社区教学医院慢性精神病住院患者的音乐疗法和生物心理效应
2020年2月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
某社区教学医院康复病房慢性精神病住院患者音乐治疗干预及生物心理效应评价
阴性症状是阻止患者返回社区的重要因素，我们旨在通过本研究评估音乐疗法对阴性症状的影响。
综合音乐治疗的参与者将接受乐器演奏、唱歌、歌词修改/音乐组织播放、聆听音乐和讨论每个治疗过程。
其他参与者将在实验期间接受被动音乐聆听或定期职业治疗。
精神症状、生活质量、社交和互动技能，以及皮肤、肌肉和心脏产生的生理信号的差异将在音乐疗法之前、之后和两个月后进行测量。
研究概览
详细说明
音乐疗法正逐渐应用于精神病学领域，如儿童抑郁症、焦虑症、发育障碍等。 然而，音乐疗法对慢性精神疾病还缺乏系统的研究。 由于阴性症状是阻止患者返回社区的重要因素，我们旨在通过本研究评估音乐疗法对阴性症状的影响。 此外，台湾与许多亚洲国家一样，尚未建立音乐治疗的认证体系。 本研究与国外持牌治疗师合作，希望能推动未来本土音乐治疗的系统化发展。
整合音乐治疗（第一组，主动与被动音乐治疗整合）的参与者包括乐器演奏、歌唱、歌词修改/音乐编排演奏、聆听音乐以及讨论每个治疗过程。 活动分为热身、主要活动、次要活动、收官环节四个阶段。 音乐聆听组（第二组，背景音乐聆听）的参与者，根据受试者的音乐喜好和背景选择音乐，以放松或提振受试者的精神。 对照组（第 3 组）的参与者在实验期间接受常规职业治疗。 我们计划在病房招募100人：40/20/40（Group 1/2/3）随机分配。
为了评估三组的效果，我们测量了他们的精神症状、生活质量、社交和互动技能，以及在医学工程学者的协助下皮肤、肌肉和心脏产生的生理信号在前后和两次之间的差异音乐疗法几个月后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hsinchu County
-
Hsinchu、Hsinchu County、台湾、31064
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 非强制住院的康复病房慢性病患者。
- 患有精神、行为和神经发育障碍的患者，包括精神分裂症、分裂型人格障碍、妄想障碍、情感障碍和器质性精神障碍。
排除标准
- 有听力障碍的患者。
- 无行为能力者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
整合音乐疗法（整合主动与被动音乐疗法）的参与者包括乐器演奏、歌唱、歌词修改/音乐组织演奏、聆听音乐和讨论每个治疗过程。
活动分为热身、主要活动、次要活动、收官环节四个阶段。
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治疗包括乐器演奏、唱歌、歌词修改/音乐组织演奏、听音乐和讨论每个治疗过程。
面部表情情绪识别、皮肤电活动、心率变异性、睡眠模式、血压和肌电图的测量。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
音乐聆听组的参与者将接受背景音乐聆听，根据受试者的音乐喜好和背景选择音乐，以放松或提振受试者的精神。
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治疗包括乐器演奏、唱歌、歌词修改/音乐组织演奏、听音乐和讨论每个治疗过程。
面部表情情绪识别、皮肤电活动、心率变异性、睡眠模式、血压和肌电图的测量。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：第 3 组
对照组的参与者在实验期间接受常规的职业治疗。
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面部表情情绪识别、皮肤电活动、心率变异性、睡眠模式、血压和肌电图的测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神障碍住院患者阴性症状的变化
大体时间：完成音乐疗法之前和之后
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使用量表评估阴性症状（繁体中文）
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完成音乐疗法之前和之后
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精神障碍住院患者阴性症状的变化
大体时间：完成音乐疗法之前和之后的两个月
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使用量表评估阴性症状（繁体中文）
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完成音乐疗法之前和之后的两个月
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生活质量的改变
大体时间：完成音乐疗法之前和之后
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使用世界卫生组织的生活质量-BREF问卷（压缩名称，繁体中文版）。
WHOQOL-BREF 源自使用 WHOQOL-100 收集的数据。
它为与生活质量相关的四个领域提供分数：身体健康、心理、社会关系和环境。
它还包括整体生活质量和总体健康的一个方面。
所有领域分数的潜在分数范围从 4（更差）到 20（更好）。
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完成音乐疗法之前和之后
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生活质量的改变
大体时间：完成音乐疗法之前和之后的两个月
|
使用世界卫生组织的生活质量-BREF问卷（压缩名称，繁体中文版）。
WHOQOL-BREF 源自使用 WHOQOL-100 收集的数据。
它为与生活质量相关的四个领域提供分数：身体健康、心理、社会关系和环境。
它还包括整体生活质量和总体健康的一个方面。
所有领域分数的潜在分数范围从 4（更差）到 20（更好）。
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完成音乐疗法之前和之后的两个月
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社交和互动技能的改变
大体时间：完成音乐疗法之前和之后
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使用沟通和互动技能评估量表（繁体中文）
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完成音乐疗法之前和之后
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社交和互动技能的改变
大体时间：完成音乐疗法之前和之后的两个月
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使用沟通和互动技能评估量表（繁体中文）
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完成音乐疗法之前和之后的两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动作地标改变面部表情
大体时间：两个月
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评估情绪（例如
愤怒、恐惧、厌恶、蔑视、悲伤和惊讶）通过 iMotions 设备的面部动作
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两个月
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精神疾病分析中的心率变异性
大体时间：两个月
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通过“Dailycare”CheckMyHeart 测量干预活动后的心跳变异性
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两个月
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总睡眠时间
大体时间：两个月
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Fitbit健康手表记录
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两个月
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睡眠时间表
大体时间：两个月
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由 Fitbit 健康手表记录，表示患者睡眠的时间
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两个月
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睡眠模式
大体时间：两个月
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Fitbit健康手表记录的睡眠阶段分布（浅睡、深睡、快动眼睡眠）。
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两个月
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运动分析
大体时间：两个月
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对 DELYSYS 记录的病例的肌电图 (EMG) 进行分析，EMG 电位范围在小于 50 μV 和高达 30 mV 之间。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheng-Che Chen, MDMPH、National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gold C, Rolvsjord R, Aaro LE, Aarre T, Tjemsland L, Stige B. Resource-oriented music therapy for psychiatric patients with low therapy motivation: protocol for a randomised controlled trial [NCT00137189]. BMC Psychiatry. 2005 Oct 31;5:39. doi: 10.1186/1471-244X-5-39.
- Buccheri R, Trygstad L, Dowling G, Hopkins R, White K, Griffin JJ, Henderson S, Suciu L, Hippe S, Kaas MJ, Covert C, Hebert P. Long-term effects of teaching behavioral strategies for managing persistent auditory hallucinations in schizophrenia. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Jan;42(1):18-27. doi: 10.3928/02793695-20040101-09.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Cook JD. Music as an intervention in the oncology setting. Cancer Nurs. 1986 Feb;9(1):23-8. No abstract available.
- Wiersma D, Jenner JA, Nienhuis FJ, van de Willige G. Hallucination focused integrative treatment improves quality of life in schizophrenia patients. Acta Psychiatr Scand. 2004 Mar;109(3):194-201. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00237.x.
- Morgan KA, Harris AW, Luscombe G, Tran Y, Herkes G, Bartrop RW. The effect of music on brain wave functioning during an acute psychotic episode: a pilot study. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):446-8. doi: 10.1016/j.psychres.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Silverman MJ. Psychiatric patients' perception of music therapy and other psychoeducational programming. J Music Ther. 2006 Summer;43(2):111-22. doi: 10.1093/jmt/43.2.111.
- Peng SM, Koo M, Kuo JC. Effect of group music activity as an adjunctive therapy on psychotic symptoms in patients with acute schizophrenia. Arch Psychiatr Nurs. 2010 Dec;24(6):429-34. doi: 10.1016/j.apnu.2010.04.001. Epub 2010 May 21.
- Ulrich G, Houtmans T, Gold C. The additional therapeutic effect of group music therapy for schizophrenic patients: a randomized study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Nov;116(5):362-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.2007.01073.x.
- Hayashi N, Tanabe Y, Nakagawa S, Noguchi M, Iwata C, Koubuchi Y, Watanabe M, Okui M, Takagi K, Sugita K, Horiuchi K, Sasaki A, Koike I. Effects of group musical therapy on inpatients with chronic psychoses: a controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2002 Apr;56(2):187-93. doi: 10.1046/j.1440-1819.2002.00953.x.
- Chou MH, Lin MF. Exploring the listening experiences during guided imagery and music therapy of outpatients with depression. J Nurs Res. 2006 Jun;14(2):93-102. doi: 10.1097/01.jnr.0000387567.41941.14.
- Talwar N, Crawford MJ, Maratos A, Nur U, McDermott O, Procter S. Music therapy for in-patients with schizophrenia: exploratory randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2006 Nov;189:405-9. doi: 10.1192/bjp.bp.105.015073.
- Hars M, Herrmann FR, Gold G, Rizzoli R, Trombetti A. Effect of music-based multitask training on cognition and mood in older adults. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):196-200. doi: 10.1093/ageing/aft163. Epub 2013 Nov 7.
- Tseng PT, Chen YW, Lin PY, Tu KY, Wang HY, Cheng YS, Chang YC, Chang CH, Chung W, Wu CK. Significant treatment effect of adjunct music therapy to standard treatment on the positive, negative, and mood symptoms of schizophrenic patients: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2016 Jan 26;16:16. doi: 10.1186/s12888-016-0718-8. Erratum In: BMC Psychiatry. 2016;16:150.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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