Comparación de PET/CT y ultrasonido en la estadificación del melanoma maligno
Comparación de la PET/TC con 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa (18F-FDG) y la ecografía en la estadificación de pacientes con melanoma maligno: un análisis en una población de pacientes únicos
Este es el primer estudio que evalúa las diferentes modalidades de estadificación 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa PET/TC (PET/CT) y ecografía diagnóstica (US) en una única cohorte de pacientes con melanoma maligno (MM). Los análisis anteriores son ambivalentes en cuanto a la modalidad de elección. Estos análisis, sin embargo, compararon cohortes de pacientes separadas para cada modalidad.
Los criterios de inclusión fueron una estadificación primaria o una reestadificación de MM sospechado o confirmado con una o más PET/TC y/o una o más ecografías. Los criterios de exclusión fueron la no existencia de una neoplasia maligna o de una neoplasia maligna diferente al MM, sola o en combinación con un MM.
El análisis incluye el cálculo de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (PPV), valor predictivo negativo (NPV) y precisión en un análisis por paciente (PPA), por examen (PEA) y por lesión (PLA). Esto se hizo individualmente para PET/CT y US, y en PLA también para la combinación de estas dos modalidades radiológicas. Además, el US se dividió en US como un todo (USw), ganglios linfáticos periféricos (USp) y/o abdomen (USa).
La equivalencia principal de las dos modalidades de imagen se establece como una hipótesis nula H0 en los tres análisis. Como otra hipótesis nula H0, se afirma la equivalencia de la aplicación combinada en comparación con las aplicaciones únicas de las dos modalidades de imagen. El objetivo es la refutación de la hipótesis nula H0 por diferencias significativas en sensibilidad y especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
258 pacientes (112 (43%) mujeres, 146 (57%) hombres, edad media: 61 ± 16 años)
Subtipos de melanoma:
- subtipo nodular (n = 68, 35% de los melanomas clasificados)
- subtipo de propagación superficial (n = 61, 32%)
- melanoma lentiginoso acral (n = 12, 6%)
- lentigo maligno (n = 7, 4%)
- subtipos raros (n = 44, 23%)
- melanoma sin caracterización (n = 66)
En el primer diagnóstico:
- 224 pacientes (87%) con un tumor primario solamente
- 34 pacientes (13%) solo con metástasis
Localización de la lesión del melanoma:
- cabeza o cuello: 48 pacientes
- tronco: 102 pacientes
- miembros superiores: 42 pacientes
- miembros inferiores: 66 pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- la existencia de melanoma maligno (MM) como tumor primario o metástasis
Criterio de exclusión:
- la inexistencia de una malignidad,
- una neoplasia maligna distinta del MM, sola o en combinación con un MM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con melanoma maligno
258 pacientes (w: 112, m: 146 edad: 61±16 años) cumplieron con los criterios de inclusión primarios.
Todos fueron examinados por 18F-FDG PET/TC, 176 pacientes además por US (ganglios linfáticos periféricos (USp) y/o abdomen (USa)).
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Todos los pacientes fueron examinados por 18F-FDG PET/TC, 176 pacientes adicionalmente por US (ganglios linfáticos periféricos (pUS) y/o abdomen (aUS)) en la búsqueda de tumores primarios o metástasis de sus melanomas malignos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de 18F-FDG PET/TC y ecografía en la detección de tumores primarios y metástasis de melanoma
Periodo de tiempo: Septiembre 1998 - Agosto 2014
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La equivalencia principal de las dos modalidades de imagen se establece como una hipótesis nula H0 en un análisis por paciente (PPA), por examen (PEA) y por lesión (PLA).
Como otra hipótesis nula H0, se afirma la equivalencia de la aplicación combinada en comparación con las aplicaciones únicas de las dos modalidades de imagen.
El objetivo es la refutación de la hipótesis nula H0 por diferencias significativas en sensibilidad y especificidad.
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Septiembre 1998 - Agosto 2014
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Hohmann, MD MSc, University of Basel
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