Musicoterapia e Efeito Biopsicológico em Pacientes Psiquiátricos Crônicos Internados em um Hospital Escola Comunitário
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Intervenção Musicoterápica e Avaliação dos Efeitos Biopsicológicos em Pacientes Psiquiátricos Crônicos Internados em Enfermarias de Reabilitação de um Hospital Escola Comunitário
Os sintomas negativos são um fator importante na prevenção do retorno dos pacientes à comunidade, pretendemos avaliar o efeito da musicoterapia nos sintomas negativos por meio deste estudo.
Os participantes da musicoterapia integrada receberão instrumentos tocando, cantando, modificando letras/música organizada, ouvindo música e discutindo cada processo de tratamento.
Outros participantes receberão música passiva ou terapia ocupacional regular durante o período experimental.
Sintomas psiquiátricos, qualidade de vida, habilidades sociais e interativas e as diferenças nos sinais fisiológicos produzidos pela pele, músculos e coração serão medidos antes, depois e dois meses após a musicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A musicoterapia está gradualmente sendo usada no campo da psiquiatria, como depressão, ansiedade e distúrbios do desenvolvimento em crianças. No entanto, a musicoterapia ainda carece de pesquisas sistemáticas sobre doenças mentais crônicas. Uma vez que os sintomas negativos são um fator importante na prevenção do retorno dos pacientes à comunidade, pretendemos avaliar o efeito da musicoterapia nos sintomas negativos por meio deste estudo. Além disso, Taiwan, assim como muitos países asiáticos, ainda não estabeleceu um sistema de certificação para musicoterapia. Este estudo coopera com terapeutas licenciados no exterior na esperança de promover o desenvolvimento sistemático da musicoterapia local no futuro.
Participantes da musicoterapia integrada (Grupo 1, integração de musicoterapia ativa e passiva) inclui tocar instrumentos, cantar, modificar letras/tocar música organizada, ouvir música e discutir cada processo de tratamento. As quatro etapas das atividades são aquecimento, atividades principais, atividades secundárias e a seção final. Os participantes do grupo de audição de música (Grupo 2, audição de música de fundo), seleção de música com base na preferência musical e fundo dos sujeitos, para relaxar ou estimular o espírito dos sujeitos. Os participantes do grupo controle (Grupo 3) recebem sua terapia ocupacional regular durante o período experimental. Planejamos recrutar 100 pessoas nas enfermarias: 40/20/40 (Grupo 1/2/3) sob atribuição aleatória.
Para avaliar os efeitos de três grupos, medimos seus sintomas psiquiátricos, qualidade de vida, habilidades sociais e interativas e as diferenças nos sinais fisiológicos produzidos pela pele, músculos e coração assistidos por um estudioso de engenharia médica antes, depois e dois meses após a musicoterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Doente crónico em enfermaria de reabilitação sem internamento compulsório.
- Pacientes com transtornos mentais, comportamentais e do neurodesenvolvimento, incluindo esquizofrenia, transtornos de personalidade esquizotípica, transtornos delirantes, transtornos afetivos e transtornos mentais orgânicos.
Critério de exclusão
- Pacientes com deficiência auditiva.
- Pacientes sem capacidade para praticar atos jurídicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Participantes da musicoterapia integrada (integração de musicoterapia ativa e passiva) inclui tocar instrumentos, cantar, modificar letras/tocar música organizada, ouvir música e discutir cada processo de tratamento.
As quatro etapas das atividades são aquecimento, atividades principais, atividades secundárias e a seção final.
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Tratamento incluindo tocar instrumentos, cantar, modificar letras/tocar música organizada, ouvir música e discutir cada processo de tratamento.
Medição de reconhecimento de emoção de expressão facial, atividade eletrodérmica, variabilidade da frequência cardíaca, padrão de sono, pressão arterial e eletromiograma.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Os participantes do grupo de audição de música receberão música de fundo, seleção de músicas com base na preferência musical e fundo dos sujeitos, para relaxar ou aumentar o espírito dos sujeitos.
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Tratamento incluindo tocar instrumentos, cantar, modificar letras/tocar música organizada, ouvir música e discutir cada processo de tratamento.
Medição de reconhecimento de emoção de expressão facial, atividade eletrodérmica, variabilidade da frequência cardíaca, padrão de sono, pressão arterial e eletromiograma.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 3
Os participantes do grupo de controle recebem sua terapia ocupacional regular durante o período experimental.
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Medição de reconhecimento de emoção de expressão facial, atividade eletrodérmica, variabilidade da frequência cardíaca, padrão de sono, pressão arterial e eletromiograma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sintomas negativos de pacientes internados com transtornos psicóticos
Prazo: Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Usando a Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (em Chinês Tradicional)
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Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Mudança de sintomas negativos de pacientes internados com transtornos psicóticos
Prazo: Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
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Usando a Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (em Chinês Tradicional)
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Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Usando o questionário de Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (é um nome compacto, versão em chinês tradicional).
O WHOQOL-BREF foi derivado dos dados coletados com o WHOQOL-100.
Produz escores para quatro domínios relacionados à qualidade de vida: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui uma faceta da qualidade de vida geral e saúde geral.
As pontuações potenciais para todas as pontuações de domínio variam de 4 (pior) a 20 (melhor).
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Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
|
Usando o questionário de Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (é um nome compacto, versão em chinês tradicional).
O WHOQOL-BREF foi derivado dos dados coletados com o WHOQOL-100.
Produz escores para quatro domínios relacionados à qualidade de vida: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Também inclui uma faceta da qualidade de vida geral e saúde geral.
As pontuações potenciais para todas as pontuações de domínio variam de 4 (pior) a 20 (melhor).
|
Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
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Mudança de habilidades sociais e interativas
Prazo: Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Usando a escala de avaliação de habilidades de comunicação e interação (em chinês tradicional)
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Antes e imediatamente após terminar a musicoterapia
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Mudança de habilidades sociais e interativas
Prazo: Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
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Usando a escala de avaliação de habilidades de comunicação e interação (em chinês tradicional)
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Antes e 2 meses depois de terminar a musicoterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de expressão facial por marcos de ação
Prazo: Dois meses
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Para avaliar a emoção (por ex.
raiva, medo, nojo, desprezo, tristeza e surpresa) por meio de movimento facial pelo dispositivo iMotions
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Dois meses
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Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca em Distúrbios Psiquiátricos
Prazo: Dois meses
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Medir a variabilidade dos batimentos cardíacos após atividades de intervenção por "Dailycare" CheckMyHeart
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Dois meses
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Tempo total de sono
Prazo: Dois meses
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Gravado pelo relógio de saúde Fitbit
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Dois meses
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Horário de sono
Prazo: Dois meses
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Gravado pelo relógio de saúde Fitbit, o que significa as horas que os pacientes estão dormindo
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Dois meses
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Padrão de sono
Prazo: Dois meses
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Gravado pelo relógio de saúde Fitbit, significando a distribuição dos estágios do sono (sono leve, sono profundo e sono de movimento rápido dos olhos).
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Dois meses
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Análise de movimento
Prazo: Dois meses
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Análise da eletromiografia (EMG) dos casos registrados pelo DELYSYS, os potenciais EMG variam entre menos de 50 μV e até 30 mV.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201908035RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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