- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254965
지역사회 수련병원 만성 정신과 입원환자의 음악치료와 생체심리학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
지역사회 수련병원 재활병동 만성 정신과 입원환자의 음악치료 중재 및 생체심리학적 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
음악치료는 아동의 우울증, 불안, 발달장애 등 정신의학 분야에서 점차 활용되고 있다. 그러나 음악치료는 만성 정신질환에 대한 체계적인 연구가 아직 부족하다. 음성증상은 환자의 지역사회 복귀를 막는 중요한 요인이므로 본 연구를 통해 음성증상에 대한 음악치료의 효과를 평가하고자 한다. 또한 많은 아시아 국가와 마찬가지로 대만은 아직 음악 치료에 대한 인증 시스템을 확립하지 않았습니다. 본 연구는 향후 국내 음악치료의 체계적 발전을 도모하고자 해외 자격증을 소지한 치료사와 협력하였다.
통합 음악치료(그룹 1, 능동 및 수동 음악치료 통합) 참여자는 악기 연주, 노래 부르기, 가사 수정/음악 편성 놀이, 음악 듣기 및 각 치료 과정에 대한 토론을 포함합니다. 활동의 4단계는 워밍업, 본활동, 보조활동, 엔딩구간이다. 음악 감상 그룹(그룹 2, 배경 음악 감상)의 참가자들은 주제의 음악적 선호도와 배경에 따라 음악을 선택하여 주제의 정신을 이완하거나 고양시킵니다. 통제 그룹(그룹 3)의 참가자는 실험 기간 동안 정기적인 작업 치료를 받습니다. 와드에서 100명을 모집할 계획입니다: 무작위 배정에 따라 40/20/40(그룹 1/2/3).
세 그룹의 효과를 평가하기 위해 정신 증상, 삶의 질, 사회적 및 상호 작용 기술, 피부, 근육 및 심장에서 생성되는 생리적 신호의 차이를 의학 공학 학자의 도움을 받아 전, 후, 두 그룹으로 측정했습니다. 음악치료 한달후.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu County
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Hsinchu, Hsinchu County, 대만, 31064
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 강제 입원 없이 재활 병동에 있는 만성 환자.
- 정신분열증, 정신분열형 인격장애, 망상장애, 정동장애, 기질적 정신장애를 포함한 정신, 행동 및 신경발달 장애가 있는 환자.
제외 기준
- 청각 장애가 있는 환자.
- 법적 행위를 할 능력이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
통합 음악 치료(능동 및 수동 음악 치료의 통합) 참여자는 악기 연주, 노래 부르기, 가사 수정/음악 구성 놀이, 음악 듣기 및 각 치료 과정에 대한 토론을 포함합니다.
활동의 4단계는 워밍업, 본활동, 보조활동, 엔딩구간이다.
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악기 연주, 노래 부르기, 가사 수정/음악 편성 연주, 음악 듣기, 각 치료 과정에 대한 논의 등을 포함한 치료.
표정감정인식, 피부전기활동, 심박변이도, 수면패턴, 혈압, 근전도 측정
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
음악 감상 그룹의 참가자는 배경 음악 감상, 주제의 음악적 선호도 및 배경에 따른 음악 선택을 통해 주제의 휴식 또는 정신을 고양시킬 수 있습니다.
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악기 연주, 노래 부르기, 가사 수정/음악 편성 연주, 음악 듣기, 각 치료 과정에 대한 논의 등을 포함한 치료.
표정감정인식, 피부전기활동, 심박변이도, 수면패턴, 혈압, 근전도 측정
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 그룹 3
통제 그룹의 참가자는 실험 기간 동안 정기적인 작업 치료를 받습니다.
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표정감정인식, 피부전기활동, 심박변이도, 수면패턴, 혈압, 근전도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 장애 입원환자의 음성증상 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 직후
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음성 증상 평가를 위한 척도 사용(중국어 번체)
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음악치료 종료 전과 종료 직후
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정신병적 장애 입원환자의 음성증상 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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음성 증상 평가를 위한 척도 사용(중국어 번체)
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음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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삶의 질 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 직후
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세계보건기구 삶의 질-BREF 설문지 사용(압축 이름, 중국어 번체 버전).
WHOQOL-BREF는 WHOQOL-100을 사용하여 수집된 데이터에서 파생되었습니다.
삶의 질과 관련된 네 가지 영역인 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경에 대한 점수를 산출합니다.
또한 전반적인 삶의 질과 전반적인 건강에 대한 한 가지 측면도 포함합니다.
모든 도메인 점수의 잠재적 점수 범위는 4(나쁨)에서 20(좋음)입니다.
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음악치료 종료 전과 종료 직후
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삶의 질 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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세계보건기구 삶의 질-BREF 설문지 사용(압축 이름, 중국어 번체 버전).
WHOQOL-BREF는 WHOQOL-100을 사용하여 수집된 데이터에서 파생되었습니다.
삶의 질과 관련된 네 가지 영역인 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경에 대한 점수를 산출합니다.
또한 전반적인 삶의 질과 전반적인 건강에 대한 한 가지 측면도 포함합니다.
모든 도메인 점수의 잠재적 점수 범위는 4(나쁨)에서 20(좋음)입니다.
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음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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사회적 및 상호 작용 기술의 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 직후
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의사소통 및 상호작용 능력 평가 척도 사용(중국어 번체)
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음악치료 종료 전과 종료 직후
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사회적 및 상호 작용 기술의 변화
기간: 음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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의사소통 및 상호작용 능력 평가 척도 사용(중국어 번체)
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음악치료 종료 전과 종료 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 지표에 따른 표정 변화
기간: 이 개월
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감정을 평가하기 위해(예:
분노, 공포, 혐오, 경멸, 슬픔, 놀람)을 iMotions 장치의 얼굴 움직임을 통해
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이 개월
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정신 장애 분석의 심박 변이도
기간: 이 개월
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"Dailycare" CheckMyHeart에 의한 개입 활동 후 심장박동 변동성 측정
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이 개월
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총 수면 시간
기간: 이 개월
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Fitbit 건강 시계로 기록
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이 개월
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수면 스케줄
기간: 이 개월
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Fitbit 건강 워치로 기록, 즉 환자가 잠든 시간
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이 개월
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수면 패턴
기간: 이 개월
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수면 단계(얕은 수면, 깊은 수면 및 급속 안구 운동 수면)의 분포를 의미하는 Fitbit 건강 시계에 의해 기록됩니다.
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이 개월
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움직임 분석
기간: 이 개월
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DELYSYS에 의해 기록된 사례의 근전도(EMG) 분석, EMG 전위 범위는 50μV 미만에서 최대 30mV 사이입니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
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