此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

赋予患者参与医疗保健决策的权利

2024年6月24日 更新者:Vastra Gotaland Region

赋予长期工作能力受损的患者参与健康相关决策的能力

该研究旨在评估学习圈中患者教育干预是否可能对感知健康、能力和功能以及患有长期健康相关残疾的患者的独立性和生活质量以及被动应对策略。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

长期的健康状况不佳和工作能力受损不仅会带来个人痛苦,还会带来相当大的社会成本。 从长远来看,贫困、无家可归、处理复杂问题的困难以及虐待可能会影响健康结果。 连贯感(SOC)和理解健康相关信息的能力(健康素养)都会影响个人应对策略,从而影响参与医疗保健和康复的动机,众所周知,这对健康结果产生积极影响。 本研究的目的是评估学习圈中患者教育的干预措施是否可能对感知健康、能力和功能产生因果影响,旨在通过提高健康素养和连贯感,使患者能够参与医疗保健和康复以及患有长期健康相关残疾的患者的独立性和生活质量以及被动应对策略。 该研究设计是一项整群随机对照研究,将干预加常规治疗(TAU)与 TAU 进行比较。 3、6 和 12 个月后使用经过验证的问卷进行随访。 主要结果是净不活动天数(没有就业或康复的净天数),次要结果变量是随访期间带病假的净天数和总天数、连贯性、健康素养、与健康相关的生活质量、对自己解决问题的能力、工作能力和工作满意度、社会功能和健康习惯、抑郁、焦虑和疲惫以及疼痛和灾难的症状的信心。 随机化将在初级保健中心 (PCC) 级别进行。 该研究将包括大约 30 个初级保健中心和 400 名患者。 干预措施包括对患者进行教育,并在接下来的八周内每周举行半天的学习圈会议。 该研究预计将表明,旨在提高健康素养和连贯感的研究圈中的患者教育是否会对患有长期健康相关残疾和被动的患者的感知健康、能力和功能、独立性和生活质量产生因果影响。与 TAU 相比的应对策略。

研究对象将在手机、iPad 或计算机上使用经批准用于存储研究数据的网络工具 esMaker (Entergate AB) 中回答所有问卷。 调查问卷的各个网络链接将通过电子邮件分发。 研究对象身份被 esMaker 中的个人代码取代。 研究助理负责CodeKey的管理,负责分发网页链接并提醒研究对象填写调查问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region Vastra Gotaland
      • Gothenburg、Region Vastra Gotaland、瑞典、S-40530
        • Dominique Hange

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

研究中包括在初级保健中心就诊的患者。

  • 年龄18-64岁
  • 与健康相关的工作能力受损 > 过去 6 个月净工作天数超过 60 天

排除标准:• 急性危机

  • 严重精神障碍需要精神科专科护理
  • 严重的躯体疾病在可预见的未来是康复的明确障碍
  • 认知障碍或不会说/理解瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组-实验性TAU+干预
学习圈中的患者教育,旨在通过提高健康素养和连贯感,使患者能够参与医疗保健和康复。 在接下来的八周内,学习圈每周将举行半天的会议。
学习圈中的患者教育,旨在通过提高健康素养和连贯感,使患者能够参与医疗保健和康复。 在接下来的八周内,学习圈每周将举行半天的会议。
无干预:TAU-- 不干预
按照每个初级保健中心的当地惯例照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预定活动的净天数
大体时间:6 个月时预定活动的基线净天数变化
监督研究组中的交互式患者教育对患有长期健康相关工作障碍的工作年龄患者的计划活动净天数有何影响(以净工作天数/计划工作准备康复(失业)/计划活动净天数的变化来衡量)病假期间(从基线到基线后 6 个月的病假期间)安排的工作准备康复。
6 个月时预定活动的基线净天数变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预定活动的净天数
大体时间:与 3 个月时预计活动的基线净天数相比的变化
监督研究组中的交互式患者教育对患有长期健康相关工作障碍的工作年龄患者的计划活动净天数有何影响(以净工作天数/计划工作准备康复(失业)/计划活动净天数的变化来衡量)病假期间(从基线到基线后 3 个月的病假期间)安排的工作准备康复。
与 3 个月时预计活动的基线净天数相比的变化
预定活动的净天数
大体时间:12 个月时预计活动的基线净天数变化
监督研究组中的交互式患者教育对患有长期健康相关工作障碍的工作年龄患者的计划活动净天数有何影响(以净工作天数/计划工作准备康复(失业)/计划活动净天数的变化来衡量)病假期间(从基线到基线后 12 个月)的预定工作准备康复。
12 个月时预计活动的基线净天数变化
与健康相关的生活质量
大体时间:3 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康相关生活质量有何影响(通过 EQ-5D 分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有3个级别:没有问题、有问题、极端问题。 要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾来表明他/她的健康状况。 该决定产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
3 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
与健康相关的生活质量
大体时间:6 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康相关生活质量有何影响(通过 EQ-5D 分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有3个级别:没有问题、有问题、极端问题。 要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾来表明他/她的健康状况。 该决定产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
6 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
与健康相关的生活质量
大体时间:12 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康相关生活质量有何影响(通过 EQ-5D 分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有3个级别:没有问题、有问题、极端问题。 要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾来表明他/她的健康状况。 该决定产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的 5 位数字。
12 个月时相对于基线分数 EQ-5D 的变化
连贯感(SOC)
大体时间:3 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的一致性感有何影响(通过瑞典语 9 的 SOC-13 量表分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 安东诺夫斯基制定了29个项目的生活取向问卷来衡量连贯性,其中11个项目衡量可理解性,10个项目衡量可管理性,8个项目衡量意义。 备选答案的语义等级为 1 到 7 分。 调查问卷得出的总分范围为 29 至 203。 安东诺夫斯基开发了原始形式的 13 个问题的较短版本,分数范围在 13 到 91 分之间,
3 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
连贯感(SOC)
大体时间:6 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的一致性感有何影响(通过瑞典语 9 的 SOC-13 量表分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 安东诺夫斯基制定了29个项目的生活取向问卷来衡量连贯性,其中11个项目衡量可理解性,10个项目衡量可管理性,8个项目衡量意义。 备选答案的语义等级为 1 到 7 分。 调查问卷得出的总分范围为 29 至 203。 安东诺夫斯基开发了原始形式的 13 个问题的较短版本,分数范围在 13 到 91 分之间,
6 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
连贯感(SOC)
大体时间:12 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的一致性感有何影响(通过瑞典语 9 的 SOC-13 量表分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 安东诺夫斯基制定了29个项目的生活取向问卷来衡量连贯性,其中11个项目衡量可理解性,10个项目衡量可管理性,8个项目衡量意义。 备选答案的语义等级为 1 到 7 分。 调查问卷得出的总分范围为 29 至 203。 安东诺夫斯基开发了原始形式的 13 个问题的较短版本,分数范围在 13 到 91 分之间,
12 个月时 SOC-13 量表评分与基线分数的变化
健康素养
大体时间:3 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康素养有何影响(通过 HLS-EU-Q16-SE 分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 该工具由 16 个项目组成,重点关注四个 HL 维度,反映个人访问/获取健康信息、理解健康信息(不仅以书面形式)、处理/评估健康信息以及应用/使用健康信息的能力的难易程度。 更具体地说,这16个项目包括理解健康信息的感知技能、在哪里寻求有关预防、早期发现和保健的咨询和健康信息、健康警告、家人和朋友的建议、如何寻求第二意见以及如何寻求帮助。应用护理人员提供的建议。 回答选项包括“非常容易”、“容易”、“困难”和“非常困难”。
3 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
健康素养
大体时间:6 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康素养有什么影响(通过 HLS-EU-Q16-SE 分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 该工具由 16 个项目组成,重点关注四个 HL 维度,反映个人访问/获取健康信息、理解健康信息(不仅以书面形式)、处理/评估健康信息以及应用/使用健康信息的能力的难易程度。 更具体地说,这16个项目包括理解健康信息的感知技能、在哪里寻求有关预防、早期发现和保健的咨询和健康信息、健康警告、家人和朋友的建议、如何寻求第二意见以及如何寻求帮助。应用护理人员提供的建议。 回答选项包括“非常容易”、“容易”、“困难”和“非常困难”。
6 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
健康素养
大体时间:12 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的健康素养有何影响(通过 HLS-EU-Q16-SE 得分从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 该工具由 16 个项目组成,重点关注四个 HL 维度,反映个人访问/获取健康信息、理解健康信息(不仅以书面形式)、处理/评估健康信息以及应用/使用健康信息的能力的难易程度。 更具体地说,这16个项目包括理解健康信息的感知技能、在哪里寻求有关预防、早期发现和保健的咨询和健康信息、健康警告、家人和朋友的建议、如何寻求第二意见以及如何寻求帮助。应用护理人员提供的建议。 回答选项包括“非常容易”、“容易”、“困难”和“非常困难”。
12 个月时 HLS-EU-Q16-SE 量表与基线分数的变化
一般自我效能感
大体时间:3 个月时 S-GSE 量表基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的一般自我效能(以 S-GSE 分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)有什么影响? 关于:该量表是自我效能感的自我报告测量。

项目:10 可靠性:

GSE 的内部可靠性 = Cronbach's alpha 介于 0.76 和 0.90 之间

有效性:

一般自我效能感量表与情绪、乐观度、工作满意度相关。 抑郁、压力、健康问题、倦怠和焦虑的负系数被发现。

评分:

所有问题 1 2 3 4 总分是通过计算所有项目的总和来计算的。 对于GSE,总分在10到40之间,分数越高表明自我效能感越高。

3 个月时 S-GSE 量表基线分数的变化
一般自我效能感
大体时间:6 个月时 S-GSE 量表与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的一般自我效能(以 S-GSE 分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)有什么影响? 关于:该量表是自我效能感的自我报告测量。

项目:10 可靠性:

GSE 的内部可靠性 = Cronbach's alpha 介于 0.76 和 0.90 之间

有效性:

一般自我效能感量表与情绪、乐观度、工作满意度相关。 抑郁、压力、健康问题、倦怠和焦虑的负系数被发现。

评分:

所有问题 1 2 3 4 总分是通过计算所有项目的总和来计算的。 对于GSE,总分在10到40之间,分数越高表明自我效能感越高。

6 个月时 S-GSE 量表与基线分数的变化
一般自我效能感
大体时间:12 个月时 S-GSE 量表与基线分数的变化

监督研究组中的互动式患者教育对参与者的一般自我效能感有何影响(以 S-GSE 分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 关于:该量表是自我效能感的自我报告测量。

项目:10 可靠性:

GSE 的内部可靠性 = Cronbach's alpha 介于 0.76 和 0.90 之间

有效性:

一般自我效能感量表与情绪、乐观度、工作满意度相关。 抑郁、压力、健康问题、倦怠和焦虑的负系数被发现。

评分:

所有问题 1 2 3 4 总分是通过计算所有项目的总和来计算的。 对于GSE,总分在10到40之间,分数越高表明自我效能感越高。

12 个月时 S-GSE 量表与基线分数的变化
社交功能
大体时间:3 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的社会功能有什么影响(以 RAND-36 子量表“社会功能”中使用的两个问题的分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 兰德 36 项健康调查涵盖八个概念:身体机能、身体疼痛、由于身体健康问题而导致的角色限制、由于个人或情感问题而导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。 它还包括一个单独的项目,提供健康感知变化的指示。 对兰德 36 项健康调查进行评分分为两个步骤。 首先,根据评分键对预编码数值进行重新编码。 请注意,所有项目均经过评分,因此高分定义了更有利的健康状态。
3 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
社交功能
大体时间:6 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的社会功能有什么影响(以 RAND-36 子量表“社会功能”中使用的两个问题的分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 兰德 36 项健康调查(1.0 版)包含八个概念:身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情感问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳、和一般健康观念。 它还包括一个单独的项目,提供健康感知变化的指示。 对兰德 36 项健康调查进行评分分为两个步骤。 首先,根据给定的评分键对预编码的数值进行重新编码。 请注意,所有项目均经过评分,因此高分定义了更有利的健康状态。 我
6 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
社交功能
大体时间:12 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的社会功能有什么影响(以 RAND-36 子量表“社会功能”中使用的两个问题的分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 兰德 36 项健康调查(1.0 版)包含八个概念:身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、个人或情感问题导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳、和一般健康观念。 它还包括一个单独的项目,提供健康感知变化的指示。 对兰德 36 项健康调查进行评分分为两个步骤。 首先,根据给定的评分键对预编码的数值进行重新编码。 请注意,所有项目均经过评分,因此高分定义了更有利的健康状态。
12 个月时 RAND-36 子量表“社会功能”基线分数的变化
工作能力
大体时间:3 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作能力有何影响(以 WAI 分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 工作能力通过工作能力指数(WAI)进行衡量,该指数由 7 部分组成的自我评估:当前能力、与工作身心要求相关的工作能力、报告的诊断疾病、估计因健康造成的损害个人状况、过去 12 个月的病假情况、未来 2 年工作能力的自我预测以及个人的心理资源。 以这种方式测量的 WAI 范围为 7 至 49 分,并建议用 4 个类别来描述 WAI 水平:差 (7-27)、中等 (28-36)、良好 (37-43) 和优秀 (44-49) 。
3 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
工作能力
大体时间:6 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作能力有何影响(以 WAI 分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 工作能力通过工作能力指数(WAI)进行衡量,该指数由 7 部分组成的自我评估:当前能力、与工作身心要求相关的工作能力、报告的诊断疾病、估计因健康造成的损害个人状况、过去 12 个月的病假情况、未来 2 年工作能力的自我预测以及个人的心理资源。 以这种方式测量的 WAI 范围为 7 至 49 分,并建议用 4 个类别来描述 WAI 水平:差 (7-27)、中等 (28-36)、良好 (37-43) 和优秀 (44-49) 。
6 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
工作能力
大体时间:12 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作能力有何影响(以 WAI 分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 工作能力通过工作能力指数(WAI)进行衡量,该指数由 7 部分组成的自我评估:当前能力、与工作身心要求相关的工作能力、报告的诊断疾病、估计因健康造成的损害个人状况、过去 12 个月的病假情况、未来 2 年工作能力的自我预测以及个人的心理资源。 以这种方式测量的 WAI 范围为 7 至 49 分,并建议用 4 个类别来描述 WAI 水平:差 (7-27)、中等 (28-36)、良好 (37-43) 和优秀 (44-49) 。
12 个月时 WAI 量表与基线分数的变化
工作内容
大体时间:3 个月后卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作内容有什么影响(以 Karasek 工作内容问卷的分数从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 旨在衡量评估心理需求、决策自由度、社会支持、身体需求和工作不安全感的量表。
3 个月后卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
工作内容
大体时间:6 个月时卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作内容有什么影响(以 Karasek 工作内容问卷的分数从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。 旨在衡量评估心理需求、决策自由度、社会支持、身体需求和工作不安全感的量表。
6 个月时卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
工作内容
大体时间:12 个月时卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的工作内容有什么影响(以 Karasek 工作内容问卷的分数从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。 旨在衡量评估心理需求、决策自由度、社会支持、身体需求和工作不安全感的量表。
12 个月时卡拉塞克工作内容问卷量表基线分数的变化
净病假天数和总病假天数
大体时间:3 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对随访期间的净病假天数和总病假天数有何影响(以瑞典社会保险局定义的措施从基线到基线后 3 个月的变化来衡量) 。
3 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
净病假天数和总病假天数
大体时间:6 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对随访期间的净病假天数和总病假天数有何影响(以瑞典社会保险局定义的措施从基线到基线后 6 个月的变化来衡量) 。
6 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
净病假天数和总病假天数
大体时间:12 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对随访期间的净病假天数和总病假天数有何影响(以瑞典社会保险局定义的措施从基线到基线后 12 个月的变化来衡量) 。
12 个月内净病假天数和毛病假天数相对于基线总数的变化
体力活动
大体时间:3 个月时 LTPA(体力活动水平)量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的体力活动水平有何影响(根据 LTPAI,以从基线到基线后 3 个月的闲暇时间用于体力活动的时间变化来衡量)。
3 个月时 LTPA(体力活动水平)量表与基线分数的变化
体力活动
大体时间:6 个月时 LTPAI(体力活动水平)量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的体力活动水平有何影响(根据 LTPAI 从基线到基线后 6 个月,以闲暇时间用于体力活动的时间变化来衡量)。
6 个月时 LTPAI(体力活动水平)量表与基线分数的变化
体力活动
大体时间:12 个月时 LTPAI(体力活动水平)量表与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的体力活动水平有何影响(根据 LTPAI 从基线到基线后 12 个月,以休闲时间用于体力活动的时间变化来衡量)。
12 个月时 LTPAI(体力活动水平)量表与基线分数的变化
体重指数
大体时间:3 个月时 BMI 与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的身体质量指数、BMI(以 BMI 从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)有何影响?
3 个月时 BMI 与基线分数的变化
体重指数
大体时间:6 个月时 BMI 与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的身体质量指数、BMI(以 BMI 从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)有何影响?
6 个月时 BMI 与基线分数的变化
体重指数
大体时间:12 个月时 BMI 与基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者的身体质量指数、BMI(以 BMI 从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)有何影响?
12 个月时 BMI 与基线分数的变化
抑郁症的症状
大体时间:3 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的抑郁症状有何影响(以 MADRS-S 评分从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。

规模:

0 至 6 - 正常/无症状 7 至 19 - 轻度抑郁 20 至 34 - 中度抑郁 >34 - 重度抑郁

3 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化
抑郁症的症状
大体时间:6 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的抑郁症状有何影响(以 MADRS-S 评分从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。

规模:

0 至 6 - 正常/无症状 7 至 19 - 轻度抑郁 20 至 34 - 中度抑郁 >34 - 重度抑郁

6 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化
抑郁症的症状
大体时间:12 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的抑郁症状有何影响(以 MADRS-S 评分从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。

规模:

0 至 6 - 正常/无症状 7 至 19 - 轻度抑郁 20 至 34 - 中度抑郁 >34 - 重度抑郁

12 个月时 MADRS-S 量表基线评分的变化
焦虑的症状
大体时间:3 个月时 GAD-7 量表与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的焦虑症状有什么影响(测量的 GAD-7 评分从基线到基线后 3 个月的变化)。

管理分数≥10:建议进一步评估(包括诊断访谈和精神状态检查)和/或转介给心理健康专业人士。

评分 症状严重程度 注释 5-9 轻度 监测 10*-14 中度 可能具有临床意义的状况 >15 重度 可能需要积极治疗

3 个月时 GAD-7 量表与基线分数的变化
焦虑的症状
大体时间:6 个月时 GAD-7 量表评分与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的焦虑症状有何影响(测量的 GAD-7 评分从基线到基线后 6 个月的变化)。

评分 症状严重程度 注释 5-9 轻度 监测 10*-14 中度 可能具有临床意义的状况 >15 重度 可能需要积极治疗

6 个月时 GAD-7 量表评分与基线分数的变化
焦虑的症状
大体时间:12 个月时 GAD-7 量表评分与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的焦虑症状有什么影响(测量的 GAD-7 评分从基线到基线后 12 个月的变化)。

评分 症状严重程度 注释 5-9 轻度 监测 10*-14 中度 可能具有临床意义的状况 >15 重度 可能需要积极治疗

12 个月时 GAD-7 量表评分与基线分数的变化
疲惫的症状
大体时间:3 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的疲惫症状有何影响(以 KEDS 评分从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 项目

9 项/症状 评分 0-6/项 总计 0-54

=/>19点疲惫

3 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化
疲惫的症状
大体时间:6 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的疲惫症状有何影响(以 KEDS 评分从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。

9 项/症状 评分 0-6/项 总计 0-54

=/>19点疲惫

6 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化
疲惫的症状
大体时间:12 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者的疲惫症状有何影响(以 KEDS 评分从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。

9 项/症状 评分 0-6/项 总计 0-54

=/>19点疲惫

12 个月时 KEDS 量表与基线分数的变化
痛苦灾难化
大体时间:3 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛灾难化有何影响(以 PCS 评分从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。

13 项 0 级 - 完全没有

  1. - 轻微程度
  2. - 中等程度
  3. - 在很大程度上
  4. - 每时每刻
3 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化
痛苦灾难化
大体时间:6 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛灾难化有何影响(以 PCS 评分从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。

13 项 0 级 - 完全没有

  1. - 轻微程度
  2. - 中等程度
  3. - 在很大程度上
  4. - 每时每刻
6 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化
痛苦灾难化
大体时间:12 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛灾难化有何影响(以 PCS 评分从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。

13 项 0 级 - 完全没有

  1. - 轻微程度
  2. - 中等程度
  3. - 在很大程度上
  4. - 每时每刻
12 个月时疼痛灾难性量表评分与基线的变化
参与者的痛苦
大体时间:3 个月时 OMPSQ 量表评分与基线的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛有何影响(以 OMPSQ 评分从基线到基线后 3 个月的变化来衡量)。 分数越高表明残疾程度越高。 最高分210分;分数 < 105 分表示低度残疾,105 至 130 分表示中度残疾,> 130 分表示高度残疾
3 个月时 OMPSQ 量表评分与基线的变化
参与者的痛苦
大体时间:6 个月时 OMPSQ 量表评分与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛有何影响(以 OMPSQ 评分从基线到基线后 6 个月的变化来衡量)。

最高分210分;分数 < 105 分表示低度残疾,105 至 130 分表示中度残疾,> 130 分表示高度残疾

6 个月时 OMPSQ 量表评分与基线分数的变化
参与者的痛苦
大体时间:12 个月时 OMPSQ 量表评分与基线分数的变化

监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛有何影响(以 OMPSQ 评分从基线到基线后 12 个月的变化来衡量)。

最高分210分;分数 < 105 分表示低度残疾,105 至 130 分表示中度残疾,> 130 分表示高度残疾

12 个月时 OMPSQ 量表评分与基线分数的变化
疼痛蔓延
大体时间:3 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛扩散(以基线至基线后 3 个月内疼痛身体区域数量的变化来衡量)有何影响? 该图记录了 19 个解剖区域的疼痛。 根据解剖区域的分布,我们建立了六个不同的身体区域。 广义线性回归用于评估疼痛非指标身体区域的数量(分类为 0、1-2 或 3-6)与我们感兴趣的测量值之间的关联。 参与者报告没有身体疼痛,低(1-2 个区域)和高(≥ 3 个区域)。
3 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
疼痛蔓延
大体时间:6 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛扩散(以基线至基线后 6 个月内疼痛身体区域数量的变化来衡量)有何影响? 该图记录了 19 个解剖区域的疼痛。 根据解剖区域的分布,我们建立了六个不同的身体区域。 广义线性回归用于评估疼痛非指标身体区域的数量(分类为 0、1-2 或 3-6)与我们感兴趣的测量值之间的关联。 参与者报告没有身体疼痛,低(1-2 个区域)和高(≥ 3 个区域)。
6 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
疼痛蔓延
大体时间:12 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者疼痛扩散(以基线至基线后 12 个月内疼痛身体区域数量的变化来衡量)有何影响? 该图记录了 19 个解剖区域的疼痛。 根据解剖区域的分布,我们建立了六个不同的身体区域。 广义线性回归用于评估疼痛非指标身体区域的数量(分类为 0、1-2 或 3-6)与我们感兴趣的测量值之间的关联。 参与者报告没有身体疼痛,低(1-2 个区域)和高(≥ 3 个区域)。
12 个月时身体疼痛区域数量相对于基线评分的变化
相信自己的专业知识
大体时间:关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数的变化在 3 个月内
监督研究小组中的交互式患者教育对参与者对自己改善健康相关知识和能力的信任有什么影响(以对自己改善健康的知识和能力的信任问题的得分变化来衡量,从基线到 3基线后几个月)。
关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数的变化在 3 个月内
相信自己的专业知识
大体时间:6 个月时,关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数变化
监督研究小组中的交互式患者教育对参与者对自己改善健康相关知识和能力的信任有什么影响(以对自己改善健康的知识和能力的信任问题的得分变化来衡量,从基线到 6基线后几个月)。
6 个月时,关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数变化
相信自己的专业知识
大体时间:12 个月时,关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数变化
监督研究小组中的交互式患者教育对参与者对自己改善健康相关知识和能力的信任有什么影响(以对自己改善健康的知识和能力的信任问题的得分变化来衡量,从基线到 12基线后几个月)。
12 个月时,关于对自己的知识和改善健康的能力的信任问题的基线分数变化
医疗保健合作伙伴
大体时间:3 个月时关于作为患者知情和作为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者作为患者被告知并成为医疗保健合作伙伴有何影响(以从基线到 3 个月期间有关作为患者知情和成为医疗保健合作伙伴的问题的分数变化来衡量)基线后)。
3 个月时关于作为患者知情和作为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
医疗保健合作伙伴
大体时间:6 个月时关于作为患者知情和作为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者作为患者被告知并成为医疗保健合作伙伴有何影响(以从基线到 6 个月期间有关作为患者知情和成为医疗保健合作伙伴的问题的分数变化来衡量)基线后)。
6 个月时关于作为患者知情和作为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
医疗保健合作伙伴
大体时间:12 个月时关于作为患者知情和成为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者作为患者被告知并成为医疗保健合作伙伴有何影响(以从基线到 12 个月期间有关作为患者知情和成为医疗保健合作伙伴的问题的分数变化来衡量)基线后)。
12 个月时关于作为患者知情和成为医疗保健合作伙伴的问题中基线分数的变化
访问初级卫生保健机构
大体时间:如果他们在前两个月、三个月内必须去初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者访问初级卫生保健中心有什么影响(在基线时询问研究对象是否必须在前两个月访问初级卫生保健中心。 3个月时问同样的问题。 衡量的是访问初级卫生保健中心的研究对象比例的变化)。
如果他们在前两个月、三个月内必须去初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化
访问初级卫生保健机构
大体时间:如果他们在前两个月(即 6 个月)期间必须前往初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者访问初级卫生保健中心有什么影响(在基线时询问研究对象是否必须在前两个月访问初级卫生保健中心。 6 个月时会问同样的问题。 衡量的是访问初级卫生保健中心的研究对象比例的变化)。
如果他们在前两个月(即 6 个月)期间必须前往初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化
访问初级卫生保健机构
大体时间:如果他们在前两个月(即 12 个月)期间必须去初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化
监督研究组中的交互式患者教育对参与者访问初级卫生保健中心有什么影响(在基线时询问研究对象是否必须在前两个月访问初级卫生保健中心。 12 个月时会问同样的问题。 衡量的是访问初级卫生保健中心的研究对象比例的变化)。
如果他们在前两个月(即 12 个月)期间必须去初级卫生保健中心就诊,则比例与基线相比发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月14日

初级完成 (实际的)

2020年3月14日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月31日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅