팔꿈치 척골신경(SUN) 수술에 대한 임상시험
2026년 9월 1일 업데이트: Dr. Kevin C. Chung, University of Michigan
이 연구는 이러한 절차가 팔꿈치의 척골 신경병증(UNE)에 대한 치료로서 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 많은 사람들을 대상으로 두 가지 수술 절차를 연구하고 있습니다.
연구자들은 척골 신경병증이 있는 사람들에게 어떤 수술이 더 도움이 되는지 알고 싶어합니다.
이 연구는 증상을 완화하기 위해 한 수술이 다른 수술보다 나은지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
378
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Healthcare
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Healthcare
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Curtis National Hand Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Research Institute, Inc.
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73126
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 팔꿈치에 고립된 척골 신경병증의 임상적 진단 또는 의심되는 진단
- 팔꿈치에서 전기 진단 연구에 대한 전기 진단 의학의 미국 협회 기준을 사용하여 척골 신경 병증의 확인. (참가자는 등록 기준 중 최소 1개를 충족해야 합니다(팔꿈치 위(AE)에서 팔꿈치 아래(BE)까지 50m/s 미만의 절대 운동 신경 전도, 10m/s 이상 느린 AE에서 BE 세그먼트까지의 절대 운동 신경 전도) BE보다 손목 분절까지; BE에서 AE까지 복합 근육 활동 전위(CMAP) 음의 피크 진폭이 20% 이상 감소)
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 영어로 설문지를 읽고, 이해하고, 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 외과적 고정이 필요한 이전 팔꿈치 골절
- UNE에 대한 보존적 관리를 시도하지 않은 환자(예: 야간 부목)
- 수술 전 검사에서 척골 신경의 아 탈구
- 이전 수술 후 재발한 UNE
- Carpal Tunnel Syndrome 또는 경추 또는 상완 신경총 이상과 같은 수반되는 신경 병증 상태
- 수술을 금지하는 심각한 동반 질환이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 감압
제자리 감압은 척골 신경 위에 있는 압축성 인대 구조만 해제합니다.
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외과 기술
다른 이름들:
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활성 비교기: 피하 전방 전위
전방 전위는 척골 신경의 위치를 변경하여 신경을 팔꿈치 회전 축 앞쪽으로 이동시켜 감압 및 연장을 제공합니다.
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외과 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire) 요약 점수로 측정한 수술의 효과
기간: 일년
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MHQ는 손 및/또는 손목의 기능을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
MHQ에는 전반적인 손 기능, 일상 생활 활동, 통증, 작업 수행, 심미성 및 손 기능에 대한 대상 만족도를 평가하는 6개의 뚜렷한 척도가 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0-100, 100=장애 없음).
그러나 통증 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다(0-100, 0=통증 없음).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire) 통증 점수로 측정한 회복
기간: 최대 1년
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MHQ는 손 및/또는 손목의 기능을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
MHQ에는 6개의 개별 척도가 포함되어 있습니다.
점수는 회복 추세를 식별하기 위해 다양한 시점에서 측정됩니다. 통증 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다(0-100, 0=통증 없음).
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최대 1년
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손목터널 설문지(CTQ) 증상 점수로 평가한 회복
기간: 최대 1년
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CTQ(Levine Questionnaire, Boston Questionnaire, Brigham and Women's Questionnaire라고도 함)에는 19개의 질문(11개의 증상 심각도 질문과 8개의 기능적 상태 질문)이 포함되어 있습니다. 모든 질문은 1에서 5까지의 척도를 사용하며 1이 최고 점수이거나 증상이 없음을 나타냅니다. 점수는 회복 추세를 식별하기 위해 다양한 시점에서 측정됩니다. |
최대 1년
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손목터널 설문지(CTQ) 통증 점수로 평가한 회복
기간: 최대 1년
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CTQ(Levine Questionnaire, Boston Questionnaire, Brigham and Women's Questionnaire라고도 함)에는 19개의 질문(11개의 증상 심각도 질문과 8개의 기능적 상태 질문)이 포함되어 있습니다. 모든 질문은 1에서 5까지의 척도를 사용하며 1이 최고 점수이거나 증상이 없음을 나타냅니다. 점수는 회복 추세를 식별하기 위해 다양한 시점에서 측정됩니다. |
최대 1년
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Jamar 동력계로 측정한 악력(손상되지 않은 손 - 영향을 받은 손)의 차이
기간: 최대 1년
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킬로그램 단위로 측정됩니다.
그립 강도는 회복 추세를 식별하기 위해 다양한 시점에서 측정됩니다.
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최대 1년
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핀치 게이지로 측정한 핀치 강도(영향을 받지 않은 손 - 영향을 받은 손)의 차이
기간: 최대 1년
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핀치 강도는 가장 가까운 0.5kg 단위로 기록됩니다.
회복 추세를 파악하기 위해 다양한 시점에서 측정될 것입니다.
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최대 1년
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2점 판별로 평가한 거리의 차이(손상되지 않은 손 - 영향을 받은 손)
기간: 최대 1년
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지속적인 자극 방법을 사용하여 양손 손가락 끝의 역치를 평가합니다.
하나의 바늘과 간격이 다른 7쌍의 바늘을 무작위 순서로 테스트합니다.
피험자는 각각의 표시 후 즉시 "하나" 또는 "둘"이라고 대답하여 하나 또는 두 개의 바늘의 감각을 보고해야 합니다.
임계값 차이는 복구 추세를 식별하기 위해 다양한 시점에서 측정됩니다.
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최대 1년
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트로 평가한 감각 차이(손상되지 않은 손 - 영향을 받은 손)
기간: 최대 1년
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서로 다른 크기의 모노필라멘트를 사용하여 가벼운 터치부터 깊은 압력까지 감지하는 데 필요한 역치 자극을 체계적으로 평가하는 정량적 방법입니다. 모노필라멘트에 대한 해석 척도: 2.83 정상 3.61 가벼운 촉감 감소 4.31 보호 감각 감소 4.56 보호 감각 상실 6.65 깊은 압박감만 감각 역치를 다양한 시점에서 측정하여 회복 경향을 식별합니다. |
최대 1년
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체크리스트를 사용하여 평가된 두 수술 절차의 합병증 비율
기간: 최대 1년
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합병증은 수술, 2주, 6주, 3개월 및 12개월 방문에서 수집된 유형, 심각도 및 빈도에 따라 분류됩니다.
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최대 1년
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팔꿈치의 척골 신경병증(UNE) 중증도 척도에 의해 측정된 질병 중증도
기간: 등록, 약 0일
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심각도는 감각, 운동 및 테스트 결과의 세 부분에 대한 반응을 기반으로 결정됩니다.
각 부분은 1-3으로 채점되며 여기서 3은 대부분의 장애입니다.
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등록, 약 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Chung, MD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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