Muzikoterapie a biopsychologický efekt u chronických psychiatrických pacientů v komunitní fakultní nemocnici
6. února 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Muzikoterapeutická intervence a hodnocení biopsychologických účinků u chronických psychiatrických pacientů na rehabilitačních odděleních komunitní fakultní nemocnice
Negativní symptomy jsou důležitým faktorem v prevenci návratu pacientů do komunity, naším cílem je posoudit vliv muzikoterapie na negativní symptomy prostřednictvím této studie.
Účastníci integrované muzikoterapie získají hru na nástroj, zpěv, úpravu textů/hudební organizovanou hru, poslech hudby a diskuzi o každém léčebném procesu.
Ostatním účastníkům bude během experimentálního období poskytnut pasivní poslech hudby nebo pravidelná pracovní terapie.
Psychiatrické symptomy, kvalita života, sociální a interaktivní dovednosti a rozdíly ve fyziologických signálech produkovaných kůží, svaly a srdcem budou měřeny před, po a dva měsíce po muzikoterapii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muzikoterapie se postupně začíná využívat i v oblasti psychiatrie, jako jsou deprese, úzkosti, vývojové poruchy u dětí. V muzikoterapii však stále chybí systematický výzkum chronických duševních chorob. Vzhledem k tomu, že negativní symptomy jsou důležitým faktorem bránícím pacientům v návratu do komunity, snažíme se prostřednictvím této studie posoudit vliv muzikoterapie na negativní symptomy. Kromě toho Tchaj-wan, stejně jako mnoho asijských zemí, dosud nezavedl certifikační systém pro muzikoterapii. Tato studie spolupracuje s licencovanými terapeuty v zahraničí v naději, že v budoucnu podpoří systematický rozvoj místní muzikoterapie.
Účastníci integrované muzikoterapie (skupina 1, integrace aktivní a pasivní muzikoterapie) zahrnují hru na nástroj, zpěv, úpravu textů/hudební organizovanou hru, poslech hudby a diskuzi o každém léčebném procesu. Čtyři fáze činností jsou rozcvička, hlavní činnosti, vedlejší činnosti a závěrečná část. Účastníci skupiny poslechu hudby (Skupina 2, poslech hudby na pozadí), výběr hudby na základě hudební preference a pozadí předmětů, pro relaxaci nebo posílení ducha předmětů. Účastníci kontrolní skupiny (skupina 3) absolvují během experimentálního období pravidelnou pracovní terapii. Plánujeme přijmout 100 lidí do oddělení: 40/20/40 (skupina 1/2/3) na základě náhodného zadání.
Abychom vyhodnotili účinky tří skupin, změřili jsme jejich psychiatrické symptomy, kvalitu života, sociální a interaktivní dovednosti a rozdíly ve fyziologických signálech produkovaných kůží, svaly a srdcem s pomocí odborníka na lékařské inženýrství před, po a dvou. měsíce po muzikoterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Tchaj-wan, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Chronický pacient na rehabilitačním oddělení bez povinné hospitalizace.
- Pacienti s duševními poruchami, poruchami chování a neurovývojovými poruchami, včetně schizofrenie, schizotypních poruch osobnosti, poruch s bludy, afektivních poruch a organických duševních poruch.
Kritéria vyloučení
- Pacienti se sluchovým postižením.
- Pacienti bez způsobilosti k právním úkonům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Účastníci integrované muzikoterapie (integrace aktivní a pasivní muzikoterapie) zahrnují hru na nástroje, zpěv, úpravu textů/hudební organizovanou hru, poslech hudby a diskuzi o každém léčebném procesu.
Čtyři fáze činností jsou rozcvička, hlavní činnosti, vedlejší činnosti a závěrečná část.
|
Léčba zahrnuje hru na nástroj, zpěv, úpravu textů/hudební organizovanou hru, poslech hudby a diskuzi o každém léčebném procesu.
Měření rozpoznávání emocí výrazu obličeje, elektrodermální aktivity, variability srdeční frekvence, spánkového vzorce, krevního tlaku a elektromyogramu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Účastníci hudební skupiny obdrží poslech hudby na pozadí, výběr hudby na základě hudební preference a pozadí předmětů, pro relaxaci nebo posílení ducha předmětů.
|
Léčba zahrnuje hru na nástroj, zpěv, úpravu textů/hudební organizovanou hru, poslech hudby a diskuzi o každém léčebném procesu.
Měření rozpoznávání emocí výrazu obličeje, elektrodermální aktivity, variability srdeční frekvence, spánkového vzorce, krevního tlaku a elektromyogramu.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina 3
Účastníci kontrolní skupiny dostávají během experimentálního období pravidelnou pracovní terapii.
|
Měření rozpoznávání emocí výrazu obličeje, elektrodermální aktivity, variability srdeční frekvence, spánkového vzorce, krevního tlaku a elektromyogramu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna negativních příznaků hospitalizovaných pacientů s psychotickými poruchami
Časové okno: Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
Použití stupnice pro hodnocení negativních příznaků (v tradiční čínštině)
|
Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
|
Změna negativních příznaků hospitalizovaných pacientů s psychotickými poruchami
Časové okno: Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
Použití stupnice pro hodnocení negativních příznaků (v tradiční čínštině)
|
Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
Pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Quality of Life-BREF (je to komprimovaný název, tradiční čínská verze).
WHOQOL-BREF byl odvozen z dat shromážděných pomocí WHOQOL-100.
Vytváří skóre pro čtyři oblasti související s kvalitou života: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Zahrnuje také jeden aspekt celkové kvality života a celkového zdraví.
Potenciální skóre pro všechny domény se pohybuje od 4 (horší) do 20 (lepší).
|
Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
Pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Quality of Life-BREF (je to komprimovaný název, tradiční čínská verze).
WHOQOL-BREF byl odvozen z dat shromážděných pomocí WHOQOL-100.
Vytváří skóre pro čtyři oblasti související s kvalitou života: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí.
Zahrnuje také jeden aspekt celkové kvality života a celkového zdraví.
Potenciální skóre pro všechny domény se pohybuje od 4 (horší) do 20 (lepší).
|
Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
|
Změna sociálních a interaktivních dovedností
Časové okno: Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
Použití stupnice hodnocení komunikačních a interakčních dovedností (v tradiční čínštině)
|
Před a bezprostředně po ukončení muzikoterapie
|
|
Změna sociálních a interaktivních dovedností
Časové okno: Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
Použití stupnice hodnocení komunikačních a interakčních dovedností (v tradiční čínštině)
|
Před a 2 měsíce po ukončení muzikoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výrazu obličeje podle akčních orientačních bodů
Časové okno: Dva měsíce
|
K vyhodnocení emocí (např.
hněv, strach, znechucení, pohrdání, smutek a překvapení) prostřednictvím pohybů obličeje pomocí zařízení iMotions
|
Dva měsíce
|
|
Analýza variability srdeční frekvence u psychiatrických poruch
Časové okno: Dva měsíce
|
Změřte variabilitu srdečního tepu po intervenčních aktivitách pomocí „Dailycare“ CheckMyHeart
|
Dva měsíce
|
|
Celková doba spánku
Časové okno: Dva měsíce
|
Zaznamenáno zdravotními hodinkami Fitbit
|
Dva měsíce
|
|
Plán spánku
Časové okno: Dva měsíce
|
Zaznamenáno zdravotními hodinkami Fitbit, což znamená, že pacienti spí
|
Dva měsíce
|
|
Vzorec spánku
Časové okno: Dva měsíce
|
Zaznamenáno zdravotními hodinkami Fitbit, což znamená rozložení fází spánku (lehký spánek, hluboký spánek a spánek s rychlými pohyby očí).
|
Dva měsíce
|
|
Analýza pohybu
Časové okno: Dva měsíce
|
Analýza elektromyografie (EMG) případů zaznamenaných DELYSYS, EMG potenciály se pohybují mezi méně než 50 μV a až 30 mV.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201908035RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .