このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域教育病院の慢性精神科入院患者における音楽療法と生物心理学的効果

2020年2月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

コミュニティ教育病院のリハビリテーション病棟における慢性精神科入院患者における音楽療法の介入と生物心理学的効果の評価

陰性症状は患者の地域社会復帰を妨げる重要な要因であり、本研究を通じて陰性症状に対する音楽療法の効果を評価することを目的としています。 統合音楽療法の参加者は、楽器の演奏、歌、歌詞の修正/音楽の組織的な演奏、音楽の鑑賞、および各治療プロセスについての話し合いを受けます。 他の参加者は、実験期間中に受動的な音楽鑑賞または定期的な作業療法を受けます。 精神医学的症状、生活の質、社会的および相互作用的スキル、および皮膚、筋肉、および心臓によって生成される生理学的信号の違いが、音楽療法の前、後、および 2 か月後に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

音楽療法は、子供のうつ病、不安神経症、発達障害などの精神医学の分野で徐々に使用されています。 しかし、音楽療法はまだ慢性精神疾患に関する体系的な研究が不足しています。 陰性症状は患者の地域社会復帰を妨げる重要な要因であるため、本研究を通じて陰性症状に対する音楽療法の効果を評価することを目的としています。 さらに、アジアの多くの国と同様に、台湾はまだ音楽療法の認定制度を確立していません。 この研究は、海外の認可されたセラピストと協力して、将来的に地域の音楽療法の体系的な発展を促進することを願っています.

統合音楽療法 (グループ 1、能動的音楽療法と受動的音楽療法の統合) の参加者には、楽器の演奏、歌唱、歌詞の修正/音楽の組織化された演奏、音楽の鑑賞、および各治療プロセスについての話し合いが含まれます。 アクティビティの 4 つの段階は、ウォームアップ、メイン アクティビティ、セカンダリ アクティビティ、エンディング セクションです。 音楽鑑賞グループ (グループ 2、バックグラウンド ミュージック リスニング) の参加者は、音楽の好みと被験者の背景に基づいて音楽を選択し、被験者の精神をリラックスまたは向上させます。 コントロール グループ (グループ 3) の参加者は、実験期間中に通常の作業療法を受けます。 病棟で 100 人を採用する予定です: 40/20/40 (グループ 1/2/3) を無作為に割り当てます。

3 つのグループの効果を評価するために、精神症状、生活の質、社会的および対話的スキル、皮膚、筋肉、および心臓によって生成される生理学的信号の違いを、医療工学の学者の支援を受けて、前、後、および 2 つのグループで測定します。音楽療法から数ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hsinchu County
      • Hsinchu、Hsinchu County、台湾、31064
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 強制入院のないリハビリテーション病棟の慢性患者。
  • 統合失調症、統合失調症性パーソナリティ障害、妄想障害、情動障害、器質的精神障害を含む、精神障害、行動障害、神経発達障害の患者。

除外基準

  • 聴覚障害のある患者。
  • 法律行為能力のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
統合音楽療法 (能動的音楽療法と受動的音楽療法の統合) の参加者には、楽器の演奏、歌唱、歌詞の修正/音楽の組織化された演奏、音楽の鑑賞、および各治療プロセスについての話し合いが含まれます。 アクティビティの 4 つの段階は、ウォームアップ、メイン アクティビティ、セカンダリ アクティビティ、エンディング セクションです。
楽器の演奏、歌、歌詞の修正/音楽の組織的な演奏、音楽の聴取、各治療プロセスについての話し合いなどの治療。
表情感情認識、皮膚電気活動、心拍変動、睡眠パターン、血圧、筋電図の測定。
他の名前:
  • フィットビット
  • iMotions
  • GSR-シマーモジュール
  • 毎日の手入れ
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 2
音楽鑑賞グループの参加者は、リラックスしたり、被験者の精神を高めたりするために、バックグラウンドミュージックのリスニング、音楽の好みと被験者の背景に基づいた音楽の選択を受けます。
楽器の演奏、歌、歌詞の修正/音楽の組織的な演奏、音楽の聴取、各治療プロセスについての話し合いなどの治療。
表情感情認識、皮膚電気活動、心拍変動、睡眠パターン、血圧、筋電図の測定。
他の名前:
  • フィットビット
  • iMotions
  • GSR-シマーモジュール
  • 毎日の手入れ
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR:グループ 3
対照群の参加者は、実験期間中に定期的な作業療法を受けます。
表情感情認識、皮膚電気活動、心拍変動、睡眠パターン、血圧、筋電図の測定。
他の名前:
  • フィットビット
  • iMotions
  • GSR-シマーモジュール
  • 毎日の手入れ
  • DELYSYS TrignoTM Flex

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神障害入院患者の陰性症状の変化
時間枠:音楽療法の終了前と終了直後
陰性症状の評価のためのスケールの使用 (繁体字中国語)
音楽療法の終了前と終了直後
精神障害入院患者の陰性症状の変化
時間枠:音楽療法終了前と終了後2ヶ月
陰性症状の評価のためのスケールの使用 (繁体字中国語)
音楽療法終了前と終了後2ヶ月
生活の質の変化
時間枠:音楽療法の終了前と終了直後
世界保健機関の生活の質 - BREF アンケート (圧縮名、繁体字中国語版) を使用します。 WHOQOL-BREF は、WHOQOL-100 を使用して収集されたデータに基づいています。 生活の質に関連する 4 つの領域 (身体的健康、心理的、社会的関係、環境) のスコアを生成します。 また、全体的な生活の質と一般的な健康に関する 1 つの側面も含まれます。 すべてのドメイン スコアの潜在的なスコアは、4 (悪い) から 20 (良い) の範囲です。
音楽療法の終了前と終了直後
生活の質の変化
時間枠:音楽療法終了前と終了後2ヶ月
世界保健機関の生活の質 - BREF アンケート (圧縮名、繁体字中国語版) を使用します。 WHOQOL-BREF は、WHOQOL-100 を使用して収集されたデータに基づいています。 生活の質に関連する 4 つの領域 (身体的健康、心理的、社会的関係、環境) のスコアを生成します。 また、全体的な生活の質と一般的な健康に関する 1 つの側面も含まれます。 すべてのドメイン スコアの潜在的なスコアは、4 (悪い) から 20 (良い) の範囲です。
音楽療法終了前と終了後2ヶ月
社会的および相互作用的スキルの変化
時間枠:音楽療法の終了前と終了直後
コミュニケーションおよびインタラクション スキル評価スケールの使用 (繁体字中国語)
音楽療法の終了前と終了直後
社会的および相互作用的スキルの変化
時間枠:音楽療法終了前と終了後2ヶ月
コミュニケーションおよびインタラクション スキル評価スケールの使用 (繁体字中国語)
音楽療法終了前と終了後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションランドマークによる表情の変化
時間枠:2ヶ月
感情を評価する (例: 怒り、恐怖、嫌悪、軽蔑、悲しみ、驚き) を iMotions デバイスによる顔の動きで
2ヶ月
精神疾患分析における心拍変動
時間枠:2ヶ月
「Dailycare」CheckMyHeart による介入活動後の心拍変動の測定
2ヶ月
総睡眠時間
時間枠:2ヶ月
Fitbit ヘルスウォッチで記録
2ヶ月
睡眠スケジュール
時間枠:2ヶ月
Fitbit ヘルス ウォッチによって記録されます。つまり、患者が眠っている時間です。
2ヶ月
睡眠パターン
時間枠:2ヶ月
Fitbit ヘルスウォッチによって記録され、睡眠段階 (浅い睡眠、深い睡眠、急速眼球運動睡眠) の分布を意味します。
2ヶ月
運動分析
時間枠:2ヶ月
DELYSYS によって記録された症例の筋電図 (EMG) の分析では、EMG 電位は 50 μV 未満から最大 30 mV までの範囲です。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheng-Che Chen, MDMPH、National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月2日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月6日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音楽療法の臨床試験

3
購読する