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Capacitando os Pacientes para Participarem nas Decisões sobre Cuidados de Saúde

24 de junho de 2024 atualizado por: Vastra Gotaland Region

Capacitar pacientes com capacidade de trabalho prejudicada a longo prazo para participarem de decisões relacionadas à saúde

O estudo tem como objetivo avaliar se uma intervenção com educação do paciente em círculos de estudo, com o objetivo de capacitar os pacientes para participarem nos cuidados de saúde e na reabilitação, aumentando a literacia em saúde e o sentido de coerência, pode ter um efeito causal na saúde, capacidade e função percebidas, bem como independência e qualidade de vida para pacientes com deficiências relacionadas à saúde de longo prazo e estratégias passivas de enfrentamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saúde precária crónica e a capacidade de trabalho prejudicada acarretam sofrimento pessoal e custos sociais consideráveis. A pobreza, os sem-abrigo, as dificuldades em lidar com questões complexas e os maus-tratos podem afectar os resultados de saúde a longo prazo. Tanto o sentido de coerência (SOC) como a capacidade de compreender informações relacionadas com a saúde (literacia em saúde) influenciam as estratégias pessoais de sobrevivência e, portanto, a motivação para participar nos cuidados de saúde e na reabilitação, que é conhecido por ter um impacto positivo nos resultados de saúde. O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção com educação do paciente em círculos de estudo, com o objetivo de capacitar os pacientes para participarem nos cuidados de saúde e reabilitação, aumentando a literacia em saúde e o sentido de coerência, pode ter um efeito causal na saúde, capacidade e função percebidas. bem como independência e qualidade de vida para pacientes com deficiências relacionadas à saúde de longo prazo e estratégias passivas de enfrentamento. O desenho do estudo é um estudo controlado randomizado de cluster comparando a intervenção além do tratamento usual (TAU) com TAU. O acompanhamento é realizado com questionários validados após 3, 6 e 12 meses. O resultado primário são os dias líquidos de inatividade (dias líquidos sem emprego ou reabilitação) e as variáveis ​​de resultado secundário são o número de dias líquidos e brutos com licença médica durante o período de acompanhamento, senso de coerência, alfabetização em saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, confiança na própria capacidade de resolução de problemas, capacidade para o trabalho e satisfação no trabalho, função social e hábitos de saúde, sintomas de depressão, ansiedade e exaustão, bem como dor e catastrofização. A randomização será realizada em nível de Centro de Atenção Primária (PCC). Cerca de 30 centros de atenção primária e 400 pacientes serão incluídos no estudo. A intervenção consiste na educação do paciente com círculos de estudo reunidos meio dia por semana durante oito semanas seguintes. Espera-se que o estudo mostre se a educação do paciente em círculos de estudo com o objetivo de aumentar a alfabetização em saúde e o senso de coerência tem um efeito causal na percepção de saúde, habilidade e função, independência e qualidade de vida para pacientes com deficiências relacionadas à saúde de longo prazo e passivas. estratégias de enfrentamento em comparação com TAU.

Os sujeitos da pesquisa responderão a todos os questionários em uma ferramenta web aprovada para armazenamento de dados de pesquisa, esMaker (Entergate AB) em seu celular, iPad ou computador. Links individuais para os questionários serão distribuídos por e-mail. A identidade do sujeito da pesquisa é substituída por códigos individuais no esMaker. O assistente de pesquisa será responsável pelo CodeKey e responsável pela distribuição dos links da web e por lembrar aos sujeitos da pesquisa o preenchimento dos questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Region Vastra Gotaland
      • Gothenburg, Region Vastra Gotaland, Suécia, S-40530
        • Dominique Hange

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes atendidos em centros de atenção primária incluídos no estudo.

  • De 18 a 64 anos
  • Capacidade para o trabalho prejudicada relacionada à saúde > 60 dias líquidos nos últimos 6 meses

Critérios de exclusão:• Crise aguda

  • Transtorno mental grave que necessita de cuidados psiquiátricos especializados
  • Doença somática grave é uma barreira definitiva à reabilitação num futuro próximo
  • Comprometimento cognitivo ou não falar/compreender sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervenção – TAU experimental + intervenção
Educação dos pacientes em círculos de estudo, com o objetivo de capacitar os pacientes para participarem nos cuidados de saúde e na reabilitação, aumentando a literacia em saúde e o sentido de coerência. Os círculos de estudo se reunirão meio dia por semana durante as oito semanas seguintes.
Comportamental: Aprenda a lidar
Educação dos pacientes em círculos de estudo, com o objetivo de capacitar os pacientes para participarem nos cuidados de saúde e na reabilitação, aumentando a literacia em saúde e o sentido de coerência. Os círculos de estudo se reunirão meio dia por semana durante as oito semanas seguintes.
Sem intervenção: TAU - sem intervenção
Tratamento normalmente seguindo as rotinas locais em cada centro de atenção primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias líquidos com atividade programada
Prazo: Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados em dias líquidos com atividade programada em pacientes em idade ativa com comprometimento profissional relacionado à saúde de longo prazo (medido como mudança nos dias líquidos com trabalho/trabalho programado reabilitação preparatória (desempregado)/ trabalho programado de reabilitação preparatória durante licença médica (licença médica) desde o início até 6 meses após o início do estudo).
Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias líquidos com atividade programada
Prazo: Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados em dias líquidos com atividade programada em pacientes em idade ativa com comprometimento profissional relacionado à saúde de longo prazo (medido como mudança nos dias líquidos com trabalho/trabalho programado reabilitação preparatória (desempregado)/ trabalho programado de reabilitação preparatória durante licença médica (licença médica) desde o início até 3 meses após o início do estudo).
Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 3 meses
Dias líquidos com atividade programada
Prazo: Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados em dias líquidos com atividade programada em pacientes em idade ativa com comprometimento profissional relacionado à saúde de longo prazo (medido como mudança nos dias líquidos com trabalho/trabalho programado reabilitação preparatória (desempregado)/ trabalho programado, reabilitação preparatória durante licença médica (licença médica) desde o início até 12 meses após o início do estudo).
Alteração dos dias líquidos da linha de base com atividade programada em 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 3 meses após o início do estudo). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 3 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 6 meses após o início do estudo). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 12 meses após o início do estudo). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Mudança das pontuações iniciais EQ-5D em 12 meses
Senso de coerência (SOC)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no senso de coerência dos participantes (medido por mudanças nas pontuações na escala SOC-13 em sueco9 desde o início até 3 meses após o início do estudo). Antonovsky desenvolveu o Questionário de Orientação para a Vida com 29 itens para medir o senso de coerência, tendo 11 itens que medem a compreensibilidade, 10 itens que medem a capacidade de gerenciamento e 8 itens que medem a significância. As alternativas de resposta são uma escala semântica de 1 ponto a 7 pontos. O questionário produz uma pontuação somada que varia de 29 a 203. Uma versão mais curta de 13 questões do formulário original foi desenvolvida por Antonovsky onde a pontuação varia entre 13 e 91 pontos
Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 3 meses
Senso de coerência (SOC)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no senso de coerência dos participantes (medido por mudanças nas pontuações na escala SOC-13 em sueco9 desde o início até 6 meses após o início do estudo). Antonovsky desenvolveu o Questionário de Orientação para a Vida com 29 itens para medir o senso de coerência, tendo 11 itens que medem a compreensibilidade, 10 itens que medem a capacidade de gerenciamento e 8 itens que medem a significância. As alternativas de resposta são uma escala semântica de 1 ponto a 7 pontos. O questionário produz uma pontuação somada que varia de 29 a 203. Uma versão mais curta de 13 questões do formulário original foi desenvolvida por Antonovsky onde a pontuação varia entre 13 e 91 pontos
Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 6 meses
Senso de coerência (SOC)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no senso de coerência dos participantes (medido por mudanças nas pontuações na escala SOC-13 em sueco9 desde o início até 12 meses após o início do estudo). Antonovsky desenvolveu o Questionário de Orientação para a Vida com 29 itens para medir o senso de coerência, tendo 11 itens que medem a compreensibilidade, 10 itens que medem a capacidade de gerenciamento e 8 itens que medem a significância. As alternativas de resposta são uma escala semântica de 1 ponto a 7 pontos. O questionário produz uma pontuação somada que varia de 29 a 203. Uma versão mais curta de 13 questões do formulário original foi desenvolvida por Antonovsky onde a pontuação varia entre 13 e 91 pontos
Mudança das pontuações iniciais da escala SOC-13 em 12 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na alfabetização em saúde dos participantes (medido pela mudança nas pontuações no HLS-EU-Q16-SE desde o início até 3 meses após o início do estudo). O instrumento consiste em 16 itens focados em quatro dimensões de LS que refletem a facilidade ou dificuldade percebida na capacidade de um indivíduo acessar/obter informações de saúde, compreender informações de saúde (não apenas na forma escrita), processar/avaliar informações de saúde e aplicar/usar informações de saúde. . Mais especificamente, os 16 itens incluem competências percebidas para compreender a informação de saúde, onde procurar consultas e informações de saúde sobre prevenção, detecção precoce e cuidados de saúde, advertências de saúde, conselhos dados por familiares e amigos, como procurar uma segunda opinião e como aplicar os conselhos dados pelos prestadores de cuidados. As opções de resposta incluem “muito fácil”, “fácil”, “difícil” e “muito difícil”.
Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 3 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na alfabetização em saúde dos participantes (medido pela mudança nas pontuações no HLS-EU-Q16-SE desde o início até 6 meses após o início do estudo). O instrumento consiste em 16 itens focados em quatro dimensões de LS que refletem a facilidade ou dificuldade percebida na capacidade de um indivíduo acessar/obter informações de saúde, compreender informações de saúde (não apenas na forma escrita), processar/avaliar informações de saúde e aplicar/usar informações de saúde. . Mais especificamente, os 16 itens incluem competências percebidas para compreender a informação de saúde, onde procurar consultas e informações de saúde sobre prevenção, detecção precoce e cuidados de saúde, advertências de saúde, conselhos dados por familiares e amigos, como procurar uma segunda opinião e como aplicar os conselhos dados pelos prestadores de cuidados. As opções de resposta incluem “muito fácil”, “fácil”, “difícil” e “muito difícil”.
Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 6 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na alfabetização em saúde dos participantes (medido pela mudança nas pontuações no HLS-EU-Q16-SE desde o início até 12 meses após o início do estudo). O instrumento consiste em 16 itens focados em quatro dimensões de LS que refletem a facilidade ou dificuldade percebida na capacidade de um indivíduo acessar/obter informações de saúde, compreender informações de saúde (não apenas na forma escrita), processar/avaliar informações de saúde e aplicar/usar informações de saúde. . Mais especificamente, os 16 itens incluem competências percebidas para compreender a informação de saúde, onde procurar consultas e informações de saúde sobre prevenção, detecção precoce e cuidados de saúde, advertências de saúde, conselhos dados por familiares e amigos, como procurar uma segunda opinião e como aplicar os conselhos dados pelos prestadores de cuidados. As opções de resposta incluem “muito fácil”, “fácil”, “difícil” e “muito difícil”.
Mudança das pontuações iniciais da escala HLS-EU-Q16-SE em 12 meses
Autoeficácia geral
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 3 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na autoeficácia geral dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no S-GSE desde o início até 3 meses após o início do estudo). Sobre: ​​Esta escala é uma medida de autorrelato de autoeficácia.

Itens: 10 Confiabilidade:

Confiabilidade interna para GSE = alfas de Cronbach entre 0,76 e 0,90

Validade:

A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, satisfação no trabalho. Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.

Pontuação:

Todas as questões 1 2 3 4 A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 3 meses
Autoeficácia geral
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na autoeficácia geral dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no S-GSE desde o início até 6 meses após o início do estudo). Sobre: ​​Esta escala é uma medida de autorrelato de autoeficácia.

Itens: 10 Confiabilidade:

Confiabilidade interna para GSE = alfas de Cronbach entre 0,76 e 0,90

Validade:

A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, satisfação no trabalho. Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.

Pontuação:

Todas as questões 1 2 3 4 A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 6 meses
Autoeficácia geral
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na autoeficácia geral dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no S-GSE desde o início até 12 meses após o início do estudo). Sobre: ​​Esta escala é uma medida de autorrelato de autoeficácia.

Itens: 10 Confiabilidade:

Confiabilidade interna para GSE = alfas de Cronbach entre 0,76 e 0,90

Validade:

A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, satisfação no trabalho. Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.

Pontuação:

Todas as questões 1 2 3 4 A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Mudança das pontuações iniciais da escala S-GSE em 12 meses
Função social
Prazo: Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na função social dos participantes (medida como a mudança nas pontuações nas duas questões usadas na subescala "Função social" do RAND-36 desde o início até 3 meses após o início do estudo). A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND abrange oito conceitos: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde . Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde. A pontuação da Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um processo de duas etapas. Primeiro, os valores numéricos pré-codificados são recodificados pela chave de pontuação. Observe que todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 3 meses
Função social
Prazo: Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na função social dos participantes (medida como a mudança nas pontuações nas duas questões usadas na subescala "Função social" do RAND-36 desde o início até 6 meses após o início do estudo). O RAND 36-Item Health Survey (versão 1.0) abrange oito conceitos: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga, e percepções gerais de saúde. Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde. A pontuação da Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um processo de duas etapas. Primeiro, os valores numéricos pré-codificados são recodificados de acordo com a chave de pontuação fornecida. Observe que todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável. EU
Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 6 meses
Função social
Prazo: Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na função social dos participantes (medida como a mudança nas pontuações nas duas questões usadas na subescala "Função social" do RAND-36 desde o início até 12 meses após o início do estudo). O RAND 36-Item Health Survey (versão 1.0) abrange oito conceitos: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga, e percepções gerais de saúde. Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde. A pontuação da Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um processo de duas etapas. Primeiro, os valores numéricos pré-codificados são recodificados de acordo com a chave de pontuação fornecida. Observe que todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Mudança da subescala de pontuação da linha de base "Função social" do RAND-36 em 12 meses
Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na capacidade de trabalho dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 3 meses após o início do estudo). A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado devido à saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo. O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 3 meses
Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na capacidade de trabalho dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 6 meses após o início do estudo). A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado devido à saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo. O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 6 meses
Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na capacidade de trabalho dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 12 meses após o início do estudo). A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado devido à saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo. O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 12 meses
Conteúdo do trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala do Karasek Job Content Questionnaire em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no conteúdo do trabalho dos participantes (medido como a mudança na pontuação no Karasek Job Content Questionnaire desde o início até 3 meses após o início do estudo). Projetado para medir escalas que avaliam demandas psicológicas, latitude de decisão, apoio social, demandas físicas e insegurança no trabalho.
Mudança das pontuações iniciais da escala do Karasek Job Content Questionnaire em 3 meses
Conteúdo do trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala Karasek Job Content Questionnaire em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no conteúdo do trabalho dos participantes (medido como a mudança na pontuação no Karasek Job Content Questionnaire desde o início até 6 meses após o início do estudo). Projetado para medir escalas que avaliam demandas psicológicas, latitude de decisão, apoio social, demandas físicas e insegurança no trabalho.
Mudança das pontuações iniciais da escala Karasek Job Content Questionnaire em 6 meses
Conteúdo do trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala Karasek Job Content Questionnaire em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no conteúdo do trabalho dos participantes (medido como a mudança na pontuação no Karasek Job Content Questionnaire desde o início até 12 meses após o início do estudo). Projetado para medir escalas que avaliam demandas psicológicas, latitude de decisão, apoio social, demandas físicas e insegurança no trabalho.
Mudança das pontuações iniciais da escala Karasek Job Content Questionnaire em 12 meses
Número total de dias de licença médica líquidos e brutos
Prazo: Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre o número total de dias de licença médica líquidos e brutos durante o período de acompanhamento (medido como a mudança nas medidas definidas pela Agência Sueca de Seguro Social desde o início até 3 meses após o início do estudo) .
Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 3 meses
Número total de dias de licença médica líquidos e brutos
Prazo: Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre o número total de dias de licença médica líquida e bruta durante o período de acompanhamento (medido como mudança nas medidas definidas pela Agência Sueca de Seguro Social desde o início até 6 meses após o início) .
Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 6 meses
Número total de dias de licença médica líquidos e brutos
Prazo: Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre o número total de dias de licença médica líquida e bruta durante o período de acompanhamento (medido como mudança nas medidas definidas pela Agência Sueca de Seguro Social desde o início até 12 meses após o início) .
Alteração do número total de dias de licença médica líquidos e brutos em 12 meses
Atividade física
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala LTPA (nível de atividade física) em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no nível de atividade física dos participantes (medido como a mudança no tempo gasto em atividades físicas durante o tempo de lazer de acordo com o LTPAI desde o início até 3 meses após o início do estudo).
Mudança das pontuações iniciais da escala LTPA (nível de atividade física) em 3 meses
Atividade física
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala LTPAI (nível de atividade física) aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no nível de atividade física dos participantes (medido como a mudança no tempo gasto em atividades físicas durante o tempo de lazer de acordo com o LTPAI desde o início até 6 meses após o início do estudo).
Alteração das pontuações iniciais da escala LTPAI (nível de atividade física) aos 6 meses
Atividade física
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala LTPAI (nível de atividade física) em 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no nível de atividade física dos participantes (medido como a mudança no tempo gasto em atividades físicas durante o tempo de lazer de acordo com o LTPAI desde o início até 12 meses após o início do estudo).
Alteração das pontuações iniciais da escala LTPAI (nível de atividade física) em 12 meses
IMC
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no Índice de Massa Corporal e IMC dos participantes (medido como a mudança no IMC desde o início até 3 meses após o início do estudo).
Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 3 meses
IMC
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no Índice de Massa Corporal e IMC dos participantes (medido como a mudança no IMC desde o início até 6 meses após o início do estudo).
Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 6 meses
IMC
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados no Índice de Massa Corporal e IMC dos participantes (medido como a mudança no IMC desde o início até 12 meses após o início do estudo).
Alteração das pontuações iniciais do IMC aos 12 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 3 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de depressão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 3 meses após o início do estudo).

Escala:

0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave
Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 3 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de depressão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 6 meses após o início do estudo).

Escala:

0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave
Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 6 meses
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de depressão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 12 meses após o início do estudo).

Escala:

0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave
Mudança das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 12 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 3 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de ansiedade dos participantes (mudança medida na pontuação no GAD-7 desde o início até 3 meses após o início do estudo).

Pontuações de manejo ≥10: Recomenda-se avaliação adicional (incluindo entrevista diagnóstica e exame do estado mental) e/ou encaminhamento a um profissional de saúde mental.

Pontuação Sintoma Gravidade Comentários 5-9 Leve Monitor 10*-14 Moderado Possível condição clinicamente significativa >15 Grave Tratamento ativo provavelmente justificado
Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 3 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de ansiedade dos participantes (mudança medida na pontuação no GAD-7 desde o início até 6 meses após o início do estudo).

Pontuação Sintoma Gravidade Comentários 5-9 Leve Monitor 10*-14 Moderado Possível condição clinicamente significativa >15 Grave Tratamento ativo provavelmente justificado
Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 6 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de ansiedade dos participantes (mudança medida na pontuação no GAD-7 desde o início até 12 meses após o início do estudo).

Pontuação Sintoma Gravidade Comentários 5-9 Leve Monitor 10*-14 Moderado Possível condição clinicamente significativa >15 Grave Tratamento ativo provavelmente justificado
Mudança das pontuações iniciais da escala GAD-7 em 12 meses
Sintomas de exaustão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 3 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de exaustão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no KEDS desde o início até 3 meses após o início do estudo). Unid

9 itens/sintomas Pontuação 0-6/item Total 0-54

=/>19p exaustão
Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 3 meses
Sintomas de exaustão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de exaustão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no KEDS desde o início até 6 meses após o início do estudo).

9 itens/sintomas Pontuação 0-6/item Total 0-54

=/>19p exaustão
Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 6 meses
Sintomas de exaustão
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os sintomas de exaustão dos participantes (medido como a mudança na pontuação no KEDS desde o início até 12 meses após o início do estudo).

9 itens/sintomas Pontuação 0-6/item Total 0-54

=/>19p exaustão
Mudança das pontuações iniciais da escala KEDS em 12 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor em 3 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na catastrofização da dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no PCS desde o início até 3 meses após o início do estudo).

13 itens Grau 0 – nada

  1. - em um grau leve
  2. - em grau moderado
  3. - em grande medida
  4. - o tempo todo
Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor em 3 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor aos 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na catastrofização da dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no PCS desde o início até 6 meses após o início do estudo).

13 itens Grau 0 – nada

  1. - em um grau leve
  2. - em grau moderado
  3. - em grande medida
  4. - o tempo todo
Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor aos 6 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na catastrofização da dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no PCS desde o início até 12 meses após o início do estudo).

13 itens Grau 0 – nada

  1. - em um grau leve
  2. - em grau moderado
  3. - em grande medida
  4. - o tempo todo
Alteração das pontuações iniciais da escala de catastrofização da dor em 12 meses
Dor do participante
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no OMPSQ desde o início até 3 meses após o início do estudo). Uma pontuação mais alta indica uma deficiência maior. A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica incapacidade alta
Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 3 meses
Dor do participante
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 6 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no OMPSQ desde o início até 6 meses após o início do estudo).

A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica incapacidade alta
Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 6 meses
Dor do participante
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 12 meses

Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a dor dos participantes (medida como a mudança na pontuação no OMPSQ desde o início até 12 meses após o início do estudo).

A pontuação máxima é de 210 pontos; uma pontuação < 105 pontos indica baixa incapacidade, entre 105 e 130 pontos indica incapacidade moderada e > 130 pontos indica incapacidade alta
Mudança das pontuações iniciais da escala OMPSQ em 12 meses
Dor se espalhando
Prazo: Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na propagação da dor dos participantes (medida como a mudança no número de regiões dolorosas do corpo desde o início até 3 meses após o início do estudo). O diagrama documenta a dor em 19 áreas anatômicas. Com base na distribuição das áreas anatômicas, estabelecemos seis regiões corporais diferentes. A regressão linear generalizada foi utilizada para avaliar a associação entre o número de regiões corporais dolorosas não indexadas (categorizadas como 0; 1-2; ou 3-6) com nossas medidas de interesse. Participantes que não relataram dor corporal, baixa (1-2 regiões) e alta (≥ 3 regiões).
Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 3 meses
Dor se espalhando
Prazo: Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na propagação da dor dos participantes (medida como a mudança no número de regiões dolorosas do corpo desde o início até 6 meses após o início do estudo). O diagrama documenta a dor em 19 áreas anatômicas. Com base na distribuição das áreas anatômicas, estabelecemos seis regiões corporais diferentes. A regressão linear generalizada foi utilizada para avaliar a associação entre o número de regiões corporais dolorosas não indexadas (categorizadas como 0; 1-2; ou 3-6) com nossas medidas de interesse. Participantes que não relataram dor corporal, baixa (1-2 regiões) e alta (≥ 3 regiões).
Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 6 meses
Dor se espalhando
Prazo: Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados na propagação da dor dos participantes (medida como a mudança no número de regiões dolorosas do corpo desde o início até 12 meses após o início do estudo). O diagrama documenta a dor em 19 áreas anatômicas. Com base na distribuição das áreas anatômicas, estabelecemos seis regiões corporais diferentes. A regressão linear generalizada foi utilizada para avaliar a associação entre o número de regiões corporais dolorosas não indexadas (categorizadas como 0; 1-2; ou 3-6) com nossas medidas de interesse. Participantes que não relataram dor corporal, baixa (1-2 regiões) e alta (≥ 3 regiões).
Alteração das pontuações iniciais no número de regiões corporais dolorosas aos 12 meses
Confie no próprio know-how
Prazo: Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a confiança dos participantes no seu próprio conhecimento e capacidade relacionada à melhoria da saúde (medido como mudança na pontuação em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde desde o início até 3 meses após a linha de base).
Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 3 meses
Confie no próprio know-how
Prazo: Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a confiança dos participantes no seu próprio conhecimento e capacidade relacionada à melhoria da saúde (medido como mudança na pontuação em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde desde o início até 6 meses após a linha de base).
Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 6 meses
Confie no próprio know-how
Prazo: Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre a confiança dos participantes no seu próprio conhecimento e capacidade relacionada à melhoria da saúde (medido como mudança na pontuação em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde desde o início até 12 anos). meses após a linha de base).
Mudança das pontuações iniciais em questões sobre confiança no próprio conhecimento e capacidade de melhorar a saúde aos 12 meses
Parceiros na área da saúde
Prazo: Alteração das pontuações iniciais em questões sobre ser informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os participantes serem informados como pacientes e serem parceiros nos cuidados de saúde (medido como a mudança na pontuação nas perguntas sobre ser informado como paciente e ser um parceiro nos cuidados de saúde desde o início até 3 meses após a linha de base).
Alteração das pontuações iniciais em questões sobre ser informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 3 meses
Parceiros na área da saúde
Prazo: Alteração das pontuações iniciais em questões sobre estar informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os participantes serem informados como pacientes e serem parceiros nos cuidados de saúde (medido como a mudança na pontuação nas perguntas sobre ser informado como paciente e ser um parceiro nos cuidados de saúde desde o início até 6 meses após a linha de base).
Alteração das pontuações iniciais em questões sobre estar informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 6 meses
Parceiros na área da saúde
Prazo: Alteração das pontuações iniciais em questões sobre ser informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados sobre os participantes serem informados como pacientes e serem parceiros nos cuidados de saúde (medido como a mudança na pontuação nas perguntas sobre ser informado como paciente e ser um parceiro nos cuidados de saúde desde o início até 12 meses após a linha de base).
Alteração das pontuações iniciais em questões sobre ser informado como paciente e ser parceiro nos cuidados de saúde aos 12 meses
Visitas aos cuidados de saúde primários
Prazo: Alteração da proporção inicial se eles tiveram que visitar o centro de saúde primário durante os dois meses anteriores, aos 3 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados nas visitas dos participantes aos cuidados de saúde primários (os sujeitos da pesquisa são questionados no início do estudo se tiveram que visitar o centro de cuidados de saúde primários durante os dois meses anteriores). A mesma pergunta é feita aos 3 meses. A medida é a mudança na proporção de sujeitos de pesquisa que visitaram o centro de atenção primária à saúde).
Alteração da proporção inicial se eles tiveram que visitar o centro de saúde primário durante os dois meses anteriores, aos 3 meses
Visitas aos cuidados de saúde primários
Prazo: Alteração da proporção inicial se tiveram que visitar o centro de cuidados de saúde primários durante os dois meses anteriores, aos 6 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados nas visitas dos participantes aos cuidados de saúde primários (os sujeitos da pesquisa são questionados no início do estudo se tiveram que visitar o centro de cuidados de saúde primários durante os dois meses anteriores). A mesma pergunta é feita aos 6 meses. A medida é a mudança na proporção de sujeitos de pesquisa que visitaram o centro de atenção primária à saúde).
Alteração da proporção inicial se tiveram que visitar o centro de cuidados de saúde primários durante os dois meses anteriores, aos 6 meses
Visitas aos cuidados de saúde primários
Prazo: Alteração da proporção inicial se eles tiveram que visitar o centro de saúde primário durante os dois meses anteriores, aos 12 meses
Qual é o efeito da educação interativa do paciente em grupos de estudo supervisionados nas visitas dos participantes aos cuidados de saúde primários (os sujeitos da pesquisa são questionados no início do estudo se tiveram que visitar o centro de cuidados de saúde primários durante os dois meses anteriores). A mesma pergunta é feita aos 12 meses. A medida é a mudança na proporção de sujeitos de pesquisa que visitaram o centro de atenção primária à saúde).
Alteração da proporção inicial se eles tiveram que visitar o centro de saúde primário durante os dois meses anteriores, aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Colaboradores

Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Learn-to-Cope

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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