악성 흑색종의 병기 결정에서 PET/CT와 초음파의 비교
악성 흑색종 환자의 병기 결정에서 18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) PET/CT와 초음파의 비교: 단일 환자 모집단 분석
이것은 악성 흑색종(MM)이 있는 단일 환자 코호트에서 다양한 병기 결정 방식 18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose PET/CT(PET/CT) 및 진단 초음파(US)를 평가하는 첫 번째 연구입니다. 이전 분석은 선택 양식과 관련하여 양가적입니다. 그러나 이러한 분석은 각 양식에 대해 별도의 환자 코호트를 비교했습니다.
포함 기준은 하나 이상의 PET/CT 및/또는 하나 이상의 US로 의심되거나 확인된 MM의 1차 병기 또는 재병기였습니다. 제외 기준은 단독으로 또는 MM과 함께 악성 종양 또는 MM 이외의 악성 종양이 존재하지 않는 것입니다.
분석에는 환자별(PPA), 검사별(PEA) 및 병변별 분석(PLA)의 민감도, 특이성, 양성 예측값(PPV), 음성 예측값(NPV) 및 정확도 계산이 포함됩니다. 이것은 PET/CT와 US에 대해 개별적으로 수행되었으며 PLA에서도 이 두 가지 방사선 양식의 조합에 대해 수행되었습니다. 또한 US는 전체 US(wUS), 말초 림프절(pUS) 및/또는 복부(aUS)로 구분되었습니다.
두 가지 이미징 양식의 원리 등가는 세 가지 분석 모두에서 귀무 가설 H0으로 설정됩니다. 추가적인 귀무가설 H0로서, 두 이미징 양식의 단독 적용과 비교하여 결합된 적용의 동등성이 주장됩니다. 목표는 민감도와 특이도의 유의미한 차이로 귀무가설 H0을 반박하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
258명(여성 112명(43%), 남성 146명(57%), 평균 연령: 61±16세)
흑색종 아형:
- 결절성 하위 유형(n = 68, 분류된 흑색종의 35%)
- 표면 확산 하위 유형(n = 61, 32%)
- 말단 흑색 흑색종(n = 12, 6%)
- 악성 흑자 (n = 7, 4%)
- 희귀 하위 유형(n = 44, 23%)
- 특징이 없는 흑색종(n = 66)
처음 진단 시:
- 원발성 종양만 있는 환자 224명(87%)
- 전이만 있는 환자 34명(13%)
흑색종 병변의 위치:
- 머리 또는 목: 48명의 환자
- 트렁크: 102명의 환자
- 상지: 42명의 환자
- 하지: 66명
설명
포함 기준:
- 원발성 종양 또는 전이로서 악성 흑색종(MM)의 존재
제외 기준:
- 악성 종양의 부재,
- 단독으로 또는 MM과 함께 MM 이외의 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악성 흑색종 환자
258명의 환자(w: 112, m: 146 연령: 61±16세)가 1차 포함 기준을 충족했습니다.
그들은 모두 18F-FDG PET/CT, 176명의 환자를 추가로 US(말초 림프절(pUS) 및/또는 복부(aUS))로 검사했습니다.
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모든 환자는 모두 18F-FDG PET/CT, 176명의 환자는 추가로 US(말초 림프절(pUS) 및/또는 복부(aUS))에서 원발성 종양 또는 악성 흑색종의 전이를 찾기 위해 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-FDG PET/CT와 흑색종의 원발성 종양 및 전이 검출에 관한 초음파의 비교
기간: 1998년 9월 - 2014년 8월
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두 가지 이미징 양식의 원칙적 동등성은 환자별(PPA), 검사별(PEA) 및 병변별 분석(PLA)에서 귀무 가설 H0으로 설정됩니다.
추가적인 귀무가설 H0로서, 두 이미징 양식의 단독 적용과 비교하여 결합된 적용의 동등성이 주장됩니다.
목표는 민감도와 특이도의 유의미한 차이로 귀무가설 H0을 반박하는 것입니다.
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1998년 9월 - 2014년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim Hohmann, MD MSc, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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키워드
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- UBaselMM
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