Muziektherapie en biopsychologisch effect bij chronisch psychiatrische patiënten van een academisch ziekenhuis
6 februari 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Muziektherapie-interventie en evaluatie van biopsychologische effecten bij chronisch psychiatrische patiënten op revalidatieafdelingen van een academisch ziekenhuis
Negatieve symptomen zijn een belangrijke factor bij het voorkomen dat patiënten terugkeren naar de samenleving. Met dit onderzoek willen we het effect van muziektherapie op negatieve symptomen beoordelen.
Deelnemers aan geïntegreerde muziektherapie krijgen instrumentspel, zang, tekstaanpassing/muziekgeorganiseerd spel, luisteren naar muziek en bespreking van elk behandelproces.
Andere deelnemers krijgen tijdens de experimentele periode passief luisteren naar muziek of reguliere ergotherapie.
Psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven, sociale en interactieve vaardigheden en de verschillen in de fysiologische signalen van huid, spieren en hart worden gemeten voor, na en twee maanden na de muziektherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie wordt stilaan ook gebruikt in de psychiatrie, zoals depressie, angst en ontwikkelingsstoornissen bij kinderen. Muziektherapie mist echter nog steeds systematisch onderzoek naar chronische psychische aandoeningen. Aangezien negatieve symptomen een belangrijke factor zijn bij het voorkomen dat patiënten terugkeren naar de gemeenschap, willen we met dit onderzoek het effect van muziektherapie op negatieve symptomen beoordelen. Bovendien hebben Taiwan, net als veel Aziatische landen, nog geen certificeringssysteem voor muziektherapie opgezet. Deze studie werkt samen met gediplomeerde therapeuten in het buitenland in de hoop de systematische ontwikkeling van lokale muziektherapie in de toekomst te bevorderen.
Deelnemers aan geïntegreerde muziektherapie (Groep 1, integratie van actieve en passieve muziektherapie) omvatten instrumentspel, zang, tekstaanpassing/muziekgeorganiseerd spel, luisteren naar muziek en bespreken van elk behandelproces. De vier fasen van activiteiten zijn opwarming, hoofdactiviteiten, secundaire activiteiten en het eindgedeelte. De deelnemers van de muziekluistergroep (Groep 2, achtergrondmuziek luisteren), muziekselectie op basis van de muzikale voorkeur en achtergrond van proefpersonen, ter ontspanning of om de geest van de proefpersonen op te krikken. Deelnemers in de controlegroep (Groep 3) krijgen tijdens de experimentele periode hun reguliere ergotherapie. We zijn van plan om 100 mensen in de afdelingen te werven: 40/20/40 (Groep 1/2/3) onder willekeurige toewijzing.
Om de effecten van drie groepen te evalueren, meten we hun psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven, sociale en interactieve vaardigheden, en de verschillen in de fysiologische signalen geproduceerd door huid, spieren en hart, bijgestaan door een medisch ingenieur voor, na en twee maanden na de muziektherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Chronische patiënt op revalidatieafdeling zonder verplichte ziekenhuisopname.
- Patiënten met mentale, gedrags- en neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder schizofrenie, schizotypische persoonlijkheidsstoornissen, waanstoornissen, affectieve stoornissen en organische mentale stoornissen.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een gehoorbeperking.
- Patiënten die niet in staat zijn rechtshandelingen te verrichten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Deelnemers aan geïntegreerde muziektherapie (integratie van actieve en passieve muziektherapie) omvatten het bespelen van instrumenten, zingen, tekstaanpassing/muziekgeorganiseerd spel, luisteren naar muziek en het bespreken van elk behandelproces.
De vier fasen van activiteiten zijn opwarming, hoofdactiviteiten, secundaire activiteiten en het eindgedeelte.
|
Behandeling inclusief instrument bespelen, zingen, tekstaanpassing/muziekgeorganiseerd spel, luisteren naar muziek en bespreken van elk behandelingsproces.
Meting van gezichtsuitdrukking, emotieherkenning, elektrodermale activiteit, hartslagvariabiliteit, slaappatroon, bloeddruk en elektromyogram.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Deelnemers aan de muziekluistergroep krijgen achtergrondmuziek luisteren, muziekselectie op basis van de muzikale voorkeur en achtergrond van proefpersonen, ter ontspanning of om de geest van de proefpersonen op te krikken.
|
Behandeling inclusief instrument bespelen, zingen, tekstaanpassing/muziekgeorganiseerd spel, luisteren naar muziek en bespreken van elk behandelingsproces.
Meting van gezichtsuitdrukking, emotieherkenning, elektrodermale activiteit, hartslagvariabiliteit, slaappatroon, bloeddruk en elektromyogram.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groep 3
Deelnemers aan de controlegroep krijgen tijdens de experimentele periode hun reguliere ergotherapie.
|
Meting van gezichtsuitdrukking, emotieherkenning, elektrodermale activiteit, hartslagvariabiliteit, slaappatroon, bloeddruk en elektromyogram.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van negatieve symptomen van intramurale patiënten met psychotische stoornissen
Tijdsspanne: Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
De schaal gebruiken voor de beoordeling van negatieve symptomen (in traditioneel Chinees)
|
Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
|
Verandering van negatieve symptomen van intramurale patiënten met psychotische stoornissen
Tijdsspanne: Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
De schaal gebruiken voor de beoordeling van negatieve symptomen (in traditioneel Chinees)
|
Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
|
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
Met behulp van de World Health Organization Quality of Life-BREF-vragenlijst (het is een kompresnaam, traditionele Chinese versie).
De WHOQOL-BREF is afgeleid van gegevens die zijn verzameld met behulp van de WHOQOL-100.
Het produceert scores voor vier domeinen die verband houden met kwaliteit van leven: fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het omvat ook een facet over de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid.
Potentiële scores voor alle domeinscores variëren van 4 (slechter) tot 20 (beter).
|
Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
|
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
Met behulp van de World Health Organization Quality of Life-BREF-vragenlijst (het is een kompresnaam, traditionele Chinese versie).
De WHOQOL-BREF is afgeleid van gegevens die zijn verzameld met behulp van de WHOQOL-100.
Het produceert scores voor vier domeinen die verband houden met kwaliteit van leven: fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu.
Het omvat ook een facet over de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid.
Potentiële scores voor alle domeinscores variëren van 4 (slechter) tot 20 (beter).
|
Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
|
Verandering van sociale en interactieve vaardigheden
Tijdsspanne: Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
De schaal voor beoordeling van communicatie- en interactievaardigheden gebruiken (in traditioneel Chinees)
|
Voor en direct na het beëindigen van de muziektherapie
|
|
Verandering van sociale en interactieve vaardigheden
Tijdsspanne: Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
De schaal voor beoordeling van communicatie- en interactievaardigheden gebruiken (in traditioneel Chinees)
|
Voor en 2 maanden na het afronden van de muziektherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezichtsuitdrukking door actieoriëntatiepunten
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Om emotie te evalueren (bijv.
woede, angst, walging, minachting, verdriet en verrassing) via gezichtsbewegingen door het iMotions-apparaat
|
Twee maanden
|
|
Hartslagvariabiliteit bij analyse van psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Hartslagvariabiliteit meten na interventieactiviteiten door "Dagelijkse zorg" CheckMyHeart
|
Twee maanden
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Opgenomen door Fitbit Health Watch
|
Twee maanden
|
|
Slaap schema
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Opgenomen door Fitbit Health Watch, dus het aantal uren dat patiënten slapen
|
Twee maanden
|
|
Slaap patroon
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Opgenomen door Fitbit Health Watch, d.w.z. de verdeling van slaapstadia (lichte slaap, diepe slaap en slaap met snelle oogbewegingen).
|
Twee maanden
|
|
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Analyse van de elektromyografie (EMG) van gevallen geregistreerd door DELYSYS, EMG-potentialen variëren van minder dan 50 μV tot maximaal 30 mV.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201908035RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .