Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Musicoterapia y efecto biopsicológico entre pacientes psiquiátricos crónicos internados en un hospital universitario comunitario

6 de febrero de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Intervención musicoterapéutica y evaluación de efectos biopsicológicos entre pacientes psiquiátricos crónicos internados en salas de rehabilitación de un hospital universitario comunitario

Los síntomas negativos son un factor importante para evitar que los pacientes regresen a la comunidad, nuestro objetivo es evaluar el efecto de la musicoterapia sobre los síntomas negativos a través de este estudio. Los participantes de la musicoterapia integrada aprenderán a tocar instrumentos, cantar, modificar letras/jugar música organizada, escuchar música y hablar sobre cada proceso de tratamiento. Otros participantes recibirán música pasiva o terapia ocupacional regular durante el período experimental. Los síntomas psiquiátricos, la calidad de vida, las habilidades sociales e interactivas y las diferencias en las señales fisiológicas producidas por la piel, los músculos y el corazón se medirán antes, después y dos meses después de la musicoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La musicoterapia se está utilizando poco a poco en el campo de la psiquiatría, como la depresión, la ansiedad y los trastornos del desarrollo en los niños. Sin embargo, la musicoterapia aún carece de investigación sistemática sobre las enfermedades mentales crónicas. Dado que los síntomas negativos son un factor importante para evitar que los pacientes regresen a la comunidad, nuestro objetivo es evaluar el efecto de la musicoterapia sobre los síntomas negativos a través de este estudio. Además, Taiwán, como muchos países asiáticos, aún no ha establecido un sistema de certificación para la musicoterapia. Este estudio coopera con terapeutas licenciados en el extranjero con la esperanza de promover el desarrollo sistemático de la musicoterapia local en el futuro.

Los participantes de musicoterapia integrada (Grupo 1, integración de musicoterapia activa y pasiva) incluyen tocar instrumentos, cantar, modificar letras/juego organizado de música, escuchar música y discutir cada proceso de tratamiento. Las cuatro etapas de las actividades son el calentamiento, las actividades principales, las actividades secundarias y la sección final. Los participantes del grupo de escucha de música (Grupo 2, escucha de música de fondo), selección de música basada en la preferencia musical y el fondo de los sujetos, para relajarse o estimular el espíritu de los sujetos. Los participantes en el grupo de control (Grupo 3) reciben su terapia ocupacional regular durante el período experimental. Planeamos reclutar 100 personas en las salas: 40/20/40 (Grupo 1/2/3) bajo asignación aleatoria.

Para evaluar los efectos de tres grupos, medimos sus síntomas psiquiátricos, calidad de vida, habilidades sociales e interactivas y las diferencias en las señales fisiológicas producidas por la piel, los músculos y el corazón asistidos por un estudiante de ingeniería médica antes, después y dos meses después de la musicoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Taiwán, 31064
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Cheng-Che Chen, MDMPH
          • Número de teléfono: 03-5943248
          • Correo electrónico: hugocc@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente crónico en sala de rehabilitación sin hospitalización obligatoria.
  • Pacientes con trastornos mentales, conductuales y del neurodesarrollo, incluida la esquizofrenia, los trastornos esquizotípicos de la personalidad, los trastornos delirantes, los trastornos afectivos y los trastornos mentales orgánicos.

Criterio de exclusión

  • Pacientes con deficiencias auditivas.
  • Pacientes sin capacidad para realizar actos jurídicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Los participantes de musicoterapia integrada (integración de musicoterapia activa y pasiva) incluyen tocar instrumentos, cantar, modificar letras/juego organizado de música, escuchar música y discutir cada proceso de tratamiento. Las cuatro etapas de las actividades son el calentamiento, las actividades principales, las actividades secundarias y la sección final.
Otro: Terapia musical
Tratamiento que incluye tocar instrumentos, cantar, modificar letras/juego organizado de música, escuchar música y discutir cada proceso de tratamiento.
Dispositivo: Análisis de bioseñales
Medición del reconocimiento de emociones de expresiones faciales, actividad electrodérmica, variabilidad de la frecuencia cardíaca, patrón de sueño, presión arterial y electromiograma.
Otros nombres:
  • Fitbit
  • iMociones
  • Módulo GSR-Shimmer
  • Cuidado diario
  • DELYSYS TrignoTM Flex
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Los participantes del grupo de escucha de música recibirán música de fondo, selección de música basada en la preferencia musical y el trasfondo de los sujetos, para relajarse o estimular el espíritu de los sujetos.
Otro: Terapia musical
Tratamiento que incluye tocar instrumentos, cantar, modificar letras/juego organizado de música, escuchar música y discutir cada proceso de tratamiento.
Dispositivo: Análisis de bioseñales
Medición del reconocimiento de emociones de expresiones faciales, actividad electrodérmica, variabilidad de la frecuencia cardíaca, patrón de sueño, presión arterial y electromiograma.
Otros nombres:
  • Fitbit
  • iMociones
  • Módulo GSR-Shimmer
  • Cuidado diario
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Grupo 3
Los participantes en el grupo de control reciben su terapia ocupacional regular durante el período experimental.
Dispositivo: Análisis de bioseñales
Medición del reconocimiento de emociones de expresiones faciales, actividad electrodérmica, variabilidad de la frecuencia cardíaca, patrón de sueño, presión arterial y electromiograma.
Otros nombres:
  • Fitbit
  • iMociones
  • Módulo GSR-Shimmer
  • Cuidado diario
  • DELYSYS TrignoTM Flex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de síntomas negativos de pacientes hospitalizados con trastornos psicóticos
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Uso de la Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (en chino tradicional)
Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Cambio de síntomas negativos de pacientes hospitalizados con trastornos psicóticos
Periodo de tiempo: Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia
Uso de la Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (en chino tradicional)
Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia
Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Utilizando el cuestionario de Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (es un nombre comprimido, versión en chino tradicional). El WHOQOL-BREF se derivó de los datos recopilados mediante el WHOQOL-100. Produce puntajes para cuatro dominios relacionados con la calidad de vida: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. También incluye una faceta sobre la calidad de vida y la salud en general. Las puntuaciones potenciales para todas las puntuaciones de dominio oscilan entre 4 (peor) y 20 (mejor).
Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Cambio de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia
Utilizando el cuestionario de Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (es un nombre comprimido, versión en chino tradicional). El WHOQOL-BREF se derivó de los datos recopilados mediante el WHOQOL-100. Produce puntajes para cuatro dominios relacionados con la calidad de vida: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. También incluye una faceta sobre la calidad de vida y la salud en general. Las puntuaciones potenciales para todas las puntuaciones de dominio oscilan entre 4 (peor) y 20 (mejor).
Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia
Cambio de habilidades sociales e interactivas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Uso de la escala Evaluación de habilidades de comunicación e interacción (en chino tradicional)
Antes e inmediatamente después de terminar la musicoterapia
Cambio de habilidades sociales e interactivas
Periodo de tiempo: Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia
Uso de la escala Evaluación de habilidades de comunicación e interacción (en chino tradicional)
Antes y 2 meses después de terminar la musicoterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de expresión facial por hitos de acción.
Periodo de tiempo: Dos meses
Para evaluar la emoción (p. ira, miedo, disgusto, desprecio, tristeza y sorpresa) a través del movimiento facial del dispositivo iMotions
Dos meses
Análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en los trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: Dos meses
Mida la variabilidad de Heartbeat después de las actividades de intervención por "Dailycare" CheckMyHeart
Dos meses
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Dos meses
Registrado por el reloj de salud Fitbit
Dos meses
Horario de sueño
Periodo de tiempo: Dos meses
Registrado por el reloj de salud Fitbit, lo que significa las horas que los pacientes duermen
Dos meses
Patrón del sueño
Periodo de tiempo: Dos meses
Registrado por el reloj de salud Fitbit, es decir, la distribución de las etapas del sueño (sueño ligero, sueño profundo y sueño de movimiento ocular rápido).
Dos meses
Análisis de movimiento
Periodo de tiempo: Dos meses
Análisis de la electromiografía (EMG) de los casos registrados por DELYSYS, los potenciales EMG oscilan entre menos de 50 μV y hasta 30 mV.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Tsing Hua University

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201908035RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia musical

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir