- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04254367
A betegek felhatalmazása az egészségügyi döntésekben való részvételre
A tartósan csökkent munkaképességű betegek egészséggel kapcsolatos döntésekben való részvételének elősegítése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus rossz egészségi állapot és a csökkent munkaképesség mind személyes szenvedéssel, mind jelentős társadalmi költségekkel jár. A szegénység, a hajléktalanság, az összetett problémák kezelésének nehézségei és a rossz bánásmód hosszú távon befolyásolhatják az egészségügyi eredményeket. Mind a koherencia érzete (SOC), mind az egészséggel kapcsolatos információk megértésének képessége (egészségügyi műveltség) befolyásolja a személyes megküzdési stratégiákat, és ezáltal az egészségügyi ellátásban és rehabilitációban való részvétel motivációját, ami köztudottan pozitív hatással van az egészségügyi kimenetelre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a tanulókörökben végzett betegoktatással végzett beavatkozás, amelynek célja, hogy a betegeket az egészségügyi ismeretek és a koherencia érzetének növelése révén képessé tegye az egészségügyi ellátásban és a rehabilitációban való részvételre, lehet-e ok-okozati hatással az észlelt egészségre, képességekre és funkciókra. valamint a hosszú távú egészséggel összefüggő fogyatékossággal élő betegek függetlensége és életminősége, valamint passzív megküzdési stratégiák. A vizsgálati terv egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a szokásos kezelésen (TAU) kívüli beavatkozást a TAU-val hasonlítja össze. A nyomon követés validált kérdőívekkel történik 3, 6 és 12 hónap elteltével. Az elsődleges eredmény a nettó inaktivitási napok (nettó munkaviszony vagy rehabilitáció nélküli napok), a másodlagos kimeneti változók pedig a betegszabadsággal töltött napok nettó és bruttó száma a követési időszakban, a koherencia érzete, az egészségműveltség, az egészséggel összefüggő életminőség, a saját problémamegoldó képességébe vetett bizalom, a munkaképesség és a munkával való elégedettség, a szociális funkció és az egészségügyi szokások, a depresszió, a szorongás és a kimerültség tünetei, valamint a fájdalom és a katasztrófa. A véletlenszerűsítést az Alapellátási Központ (PCC) szintjén hajtják végre. Körülbelül 30 alapellátási központ és 400 beteg vesz majd részt a vizsgálatban. A beavatkozás a következő nyolc héten át heti fél napos tanulókörökből álló betegoktatásból áll. A tanulmány várhatóan megmutatja, hogy az egészségügyi ismeretek és a koherencia érzetének növelését célzó tanulókörökben végzett betegképzés ok-okozati hatással van-e az észlelt egészségi állapotra, képességekre és funkciókra, a függetlenségre és az életminőségre a tartósan egészséggel összefüggő fogyatékossággal élő és passzív betegek esetében. megküzdési stratégiák a TAU-hoz képest.
A kutatási alanyok minden kérdőívet a kutatási adatok tárolására jóváhagyott web alapú eszközben, az esMakerben (Entergate AB) fognak válaszolni mobiltelefonjukon, iPadjükön vagy számítógépükön. A kérdőívekre mutató egyedi internetes hivatkozásokat e-mailben juttatjuk el. A kutatási alany azonosítóját az esMakerben egyedi kódok helyettesítik. A kutatási asszisztens felel a CodeKeyért, és felelős a webes hivatkozások terjesztéséért, valamint a kutatási alanyok kérdőívek kitöltésére való emlékeztetéséért.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Region Vastra Gotaland, Svédország, S-40530
- Dominique Hange
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevont alapellátási központokba járó betegek.
- 18-64 éves korig
- Egészségi eredetű megváltozott munkaképességű > 60 nettó nap az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:• Akut krízis
- Pszichiátriai szakorvosi ellátást igénylő súlyos mentális zavar
- A súlyos szomatikus betegségek a belátható jövőbeni rehabilitáció határozott akadálya
- Kognitív károsodás vagy nem beszél / nem ért svédül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport - kísérleti TAU + beavatkozás
Betegoktatás tanulókörökben, melynek célja, hogy a betegeket az egészségügyi ismeretek és a koherencia érzetének növelésével képessé tegye az egészségügyi ellátásban és rehabilitációban való részvételre.
A tanulókörök minden héten fél naponként találkoznak a következő nyolc héten keresztül.
|
Betegoktatás tanulókörökben, melynek célja, hogy a betegeket az egészségügyi ismeretek és a koherencia érzetének növelésével képessé tegye az egészségügyi ellátásban és rehabilitációban való részvételre.
A tanulókörök minden héten fél naponként találkoznak a következő nyolc héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: TAU - nincs beavatkozás
Kezelés a szokásos módon, az egyes alapellátási központok helyi rutinja szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nettó napok ütemezett tevékenységgel
Időkeret: Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 6 hónapra ütemezett tevékenységgel
|
Milyen hatása van az interaktív betegoktatásnak felügyelt tanulmányi csoportokban a nettó ütemezett aktivitású napokon munkaképes korú, tartós egészségkárosodásban szenvedő betegeknél (a munkavégzés nettó napjainak változása / ütemezett munka előkészítő rehabilitáció (munkanélküli)) / ütemezett munkára felkészítő rehabilitáció betegszabadság alatt (betegszabadságon) a kiindulási állapottól a kiindulási állapot utáni 6 hónapig).
|
Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 6 hónapra ütemezett tevékenységgel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nettó napok ütemezett tevékenységgel
Időkeret: Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 3 hónapra ütemezett tevékenységgel
|
Milyen hatása van az interaktív betegoktatásnak felügyelt tanulmányi csoportokban a nettó ütemezett aktivitású napokon munkaképes korú, tartós egészségkárosodásban szenvedő betegeknél (a munkavégzés nettó napjainak változása / ütemezett munka előkészítő rehabilitáció (munkanélküli)) / ütemezett munkára felkészítő rehabilitáció betegszabadság alatt (betegszabadságon) a kiindulási állapottól a kiindulási állapot utáni 3 hónapig).
|
Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 3 hónapra ütemezett tevékenységgel
|
|
Nettó napok ütemezett tevékenységgel
Időkeret: Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 12 hónapos ütemezett tevékenységgel
|
Milyen hatása van az interaktív betegoktatásnak felügyelt tanulmányi csoportokban a nettó ütemezett aktivitású napokon munkaképes korú, tartós egészségkárosodásban szenvedő betegeknél (a munkavégzés nettó napjainak változása / ütemezett munka előkészítő rehabilitáció (munkanélküli)) / ütemezett munkára felkészítő rehabilitáció betegszabadság alatt (betegszabadságon) a kiindulási állapottól a kiindulási állapotot követő 12 hónapig).
|
Változás az alapvonali nettó napokhoz képest 12 hónapos ütemezett tevékenységgel
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest EQ-5D 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és szélsőséges probléma.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest EQ-5D 3 hónap után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási pontokhoz képest EQ-5D 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és szélsőséges probléma.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás a kiindulási pontokhoz képest EQ-5D 6 hónap után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest EQ-5D 12 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és szélsőséges probléma.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest EQ-5D 12 hónap után
|
|
Koherencia érzése (SOC)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők koherencia-érzésére (a svéd SOC-13 skála pontszámainak változásával9 mérve az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
Antonovsky a koherencia-érzés mérésére fejlesztette ki a 29 itemből álló Orientation to Life Questionnaire-t, amelyből 11 elem az érthetőséget, 10 elem a kezelhetőséget, 8 pedig az értelmességet méri.
A válaszalternatívák egy 1-től 7-ig terjedő szemantikai skála.
A kérdőív 29 és 203 közötti összegzett pontszámot ad.
Az eredeti forma 13 kérdésének rövidebb változatát Antonovsky fejlesztette ki, ahol a pontszám 13 és 91 pont között mozog,
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 3 hónap után
|
|
Koherencia érzése (SOC)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők koherencia-érzésére (a svéd SOC-13 skála pontszámainak változásával9 mérve az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
Antonovsky a koherencia-érzés mérésére fejlesztette ki a 29 itemből álló Orientation to Life Questionnaire-t, amelyből 11 elem az érthetőséget, 10 elem a kezelhetőséget, 8 pedig az értelmességet méri.
A válaszalternatívák egy 1-től 7-ig terjedő szemantikai skála.
A kérdőív 29 és 203 közötti összegzett pontszámot ad.
Az eredeti forma 13 kérdésének rövidebb változatát Antonovsky fejlesztette ki, ahol a pontszám 13 és 91 pont között mozog,
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 6 hónap után
|
|
Koherencia érzése (SOC)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 12 hónapban
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők koherencia-érzésére (a svéd SOC-13 skála pontszámainak változásával9 mérve az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
Antonovsky a koherencia-érzés mérésére fejlesztette ki a 29 itemből álló Orientation to Life Questionnaire-t, amelyből 11 elem az érthetőséget, 10 elem a kezelhetőséget, 8 pedig az értelmességet méri.
A válaszalternatívák egy 1-től 7-ig terjedő szemantikai skála.
A kérdőív 29 és 203 közötti összegzett pontszámot ad.
Az eredeti forma 13 kérdésének rövidebb változatát Antonovsky fejlesztette ki, ahol a pontszám 13 és 91 pont között mozog,
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest SOC-13 skála 12 hónapban
|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLS-EU-Q16-SE skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségműveltségére (a HLS-EU-Q16-SE pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
Az eszköz 16 elemből áll, amelyek négy HL-dimenzióra összpontosítanak, amelyek azt tükrözik, hogy az egyén mennyire könnyű vagy nehéz az egészségügyi információk elérésében/megszerzésében, az egészségügyi információk megértésében (nem csak írásos formában), az egészségügyi információk feldolgozásában/értékelésében, valamint az egészségügyi információk alkalmazásában/felhasználásában. .
Pontosabban, a 16 elem magában foglalja az egészségügyi információk megértéséhez szükséges észlelt készségeket, a megelőzésről, a korai felismerésről és az egészségügyi ellátásról szóló konzultációt és egészségügyi információkat, az egészségügyi figyelmeztetéseket, a család és a barátok által adott tanácsokat, a második vélemény kikérésének módját, és hogyan. hogy alkalmazza a gondozók által adott tanácsokat.
A válaszlehetőségek közé tartozik a "nagyon könnyű", "könnyű", "nehéz" és "nagyon nehéz".
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLS-EU-Q16-SE skála 3 hónapnál
|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest: HLS-EU-Q16-SE skála 6 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségműveltségére (a HLS-EU-Q16-SE pontszámainak változásával mérve a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
Az eszköz 16 elemből áll, amelyek négy HL-dimenzióra összpontosítanak, amelyek azt tükrözik, hogy az egyén mennyire könnyű vagy nehéz az egészségügyi információk elérésében/megszerzésében, az egészségügyi információk megértésében (nem csak írásos formában), az egészségügyi információk feldolgozásában/értékelésében, valamint az egészségügyi információk alkalmazásában/felhasználásában. .
Pontosabban, a 16 elem magában foglalja az egészségügyi információk megértéséhez szükséges észlelt készségeket, a megelőzésről, a korai felismerésről és az egészségügyi ellátásról szóló konzultációt és egészségügyi információkat, az egészségügyi figyelmeztetéseket, a család és a barátok által adott tanácsokat, a második vélemény kikérésének módját, és hogyan. hogy alkalmazza a gondozók által adott tanácsokat.
A válaszlehetőségek közé tartozik a "nagyon könnyű", "könnyű", "nehéz" és "nagyon nehéz".
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest: HLS-EU-Q16-SE skála 6 hónapnál
|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLS-EU-Q16-SE skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségműveltségére (a HLS-EU-Q16-SE pontszámainak változásával mérve a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
Az eszköz 16 elemből áll, amelyek négy HL-dimenzióra összpontosítanak, amelyek azt tükrözik, hogy az egyén mennyire könnyű vagy nehéz az egészségügyi információk elérésében/megszerzésében, az egészségügyi információk megértésében (nem csak írásos formában), az egészségügyi információk feldolgozásában/értékelésében, valamint az egészségügyi információk alkalmazásában/felhasználásában. .
Pontosabban, a 16 elem magában foglalja az egészségügyi információk megértéséhez szükséges észlelt készségeket, a megelőzésről, a korai felismerésről és az egészségügyi ellátásról szóló konzultációt és egészségügyi információkat, az egészségügyi figyelmeztetéseket, a család és a barátok által adott tanácsokat, a második vélemény kikérésének módját, és hogyan. hogy alkalmazza a gondozók által adott tanácsokat.
A válaszlehetőségek közé tartozik a "nagyon könnyű", "könnyű", "nehéz" és "nagyon nehéz".
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLS-EU-Q16-SE skála 12 hónapnál
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők általános önhatékonyságára (az S-GSE pontszámainak változásaként az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 3 hónapig). Névjegy: Ez a skála az önhatékonyság önértékelési mérőszáma. Tételek: 10 Megbízhatóság: Belső megbízhatóság a GSE-hez = Cronbach-alfák 0,76 és 0,90 között Érvényesség: Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal és a munkával való elégedettséggel korrelál. Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra. Pontozás: Összes kérdés 1 2 3 4 Az összpontszám kiszámítása az összes tétel összegének megállapításával történik. A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez. |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 3 hónapnál
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők általános önhatékonyságára (az S-GSE pontszámainak változásaként az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 6 hónapig). Névjegy: Ez a skála az önhatékonyság önértékelési mérőszáma. Tételek: 10 Megbízhatóság: Belső megbízhatóság a GSE-hez = Cronbach-alfák 0,76 és 0,90 között Érvényesség: Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal és a munkával való elégedettséggel korrelál. Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra. Pontozás: Összes kérdés 1 2 3 4 Az összpontszám kiszámítása az összes tétel összegének megállapításával történik. A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez. |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 6 hónap után
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők általános önhatékonyságára (az S-GSE pontszámainak változásaként az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 12 hónapig). Névjegy: Ez a skála az önhatékonyság önértékelési mérőszáma. Tételek: 10 Megbízhatóság: Belső megbízhatóság a GSE-hez = Cronbach-alfák 0,76 és 0,90 között Érvényesség: Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal és a munkával való elégedettséggel korrelál. Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra. Pontozás: Összes kérdés 1 2 3 4 Az összpontszám kiszámítása az összes tétel összegének megállapításával történik. A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez. |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest S-GSE skála 12 hónapnál
|
|
Társadalmi funkció
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szociális funkciójára (a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájában használt két kérdés pontszámának változásaként mérve a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
A RAND 36 tételes egészségfelmérés nyolc fogalmat ölel fel: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségfelfogás. .
Egyetlen elemet is tartalmaz, amely jelzi az egészségben észlelt változást.
A RAND 36 tételes állapotfelmérés pontozása kétlépcsős folyamat.
Először az előre kódolt numerikus értékeket a rendszer a pontozási kulcs szerint újrakódolja.
Vegye figyelembe, hogy minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 3 hónapnál
|
|
Társadalmi funkció
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 6 hónapon belül
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szociális funkciójára (a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájában használt két kérdés pontszámának változásaként mérve az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
A RAND 36 tételes egészségfelmérés (1.0-s verzió) nyolc fogalmat ölel át: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság, és általános egészségfelfogás.
Egyetlen elemet is tartalmaz, amely jelzi az egészségben észlelt változást.
A RAND 36 tételes állapotfelmérés pontozása kétlépcsős folyamat.
Először az előre kódolt számértékek újrakódolása a megadott pontozási kulcs szerint történik.
Vegye figyelembe, hogy minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
én
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 6 hónapon belül
|
|
Társadalmi funkció
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szociális funkciójára (a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájában használt két kérdés pontszámának változásaként mérve a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
A RAND 36 tételes egészségfelmérés (1.0-s verzió) nyolc fogalmat ölel át: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság, és általános egészségfelfogás.
Egyetlen elemet is tartalmaz, amely jelzi az egészségben észlelt változást.
A RAND 36 tételes állapotfelmérés pontozása kétlépcsős folyamat.
Először az előre kódolt számértékek újrakódolása a megadott pontozási kulcs szerint történik.
Vegye figyelembe, hogy minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a RAND-36 „Társadalmi funkció” alskálájához képest 12 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI skála 3 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI-skála 6 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől az alapvonal utáni 6 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI-skála 6 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 12 hónapnál
|
|
Munka tartalma
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkatartalmára (a Karasek Job Content Questionnaire pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
A pszichológiai igényeket, a döntési mozgásteret, a szociális támogatást, a fizikai követelményeket és a munkahelyi bizonytalanságot értékelő skálák mérésére tervezték.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 3 hónapnál
|
|
Munka tartalma
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 6 hónapon
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkatartalmára (a Karasek Job Content Questionnaire pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási állapot utáni 6 hónapig).
A pszichológiai igényeket, a döntési mozgásteret, a szociális támogatást, a fizikai követelményeket és a munkahelyi bizonytalanságot értékelő skálák mérésére tervezték.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 6 hónapon
|
|
Munka tartalma
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 12 hónapon
|
Milyen hatással van a felügyelt tanulmányi csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők munkatartalmára (a Karasek Job Content Questionnaire pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási állapot utáni 12 hónapig).
A pszichológiai igényeket, a döntési mozgásteret, a szociális támogatást, a fizikai követelményeket és a munkahelyi bizonytalanságot értékelő skálák mérésére tervezték.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest Karasek Job Content Questionnaire skála 12 hónapon
|
|
A betegszabadság nettó és bruttó napjainak száma összesen
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 3 hónapban
|
Milyen hatással van az interaktív betegoktatás a felügyelt vizsgálati csoportokban a betegszabadság nettó és bruttó napjaira a követési időszak alatt (a Svéd Társadalombiztosítási Ügynökség által meghatározott intézkedések változásaként mérve a kiindulási értéktől a kiindulási állapot utáni 3 hónapig) .
|
Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 3 hónapban
|
|
A betegszabadság nettó és bruttó napjainak száma összesen
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 6 hónapban
|
Milyen hatással van az interaktív betegoktatás a felügyelt vizsgálati csoportokban a betegszabadság nettó és bruttó napjaira a követési időszak alatt (a Svéd Társadalombiztosítási Ügynökség által meghatározott intézkedések változásaként mérve a kiindulási értékről a kiindulási állapot utáni 6 hónapra) .
|
Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 6 hónapban
|
|
A betegszabadság nettó és bruttó napjainak száma összesen
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 12 hónapban
|
Milyen hatással van az interaktív betegoktatás a felügyelt vizsgálati csoportokban a betegszabadság nettó és bruttó napjaira a követési időszak alatt (a Svéd Társadalombiztosítási Ügynökség által meghatározott intézkedések változásaként mérve a kiindulási értékről a kiindulási érték utáni 12 hónapra) .
|
Változás az alapvonalhoz képest a betegszabadság nettó és bruttó napjainak számához képest 12 hónapban
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPA (fizikai aktivitás szintje) skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fizikai aktivitási szintjére (a szabadidőben a fizikai tevékenységre fordított idő változásaként mérve az LTPAI szerint a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPA (fizikai aktivitás szintje) skála 3 hónapnál
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPAI (fizikai aktivitás szintje) skála 6 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fizikai aktivitási szintjére (a szabadidőben a fizikai aktivitásra fordított idő változásaként mérve az LTPAI szerint a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPAI (fizikai aktivitás szintje) skála 6 hónapnál
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPAI (fizikai aktivitás szintje) skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fizikai aktivitási szintjére (a szabadidőben a fizikai tevékenységre fordított idő változásaként mérve az LTPAI szerint a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest LTPAI (fizikai aktivitás szintje) skála 12 hónapnál
|
|
BMI
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest a BMI-hez képest 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők testtömeg-indexére, BMI-re (a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig mért BMI változásaként).
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest a BMI-hez képest 3 hónap után
|
|
BMI
Időkeret: Változás a 6 hónapos BMI-értékhez képest
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők testtömeg-indexére, BMI-re (a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig a BMI változásaként mérve).
|
Változás a 6 hónapos BMI-értékhez képest
|
|
BMI
Időkeret: Változás a 12 hónapos BMI-értékhez képest
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők testtömeg-indexére, BMI-re (a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig mért BMI változásaként).
|
Változás a 12 hónapos BMI-értékhez képest
|
|
A depresszió tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a MADRS-S skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig). Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a MADRS-S skála 3 hónapnál
|
|
A depresszió tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest MADRS-S skála 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 6 hónapig). Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest MADRS-S skála 6 hónap után
|
|
A depresszió tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a MADRS-S skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig). Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a MADRS-S skála 12 hónapnál
|
|
A szorongás tünetei
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a GAD-7 skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szorongásos tüneteire (a GAD-7 pontszámában mért változás a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig). Menedzsment pontszámok ≥10: További értékelés (beleértve a diagnosztikai interjút és a mentális állapot vizsgálatát) és/vagy mentálhigiénés szakemberhez történő beutalás javasolt. Pontszám Tünet súlyosság Megjegyzések 5-9 Enyhe monitorozás 10*-14 Közepes Lehetséges klinikailag jelentős állapot >15 Súlyos Aktív kezelés valószínűleg indokolt |
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a GAD-7 skála 3 hónapnál
|
|
A szorongás tünetei
Időkeret: Változás a kiindulási pontértékekhez képest GAD-7 skála 6 hónapon belül
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szorongásos tüneteire (a GAD-7 pontszámában mért változás a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig). Pontszám Tünet súlyosság Megjegyzések 5-9 Enyhe monitorozás 10*-14 Közepes Lehetséges klinikailag jelentős állapot >15 Súlyos Aktív kezelés valószínűleg indokolt |
Változás a kiindulási pontértékekhez képest GAD-7 skála 6 hónapon belül
|
|
A szorongás tünetei
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest GAD-7 skála 12 hónapon belül
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők szorongásos tüneteire (a GAD-7 pontszámában mért változás a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig). Pontszám Tünet súlyosság Megjegyzések 5-9 Enyhe monitorozás 10*-14 Közepes Lehetséges klinikailag jelentős állapot >15 Súlyos Aktív kezelés valószínűleg indokolt |
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest GAD-7 skála 12 hónapon belül
|
|
A kimerültség tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 3 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők kimerültségi tüneteire (a KEDS pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig). tételeket 9 tétel/tünet Pontozás 0-6/elem Összesen 0-54 =/>19 p kimerültség |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 3 hónapnál
|
|
A kimerültség tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 6 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők kimerültségi tüneteire (a KEDS pontszámának változása a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 6 hónapig). 9 tétel/tünet Pontozás 0-6/elem Összesen 0-54 =/>19 p kimerültség |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 6 hónapnál
|
|
A kimerültség tünetei
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők kimerültségi tüneteire (a KEDS pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 12 hónapig). 9 tétel/tünet Pontozás 0-6/elem Összesen 0-54 =/>19 p kimerültség |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest KEDS skála 12 hónapnál
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a fájdalom katasztrofális skálája 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalom katasztrofálására (a PCS pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig). 13 tétel 0. fok – egyáltalán nem
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a fájdalom katasztrofális skálája 3 hónap után
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a fájdalom katasztrofális skálájához képest 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalom katasztrofálására (a PCS pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig). 13 tétel 0. fok – egyáltalán nem
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a fájdalom katasztrofális skálájához képest 6 hónap után
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a fájdalom katasztrofális skálája 12 hónapon belül
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalom katasztrofálására (a PCS pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 12 hónapig). 13 tétel 0. fok – egyáltalán nem
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest, a fájdalom katasztrofális skálája 12 hónapon belül
|
|
Résztvevő fájdalom
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalmára (az OMPSQ pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
A magasabb pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
Maximális pontszám 210 pont; a 105 pont alatti pontszám alacsony fogyatékosságot, a 105 és 130 pont közötti közepes fogyatékosságot, a > 130 pont pedig a magas fogyatékosságot
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 3 hónap után
|
|
Résztvevő fájdalom
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalmára (az OMPSQ pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig). Maximális pontszám 210 pont; a 105 pont alatti pontszám alacsony fogyatékosságot, a 105 és 130 pont közötti közepes fogyatékosságot, a > 130 pont pedig a magas fogyatékosságot |
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 6 hónap után
|
|
Résztvevő fájdalom
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 12 hónapnál
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalmára (az OMPSQ pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig). Maximális pontszám 210 pont; a 105 pont alatti pontszám alacsony fogyatékosságot, a 105 és 130 pont közötti közepes fogyatékosságot, a > 130 pont pedig a magas fogyatékosságot |
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest OMPSQ skála 12 hónapnál
|
|
A fájdalom terjedése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalomterjedésére (a fájdalmas testrégiók számának változása a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 3 hónapig).
Az ábra a fájdalmat 19 anatómiai területen dokumentálja.
Az anatómiai területek eloszlása alapján hat különböző testrégiót határoztunk meg.
Általánosított lineáris regressziót alkalmaztunk a fájdalmas, nem indexelt testrégiók száma (0; 1-2; vagy 3-6 kategóriába sorolva) és az általunk vizsgált mérőszámok közötti összefüggés értékelésére.
A résztvevők nem számoltak be testfájdalomról, alacsony (1-2 régió) és erős (≥ 3 régió).
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 3 hónap után
|
|
A fájdalom terjedése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalomterjedésére (a fájdalmas testrégiók számának változása a kiindulási értéktől az alapvonal utáni 6 hónapig).
Az ábra a fájdalmat 19 anatómiai területen dokumentálja.
Az anatómiai területek eloszlása alapján hat különböző testrégiót határoztunk meg.
Általánosított lineáris regressziót alkalmaztunk a fájdalmas, nem indexelt testrégiók száma (0; 1-2; vagy 3-6 kategóriába sorolva) és az általunk vizsgált mérőszámok közötti összefüggés értékelésére.
A résztvevők nem számoltak be testfájdalomról, alacsony (1-2 régió) és erős (≥ 3 régió).
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 6 hónap után
|
|
A fájdalom terjedése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 12 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők fájdalomterjedésére (a fájdalmas testrégiók számának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
Az ábra a fájdalmat 19 anatómiai területen dokumentálja.
Az anatómiai területek eloszlása alapján hat különböző testrégiót határoztunk meg.
Általánosított lineáris regressziót alkalmaztunk a fájdalmas, nem indexelt testrégiók száma (0; 1-2; vagy 3-6 kategóriába sorolva) és az általunk vizsgált mérőszámok közötti összefüggés értékelésére.
A résztvevők nem számoltak be testfájdalomról, alacsony (1-2 régió) és erős (≥ 3 régió).
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalmas testrészek számában 12 hónap után
|
|
Bízzon a saját know-how-ban
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdésekben 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban folyó interaktív betegoktatás a résztvevők saját know-how-ba és az egészség javításával kapcsolatos képességébe vetett bizalomra (a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve az alapvonalról 3-ra hónappal az alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdésekben 3 hónap után
|
|
Bízzon a saját know-how-ban
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdésekben 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők saját know-how-ba és az egészség javításával kapcsolatos képességébe vetett bizalomra (a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve az alapvonalról 6-ra hónappal az alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdésekben 6 hónap után
|
|
Bízzon a saját know-how-ban
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalommal és az egészségi állapot javítására irányuló képességekkel kapcsolatos kérdésekben 12 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban folyó interaktív betegoktatás a résztvevők saját know-how-ba és az egészség javításával kapcsolatos képességébe vetett bizalomra (a saját know-how-ba vetett bizalomra és az egészség javítására való képességre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve az alapvonalról 12-re hónappal az alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a saját know-how-ba vetett bizalommal és az egészségi állapot javítására irányuló képességekkel kapcsolatos kérdésekben 12 hónap után
|
|
Partnerek az egészségügyben
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 3 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás arra, hogy a résztvevők betegként tájékozódjanak, és partnerek legyenek az egészségügyi ellátásban (a betegként tájékozottságra és az egészségügyi partnerségre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve a kiindulási állapottól 3 hónapig alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 3 hónap után
|
|
Partnerek az egészségügyben
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 6 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás arra, hogy a résztvevők betegként tájékozódjanak és partnerek legyenek az egészségügyi ellátásban (a betegként tájékozottságra és az egészségügyi partnerségre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve a kiindulási állapottól 6 hónapig alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 6 hónap után
|
|
Partnerek az egészségügyben
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 12 hónap után
|
Milyen hatással van a felügyelt vizsgálati csoportokban végzett interaktív betegoktatás arra, hogy a résztvevők betegként tájékozódjanak és partnerek legyenek az egészségügyi ellátásban (a betegként tájékozottság és az egészségügyi partnerségre vonatkozó kérdések pontszámának változásában mérve a kiindulási állapottól 12 hónapig alapvonal után).
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a tájékozott betegként és az egészségügyi ellátásban való partnerségre vonatkozó kérdésekben 12 hónap után
|
|
Látogatás az egészségügyi alapellátásban
Időkeret: Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 3 hónapban kellett az egészségügyi alapellátást ellátniuk
|
Milyen hatással van a felügyelt tanulmányi csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségügyi alapellátásban tett látogatásaira (a kutatási alanyokat kiinduláskor megkérdezik, hogy az előző két hónapban kellett-e ellátogatniuk az egészségügyi alapellátási központba?
Ugyanezt a kérdést teszik fel 3 hónaposan.
A mérés az egészségügyi alapellátó központot felkereső kutatási alanyok arányának változása).
|
Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 3 hónapban kellett az egészségügyi alapellátást ellátniuk
|
|
Látogatás az egészségügyi alapellátásban
Időkeret: Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 6 hónapban kellett az egészségügyi alapellátást ellátniuk
|
Milyen hatással van a felügyelt tanulmányi csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségügyi alapellátásban tett látogatásaira (a kutatási alanyokat kiinduláskor megkérdezik, hogy az előző két hónapban kellett-e ellátogatniuk az egészségügyi alapellátási központba?
Ugyanezt a kérdést teszik fel 6 hónapos korban.
A mérés az egészségügyi alapellátó központot felkereső kutatási alanyok arányának változása).
|
Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 6 hónapban kellett az egészségügyi alapellátást ellátniuk
|
|
Látogatás az egészségügyi alapellátásban
Időkeret: Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 12 hónapban kellett ellátogatniuk az egészségügyi alapellátáshoz
|
Milyen hatással van a felügyelt tanulmányi csoportokban végzett interaktív betegoktatás a résztvevők egészségügyi alapellátásban tett látogatásaira (a kutatási alanyokat kiinduláskor megkérdezik, hogy az előző két hónapban kellett-e ellátogatniuk az egészségügyi alapellátási központba?
Ugyanezt a kérdést teszik fel 12 hónapos korban.
A mérés az egészségügyi alapellátó központot felkereső kutatási alanyok arányának változása).
|
Változás a kiindulási arányhoz képest, ha az előző két hónapban, 12 hónapban kellett ellátogatniuk az egészségügyi alapellátáshoz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Learn-to-Cope
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .