Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gi pasienter mulighet til å delta i helsevesenets beslutninger

24. juni 2024 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Styrke pasienter med langvarig nedsatt arbeidsevne til å delta i helserelaterte avgjørelser

Studien tar sikte på å evaluere om en intervensjon med pasientopplæring i studierirkler, som tar sikte på å styrke pasienter til å delta i helsehjelp og rehabilitering ved å øke helsekompetanse og følelse av sammenheng, kan ha en årsakseffekt på opplevd helse, evne og funksjon samt selvstendighet og livskvalitet for pasienter med langvarige helserelaterte funksjonshemminger og passive mestringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk dårlig helse og nedsatt arbeidsevne medfører både personlig lidelse og betydelige sosiale kostnader. Fattigdom, hjemløshet, vanskeligheter med å håndtere komplekse problemer og mishandling kan påvirke helseutfallene i det lange løp. Både følelse av sammenheng (SOC) og evnen til å forstå helserelatert informasjon (health literacy) påvirker personlige mestringsstrategier og dermed motivasjonen for å delta i helsehjelp og rehabilitering, som er kjent for å ha en positiv innvirkning på helseresultatet. Hensikten med denne studien er å evaluere om en intervensjon med pasientopplæring i studierirkler, som tar sikte på å styrke pasienter til å delta i helsehjelp og rehabilitering ved å øke helsekompetanse og følelse av sammenheng, kan ha en årsakseffekt på opplevd helse, evne og funksjon. samt selvstendighet og livskvalitet for pasienter med langvarige helserelaterte funksjonshemminger og passive mestringsstrategier. Studiedesignet er en cluster randomisert kontrollert studie som sammenligner intervensjonen i tillegg til behandling som vanlig (TAU) med TAU. Oppfølging utføres med validerte spørreskjemaer etter 3, 6 og 12 måneder. Primært utfall er netto inaktivitetsdager (netto dager uten sysselsetting eller rehabilitering) og sekundære utfallsvariabler er antall netto og brutto dager med sykefravær i oppfølgingsperioden, følelse av sammenheng, helsekompetanse, helserelatert livskvalitet, tillit til egen problemløsningsevne, arbeidsevne og arbeidstilfredshet, sosial funksjon og helsevaner, symptomer på depresjon, angst og utmattelse samt smerter og katastrofer. Randomisering vil bli utført på Primary Care Center (PCC) nivå. Rundt 30 primærpleiesentre og 400 pasienter vil bli inkludert i studien. Intervensjonen består av pasientundervisning med studier som møtes en halv dag per uke i åtte påfølgende uker. Studien forventes å vise om pasientopplæring i studierirkler med sikte på å øke helsekompetanse og følelse av sammenheng har en årsakseffekt på opplevd helse, evne og funksjon, selvstendighet og livskvalitet for pasienter med langvarige helserelaterte funksjonshemminger og passive. mestringsstrategier sammenlignet med TAU.

Forsøkspersonene vil svare på alle spørreskjemaer i et nettbasert verktøy godkjent for lagring av forskningsdata, esMaker (Entergate AB) på mobiltelefon, iPad eller datamaskin. Individuelle nettlenker til spørreskjemaene vil bli distribuert via e-post. Forskningsfagsidentitet erstattes med individuelle koder i esMaker. Forskningsassistenten vil være ansvarlig for kodenøkkelen og ansvarlig for å distribuere nettlenkene og for å minne forskningspersonene om å fylle ut spørreskjemaene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Region Vastra Gotaland, Sverige, S-40530
        • Dominique Hange

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som går på primærhelsesenter inkludert i studien.

  • Alder 18-64 år
  • Helserelatert nedsatt arbeidsevne > 60 netto dager siste 6 måneder

Eksklusjonskriterier:• Akutt krise

  • Alvorlig psykisk lidelse som trenger psykiatrisk spesialistbehandling
  • Alvorlig somatisk sykdom en klar barriere for rehabilitering i overskuelig fremtid
  • Kognitiv svikt eller ikke snakke/forstå svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - eksperimentell TAU + intervensjon
Pasientutdanning i studiesirkler, med sikte på å styrke pasienter til å delta i helsehjelp og rehabilitering ved å øke helsekunnskapen og følelsen av sammenheng. Studiesirklene vil møtes en halv dag hver uke i åtte påfølgende uker.
Pasientutdanning i studiesirkler, med sikte på å styrke pasienter til å delta i helsehjelp og rehabilitering ved å øke helsekunnskapen og følelsen av sammenheng. Studiesirklene vil møtes en halv dag hver uke i åtte påfølgende uker.
Ingen inngripen: TAU - ingen inngrep
Behandling som vanlig etter lokale rutiner på hvert primærsenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto dager med planlagt aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på nettodager med planlagt aktivitet hos pasienter i arbeidsfør alder med langvarig helserelatert arbeidsnedsettelse (målt som endring i nettodager med arbeid / planlagt arbeid forberedende rehabilitering (arbeidsledig) / planlagt arbeidsforberedende rehabilitering under sykemelding (sykemeldt) fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto dager med planlagt aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på nettodager med planlagt aktivitet hos pasienter i arbeidsfør alder med langvarig helserelatert arbeidsnedsettelse (målt som endring i nettodager med arbeid / planlagt arbeid forberedende rehabilitering (arbeidsledig) / planlagt arbeidsforberedende rehabilitering under sykemelding (sykemeldt) fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 3 måneder
Netto dager med planlagt aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på nettodager med planlagt aktivitet hos pasienter i arbeidsfør alder med langvarig helserelatert arbeidsnedsettelse (målt som endring i nettodager med arbeid / planlagt arbeid forberedende rehabilitering (arbeidsledig) / planlagt arbeidsforberedende rehabilitering under sykemelding (sykemeldt) fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Endring fra baseline nettodager med planlagt aktivitet ved 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra base-line score EQ-5D ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endring i skår i EQ-5D fra baseline til 3 måneder etter baseline). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
Endring fra base-line score EQ-5D ved 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra base-line score EQ-5D ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endring i skår i EQ-5D fra baseline til 6 måneder etter baseline). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
Endring fra base-line score EQ-5D ved 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra base-line score EQ-5D ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endring i skår i EQ-5D fra baseline til 12 måneder etter baseline). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
Endring fra base-line score EQ-5D ved 12 måneder
Sense of Coherence (SOC)
Tidsramme: Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes følelse av sammenheng (målt ved endringer i skår i SOC-13 skala i svensk9 fra baseline til 3 måneder etter baseline). Antonovsky utviklet 29 elementer Orientation to Life Questionnaire for å måle følelsen av sammenheng, med 11 elementer som måler forståelighet, 10 elementer som måler håndterbarhet og 8 elementer som måler meningsfullhet. Svaralternativene er en semantisk skala fra 1 poeng til 7 poeng. Spørreskjemaet gir en summert poengsum med et område fra 29 til 203. En kortere versjon av 13 spørsmål av den originale formen ble utviklet av Antonovsky, der poengsummen varierer mellom 13 og 91 poeng,
Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 3 måneder
Sense of Coherence (SOC)
Tidsramme: Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes følelse av sammenheng (målt ved endringer i skår i SOC-13 skala i svensk9 fra baseline til 6 måneder etter baseline). Antonovsky utviklet 29 elementer Orientation to Life Questionnaire for å måle følelsen av sammenheng, med 11 elementer som måler forståelighet, 10 elementer som måler håndterbarhet og 8 elementer som måler meningsfullhet. Svaralternativene er en semantisk skala fra 1 poeng til 7 poeng. Spørreskjemaet gir en summert poengsum med et område fra 29 til 203. En kortere versjon av 13 spørsmål av den originale formen ble utviklet av Antonovsky, der poengsummen varierer mellom 13 og 91 poeng,
Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 6 måneder
Sense of Coherence (SOC)
Tidsramme: Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes følelse av sammenheng (målt ved endringer i skår i SOC-13 skala i svensk9 fra baseline til 12 måneder etter baseline). Antonovsky utviklet 29 elementer Orientation to Life Questionnaire for å måle følelsen av sammenheng, med 11 elementer som måler forståelighet, 10 elementer som måler håndterbarhet og 8 elementer som måler meningsfullhet. Svaralternativene er en semantisk skala fra 1 poeng til 7 poeng. Spørreskjemaet gir en summert poengsum med et område fra 29 til 203. En kortere versjon av 13 spørsmål av den originale formen ble utviklet av Antonovsky, der poengsummen varierer mellom 13 og 91 poeng,
Endring fra base-line score SOC-13 skala ved 12 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helsekompetanse (målt ved endring i skåre i HLS-EU-Q16-SE fra baseline til 3 måneder etter baseline). Instrumentet består av 16 elementer som fokuserer på fire HL-dimensjoner som reflekterer opplevd letthet eller vanskelighet i et individs evne til å få tilgang til/skaffe helseinformasjon, forstå helseinformasjon (ikke bare i skriftlig form), behandle/vurdere helseinformasjon og anvende/bruke helseinformasjon . Mer spesifikt inkluderer de 16 elementene oppfattede ferdigheter for å forstå helseinformasjon, hvor man kan søke konsultasjon og helseinformasjon om forebygging, tidlig oppdagelse og helsehjelp, helseadvarsler, råd gitt av familie og venner, hvordan man kan søke en second opinion, og hvordan å anvende råd gitt av omsorgsleverandører. Svaralternativer inkluderer «veldig lett», «lett», «vanskelig» og «veldig vanskelig».
Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 3 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helsekompetanse (målt ved endring i skåre i HLS-EU-Q16-SE fra baseline til 6 måneder etter baseline). Instrumentet består av 16 elementer som fokuserer på fire HL-dimensjoner som reflekterer opplevd letthet eller vanskelighet i et individs evne til å få tilgang til/skaffe helseinformasjon, forstå helseinformasjon (ikke bare i skriftlig form), behandle/vurdere helseinformasjon og anvende/bruke helseinformasjon . Mer spesifikt inkluderer de 16 elementene oppfattede ferdigheter for å forstå helseinformasjon, hvor man kan søke konsultasjon og helseinformasjon om forebygging, tidlig oppdagelse og helsehjelp, helseadvarsler, råd gitt av familie og venner, hvordan man kan søke en second opinion, og hvordan å anvende råd gitt av omsorgsleverandører. Svaralternativer inkluderer «veldig lett», «lett», «vanskelig» og «veldig vanskelig».
Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 6 måneder
Helsekunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes helsekompetanse (målt ved endring i skåre i HLS-EU-Q16-SE fra baseline til 12 måneder etter baseline). Instrumentet består av 16 elementer som fokuserer på fire HL-dimensjoner som reflekterer opplevd letthet eller vanskelighet i et individs evne til å få tilgang til/skaffe helseinformasjon, forstå helseinformasjon (ikke bare i skriftlig form), behandle/vurdere helseinformasjon og anvende/bruke helseinformasjon . Mer spesifikt inkluderer de 16 elementene oppfattede ferdigheter for å forstå helseinformasjon, hvor man kan søke konsultasjon og helseinformasjon om forebygging, tidlig oppdagelse og helsehjelp, helseadvarsler, råd gitt av familie og venner, hvordan man kan søke en second opinion, og hvordan å anvende råd gitt av omsorgsleverandører. Svaralternativer inkluderer «veldig lett», «lett», «vanskelig» og «veldig vanskelig».
Endring fra base-line score HLS-EU-Q16-SE skala ved 12 måneder
Generell selvtillit
Tidsramme: Endring fra base-line score S-GSE skala ved 3 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes generelle self-efficacy (målt som endring i skåre i S-GSE fra baseline til 3 måneder etter baseline). Om: Denne skalaen er et selvrapporteringsmål på selveffektivitet.

Artikler: 10 Pålitelighet:

Intern pålitelighet for GSE = Cronbachs alfa mellom .76 og .90

Gyldighet:

The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeidstilfredshet. Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.

Poengsum:

Alle spørsmål 1 2 3 4 Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Endring fra base-line score S-GSE skala ved 3 måneder
Generell selvtillit
Tidsramme: Endring fra base-line score S-GSE skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes generelle selveffektivitet (målt som endring i skår i S-GSE fra baseline til 6 måneder etter baseline). Om: Denne skalaen er et selvrapporteringsmål på selveffektivitet.

Artikler: 10 Pålitelighet:

Intern pålitelighet for GSE = Cronbachs alfa mellom .76 og .90

Gyldighet:

The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeidstilfredshet. Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.

Poengsum:

Alle spørsmål 1 2 3 4 Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Endring fra base-line score S-GSE skala ved 6 måneder
Generell selvtillit
Tidsramme: Endring fra base-line score S-GSE skala ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes generelle self-efficacy (målt som endring i skåre i S-GSE fra baseline til 12 måneder etter baseline). Om: Denne skalaen er et selvrapporteringsmål på selveffektivitet.

Artikler: 10 Pålitelighet:

Intern pålitelighet for GSE = Cronbachs alfa mellom .76 og .90

Gyldighet:

The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeidstilfredshet. Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.

Poengsum:

Alle spørsmål 1 2 3 4 Totalpoengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene. For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.

Endring fra base-line score S-GSE skala ved 12 måneder
Sosial funksjon
Tidsramme: Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes sosiale funksjon (målt som endring i skåre i de to spørsmålene brukt i underskalaen «Sosial funksjon» til RAND-36 fra baseline til 3 måneder etter baseline). RAND 36-Item Health Survey omfatter åtte konsepter: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet og generelle helseoppfatninger . Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse. Scoring av RAND 36-Item Health Survey er en to-trinns prosess. Først blir forhåndskodede numeriske verdier omkodet i henhold til skåringsnøkkelen. Vær oppmerksom på at alle elementer blir skåret slik at en høy score definerer en mer gunstig helsetilstand.
Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 3 måneder
Sosial funksjon
Tidsramme: Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes sosiale funksjon (målt som endring i skåre i de to spørsmålene brukt i underskalaen «Sosial funksjon» til RAND-36 fra baseline til 6 måneder etter baseline). RAND 36-Item Health Survey (versjon 1.0) omfatter åtte konsepter: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet, og generelle helseoppfatninger. Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse. Scoring av RAND 36-Item Health Survey er en to-trinns prosess. Først blir forhåndskodede numeriske verdier omkodet i henhold til poengnøkkelen som er gitt. Vær oppmerksom på at alle elementer blir skåret slik at en høy score definerer en mer gunstig helsetilstand. Jeg
Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 6 måneder
Sosial funksjon
Tidsramme: Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes sosiale funksjon (målt som endring i skåre i de to spørsmålene brukt i underskalaen «Sosial funksjon» til RAND-36 fra baseline til 12 måneder etter baseline). RAND 36-Item Health Survey (versjon 1.0) omfatter åtte konsepter: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet, og generelle helseoppfatninger. Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse. Scoring av RAND 36-Item Health Survey er en to-trinns prosess. Først blir forhåndskodede numeriske verdier omkodet i henhold til poengnøkkelen som er gitt. Vær oppmerksom på at alle elementer blir skåret slik at en høy score definerer en mer gunstig helsetilstand.
Endring fra base-line score under skala "Sosial funksjon" av RAND-36 ved 12 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 3 måneder etter baseline). Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte. WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
Endring fra base-line score WAI skala ved 3 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 6 måneder etter baseline). Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte. WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
Endring fra base-line score WAI skala ved 6 måneder
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 12 måneder etter baseline). Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte. WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
Endring fra base-line score WAI skala ved 12 måneder
Jobbinnhold
Tidsramme: Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala på 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes jobbinnhold (målt som endring i poengsum i Karasek Job Content Questionnaire fra baseline til 3 måneder etter baseline). Designet for å måle skalaer som vurderer psykologiske krav, beslutningsbredde, sosial støtte, fysiske krav og jobbusikkerhet.
Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala på 3 måneder
Jobbinnhold
Tidsramme: Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes jobbinnhold (målt som endring i poengsum i Karasek Job Content Questionnaire fra baseline til 6 måneder etter baseline). Designet for å måle skalaer som vurderer psykologiske krav, beslutningsbredde, sosial støtte, fysiske krav og jobbusikkerhet.
Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala ved 6 måneder
Jobbinnhold
Tidsramme: Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes jobbinnhold (målt som endring i poengsum i Karasek Job Content Questionnaire fra baseline til 12 måneder etter baseline). Designet for å måle skalaer som vurderer psykologiske krav, beslutningsbredde, sosial støtte, fysiske krav og jobbusikkerhet.
Endring fra base-line score Karasek Job Content Spørreskjema skala ved 12 måneder
Totalt antall netto og brutto sykefraværsdager
Tidsramme: Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientundervisning i veiledede studiegrupper på totalt antall netto og brutto sykefraværsdager i oppfølgingsperioden (målt som endring i tiltak definert av den svenske trygdekassen fra baseline til 3 måneder etter baseline) .
Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 3 måneder
Totalt antall netto og brutto sykefraværsdager
Tidsramme: Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på totalt antall netto og brutto sykefraværsdager i oppfølgingsperioden (målt som endring i tiltak definert av den svenske trygdekassen fra baseline til 6 måneder etter baseline) .
Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 6 måneder
Totalt antall netto og brutto sykefraværsdager
Tidsramme: Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på totalt antall netto og brutto sykefraværsdager i oppfølgingsperioden (målt som endring i tiltak definert av den svenske trygdemyndigheten fra baseline til 12 måneder etter baseline) .
Endring fra baseline totalt antall netto og brutto sykefraværsdager ved 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra base-line score LTPA (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes fysiske aktivitetsnivå (målt som endring i tid brukt på fysiske aktiviteter i fritiden i henhold til LTPAI fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score LTPA (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra base-line score LTPAI (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientundervisning i veiledede studiegrupper på deltakernes fysiske aktivitetsnivå (målt som endring i tid brukt på fysiske aktiviteter i fritiden i henhold til LTPAI fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score LTPAI (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline score LTPAI (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes fysiske aktivitetsnivå (målt som endring i tid brukt på fysiske aktiviteter i fritiden i henhold til LTPAI fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Endring fra baseline score LTPAI (nivå av fysisk aktivitet) skala ved 12 måneder
BMI
Tidsramme: Endring fra baseline score BMI ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes kroppsmasseindeks, BMI (målt som endring i BMI fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Endring fra baseline score BMI ved 3 måneder
BMI
Tidsramme: Endring fra base-line score BMI ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes kroppsmasseindeks, BMI (målt som endring i BMI fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score BMI ved 6 måneder
BMI
Tidsramme: Endring fra base-line score BMI ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes kroppsmasseindeks, BMI (målt som endring i BMI fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score BMI ved 12 måneder
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Endring fra base-line score MADRS-S skala ved 3 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på depresjon (målt som endring i score i MADRS-S fra baseline til 3 måneder etter baseline).

Skala:

0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon

Endring fra base-line score MADRS-S skala ved 3 måneder
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på depresjon (målt som endring i score i MADRS-S fra baseline til 6 måneder etter baseline).

Skala:

0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon

Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 6 måneder
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på depresjon (målt som endring i score i MADRS-S fra baseline til 12 måneder etter baseline).

Skala:

0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon

Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 12 måneder
Symptomer på angst
Tidsramme: Endring fra base-line score GAD-7 skala ved 3 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på angst (målt endring i skår i GAD-7 fra baseline til 3 måneder etter baseline).

Ledelsesscore ≥10: Videre vurdering (inkludert diagnostisk intervju og mental statusundersøkelse) og/eller henvisning til psykisk helsepersonell anbefales.

Score Symptom Alvorlighet Kommentarer 5-9 Mild Monitor 10*-14 Moderat Mulig klinisk signifikant tilstand >15 Alvorlig Aktiv behandling sannsynligvis berettiget

Endring fra base-line score GAD-7 skala ved 3 måneder
Symptomer på angst
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GAD-7 skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på angst (målt endring i skår i GAD-7 fra baseline til 6 måneder etter baseline).

Score Symptom Alvorlighet Kommentarer 5-9 Mild Monitor 10*-14 Moderat Mulig klinisk signifikant tilstand >15 Alvorlig Aktiv behandling sannsynligvis berettiget

Endring fra basislinjescore GAD-7 skala ved 6 måneder
Symptomer på angst
Tidsramme: Endring fra GAD-7-skalaen ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på angst (målt endring i skår i GAD-7 fra baseline til 12 måneder etter baseline).

Score Symptom Alvorlighet Kommentarer 5-9 Mild Monitor 10*-14 Moderat Mulig klinisk signifikant tilstand >15 Alvorlig Aktiv behandling sannsynligvis berettiget

Endring fra GAD-7-skalaen ved 12 måneder
Symptomer på utmattelse
Tidsramme: Endring fra base-line score KEDS skala ved 3 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på utmattelse (målt som endring i skår i KEDS fra baseline til 3 måneder etter baseline). gjenstander

9 elementer/symptomer Poengsum 0-6/element Totalt 0-54

=/>19 p utmattelse

Endring fra base-line score KEDS skala ved 3 måneder
Symptomer på utmattelse
Tidsramme: Endring fra base-line score KEDS skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på utmattelse (målt som endring i skår i KEDS fra baseline til 6 måneder etter baseline).

9 elementer/symptomer Poengsum 0-6/element Totalt 0-54

=/>19 p utmattelse

Endring fra base-line score KEDS skala ved 6 måneder
Symptomer på utmattelse
Tidsramme: Endring fra base-line score KEDS skala ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes symptomer på utmattelse (målt som endring i skår i KEDS fra baseline til 12 måneder etter baseline).

9 elementer/symptomer Poengsum 0-6/element Totalt 0-54

=/>19 p utmattelse

Endring fra base-line score KEDS skala ved 12 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 3 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakeres smertekatastrofer (målt som endring i score i PCS fra baseline til 3 måneder etter baseline).

13 elementer Grad 0 - ikke i det hele tatt

  1. - i liten grad
  2. - i moderat grad
  3. – i stor grad
  4. - hele tiden
Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 3 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakeres smertekatastrofer (målt som endring i score i PCS fra baseline til 6 måneder etter baseline).

13 elementer Grad 0 - ikke i det hele tatt

  1. - i liten grad
  2. - i moderat grad
  3. – i stor grad
  4. - hele tiden
Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 6 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerens smertekatastrofer (målt som endring i score i PCS fra baseline til 12 måneder etter baseline).

13 elementer Grad 0 - ikke i det hele tatt

  1. - i liten grad
  2. - i moderat grad
  3. – i stor grad
  4. - hele tiden
Endring fra baseline-skår smertekatastrofiserende skala ved 12 måneder
Deltakersmerter
Tidsramme: Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakersmerter (målt som endring i score i OMPSQ fra baseline til 3 måneder etter baseline). En høyere score indikerer høyere funksjonshemming. Maksimal poengsum er 210 poeng; en skår på < 105 poeng indikerer lav funksjonshemming, at mellom 105 og 130 poeng indikerer moderat funksjonshemming og at > 130 poeng indikerer høy funksjonshemming
Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 3 måneder
Deltakersmerter
Tidsramme: Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 6 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakersmerter (målt som endring i score i OMPSQ fra baseline til 6 måneder etter baseline).

Maksimal poengsum er 210 poeng; en skår på < 105 poeng indikerer lav funksjonshemming, at mellom 105 og 130 poeng indikerer moderat funksjonshemming og at > 130 poeng indikerer høy funksjonshemming

Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 6 måneder
Deltakersmerter
Tidsramme: Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 12 måneder

Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakersmerter (målt som endring i score i OMPSQ fra baseline til 12 måneder etter baseline).

Maksimal poengsum er 210 poeng; en skår på < 105 poeng indikerer lav funksjonshemming, at mellom 105 og 130 poeng indikerer moderat funksjonshemming og at > 130 poeng indikerer høy funksjonshemming

Endring fra base-line score OMPSQ skala ved 12 måneder
Smerte sprer seg
Tidsramme: Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerspredning av smerte (målt som endring i antall smertefulle kroppsregioner fra baseline til 3 måneder etter baseline). Diagrammet dokumenterer smerte i 19 anatomiske områder. Basert på fordelingen av de anatomiske områdene etablerte vi seks ulike kroppsregioner. Generalisert lineær regresjon ble brukt til å evaluere sammenhengen mellom antall smertefulle ikke-indekskroppsregioner (kategorisert som 0; 1-2; eller 3-6) med våre mål av interesse. Deltakere rapporterte ingen kroppssmerter, lav (1-2 regioner) og høy (≥ 3 regioner).
Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 3 måneder
Smerte sprer seg
Tidsramme: Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerspredning av smerte (målt som endring i antall smertefulle kroppsregioner fra baseline til 6 måneder etter baseline). Diagrammet dokumenterer smerte i 19 anatomiske områder. Basert på fordelingen av de anatomiske områdene etablerte vi seks ulike kroppsregioner. Generalisert lineær regresjon ble brukt til å evaluere sammenhengen mellom antall smertefulle ikke-indekskroppsregioner (kategorisert som 0; 1-2; eller 3-6) med våre mål av interesse. Deltakere rapporterte ingen kroppssmerter, lav (1-2 regioner) og høy (≥ 3 regioner).
Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 6 måneder
Smerte sprer seg
Tidsramme: Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerspredning av smerte (målt som endring i antall smertefulle kroppsregioner fra baseline til 12 måneder etter baseline). Diagrammet dokumenterer smerte i 19 anatomiske områder. Basert på fordelingen av de anatomiske områdene etablerte vi seks ulike kroppsregioner. Generalisert lineær regresjon ble brukt til å evaluere sammenhengen mellom antall smertefulle ikke-indekskroppsregioner (kategorisert som 0; 1-2; eller 3-6) med våre mål av interesse. Deltakere rapporterte ingen kroppssmerter, lav (1-2 regioner) og høy (≥ 3 regioner).
Endring fra baseline-score i antall smertefulle kroppsregioner etter 12 måneder
Stol på egen kunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes tillit til egen kunnskap og evne knyttet til forbedring av helse (målt som endring i poengsum i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 3 måneder
Stol på egen kunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes tillit til egen kunnskap og evne knyttet til forbedring av helse (målt som endring i poengsum i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 6 måneder
Stol på egen kunnskap
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakernes tillit til egen kunnskap og evne knyttet til forbedring av helse (målt som endring i poengsum i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om tillit til egen kunnskap og evne til å forbedre helse ved 12 måneder
Partnere i helsevesenet
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på at deltakere blir informert som pasienter og er partnere i helsevesenet (målt som endring i poengsum i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 3 måneder
Partnere i helsevesenet
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på at deltakere blir informert som pasienter og er partnere i helsevesenet (målt som endring i poengsum i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 6 måneder
Partnere i helsevesenet
Tidsramme: Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på at deltakere blir informert som pasienter og er partnere i helsevesenet (målt som endring i poengsum i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Endring fra base-line score i spørsmål om informert som pasient og å være partner i helsevesenet ved 12 måneder
Besøk til primærhelsetjenesten
Tidsramme: Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, etter 3 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerbesøk i primærhelsetjenesten (forskingspersonene blir spurt ved baseline om de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene. Det samme spørsmålet stilles ved 3 måneder. Målingen er endringen i andel forskningspersoner som besøkte primærhelsestasjonen).
Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, etter 3 måneder
Besøk til primærhelsetjenesten
Tidsramme: Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, ved 6 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerbesøk i primærhelsetjenesten (forskingspersonene blir spurt ved baseline om de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene. Det samme spørsmålet stilles ved 6 måneder. Målingen er endringen i andel forskningspersoner som besøkte primærhelsestasjonen).
Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, ved 6 måneder
Besøk til primærhelsetjenesten
Tidsramme: Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, ved 12 måneder
Hva er effekten av interaktiv pasientopplæring i veiledede studiegrupper på deltakerbesøk i primærhelsetjenesten (forskingspersonene blir spurt ved baseline om de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene. Det samme spørsmålet stilles ved 12 måneder. Målingen er endringen i andel forskningspersoner som besøkte primærhelsestasjonen).
Endring fra basislinjeandel hvis de måtte besøke primærhelsestasjonen i løpet av de foregående to månedene, ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lær å mestre

Abonnere