Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi og biopsykologisk effekt blandt kroniske psykiatriske indlagte patienter på et lokalt undervisningshospital

6. februar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Musikterapiintervention og evaluering af biopsykologiske effekter blandt kroniske psykiatriske indlagte patienter på rehabiliteringsafdelinger på et lokalt undervisningshospital

Negative symptomer er en vigtig faktor for at forhindre patienter i at vende tilbage til samfundet, vi sigter mod at vurdere effekten af ​​musikterapi på negative symptomer gennem denne undersøgelse. Deltagere i integreret musikterapi vil modtage instrumentspil, sang, tekstmodifikation/musik organiseret spil, lytte til musik og diskutere hver behandlingsproces. Øvrige deltagere vil modtage passiv musiklytning eller almindelig ergoterapi i forsøgsperioden. Psykiatriske symptomer, livskvalitet, sociale og interaktive færdigheder og forskellene i de fysiologiske signaler, der produceres af hud, muskler og hjerte, vil blive målt før, efter og to måneder efter musikterapien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikterapi bliver efterhånden brugt inden for psykiatrien, såsom depression, angst og udviklingsforstyrrelser hos børn. Musikterapi mangler dog stadig systematisk forskning i kronisk psykisk sygdom. Da negative symptomer er en vigtig faktor i at forhindre patienter i at vende tilbage til samfundet, sigter vi mod at vurdere effekten af ​​musikterapi på negative symptomer gennem denne undersøgelse. Derudover har Taiwan som mange asiatiske lande endnu ikke etableret et certificeringssystem for musikterapi. Denne undersøgelse samarbejder med autoriserede terapeuter i udlandet i håbet om at fremme den systematiske udvikling af lokal musikterapi i fremtiden.

Deltagere i integreret musikterapi (Gruppe 1, integration af aktiv og passiv musikterapi) omfatter instrumentspil, sang, tekstmodifikation/musik organiseret spil, lytning til musik og diskussion af hver behandlingsproces. De fire faser af aktiviteter er opvarmning, hovedaktiviteter, sekundære aktiviteter og afslutningssektionen. Deltagerne i musiklyttegruppen (Gruppe 2, lytning af baggrundsmusik), musikvalg baseret på den musikalske præference og baggrunden for emner, for at slappe af eller booste ånden i fagene. Deltagerne i kontrolgruppen (Gruppe 3) modtager deres almindelige ergoterapi i forsøgsperioden. Vi planlægger at rekruttere 100 personer i afdelingerne: 40/20/40 (Gruppe 1/2/3) under tilfældig tildeling.

For at evaluere virkningerne af tre grupper måler vi deres psykiatriske symptomer, livskvalitet, sociale og interaktive færdigheder og forskellene i de fysiologiske signaler produceret af hud, muskler og hjerte assisteret af en medicinsk ingeniørforsker før, efter og to. måneder efter musikterapien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kronisk patient på rehabiliteringsafdeling uden tvangsindlæggelse.
  • Patienter med psykiske, adfærdsmæssige og neuroudviklingsforstyrrelser, herunder skizofreni, skizotypiske personlighedsforstyrrelser, vrangforestillinger, affektive lidelser og organiske psykiske lidelser.

Eksklusionskriterier

  • Patienter med hørenedsættelse.
  • Patienter uden kapacitet til at foretage juridiske handlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Deltagere i integreret musikterapi (integration af aktiv og passiv musikterapi) omfatter instrumentspil, sang, modifikation af tekst/musik organiseret spil, lytning til musik og diskussion af hver behandlingsproces. De fire faser af aktiviteter er opvarmning, hovedaktiviteter, sekundære aktiviteter og afslutningssektionen.
Andet: Musikterapi
Behandling inklusive instrumentspil, sang, modifikation af tekst/musik organiseret spil, lytning til musik og diskussion af hver behandlingsproces.
Enhed: Biosignalanalyse
Måling af ansigtsudtryk, følelsesgenkendelse, elektrodermal aktivitet, pulsvariabilitet, søvnmønster, blodtryk og elektromyogram.
Andre navne:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer modul
  • Daglig pleje
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Deltagerne i musiklyttegruppen vil modtage baggrundsmusiklytning, musikvalg baseret på den musikalske præference og baggrunden for fagene, for at slappe af eller booste ånden i fagene.
Andet: Musikterapi
Behandling inklusive instrumentspil, sang, modifikation af tekst/musik organiseret spil, lytning til musik og diskussion af hver behandlingsproces.
Enhed: Biosignalanalyse
Måling af ansigtsudtryk, følelsesgenkendelse, elektrodermal aktivitet, pulsvariabilitet, søvnmønster, blodtryk og elektromyogram.
Andre navne:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer modul
  • Daglig pleje
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Gruppe 3
Deltagerne i kontrolgruppen modtager deres almindelige ergoterapi i forsøgsperioden.
Enhed: Biosignalanalyse
Måling af ansigtsudtryk, følelsesgenkendelse, elektrodermal aktivitet, pulsvariabilitet, søvnmønster, blodtryk og elektromyogram.
Andre navne:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-shimmer modul
  • Daglig pleje
  • DELYSYS TrignoTM Flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af negative symptomer hos indlagte patienter med psykotiske lidelser
Tidsramme: Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Brug af skalaen til vurdering af negative symptomer (på traditionel kinesisk)
Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Ændring af negative symptomer hos indlagte patienter med psykotiske lidelser
Tidsramme: Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi
Brug af skalaen til vurdering af negative symptomer (på traditionel kinesisk)
Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Brug af World Health Organization Quality of Life-BREF-spørgeskemaet (det er et komprimeret navn, traditionel kinesisk version). WHOQOL-BREF blev afledt af data indsamlet ved hjælp af WHOQOL-100. Den producerer score for fire domæner relateret til livskvalitet: fysisk sundhed, psykologisk, sociale relationer og miljø. Det omfatter også én facet om generel livskvalitet og generel sundhed. Potentielle scorer for alle domænescores varierer fra 4 (værre) til 20 (bedre).
Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi
Brug af World Health Organization Quality of Life-BREF-spørgeskemaet (det er et komprimeret navn, traditionel kinesisk version). WHOQOL-BREF blev afledt af data indsamlet ved hjælp af WHOQOL-100. Den producerer score for fire domæner relateret til livskvalitet: fysisk sundhed, psykologisk, sociale relationer og miljø. Det omfatter også én facet om generel livskvalitet og generel sundhed. Potentielle scorer for alle domænescores varierer fra 4 (værre) til 20 (bedre).
Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi
Ændring af sociale og interaktive færdigheder
Tidsramme: Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Brug af skalaen for vurdering af kommunikation og interaktionsfærdigheder (på traditionel kinesisk)
Før og umiddelbart efter endt musikterapi
Ændring af sociale og interaktive færdigheder
Tidsramme: Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi
Brug af skalaen for vurdering af kommunikation og interaktionsfærdigheder (på traditionel kinesisk)
Før og 2 måneder efter afsluttet musikterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ansigtsudtryk ved handling vartegn
Tidsramme: To måneder
For at evaluere følelser (f.eks. vrede, frygt, afsky, foragt, tristhed og overraskelse) via ansigtsbevægelser af iMotions-enhed
To måneder
Hjertefrekvensvariabilitet i analyse af psykiatriske lidelser
Tidsramme: To måneder
Mål hjerteslagsvariabilitet efter interventionsaktiviteter med "Dailycare" CheckMyHeart
To måneder
Samlet sovetid
Tidsramme: To måneder
Optaget af Fitbit sundhedsur
To måneder
Søvnplan
Tidsramme: To måneder
Optaget af Fitbit sundhedsur, hvilket betyder, at de timer, patienterne sover
To måneder
Søvnmønster
Tidsramme: To måneder
Optaget af Fitbit sundhedsur, hvilket betyder fordelingen af ​​søvnstadier (let søvn, dyb søvn og hurtig øjenbevægelsessøvn).
To måneder
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: To måneder
Analyse af elektromyografien (EMG) af tilfælde registreret af DELYSYS, EMG-potentialer varierer mellem mindre end 50 μV og op til 30 mV.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Tsing Hua University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201908035RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk psykose

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner