Музыкальная терапия и биопсихологический эффект у хронических психиатрических стационаров клинической больницы
6 февраля 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Вмешательство музыкальной терапии и оценка биопсихологических эффектов у хронических психиатрических стационарных пациентов в реабилитационных отделениях клинической клинической больницы
Негативные симптомы являются важным фактором, препятствующим возвращению пациентов в общество, и мы стремимся оценить влияние музыкальной терапии на негативные симптомы с помощью этого исследования.
Участники интегрированной музыкальной терапии получат возможность играть на инструментах, петь, изменять тексты/музыкально организованную игру, слушать музыку и обсуждать каждый процесс лечения.
Другие участники будут получать пассивное прослушивание музыки или регулярную трудотерапию в течение экспериментального периода.
Психиатрические симптомы, качество жизни, социальные и интерактивные навыки, а также различия в физиологических сигналах, производимых кожей, мышцами и сердцем, будут измеряться до, после и через два месяца после музыкальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Музыкальная терапия постепенно используется в области психиатрии, например, при депрессии, тревоге и нарушениях развития у детей. Однако музыкальной терапии по-прежнему не хватает систематических исследований хронических психических заболеваний. Поскольку негативные симптомы являются важным фактором, препятствующим возвращению пациентов в общество, мы стремимся оценить влияние музыкальной терапии на негативные симптомы с помощью этого исследования. Кроме того, Тайвань, как и многие азиатские страны, еще не ввел систему сертификации музыкальной терапии. Это исследование сотрудничает с лицензированными терапевтами за границей в надежде способствовать систематическому развитию местной музыкальной терапии в будущем.
Участники интегрированной музыкальной терапии (Группа 1, интеграция активной и пассивной музыкальной терапии) включают в себя игру на инструменте, пение, изменение текста/музыкально-организованную игру, прослушивание музыки и обсуждение каждого процесса лечения. Четыре этапа действий: разминка, основные действия, второстепенные действия и завершающая часть. Участники группы прослушивания музыки (группа 2, прослушивание фоновой музыки), выбор музыки на основе музыкальных предпочтений и фона субъектов, для расслабления или поднятия духа субъектов. Участники контрольной группы (группа 3) регулярно получали трудотерапию в течение экспериментального периода. В отделениях планируем набрать 100 человек: 40/20/40 (группа 1/2/3) по случайному распределению.
Чтобы оценить влияние трех групп, мы измеряли их психические симптомы, качество жизни, социальные и интерактивные навыки, а также различия в физиологических сигналах, производимых кожей, мышцами и сердцем, с помощью ученого-медика до, после и два раза. месяцев после музыкальной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Тайвань, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Хронический больной в реабилитационном отделении без принудительной госпитализации.
- Пациенты с психическими, поведенческими и неврологическими расстройствами, включая шизофрению, шизотипические расстройства личности, бредовые расстройства, аффективные расстройства и органические психические расстройства.
Критерий исключения
- Пациенты с нарушением слуха.
- Больные, неспособные совершать юридические действия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Участники интегрированной музыкальной терапии (интеграция активной и пассивной музыкальной терапии) включают в себя игру на инструменте, пение, изменение текстов/музыкально-организованную игру, прослушивание музыки и обсуждение каждого процесса лечения.
Четыре этапа действий: разминка, основные действия, второстепенные действия и завершающая часть.
|
Лечение, включающее игру на инструменте, пение, изменение текстов/музыкальную организованную игру, прослушивание музыки и обсуждение каждого процесса лечения.
Измерение распознавания эмоций по выражению лица, электродермальной активности, вариабельности сердечного ритма, характера сна, артериального давления и электромиограммы.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Участники группы прослушивания музыки получат прослушивание фоновой музыки, выбор музыки на основе музыкальных предпочтений и фона предметов, чтобы расслабиться или поднять настроение субъектам.
|
Лечение, включающее игру на инструменте, пение, изменение текстов/музыкальную организованную игру, прослушивание музыки и обсуждение каждого процесса лечения.
Измерение распознавания эмоций по выражению лица, электродермальной активности, вариабельности сердечного ритма, характера сна, артериального давления и электромиограммы.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа 3
Участники контрольной группы регулярно проходят трудотерапию в течение экспериментального периода.
|
Измерение распознавания эмоций по выражению лица, электродермальной активности, вариабельности сердечного ритма, характера сна, артериального давления и электромиограммы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение негативной симптоматики у стационарных больных с психотическими расстройствами
Временное ограничение: До и сразу после окончания музыкотерапии
|
Использование шкалы оценки негативных симптомов (на традиционном китайском языке)
|
До и сразу после окончания музыкотерапии
|
|
Изменение негативной симптоматики у стационарных больных с психотическими расстройствами
Временное ограничение: До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
Использование шкалы оценки негативных симптомов (на традиционном китайском языке)
|
До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До и сразу после окончания музыкотерапии
|
Использование анкеты Всемирной организации здравоохранения «Quality of Life-BREF» (это сокращенное название, версия на традиционном китайском языке).
WHOQOL-BREF был получен на основе данных, собранных с помощью WHOQOL-100.
Он дает оценки по четырем областям, связанным с качеством жизни: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.
Он также включает один аспект общего качества жизни и общего состояния здоровья.
Потенциальные оценки для всех доменных оценок варьируются от 4 (хуже) до 20 (лучше).
|
До и сразу после окончания музыкотерапии
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
Использование анкеты Всемирной организации здравоохранения «Quality of Life-BREF» (это сокращенное название, версия на традиционном китайском языке).
WHOQOL-BREF был получен на основе данных, собранных с помощью WHOQOL-100.
Он дает оценки по четырем областям, связанным с качеством жизни: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.
Он также включает один аспект общего качества жизни и общего состояния здоровья.
Потенциальные оценки для всех доменных оценок варьируются от 4 (хуже) до 20 (лучше).
|
До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
|
Изменение социальных и интерактивных навыков
Временное ограничение: До и сразу после окончания музыкотерапии
|
Использование шкалы оценки навыков общения и взаимодействия (на традиционном китайском языке)
|
До и сразу после окончания музыкотерапии
|
|
Изменение социальных и интерактивных навыков
Временное ограничение: До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
Использование шкалы оценки навыков общения и взаимодействия (на традиционном китайском языке)
|
До и через 2 месяца после окончания музыкотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выражения лица по ориентирам действия
Временное ограничение: Два месяца
|
Для оценки эмоций (например,
гнев, страх, отвращение, презрение, печаль и удивление) с помощью движения лица с помощью устройства iMotions
|
Два месяца
|
|
Анализ вариабельности сердечного ритма при психических расстройствах
Временное ограничение: Два месяца
|
Измеряйте вариабельность сердцебиения после интервенционных мероприятий с помощью «Dailycare» CheckMyHeart
|
Два месяца
|
|
Общее время сна
Временное ограничение: Два месяца
|
Записано фитнес-часами Fitbit.
|
Два месяца
|
|
График сна
Временное ограничение: Два месяца
|
Записано медицинскими часами Fitbit, что означает количество часов, в течение которых пациенты спят.
|
Два месяца
|
|
Режим сна
Временное ограничение: Два месяца
|
Записано фитнес-часами Fitbit, что означает распределение стадий сна (легкий сон, глубокий сон и сон с быстрым движением глаз).
|
Два месяца
|
|
Анализ движения
Временное ограничение: Два месяца
|
При анализе электромиографии (ЭМГ) случаев, зарегистрированных с помощью DELYSYS, потенциалы ЭМГ находятся в диапазоне от менее 50 мкВ до 30 мВ.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201908035RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .