Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi og biopsykologisk effekt blant kroniske psykiatriske innlagte pasienter på et fellesskapssykehus

6. februar 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Musikkterapiintervensjon og evaluering av biopsykologiske effekter blant kroniske psykiatriske pasienter i rehabiliteringsavdelinger på et fellesskapssykehus

Negative symptomer er en viktig faktor for å hindre pasienter i å returnere til samfunnet, vi tar sikte på å vurdere effekten av musikkterapi på negative symptomer gjennom denne studien. Deltakere av integrert musikkterapi vil motta instrumentspilling, sang, tekstmodifisering/musikkorganisert lek, lytte til musikk og diskutere hver behandlingsprosess. Øvrige deltakere vil få passiv musikklytting eller vanlig ergoterapi i forsøksperioden. Psykiatriske symptomer, livskvalitet, sosiale og interaktive ferdigheter, og forskjellene i fysiologiske signaler produsert av hud, muskler og hjerte vil bli målt før, etter og to måneder etter musikkterapien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Musikkterapi blir gradvis tatt i bruk innen psykiatrien, slik som depresjon, angst og utviklingsforstyrrelser hos barn. Musikkterapi mangler imidlertid fortsatt systematisk forskning på kroniske psykiske lidelser. Siden negative symptomer er en viktig faktor for å hindre pasienter i å returnere til samfunnet, tar vi sikte på å vurdere effekten av musikkterapi på negative symptomer gjennom denne studien. I tillegg har Taiwan som mange asiatiske land ennå ikke etablert et sertifiseringssystem for musikkterapi. Denne studien samarbeider med lisensierte terapeuter i utlandet i håp om å fremme systematisk utvikling av lokal musikkterapi i fremtiden.

Deltakere i integrert musikkterapi (Gruppe 1, integrering av aktiv og passiv musikkterapi) inkluderer instrumentspilling, sang, tekstmodifisering/musikkorganisert lek, lytting til musikk og diskusjon av hver behandlingsprosess. De fire aktivitetsstadiene er oppvarming, hovedaktiviteter, sekundære aktiviteter og avslutningsdelen. Deltakerne i musikklyttingsgruppen (Gruppe 2, bakgrunnsmusikklytting), musikkvalg basert på den musikalske preferansen og bakgrunnen til fagene, for å slappe av eller øke ånden i fagene. Deltakerne i kontrollgruppen (gruppe 3) får sin vanlige ergoterapi i forsøksperioden. Vi planlegger å rekruttere 100 personer i avdelingene: 40/20/40 (Gruppe 1/2/3) under tilfeldig oppdrag.

For å evaluere effekten av tre grupper måler vi deres psykiatriske symptomer, livskvalitet, sosiale og interaktive ferdigheter, og forskjellene i de fysiologiske signalene produsert av hud, muskler og hjerte assistert av en medisinsk ingeniørforsker før, etter og to. måneder etter musikkterapien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kronisk pasient på rehabiliteringsavdeling uten tvangsinnleggelse.
  • Pasienter med psykiske, atferdsmessige og nevroutviklingsforstyrrelser, inkludert schizofreni, schizotypiske personlighetsforstyrrelser, vrangforestillingsforstyrrelser, affektive lidelser og organiske psykiske lidelser.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med hørselshemninger.
  • Pasienter uten kapasitet til å foreta juridiske handlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Deltakere i integrert musikkterapi (integrering av aktiv og passiv musikkterapi) inkluderer instrumentspilling, sang, tekstmodifisering/musikkorganisert lek, lytting til musikk og diskusjon av hver behandlingsprosess. De fire aktivitetsstadiene er oppvarming, hovedaktiviteter, sekundære aktiviteter og avslutningsdelen.
Behandling inkludert instrumentspilling, sang, tekstmodifisering/musikkorganisert lek, lytting til musikk og diskusjon av hver behandlingsprosess.
Måling av følelsesgjenkjenning av ansiktsuttrykk, elektrodermal aktivitet, pulsvariasjon, søvnmønster, blodtrykk og elektromyogram.
Andre navn:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer-modul
  • Daglig omsorg
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Deltakere i musikklyttegruppen vil motta bakgrunnsmusikklytting, musikkvalg basert på musikalske preferanser og bakgrunn for fagene, for å slappe av eller øke ånden i fagene.
Behandling inkludert instrumentspilling, sang, tekstmodifisering/musikkorganisert lek, lytting til musikk og diskusjon av hver behandlingsprosess.
Måling av følelsesgjenkjenning av ansiktsuttrykk, elektrodermal aktivitet, pulsvariasjon, søvnmønster, blodtrykk og elektromyogram.
Andre navn:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer-modul
  • Daglig omsorg
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Gruppe 3
Deltakerne i kontrollgruppen får sin vanlige ergoterapi i forsøksperioden.
Måling av følelsesgjenkjenning av ansiktsuttrykk, elektrodermal aktivitet, pulsvariasjon, søvnmønster, blodtrykk og elektromyogram.
Andre navn:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer-modul
  • Daglig omsorg
  • DELYSYS TrignoTM Flex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av negative symptomer hos inneliggende pasienter med psykotiske lidelser
Tidsramme: Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Bruke skalaen for vurdering av negative symptomer (på tradisjonell kinesisk)
Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Endring av negative symptomer hos inneliggende pasienter med psykotiske lidelser
Tidsramme: Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi
Bruke skalaen for vurdering av negative symptomer (på tradisjonell kinesisk)
Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Ved å bruke World Health Organization Quality of Life-BREF spørreskjema (det er et komprimert navn, tradisjonell kinesisk versjon). WHOQOL-BREF ble utledet fra data samlet inn ved hjelp av WHOQOL-100. Den produserer score for fire domener relatert til livskvalitet: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Den inkluderer også en fasett om generell livskvalitet og generell helse. Potensielle poengsummer for alle domenepoeng varierer fra 4 (dårligere) til 20 (bedre).
Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi
Ved å bruke World Health Organization Quality of Life-BREF spørreskjema (det er et komprimert navn, tradisjonell kinesisk versjon). WHOQOL-BREF ble utledet fra data samlet inn ved hjelp av WHOQOL-100. Den produserer score for fire domener relatert til livskvalitet: fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. Den inkluderer også en fasett om generell livskvalitet og generell helse. Potensielle poengsummer for alle domenepoeng varierer fra 4 (dårligere) til 20 (bedre).
Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi
Endring av sosiale og interaktive ferdigheter
Tidsramme: Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Bruke skalaen for vurdering av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter (på tradisjonell kinesisk)
Før og umiddelbart etter avsluttet musikkterapi
Endring av sosiale og interaktive ferdigheter
Tidsramme: Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi
Bruke skalaen for vurdering av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter (på tradisjonell kinesisk)
Før og 2 måneder etter avsluttet musikkterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ansiktsuttrykk ved handling landemerker
Tidsramme: To måneder
For å evaluere følelser (f.eks. sinne, frykt, avsky, forakt, tristhet og overraskelse) via ansiktsbevegelser av iMotions-enhet
To måneder
Hjertefrekvensvariabilitet i analyse av psykiatriske lidelser
Tidsramme: To måneder
Mål hjerterytmevariabilitet etter intervensjonsaktiviteter med "Dailycare" CheckMyHeart
To måneder
Total sovetid
Tidsramme: To måneder
Innspilt av Fitbit helseklokke
To måneder
Søvnplan
Tidsramme: To måneder
Registrert av Fitbit helseklokke, noe som betyr timene pasientene sover
To måneder
Søvnmønster
Tidsramme: To måneder
Registrert av Fitbit helseklokke, som betyr fordelingen av søvnstadier (lett søvn, dyp søvn og rask søvn med øyebevegelser).
To måneder
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: To måneder
Analyse av elektromyografi (EMG) av tilfeller registrert av DELYSYS, EMG-potensialer varierer mellom mindre enn 50 μV og opptil 30 mV.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere