Musikterapi och biopsykologisk effekt bland kroniska psykiatriska patienter på ett gemenskapssjukhus
6 februari 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Musikterapiintervention och utvärdering av biopsykologiska effekter bland kroniska psykiatriska patienter på rehabiliteringsavdelningar på ett gemenskapssjukhus
Negativa symtom är en viktig faktor för att förhindra patienter från att återvända till samhället, vi siktar på att bedöma effekten av musikterapi på negativa symtom genom denna studie.
Deltagare i integrerad musikterapi kommer att få instrumentspel, sång, modifiering av text/musik organiserat spel, lyssna på musik och diskutera varje behandlingsprocess.
Övriga deltagare kommer att få passivt musiklyssning eller vanlig arbetsterapi under försöksperioden.
Psykiatriska symtom, livskvalitet, sociala och interaktiva färdigheter och skillnaderna i de fysiologiska signaler som produceras av hud, muskler och hjärta kommer att mätas före, efter och två månader efter musikterapin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Musikterapi används successivt inom psykiatrin, såsom depression, ångest och utvecklingsstörningar hos barn. Musikterapi saknar dock fortfarande systematisk forskning om kronisk psykisk ohälsa. Eftersom negativa symtom är en viktig faktor för att förhindra patienter från att återvända till samhället, strävar vi efter att bedöma effekten av musikterapi på negativa symtom genom denna studie. Dessutom har Taiwan liksom många asiatiska länder ännu inte etablerat ett certifieringssystem för musikterapi. Denna studie samarbetar med legitimerade terapeuter utomlands i hopp om att främja den systematiska utvecklingen av lokal musikterapi i framtiden.
Deltagare i integrerad musikterapi (Grupp 1, integration av aktiv och passiv musikterapi) inkluderar instrumentspel, sång, modifiering av text/musik organiserat spel, lyssna på musik och diskutera varje behandlingsprocess. De fyra aktiviteterna är uppvärmning, huvudaktiviteter, sekundära aktiviteter och avslutningssektionen. Deltagarna i musiklyssningsgruppen (Grupp 2, bakgrundsmusiklyssning), musikval baserat på musikaliska preferenser och bakgrund för ämnen, för att koppla av eller öka andan i ämnena. Deltagarna i kontrollgruppen (Grupp 3) får sin vanliga arbetsterapi under försöksperioden. Vi planerar att rekrytera 100 personer på avdelningarna: 40/20/40 (Grupp 1/2/3) under slumpmässigt uppdrag.
För att utvärdera effekterna av tre grupper mäter vi deras psykiatriska symtom, livskvalitet, sociala och interaktiva färdigheter och skillnaderna i de fysiologiska signaler som produceras av hud, muskler och hjärta med hjälp av en medicintekniker före, efter och två månader efter musikterapin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Kronisk patient på rehabiliteringsavdelning utan tvångsvård.
- Patienter med psykiska, beteendemässiga och neuroutvecklingsstörningar, inklusive schizofreni, schizotypa personlighetsstörningar, vanföreställningar, affektiva störningar och organiska psykiska störningar.
Exklusions kriterier
- Patienter med hörselnedsättningar.
- Patienter utan kapacitet att vidta juridiska handlingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Deltagare i integrerad musikterapi (integrering av aktiv och passiv musikterapi) inkluderar instrumentspel, sång, modifiering av text/musik organiserat spel, lyssna på musik och diskutera varje behandlingsprocess.
De fyra aktiviteterna är uppvärmning, huvudaktiviteter, sekundära aktiviteter och avslutningssektionen.
|
Behandling inklusive instrumentspel, sång, modifiering av text/musik organiserat spel, lyssna på musik och diskutera varje behandlingsprocess.
Mätning av ansiktsuttryck, emotionell igenkänning, elektrodermal aktivitet, hjärtfrekvensvariabilitet, sömnmönster, blodtryck och elektromyogram.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Deltagarna i musiklyssningsgruppen kommer att få bakgrundsmusiklyssning, musikval baserat på musikaliska preferenser och bakgrund för ämnen, för att koppla av eller öka andan i ämnena.
|
Behandling inklusive instrumentspel, sång, modifiering av text/musik organiserat spel, lyssna på musik och diskutera varje behandlingsprocess.
Mätning av ansiktsuttryck, emotionell igenkänning, elektrodermal aktivitet, hjärtfrekvensvariabilitet, sömnmönster, blodtryck och elektromyogram.
Andra namn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupp 3
Deltagarna i kontrollgruppen får sin vanliga arbetsterapi under försöksperioden.
|
Mätning av ansiktsuttryck, emotionell igenkänning, elektrodermal aktivitet, hjärtfrekvensvariabilitet, sömnmönster, blodtryck och elektromyogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av negativa symtom hos slutenvårdspatienter med psykotiska störningar
Tidsram: Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
Använda skalan för bedömning av negativa symtom (på traditionell kinesiska)
|
Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
|
Förändring av negativa symtom hos slutenvårdspatienter med psykotiska störningar
Tidsram: Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
Använda skalan för bedömning av negativa symtom (på traditionell kinesiska)
|
Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
Använder World Health Organization Quality of Life-BREF frågeformulär (det är ett kompressnamn, traditionell kinesisk version).
WHOQOL-BREF härleddes från data som samlats in med hjälp av WHOQOL-100.
Den producerar poäng för fyra domäner relaterade till livskvalitet: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö.
Det inkluderar också en aspekt på övergripande livskvalitet och allmän hälsa.
Potentiella poäng för alla domänpoäng varierar från 4 (sämre) till 20 (bättre).
|
Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
Använder World Health Organization Quality of Life-BREF frågeformulär (det är ett kompressnamn, traditionell kinesisk version).
WHOQOL-BREF härleddes från data som samlats in med hjälp av WHOQOL-100.
Den producerar poäng för fyra domäner relaterade till livskvalitet: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö.
Det inkluderar också en aspekt på övergripande livskvalitet och allmän hälsa.
Potentiella poäng för alla domänpoäng varierar från 4 (sämre) till 20 (bättre).
|
Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
|
Förändring av sociala och interaktiva färdigheter
Tidsram: Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
Använda skalan för utvärdering av kommunikations- och interaktionsfärdigheter (på traditionell kinesiska)
|
Före och direkt efter avslutad musikterapi
|
|
Förändring av sociala och interaktiva färdigheter
Tidsram: Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
Använda skalan för utvärdering av kommunikations- och interaktionsfärdigheter (på traditionell kinesiska)
|
Före och 2 månader efter avslutad musikterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ansiktsuttryck genom åtgärder landmärken
Tidsram: Två månader
|
För att utvärdera känslor (t.ex.
ilska, rädsla, avsky, förakt, sorg och överraskning) via ansiktsrörelser av iMotions-enhet
|
Två månader
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet i analys av psykiatriska störningar
Tidsram: Två månader
|
Mät hjärtslagsvariation efter interventionsaktiviteter med "Dailycare" CheckMyHeart
|
Två månader
|
|
Total sovtid
Tidsram: Två månader
|
Inspelad av Fitbit hälsoklocka
|
Två månader
|
|
Sömnschema
Tidsram: Två månader
|
Inspelad av Fitbit Health Watch, vilket betyder att patienterna sover
|
Två månader
|
|
Sovmönster
Tidsram: Två månader
|
Inspelad av Fitbit Health Watch, vilket betyder fördelningen av sömnstadier (lätt sömn, djup sömn och snabb ögonrörelsesömn).
|
Två månader
|
|
Rörelseanalys
Tidsram: Två månader
|
Analys av elektromyografi (EMG) av fall registrerade av DELYSYS, EMG-potentialer sträcker sig mellan mindre än 50 μV och upp till 30 mV.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201908035RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .