- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254367
환자가 의료 결정에 참여할 수 있도록 역량 강화
장기간 장애가 있는 환자가 건강 관련 결정에 참여할 수 있도록 역량 강화
연구 개요
상세 설명
만성적인 건강악화와 업무능력 저하로 인해 개인적 고통은 물론 상당한 사회적 비용이 발생하게 됩니다. 빈곤, 노숙자, 복잡한 문제 처리의 어려움, 학대는 장기적으로 건강 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 일관성(SOC)과 건강 관련 정보를 이해하는 능력(건강 지식)은 모두 개인의 대처 전략에 영향을 미치고 이에 따라 건강 관리 및 재활에 참여하려는 동기에 영향을 미치며 이는 건강 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 건강 지식과 일관성을 높여 환자가 건강 관리 및 재활에 참여할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 연구 집단의 환자 교육 중재가 인지된 건강, 능력 및 기능에 인과적 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 장기적인 건강 관련 장애가 있는 환자의 독립성과 삶의 질 및 수동적 대처 전략도 포함됩니다. 연구 설계는 TAU(통상적 치료 외에 중재)를 TAU와 비교하는 클러스터 무작위 대조 연구입니다. 3, 6, 12개월 후에 검증된 설문지를 사용하여 후속 조치를 수행합니다. 일차 결과는 순 비활동 일수(고용 또는 재활이 없는 순 일수)이고 이차 결과 변수는 추적 기간 동안 병가가 있는 순 일수 및 총 일수, 일관성, 건강 지식, 건강 관련 삶의 질, 자신의 문제 해결 능력에 대한 자신감, 업무 능력 및 업무 만족도, 사회적 기능 및 건강 습관, 우울증 증상, 불안 및 피로, 통증 및 파멸 증상. 무작위화는 1차 진료 센터(PCC) 수준에서 수행됩니다. 이번 연구에는 약 30개의 1차 진료 센터와 400명의 환자가 포함될 예정입니다. 중재는 이후 8주 동안 일주일에 반나절씩 모임을 갖는 스터디 서클과의 환자 교육으로 구성됩니다. 본 연구는 건강 지식 및 일관성 증진을 목표로 하는 연구 집단의 환자 교육이 장기적인 건강 관련 장애 및 소극적 환자의 인지된 건강, 능력 및 기능, 독립성 및 삶의 질에 인과적 영향을 미치는지 보여줄 것으로 기대됩니다. TAU와 비교한 대처 전략.
연구 대상자는 연구 데이터를 저장하도록 승인된 웹 기반 도구인 esMaker(Entergate AB)를 휴대폰, iPad 또는 컴퓨터에 사용하여 모든 설문지에 응답합니다. 설문지에 대한 개별 웹 링크는 이메일을 통해 배포됩니다. esMaker에서는 연구 주제 식별이 개별 코드로 대체됩니다. 연구 조교는 CodeKey를 담당하고 웹 링크를 배포하고 연구 대상에게 설문지 작성을 상기시키는 일을 담당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Vastra Gotaland
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Gothenburg, Region Vastra Gotaland, 스웨덴, S-40530
- Dominique Hange
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에는 1차 진료 센터에 다니는 환자가 포함되었습니다.
- 18~64세
- 건강 관련 장애 작업 능력 > 지난 6개월 순일수 60일
제외 기준:• 급성 위기
- 정신과 전문의의 진료가 필요한 심각한 정신 장애
- 심각한 신체 질환은 가까운 미래에 재활을 가로막는 확실한 장벽입니다
- 인지 장애 또는 말을 하지 못하거나 스웨덴어를 이해하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 - 실험적 TAU + 개입
연구 동아리에서의 환자 교육은 건강 지식과 일관성을 높여 환자가 건강 관리 및 재활에 참여할 수 있도록 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다.
스터디 서클은 다음 8주 동안 매주 반나절 모임을 가질 예정입니다.
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연구 동아리에서의 환자 교육은 건강 지식과 일관성을 높여 환자가 건강 관리 및 재활에 참여할 수 있도록 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다.
스터디 서클은 다음 8주 동안 매주 반나절 모임을 가질 예정입니다.
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간섭 없음: TAU - 개입 없음
각 1차 진료 센터의 현지 루틴에 따라 평소와 같이 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 활동이 있는 순 일수
기간: 6개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수에서 변경됨
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장기간의 건강 관련 업무 장애가 있는 근로 연령 환자의 예정된 활동이 있는 순 일수에 감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육의 효과는 무엇입니까(업무가 있는 순 일수의 변화로 측정됨/예정된 작업 준비 재활(실업자)/ 기준일부터 기준일 후 6개월까지 병가(병가 중) 동안 예정된 작업 준비 재활.
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6개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수에서 변경됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 활동이 있는 순 일수
기간: 3개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수에서 변경됨
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장기간의 건강 관련 업무 장애가 있는 근로 연령 환자의 예정된 활동이 있는 순 일수에 감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육의 효과는 무엇입니까(업무가 있는 순 일수의 변화로 측정됨/예정된 작업 준비 재활(실업자)/ 기준일부터 기준일로부터 3개월 후까지 병가(병가 중) 동안 예정된 작업 준비 재활.
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3개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수에서 변경됨
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예정된 활동이 있는 순 일수
기간: 12개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수로부터의 변경
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장기간의 건강 관련 업무 장애가 있는 근로 연령 환자의 예정된 활동이 있는 순 일수에 감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육의 효과는 무엇입니까(업무가 있는 순 일수의 변화로 측정됨/예정된 작업 준비 재활(실업자)/ 기준시점부터 기준시점 후 12개월까지 병가(병가 중) 동안 예정된 작업 준비 재활.
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12개월에 예정된 활동이 있는 기준 순일수로부터의 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 후 기본 점수 EQ-5D에서 변경
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 EQ-5D 점수 변화로 측정).
EQ-5D-3L 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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3개월 후 기본 점수 EQ-5D에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 후 기본 점수 EQ-5D에서 변경
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 EQ-5D 점수의 변화로 측정).
EQ-5D-3L 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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6개월 후 기본 점수 EQ-5D에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 12개월에 기준 점수 EQ-5D에서 변경됨
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 EQ-5D 점수의 변화로 측정).
EQ-5D-3L 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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12개월에 기준 점수 EQ-5D에서 변경됨
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일관성(SOC)
기간: 3개월 후 기본 점수 SOC-13 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일관성에 미치는 영향은 무엇입니까(스웨덴9의 SOC-13 척도 점수 변화를 기준선에서 기준선 후 3개월까지 측정).
Antonovsky는 일관성을 측정하기 위해 이해도를 측정하는 11개 항목, 관리 용이성을 측정하는 10개 항목, 의미를 측정하는 8개 항목으로 구성된 29개 항목의 생활 지향 설문지를 개발했습니다.
응답 대안은 1점에서 7점까지의 의미 척도입니다.
설문지는 29~203 범위의 합산 점수를 산출합니다.
원래 형식의 13개 질문에 대한 짧은 버전은 Antonovsky에 의해 개발되었으며 점수 범위는 13점에서 91점 사이입니다.
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3개월 후 기본 점수 SOC-13 척도의 변화
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일관성(SOC)
기간: 6개월 후 기본 점수 SOC-13 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일관성에 미치는 영향은 무엇입니까(스웨덴9의 SOC-13 척도 점수 변화로 기준선부터 6개월 후까지 측정).
Antonovsky는 일관성을 측정하기 위해 이해도를 측정하는 11개 항목, 관리 용이성을 측정하는 10개 항목, 의미를 측정하는 8개 항목으로 구성된 29개 항목의 생활 지향 설문지를 개발했습니다.
응답 대안은 1점에서 7점까지의 의미 척도입니다.
설문지는 29~203 범위의 합산 점수를 산출합니다.
원래 형식의 13개 질문에 대한 짧은 버전은 Antonovsky에 의해 개발되었으며 점수 범위는 13점에서 91점 사이입니다.
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6개월 후 기본 점수 SOC-13 척도의 변화
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일관성(SOC)
기간: 12개월 기준 SOC-13 기준 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일관성에 미치는 영향은 무엇입니까(스웨덴9의 SOC-13 척도 점수 변화를 기준선에서 기준선 후 12개월까지 측정).
Antonovsky는 일관성을 측정하기 위해 이해도를 측정하는 11개 항목, 관리 용이성을 측정하는 10개 항목, 의미를 측정하는 8개 항목으로 구성된 29개 항목의 생활 지향 설문지를 개발했습니다.
응답 대안은 1점에서 7점까지의 의미 척도입니다.
설문지는 29~203 범위의 합산 점수를 산출합니다.
원래 형식의 13개 질문에 대한 짧은 버전은 Antonovsky에 의해 개발되었으며 점수 범위는 13점에서 91점 사이입니다.
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12개월 기준 SOC-13 기준 점수의 변화
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건강 지식
기간: 3개월 후 기준선 점수 HLS-EU-Q16-SE 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 지식에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 HLS-EU-Q16-SE 점수 변화로 측정).
이 도구는 개인의 건강 정보 접근/획득, 건강 정보 이해(서면 형식뿐만 아니라), 건강 정보 처리/평가, 건강 정보 적용/사용 능력에 대한 인지된 용이성 또는 어려움을 반영하는 4가지 HL 차원에 초점을 맞춘 16개 항목으로 구성됩니다. .
보다 구체적으로 16개 항목에는 건강 정보를 이해하기 위한 인지된 기술, 예방, 조기 발견 및 건강 관리에 대한 상담 및 건강 정보를 구할 수 있는 곳, 건강 경고, 가족과 친구가 제공하는 조언, 2차 소견을 구하는 방법 및 방법이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자가 제공한 조언을 적용합니다.
응답 옵션에는 "매우 쉬움", "쉬움", "어려움", "매우 어려움"이 포함됩니다.
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3개월 후 기준선 점수 HLS-EU-Q16-SE 척도의 변화
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건강 지식
기간: 6개월 후 기준 점수 HLS-EU-Q16-SE 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 지식에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 HLS-EU-Q16-SE 점수 변화로 측정).
이 도구는 개인의 건강 정보 접근/획득, 건강 정보 이해(서면 형식뿐만 아니라), 건강 정보 처리/평가, 건강 정보 적용/사용 능력에 대한 인지된 용이성 또는 어려움을 반영하는 4가지 HL 차원에 초점을 맞춘 16개 항목으로 구성됩니다. .
보다 구체적으로 16개 항목에는 건강 정보를 이해하기 위한 인지된 기술, 예방, 조기 발견 및 건강 관리에 대한 상담 및 건강 정보를 구할 수 있는 곳, 건강 경고, 가족과 친구가 제공하는 조언, 2차 소견을 구하는 방법 및 방법이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자가 제공한 조언을 적용합니다.
응답 옵션에는 "매우 쉬움", "쉬움", "어려움", "매우 어려움"이 포함됩니다.
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6개월 후 기준 점수 HLS-EU-Q16-SE 척도의 변화
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건강 지식
기간: 12개월 기준 HLS-EU-Q16-SE 척도 기준 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 건강 지식에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 HLS-EU-Q16-SE 점수 변화로 측정).
이 도구는 개인의 건강 정보 접근/획득, 건강 정보 이해(서면 형식뿐만 아니라), 건강 정보 처리/평가, 건강 정보 적용/사용 능력에 대한 인지된 용이성 또는 어려움을 반영하는 4가지 HL 차원에 초점을 맞춘 16개 항목으로 구성됩니다. .
보다 구체적으로 16개 항목에는 건강 정보를 이해하기 위한 인지된 기술, 예방, 조기 발견 및 건강 관리에 대한 상담 및 건강 정보를 구할 수 있는 곳, 건강 경고, 가족과 친구가 제공하는 조언, 2차 소견을 구하는 방법 및 방법이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자가 제공한 조언을 적용합니다.
응답 옵션에는 "매우 쉬움", "쉬움", "어려움", "매우 어려움"이 포함됩니다.
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12개월 기준 HLS-EU-Q16-SE 척도 기준 점수의 변화
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일반적인 자기효능감
기간: 3개월 후 기본 점수 S-GSE 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일반적인 자기 효능에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 S-GSE 점수 변화로 측정). 정보: 이 척도는 자기 효능감을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 항목: 10 신뢰성: GSE에 대한 내부 신뢰도 = Cronbach's 알파는 .76에서 .90 사이입니다. 타당성: 일반 자기효능감 척도는 감정, 낙관주의, 업무 만족도와 상관관계가 있습니다. 우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다. 점수: 모든 문제 1 2 3 4 모든 항목의 합을 구하여 총점을 계산합니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
3개월 후 기본 점수 S-GSE 척도의 변화
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일반적인 자기효능감
기간: 6개월 후 기본 점수 S-GSE 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일반적인 자기 효능에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 S-GSE 점수 변화로 측정). 정보: 이 척도는 자기 효능감을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 항목: 10 신뢰성: GSE에 대한 내부 신뢰도 = Cronbach's 알파는 .76에서 .90 사이입니다. 타당성: 일반 자기효능감 척도는 감정, 낙관주의, 업무 만족도와 상관관계가 있습니다. 우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다. 점수: 모든 문제 1 2 3 4 모든 항목의 합을 구하여 총점을 계산합니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
6개월 후 기본 점수 S-GSE 척도의 변화
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일반적인 자기효능감
기간: 12개월 후 기준 점수 S-GSE 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 일반적인 자기 효능에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 S-GSE 점수의 변화로 측정). 정보: 이 척도는 자기 효능감을 측정하는 자가 보고 척도입니다. 항목: 10 신뢰성: GSE에 대한 내부 신뢰도 = Cronbach's 알파는 .76에서 .90 사이입니다. 타당성: 일반 자기효능감 척도는 감정, 낙관주의, 업무 만족도와 상관관계가 있습니다. 우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다. 점수: 모든 문제 1 2 3 4 모든 항목의 합을 구하여 총점을 계산합니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
12개월 후 기준 점수 S-GSE 척도의 변화
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사회적 기능
기간: 3개월에 RAND-36의 기본 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 사회적 기능(기준선부터 3개월 후까지 RAND-36의 하위 척도 "사회적 기능"에 사용된 두 가지 질문의 점수 변화로 측정)에 미치는 영향은 무엇입니까?
RAND 36개 항목 건강 설문조사는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식 등 8가지 개념을 담고 있습니다. .
또한 인지된 건강 변화를 나타내는 단일 항목도 포함됩니다.
RAND 36개 항목 건강 설문조사 채점은 2단계 과정으로 이루어집니다.
먼저, 미리 코딩된 숫자 값은 채점 키별로 다시 코딩됩니다.
모든 항목은 점수가 매겨져 있으므로 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
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3개월에 RAND-36의 기본 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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사회적 기능
기간: 6개월에 RAND-36의 기준 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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감독 연구 그룹의 대화식 환자 교육이 참가자의 사회적 기능에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 기준선 후 6개월까지 RAND-36의 하위 척도 "사회적 기능"에 사용된 두 가지 질문의 점수 변화로 측정).
RAND 36개 항목 건강 설문조사(버전 1.0)는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 그리고 일반적인 건강 인식.
또한 인지된 건강 변화를 나타내는 단일 항목도 포함됩니다.
RAND 36개 항목 건강 설문조사 채점은 2단계 과정으로 이루어집니다.
먼저, 미리 코딩된 숫자 값은 주어진 채점 키별로 다시 코딩됩니다.
모든 항목은 점수가 매겨져 있으므로 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
나
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6개월에 RAND-36의 기준 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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사회적 기능
기간: 12개월에 RAND-36의 기본 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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감독 연구 그룹의 대화식 환자 교육이 참가자의 사회적 기능에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 RAND-36의 하위 척도 "사회적 기능"에 사용된 두 가지 질문의 점수 변화로 측정됨).
RAND 36개 항목 건강 설문조사(버전 1.0)는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 그리고 일반적인 건강 인식.
또한 인지된 건강 변화를 나타내는 단일 항목도 포함됩니다.
RAND 36개 항목 건강 설문조사 채점은 2단계 과정으로 이루어집니다.
먼저, 미리 코딩된 숫자 값은 주어진 채점 키별로 다시 코딩됩니다.
모든 항목은 점수가 매겨져 있으므로 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
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12개월에 RAND-36의 기본 점수 하위 척도 "사회적 기능"의 변화
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업무능력
기간: 3개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
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3개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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업무능력
기간: 6개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
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6개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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업무능력
기간: 12개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
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12개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
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직무 내용
기간: 3개월 기준 Karasek 직무 내용 설문지 기준 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 직업 내용에 미치는 영향은 무엇입니까(Karasek 직업 내용 설문지의 기준점에서 기준점 이후 3개월까지의 점수 변화로 측정).
심리적 요구, 의사결정 자유도, 사회적 지원, 신체적 요구 및 직업 불안을 평가하는 척도를 측정하도록 설계되었습니다.
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3개월 기준 Karasek 직무 내용 설문지 기준 점수의 변화
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직무 내용
기간: 6개월 후 기본 점수 Karasek 직무 내용 설문지 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 직업 내용에 미치는 영향은 무엇입니까(Karasek 직업 내용 설문지의 기준점에서 기준점 이후 6개월까지의 점수 변화로 측정).
심리적 요구, 의사결정 자유도, 사회적 지원, 신체적 요구 및 직업 불안을 평가하는 척도를 측정하도록 설계되었습니다.
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6개월 후 기본 점수 Karasek 직무 내용 설문지 척도의 변화
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직무 내용
기간: 12개월 기준 Karasek 직무 내용 설문지 기준 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 직업 내용에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 12개월 후까지 Karasek 직업 내용 설문지의 점수 변화로 측정).
심리적 요구, 의사결정 자유도, 사회적 지원, 신체적 요구 및 직업 불안을 평가하는 척도를 측정하도록 설계되었습니다.
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12개월 기준 Karasek 직무 내용 설문지 기준 점수의 변화
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총 순 및 총 병가 일수
기간: 3개월 기준 기준 총 순 및 총 병가 일수 변화
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추적 기간 동안 총 병가 일수 및 총 병가 일수에 대한 지도 연구 그룹의 대화형 환자 교육 효과는 무엇입니까(스웨덴 사회 보험청이 기준에서 기준 후 3개월까지 정의한 측정값의 변화로 측정) .
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3개월 기준 기준 총 순 및 총 병가 일수 변화
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총 순 및 총 병가 일수
기간: 6개월 기준 기준 총 순 및 총 병가 일수 변화
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추적 기간 동안 총 병가 일수 및 총 병가 일수에 대한 감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육 효과는 무엇입니까(스웨덴 사회 보험청이 기준에서 기준 후 6개월까지 정의한 측정값의 변화로 측정) .
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6개월 기준 기준 총 순 및 총 병가 일수 변화
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총 순 및 총 병가 일수
기간: 12개월 기준 총 순 및 총 병가 일수 기준 변경
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추적 기간 동안 총 병가 일수 및 총 병가 일수에 대한 감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육 효과는 무엇입니까(스웨덴 사회 보험청이 기준에서 기준 후 12개월까지 정의한 측정값의 변화로 측정) .
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12개월 기준 총 순 및 총 병가 일수 기준 변경
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신체 활동
기간: 3개월 후 기준 점수 LTPA(신체 활동 수준) 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 신체 활동 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 기준선 이후 3개월까지 LTPAI에 따라 여가 시간 동안 신체 활동에 소비한 시간의 변화로 측정).
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3개월 후 기준 점수 LTPA(신체 활동 수준) 척도의 변화
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신체 활동
기간: 6개월 후 기준 점수 LTPAI(신체 활동 수준) 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 신체 활동 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 기준선 후 6개월까지 LTPAI에 따라 여가 시간 동안 신체 활동에 소비한 시간의 변화로 측정).
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6개월 후 기준 점수 LTPAI(신체 활동 수준) 척도의 변화
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신체 활동
기간: 12개월 기준 LTPAI(신체 활동 수준) 척도 기준 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 신체 활동 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 기준선 후 12개월까지 LTPAI에 따라 여가 시간 동안 신체 활동에 소비한 시간의 변화로 측정).
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12개월 기준 LTPAI(신체 활동 수준) 척도 기준 점수의 변화
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BMI
기간: 3개월 기준 BMI 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 체질량 지수, BMI(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 BMI 변화로 측정)에 미치는 영향은 무엇입니까?
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3개월 기준 BMI 점수의 변화
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BMI
기간: 6개월차 기준 BMI 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 체질량 지수(BMI)(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 BMI 변화로 측정)에 미치는 영향은 무엇입니까?
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6개월차 기준 BMI 점수의 변화
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BMI
기간: 12개월 기준 BMI 점수의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 체질량 지수(BMI)(기준선에서 기준선 후 12개월까지의 BMI 변화로 측정)에 미치는 영향은 무엇입니까?
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12개월 기준 BMI 점수의 변화
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우울증의 증상
기간: 3개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 우울증 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 MADRS-S 점수의 변화로 측정). 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
3개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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우울증의 증상
기간: 6개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 우울증 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 MADRS-S 점수의 변화로 측정). 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
6개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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우울증의 증상
기간: 12개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 우울증 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 MADRS-S 점수의 변화로 측정). 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
12개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
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불안의 증상
기간: 3개월 후 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 불안 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 GAD-7 점수 변화 측정). 관리 점수 ≥10: 추가 평가(진단 인터뷰 및 정신 상태 검사 포함) 및/또는 정신 건강 전문가에게 의뢰가 권장됩니다. 점수 증상 심각도 설명 5-9 경미함 모니터링 10*-14 중등도 임상적으로 유의미한 상태일 수 있음 >15 심각 적극적인 치료가 아마도 타당함 |
3개월 후 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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불안의 증상
기간: 6개월 후 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 불안 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 GAD-7 점수 변화 측정). 점수 증상 심각도 설명 5-9 경미함 모니터링 10*-14 중등도 임상적으로 유의미한 상태일 수 있음 >15 심각 적극적인 치료가 아마도 타당함 |
6개월 후 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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불안의 증상
기간: 12개월 시점의 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 불안 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 GAD-7 점수 변화 측정). 점수 증상 심각도 설명 5-9 경미함 모니터링 10*-14 중등도 임상적으로 유의미한 상태일 수 있음 >15 심각 적극적인 치료가 아마도 타당함 |
12개월 시점의 기준 점수 GAD-7 척도의 변화
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피로의 증상
기간: 3개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 피로 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 KEDS 점수 변화로 측정). 아이템 9개 항목/증상 점수 0~6/항목 합계 0~54 =/>19p 피로 |
3개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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피로의 증상
기간: 6개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 피로 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 KEDS 점수 변화로 측정). 9개 항목/증상 점수 0~6/항목 합계 0~54 =/>19p 피로 |
6개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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피로의 증상
기간: 12개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 피로 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지의 KEDS 점수 변화로 측정). 9개 항목/증상 점수 0~6/항목 합계 0~54 =/>19p 피로 |
12개월 후 기준 점수 KEDS 척도의 변화
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 3개월 후 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 재앙화에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 PCS 점수 변화로 측정). 13개 항목 정도 0 - 전혀 없음
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3개월 후 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 6개월 후 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 재앙화에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 PCS 점수 변화로 측정). 13개 항목 정도 0 - 전혀 없음
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6개월 후 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 12개월에 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 재앙화(기준선에서 기준선 후 12개월까지 PCS 점수의 변화로 측정됨)에 미치는 영향은 무엇입니까? 13개 항목 정도 0 - 전혀 없음
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12개월에 기준선 점수의 통증 파국 규모 변화
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참가자의 고통
기간: 3개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자 통증에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 OMPSQ 점수 변화로 측정).
점수가 높을수록 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점 사이는 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다.
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3개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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참가자의 고통
기간: 6개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자 통증에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 OMPSQ 점수 변화로 측정). 최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점 사이는 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다. |
6개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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참가자의 고통
기간: 12개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자 통증에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지의 OMPSQ 점수 변화로 측정). 최대 점수는 210점입니다. 105점 미만은 낮은 장애, 105~130점 사이는 중간 장애, 130점 초과는 높은 장애를 나타냅니다. |
12개월 후 기준 점수 OMPSQ 척도의 변화
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통증 확산
기간: 3개월 후 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 확산에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 통증이 있는 신체 부위 수의 변화로 측정).
이 다이어그램은 19개 해부학적 영역의 통증을 기록합니다.
해부학적 영역의 분포를 기반으로 6개의 서로 다른 신체 영역을 설정했습니다.
일반화된 선형 회귀 분석을 사용하여 통증이 있는 비지수 신체 부위(0, 1-2 또는 3-6으로 분류)의 수와 관심 측정치 간의 연관성을 평가했습니다.
신체 통증이 없다고 보고한 참가자는 낮음(1~2개 지역) 및 높음(≥ 3개 지역)입니다.
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3개월 후 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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통증 확산
기간: 6개월 후 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 확산에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지 통증이 있는 신체 부위 수의 변화로 측정).
이 다이어그램은 19개 해부학적 영역의 통증을 기록합니다.
해부학적 영역의 분포를 기반으로 6개의 서로 다른 신체 영역을 설정했습니다.
일반화된 선형 회귀 분석을 사용하여 통증이 있는 비지수 신체 부위(0, 1-2 또는 3-6으로 분류)의 수와 관심 측정치 간의 연관성을 평가했습니다.
신체 통증이 없다고 보고한 참가자는 낮음(1~2개 지역) 및 높음(≥ 3개 지역)입니다.
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6개월 후 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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통증 확산
기간: 12개월에 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 통증 확산에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 통증이 있는 신체 부위 수의 변화로 측정).
이 다이어그램은 19개 해부학적 영역의 통증을 기록합니다.
해부학적 영역의 분포를 기반으로 6개의 서로 다른 신체 영역을 설정했습니다.
일반화된 선형 회귀 분석을 사용하여 통증이 있는 비지수 신체 부위(0, 1-2 또는 3-6으로 분류)의 수와 관심 측정치 간의 연관성을 평가했습니다.
신체 통증이 없다고 보고한 참가자는 낮음(1~2개 지역) 및 높음(≥ 3개 지역)입니다.
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12개월에 통증이 있는 신체 부위 수의 기준 점수 변화
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자신의 노하우를 믿으세요
기간: 3개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기준점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 건강 개선과 관련된 자신의 노하우 및 능력에 대한 참가자의 신뢰에 미치는 영향은 무엇입니까(자신의 노하우 및 건강 개선 능력에 대한 신뢰에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준 후 몇 달 후).
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3개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기준점수 변화
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자신의 노하우를 믿으세요
기간: 6개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기준점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 건강 개선과 관련된 자신의 노하우 및 능력에 대한 참가자의 신뢰에 미치는 영향은 무엇입니까(자신의 노하우 및 건강 개선 능력에 대한 신뢰에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준선에서 6까지 기준 후 몇 달 후).
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6개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기준점수 변화
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자신의 노하우를 믿으세요
기간: 12개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기본 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 건강 개선과 관련된 자신의 노하우 및 능력에 대한 참가자 신뢰에 미치는 영향은 무엇입니까(자신의 노하우 및 건강 개선 능력에 대한 신뢰에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준선에서 12까지 기준 후 몇 달 후).
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12개월 후 자신의 노하우와 건강 개선 능력에 대한 신뢰를 묻는 질문의 기본 점수 변화
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의료 파트너
기간: 3개월 후 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 참가자에 대한 효과는 무엇입니까(환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준선부터 3개월까지 기준선 이후).
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3개월 후 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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의료 파트너
기간: 6개월 후 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 참가자에 대한 효과는 무엇입니까(환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준선부터 6개월까지 기준선 이후).
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6개월 후 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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의료 파트너
기간: 12개월에 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 참가자에 대한 효과는 무엇입니까(환자로서 정보를 받고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 점수 변화로 측정됨) 기준선부터 12개월까지 기준선 이후).
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12개월에 환자로서 정보를 얻고 건강 관리의 파트너가 되는 것에 대한 질문의 기본 점수 변화
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1차 의료기관 방문
기간: 지난 2개월, 3개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변경
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 1차 의료 서비스 방문에 미치는 영향은 무엇입니까(연구 대상자는 기준선에서 지난 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 질문을 받습니다.
3개월에도 같은 질문이 나옵니다.
측정은 일차진료센터를 방문한 연구대상의 비율 변화이다.
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지난 2개월, 3개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변경
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1차 의료기관 방문
기간: 지난 2개월 동안, 즉 6개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변화
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 1차 의료 서비스 방문에 미치는 영향은 무엇입니까(연구 대상자는 기준선에서 지난 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 질문을 받습니다.
6개월에도 같은 질문이 나옵니다.
측정은 일차진료센터를 방문한 연구대상의 비율 변화이다.
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지난 2개월 동안, 즉 6개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변화
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1차 의료기관 방문
기간: 지난 12개월 동안 지난 2개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변경됨
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감독 연구 그룹의 대화형 환자 교육이 참가자의 1차 의료 서비스 방문에 미치는 영향은 무엇입니까(연구 대상자는 기준선에서 지난 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 질문을 받습니다.
12개월에도 같은 질문이 나옵니다.
측정은 일차진료센터를 방문한 연구대상의 비율 변화이다.
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지난 12개월 동안 지난 2개월 동안 1차 의료기관을 방문해야 했던 경우 기준 비율에서 변경됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Learn-to-Cope
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대처 방법 배우기에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityUniversity of South Florida; New York University; National Institute on Minority Health and... 그리고 다른 협력자들완전한
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Mila (bMotion Technologies)완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac Newton완전한
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University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel University완전한신경인지 장애 | 백치 | 알츠하이머병 | 레위소체병 | 전측두엽 치매 | 혈관성 치매 | 혼합형 치매 | 질병 선택 | 다경색 치매미국
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Ohio State UniversityAmerican Nurses Foundation; Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; National... 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Office of Research and DevelopmentMedical University of South Carolina; National Center for PTSD모병
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Gérard Amarenco완전한