Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia i efekt biopsychologiczny wśród przewlekłych pacjentów psychiatrycznych w Społecznym Szpitalu Klinicznym

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Interwencja muzykoterapeutyczna i ocena efektów biopsychologicznych wśród przewlekle chorych psychiatrycznie hospitalizowanych na oddziałach rehabilitacyjnych Środowiskowego Szpitala Klinicznego

Objawy negatywne są ważnym czynnikiem uniemożliwiającym pacjentom powrót do społeczności. Celem tego badania jest ocena wpływu muzykoterapii na objawy negatywne. Uczestnicy zintegrowanej muzykoterapii otrzymają grę na instrumencie, śpiew, modyfikację tekstu/organizację muzyczną zabawy, słuchanie muzyki i omówienie każdego procesu leczenia. Inni uczestnicy otrzymają bierne słuchanie muzyki lub regularną terapię zajęciową w okresie eksperymentalnym. Objawy psychiczne, jakość życia, umiejętności społeczne i interaktywne oraz różnice w sygnałach fizjologicznych wytwarzanych przez skórę, mięśnie i serce będą mierzone przed, po i dwa miesiące po muzykoterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Muzykoterapia jest stopniowo stosowana w psychiatrii, np. przy depresji, lękach, zaburzeniach rozwojowych u dzieci. Jednak w muzykoterapii wciąż brakuje systematycznych badań nad przewlekłymi chorobami psychicznymi. Ponieważ objawy negatywne są ważnym czynnikiem uniemożliwiającym pacjentom powrót do społeczności, naszym celem jest ocena wpływu muzykoterapii na objawy negatywne w tym badaniu. Ponadto Tajwan, podobnie jak wiele krajów azjatyckich, nie ustanowił jeszcze systemu certyfikacji muzykoterapii. To badanie współpracuje z licencjonowanymi terapeutami za granicą w nadziei na promowanie systematycznego rozwoju lokalnej muzykoterapii w przyszłości.

Uczestnicy zintegrowanej muzykoterapii (Grupa 1, integracja aktywnej i pasywnej muzykoterapii) obejmują grę na instrumencie, śpiew, modyfikację tekstu/muzykę, zorganizowaną zabawę, słuchanie muzyki i omawianie każdego procesu leczenia. Cztery etapy ćwiczeń to rozgrzewka, zajęcia główne, zajęcia dodatkowe i sekcja końcowa. Uczestnicy grupy słuchania muzyki (Grupa 2, słuchanie muzyki w tle), wybór muzyki w oparciu o preferencje muzyczne i pochodzenie badanych, dla relaksu lub podniesienia nastroju badanych. Uczestnicy grupy kontrolnej (Grupa 3) podczas okresu eksperymentalnego otrzymują regularną terapię zajęciową. Planujemy zrekrutować 100 osób na oddziałach: 40/20/40 (Grupa 1/2/3) w ramach losowego przydziału.

Aby ocenić wpływ trzech grup, mierzymy ich objawy psychiatryczne, jakość życia, umiejętności społeczne i interakcyjne oraz różnice w sygnałach fizjologicznych wytwarzanych przez skórę, mięśnie i serce z pomocą naukowca inżynierii medycznej przed, po i dwóch miesięcy po muzykoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Tajwan, 31064
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Chory przewlekle na oddziale rehabilitacji bez przymusowej hospitalizacji.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, behawioralnymi i neurorozwojowymi, w tym schizofrenią, schizotypowymi zaburzeniami osobowości, zaburzeniami urojeniowymi, zaburzeniami afektywnymi i organicznymi zaburzeniami psychicznymi.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z wadami słuchu.
  • Pacjenci bez zdolności do czynności prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Uczestnicy zintegrowanej muzykoterapii (integracja aktywnej i pasywnej muzykoterapii) obejmują grę na instrumencie, śpiew, modyfikację tekstu/organizację muzyczną zabawy, słuchanie muzyki i omawianie każdego procesu leczenia. Cztery etapy ćwiczeń to rozgrzewka, zajęcia główne, zajęcia dodatkowe i sekcja końcowa.
Inny: Terapia muzyczna
Terapia obejmująca grę na instrumencie, śpiew, modyfikację tekstu/muzykę, zorganizowaną zabawę, słuchanie muzyki i omówienie każdego procesu leczenia.
Urządzenie: Analiza biosygnałów
Pomiar rozpoznawania wyrazu twarzy, aktywności elektrodermalnej, zmienności rytmu serca, schematu snu, ciśnienia krwi i elektromiogramu.
Inne nazwy:
  • Fitbit
  • iMocje
  • Moduł GSR-Shimmer
  • Codzienna opieka
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Uczestnicy grupy słuchania muzyki otrzymają muzykę w tle, wybór muzyki w oparciu o preferencje muzyczne i pochodzenie przedmiotów, dla relaksu lub podniesienia ducha przedmiotów.
Inny: Terapia muzyczna
Terapia obejmująca grę na instrumencie, śpiew, modyfikację tekstu/muzykę, zorganizowaną zabawę, słuchanie muzyki i omówienie każdego procesu leczenia.
Urządzenie: Analiza biosygnałów
Pomiar rozpoznawania wyrazu twarzy, aktywności elektrodermalnej, zmienności rytmu serca, schematu snu, ciśnienia krwi i elektromiogramu.
Inne nazwy:
  • Fitbit
  • iMocje
  • Moduł GSR-Shimmer
  • Codzienna opieka
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Grupa 3
Uczestnicy grupy kontrolnej przechodzą regularną terapię zajęciową w okresie eksperymentalnym.
Urządzenie: Analiza biosygnałów
Pomiar rozpoznawania wyrazu twarzy, aktywności elektrodermalnej, zmienności rytmu serca, schematu snu, ciśnienia krwi i elektromiogramu.
Inne nazwy:
  • Fitbit
  • iMocje
  • Moduł GSR-Shimmer
  • Codzienna opieka
  • DELYSYS TrignoTM Flex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów negatywnych pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami psychotycznymi
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie ze skali do oceny objawów negatywnych (w języku chińskim tradycyjnym)
Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Zmiana objawów negatywnych pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami psychotycznymi
Ramy czasowe: Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie ze skali do oceny objawów negatywnych (w języku chińskim tradycyjnym)
Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life-BREF (jest to nazwa skompresowana, tradycyjna chińska wersja). WHOQOL-BREF powstał na podstawie danych zebranych za pomocą WHOQOL-100. Daje wyniki dla czterech domen związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Obejmuje również jeden aspekt dotyczący ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia. Potencjalne wyniki dla wszystkich domen wahają się od 4 (gorszy) do 20 (lepszy).
Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life-BREF (jest to nazwa skompresowana, tradycyjna chińska wersja). WHOQOL-BREF powstał na podstawie danych zebranych za pomocą WHOQOL-100. Daje wyniki dla czterech domen związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Obejmuje również jeden aspekt dotyczący ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia. Potencjalne wyniki dla wszystkich domen wahają się od 4 (gorszy) do 20 (lepszy).
Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii
Zmiana umiejętności społecznych i interaktywnych
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie ze skali oceny umiejętności komunikacyjnych i interakcji (w języku chińskim tradycyjnym)
Przed i bezpośrednio po zakończeniu muzykoterapii
Zmiana umiejętności społecznych i interaktywnych
Ramy czasowe: Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii
Korzystanie ze skali oceny umiejętności komunikacyjnych i interakcji (w języku chińskim tradycyjnym)
Przed i 2 miesiące po zakończeniu muzykoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyrazu twarzy przez punkty orientacyjne akcji
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Aby ocenić emocje (np. gniew, strach, wstręt, pogardę, smutek i zaskoczenie) za pomocą ruchu twarzy za pomocą urządzenia iMotions
Dwa miesiące
Analiza zmienności rytmu serca w zaburzeniach psychicznych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Zmierz zmienność bicia serca po działaniach interwencyjnych za pomocą „Dailycare” CheckMyHeart
Dwa miesiące
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Zarejestrowane przez zegarek Fitbit Health Watch
Dwa miesiące
Harmonogram snu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Zarejestrowane przez Fitbit Health Watch, czyli godziny, w których pacjenci śpią
Dwa miesiące
Wzór snu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Zarejestrowane przez Fitbit Health Watch, co oznacza rozkład faz snu (lekki sen, głęboki sen i szybki ruch gałek ocznych).
Dwa miesiące
Analiza ruchu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Analiza elektromiografii (EMG) przypadków zarejestrowanych przez DELYSYS, potencjały EMG wahają się od mniej niż 50 μV do 30 mV.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Tsing Hua University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201908035RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj