Musiikkiterapia ja biopsykologinen vaikutus yhteisöopetussairaalan kroonisten psykiatristen laitospotilaiden keskuudessa
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Musiikkiterapian interventioiden ja biopsykologisten vaikutusten arviointi kroonisten psykiatristen laitospotilaiden keskuudessa yhteisöopetussairaalan kuntoutusosastoilla
Negatiiviset oireet ovat tärkeä tekijä estämään potilaiden paluuta yhteisöön, tavoitteenamme on arvioida musiikkiterapian vaikutusta negatiivisiin oireisiin tällä tutkimuksella.
Integroituun musiikkiterapiaan osallistuvat saavat soitinsoittoa, laulua, sanoitusten muokkausta/musiikin organisoitua soittoa, musiikin kuuntelua ja jokaisesta hoitoprosessista keskustelemista.
Muut osallistujat saavat passiivista musiikin kuuntelua tai säännöllistä toimintaterapiaa kokeilujakson aikana.
Psykiatrisia oireita, elämänlaatua, sosiaalisia ja vuorovaikutteisia taitoja sekä ihon, lihasten ja sydämen tuottamien fysiologisten signaalien eroja mitataan ennen musiikkiterapiaa, sen jälkeen ja kaksi kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapiaa otetaan vähitellen käyttöön psykiatrian alalla, kuten lasten masennuksessa, ahdistuneisuushäiriöissä ja kehityshäiriöissä. Musiikkiterapiasta puuttuu kuitenkin edelleen systemaattinen tutkimus kroonisista mielisairaudista. Koska negatiiviset oireet ovat tärkeä tekijä estämään potilaiden paluuta yhteisöön, pyrimme tällä tutkimuksella arvioimaan musiikkiterapian vaikutusta negatiivisiin oireisiin. Lisäksi Taiwan, kuten monet Aasian maat, eivät ole vielä perustaneet musiikkiterapian sertifiointijärjestelmää. Tässä tutkimuksessa tehdään yhteistyötä ulkomaisten lisensoitujen terapeuttien kanssa tavoitteena edistää paikallisen musiikkiterapian systemaattista kehittämistä tulevaisuudessa.
Integroituun musiikkiterapiaan (Ryhmä 1, aktiivisen ja passiivisen musiikkiterapian integrointi) osallistuvat soitinsoittoa, laulamista, sanoitusten muokkaamista/musiikin organisoitua soittoa, musiikin kuuntelua ja kunkin hoitoprosessin keskustelua. Toiminnan neljä vaihetta ovat alkulämmittely, päätoiminnot, sivutoiminnot ja loppuosa. Musiikinkuunteluryhmän osallistujat (Ryhmä 2, taustamusiikin kuuntelu), musiikin valinta aiheiden musiikilliseen mieltymykseen ja taustaan, rentoutumiseen tai koehenkilöiden hengen kohentamiseen. Kontrolliryhmän (ryhmä 3) osallistujat saavat säännöllistä toimintaterapiaa koejakson aikana. Suunnitelmissamme on rekrytoida 100 henkilöä osastoille: 40/20/40 (Ryhmä 1/2/3) satunnaisesti.
Kolmen ryhmän vaikutusten arvioimiseksi mittaamme niiden psykiatrisia oireita, elämänlaatua, sosiaalisia ja vuorovaikutteisia taitoja sekä ihon, lihasten ja sydämen tuottamien fysiologisten signaalien eroja lääketieteen tekniikan tutkijan avustamana ennen, jälkeen ja kahta. kuukausia musiikkiterapian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Krooninen potilas kuntoutusosastolla ilman pakollista sairaalahoitoa.
- Potilaat, joilla on mielenterveyden, käyttäytymisen ja hermoston kehityshäiriöitä, mukaan lukien skitsofrenia, skitsotyyppiset persoonallisuushäiriöt, harhaluulohäiriöt, mielialahäiriöt ja orgaaniset mielenterveyden häiriöt.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on kuulovamma.
- Potilaat, joilla ei ole kykyä tehdä oikeudellisia toimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Integroituun musiikkiterapiaan (aktiivisen ja passiivisen musiikkiterapian yhdistäminen) osallistuvat instrumenttien soitto, laulaminen, sanoitusten muokkaaminen/musiikin organisoitu soitto, musiikin kuuntelu ja jokaisesta hoitoprosessista keskusteleminen.
Toiminnan neljä vaihetta ovat alkulämmittely, päätoiminnot, sivutoiminnot ja loppuosa.
|
Hoito sisältää instrumentinsoittoa, laulamista, sanoitusten muokkaamista/musiikin organisoitua soittoa, musiikin kuuntelua ja jokaisesta hoitoprosessista keskustelemista.
Kasvojen ilmeen tunteiden tunnistamisen, elektrodermaalisen toiminnan, sykkeen vaihtelun, unimallin, verenpaineen ja elektromyogrammin mittaaminen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Musiikinkuunteluryhmän osallistujille tarjotaan taustamusiikin kuuntelua, musiikin valintaa aiheiden musiikillisen mieltymyksen ja taustan perusteella rentoutumiseen tai koehenkilöiden hengen kohottamiseksi.
|
Hoito sisältää instrumentinsoittoa, laulamista, sanoitusten muokkaamista/musiikin organisoitua soittoa, musiikin kuuntelua ja jokaisesta hoitoprosessista keskustelemista.
Kasvojen ilmeen tunteiden tunnistamisen, elektrodermaalisen toiminnan, sykkeen vaihtelun, unimallin, verenpaineen ja elektromyogrammin mittaaminen.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ryhmä 3
Kontrolliryhmän osallistujat saavat säännöllistä toimintaterapiaa koejakson aikana.
|
Kasvojen ilmeen tunteiden tunnistamisen, elektrodermaalisen toiminnan, sykkeen vaihtelun, unimallin, verenpaineen ja elektromyogrammin mittaaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottisia häiriöitä sairastavien sairaalapotilaiden negatiivisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon käyttäminen (perinteinen kiina)
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
|
Psykoottisia häiriöitä sairastavien sairaalapotilaiden negatiivisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon käyttäminen (perinteinen kiina)
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF-kyselylomakkeen käyttäminen (se on pakkausnimi, perinteinen kiinalainen versio).
WHOQOL-BREF johdettiin WHOQOL-100:lla kerätyistä tiedoista.
Se tuottaa pisteitä neljälle elämänlaatuun liittyvälle osa-alueelle: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Se sisältää myös yhden näkökohdan yleiseen elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen.
Kaikkien verkkotunnuspisteiden mahdolliset pisteet vaihtelevat 4:stä (huonompi) 20:een (parempi).
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF-kyselylomakkeen käyttäminen (se on pakkausnimi, perinteinen kiinalainen versio).
WHOQOL-BREF johdettiin WHOQOL-100:lla kerätyistä tiedoista.
Se tuottaa pisteitä neljälle elämänlaatuun liittyvälle osa-alueelle: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Se sisältää myös yhden näkökohdan yleiseen elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen.
Kaikkien verkkotunnuspisteiden mahdolliset pisteet vaihtelevat 4:stä (huonompi) 20:een (parempi).
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sosiaalisten ja vuorovaikutteisten taitojen muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
Viestintä- ja vuorovaikutustaitojen arviointiasteikon käyttäminen (perinteinen kiina)
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja heti sen jälkeen
|
|
Sosiaalisten ja vuorovaikutteisten taitojen muutos
Aikaikkuna: Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Viestintä- ja vuorovaikutustaitojen arviointiasteikon käyttäminen (perinteinen kiina)
|
Ennen musiikkiterapian päättymistä ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ilmeen muutos toiminnan maamerkeillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Arvioi tunteita (esim.
vihaa, pelkoa, inhoa, halveksuntaa, surua ja yllätystä) kasvojen liikkeellä iMotions-laitteella
|
Kaksi kuukautta
|
|
Sykevaihtelu psykiatristen häiriöiden analyysissä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Mittaa sykkeen vaihtelua interventiotoimien jälkeen "Dailycare" CheckMyHeartilla
|
Kaksi kuukautta
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tallentunut Fitbit-terveyskello
|
Kaksi kuukautta
|
|
Nukkumisaikataulu
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Fitbit-terveyskellon tallentama, mikä tarkoittaa, kuinka monta tuntia potilaat nukkuvat
|
Kaksi kuukautta
|
|
Unirytmi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Fitbit-terveyskellon tallentama, mikä tarkoittaa univaiheiden jakautumista (kevyt uni, syvä uni ja nopeiden silmien liikkeiden uni).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
DELYSYSin tallentamien tapausten elektromyografian (EMG) analyysi, EMG-potentiaalit vaihtelevat alle 50 μV ja jopa 30 mV välillä.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201908035RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .