Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Musicothérapie et effet biopsychologique chez les patients hospitalisés en psychiatrie chronique d'un hôpital d'enseignement communautaire

6 février 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Intervention de musicothérapie et évaluation des effets biopsychologiques chez les patients hospitalisés en psychiatrie chronique dans les services de réadaptation d'un hôpital d'enseignement communautaire

Les symptômes négatifs sont un facteur important pour empêcher les patients de retourner dans la communauté, nous visons à évaluer l'effet de la musicothérapie sur les symptômes négatifs à travers cette étude. Les participants à la musicothérapie intégrée apprendront à jouer d'un instrument, à chanter, à modifier les paroles/à jouer de la musique, à écouter de la musique et à discuter de chaque processus de traitement. D'autres participants recevront une écoute musicale passive ou une ergothérapie régulière pendant la période expérimentale. Les symptômes psychiatriques, la qualité de vie, les compétences sociales et interactives et les différences dans les signaux physiologiques produits par la peau, les muscles et le cœur seront mesurés avant, après et deux mois après la musicothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La musicothérapie est progressivement utilisée dans le domaine de la psychiatrie, comme la dépression, l'anxiété et les troubles du développement chez les enfants. Cependant, la musicothérapie manque encore de recherches systématiques sur les maladies mentales chroniques. Étant donné que les symptômes négatifs sont un facteur important pour empêcher les patients de retourner dans la communauté, nous visons à évaluer l'effet de la musicothérapie sur les symptômes négatifs à travers cette étude. De plus, Taïwan, comme de nombreux pays asiatiques, n'a pas encore établi de système de certification pour la musicothérapie. Cette étude coopère avec des thérapeutes agréés à l'étranger dans l'espoir de promouvoir le développement systématique de la musicothérapie locale à l'avenir.

Les participants à la musicothérapie intégrée (groupe 1, intégration de la musicothérapie active et passive) incluent le jeu d'instruments, le chant, la modification des paroles/le jeu musical organisé, l'écoute de la musique et la discussion de chaque processus de traitement. Les quatre étapes des activités sont l'échauffement, les activités principales, les activités secondaires et la section finale. Les participants du groupe d'écoute de musique (Groupe 2, écoute de musique de fond), sélection de musique basée sur la préférence musicale et le fond des sujets, pour détendre ou stimuler l'esprit des sujets. Les participants du groupe témoin (groupe 3) reçoivent leur ergothérapie régulière pendant la période expérimentale. Nous prévoyons de recruter 100 personnes dans les services : 40/20/40 (Groupe 1/2/3) en assignation aléatoire.

Pour évaluer les effets de trois groupes, nous mesurons leurs symptômes psychiatriques, leur qualité de vie, leurs compétences sociales et interactives et les différences dans les signaux physiologiques produits par la peau, les muscles et le cœur avec l'aide d'un spécialiste en génie médical avant, après et deux mois après la musicothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Taïwan, 31064
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patient chronique en service de rééducation sans hospitalisation forcée.
  • Patients atteints de troubles mentaux, comportementaux et neurodéveloppementaux, y compris la schizophrénie, les troubles de la personnalité schizotypique, les troubles délirants, les troubles affectifs et les troubles mentaux organiques.

Critère d'exclusion

  • Patients ayant une déficience auditive.
  • Patients incapables d'accomplir des actes juridiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Les participants à la musicothérapie intégrée (intégration de la musicothérapie active et passive) comprennent le jeu d'instruments, le chant, la modification des paroles/le jeu musical organisé, l'écoute de la musique et la discussion de chaque processus de traitement. Les quatre étapes des activités sont l'échauffement, les activités principales, les activités secondaires et la section finale.
Autre: Musicothérapie
Traitement incluant jouer d'un instrument, chanter, modifier les paroles/jouer de la musique, écouter de la musique et discuter de chaque processus de traitement.
Dispositif: Analyse des signaux biologiques
Mesure de la reconnaissance des émotions de l'expression faciale, de l'activité électrodermique, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du rythme du sommeil, de la pression artérielle et de l'électromyogramme.
Autres noms:
  • Fitbit
  • iMotions
  • Module GSR-Shimmer
  • Soins quotidiens
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Les participants du groupe d'écoute de musique recevront une écoute de musique de fond, une sélection de musique basée sur la préférence musicale et l'arrière-plan des sujets, pour se détendre ou stimuler l'esprit des sujets.
Autre: Musicothérapie
Traitement incluant jouer d'un instrument, chanter, modifier les paroles/jouer de la musique, écouter de la musique et discuter de chaque processus de traitement.
Dispositif: Analyse des signaux biologiques
Mesure de la reconnaissance des émotions de l'expression faciale, de l'activité électrodermique, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du rythme du sommeil, de la pression artérielle et de l'électromyogramme.
Autres noms:
  • Fitbit
  • iMotions
  • Module GSR-Shimmer
  • Soins quotidiens
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Groupe 3
Les participants du groupe témoin reçoivent leur ergothérapie régulière pendant la période expérimentale.
Dispositif: Analyse des signaux biologiques
Mesure de la reconnaissance des émotions de l'expression faciale, de l'activité électrodermique, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du rythme du sommeil, de la pression artérielle et de l'électromyogramme.
Autres noms:
  • Fitbit
  • iMotions
  • Module GSR-Shimmer
  • Soins quotidiens
  • DELYSYS TrignoTM Flex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes négatifs des patients hospitalisés souffrant de troubles psychotiques
Délai: Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (en chinois traditionnel)
Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Modification des symptômes négatifs des patients hospitalisés souffrant de troubles psychotiques
Délai: Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (en chinois traditionnel)
Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie
Changement de qualité de vie
Délai: Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation du questionnaire Quality of Life-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (il s'agit d'un nom compressé, version chinoise traditionnelle). Le WHOQOL-BREF a été dérivé des données recueillies à l'aide du WHOQOL-100. Il produit des scores pour quatre domaines liés à la qualité de vie : santé physique, psychologique, relations sociales et environnement. Il comprend également une facette sur la qualité de vie globale et l'état de santé général. Les scores potentiels pour tous les scores de domaine vont de 4 (pire) à 20 (meilleur).
Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Changement de qualité de vie
Délai: Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation du questionnaire Quality of Life-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (il s'agit d'un nom compressé, version chinoise traditionnelle). Le WHOQOL-BREF a été dérivé des données recueillies à l'aide du WHOQOL-100. Il produit des scores pour quatre domaines liés à la qualité de vie : santé physique, psychologique, relations sociales et environnement. Il comprend également une facette sur la qualité de vie globale et l'état de santé général. Les scores potentiels pour tous les scores de domaine vont de 4 (pire) à 20 (meilleur).
Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie
Changement de compétences sociales et interactives
Délai: Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation de l'échelle d'évaluation des compétences en communication et en interaction (en chinois traditionnel)
Avant et immédiatement après avoir terminé la musicothérapie
Changement de compétences sociales et interactives
Délai: Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie
Utilisation de l'échelle d'évaluation des compétences en communication et en interaction (en chinois traditionnel)
Avant et 2 mois après avoir terminé la musicothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'expression faciale par des repères d'action
Délai: Deux mois
Pour évaluer l'émotion (par ex. colère, peur, dégoût, mépris, tristesse et surprise) via le mouvement du visage par l'appareil iMotions
Deux mois
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque dans les troubles psychiatriques
Délai: Deux mois
Mesurez la variabilité du rythme cardiaque après les activités d'intervention par "Dailycare" CheckMyHeart
Deux mois
Temps de sommeil total
Délai: Deux mois
Enregistré par la montre de santé Fitbit
Deux mois
Horaire de sommeil
Délai: Deux mois
Enregistré par la montre de santé Fitbit, ce qui signifie les heures de sommeil des patients
Deux mois
Rythme de sommeil
Délai: Deux mois
Enregistré par la montre de santé Fitbit, c'est-à-dire la répartition des phases de sommeil (sommeil léger, sommeil profond et sommeil à mouvements oculaires rapides).
Deux mois
Analyse de mouvement
Délai: Deux mois
Analyse de l'électromyographie (EMG) des cas enregistrés par DELYSYS, les potentiels EMG sont compris entre moins de 50 μV et jusqu'à 30 mV.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Tsing Hua University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Première publication (RÉEL)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201908035RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner