av ett frågeformulär som ställs direkt till deltagande kvinnor.
|
Dag 0
|
|
För att bedöma obstetrisk övervakning, förlossningssätt och hantering av antitrombotika under ytterligare graviditet.
Tidsram: Dag 0
|
Detta sekundära effektmått kommer att utvärderas av ett frågeformulär som ställs direkt till deltagande kvinnor.
|
Dag 0
|
|
Att studera orsakerna till frånvaro av graviditet efter en historia av CAD
Tidsram: Dag 0
|
Detta sekundära effektmått kommer att utvärderas av ett frågeformulär som ställs direkt till deltagande kvinnor.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0267
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .