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Musiktherapie und biopsychologische Wirkung bei chronisch psychiatrischen Patienten eines kommunalen Lehrkrankenhauses

6. Februar 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Musiktherapeutische Intervention und biopsychologische Wirkungsbewertung bei chronisch psychiatrischen Patienten in Rehabilitationsstationen eines kommunalen Lehrkrankenhauses

Negative Symptome sind ein wichtiger Faktor, um zu verhindern, dass Patienten in die Gemeinschaft zurückkehren. Unser Ziel ist es, die Wirkung der Musiktherapie auf negative Symptome durch diese Studie zu bewerten. Die Teilnehmer der integrierten Musiktherapie erhalten Instrumentalspiel, Gesang, Textmodifikation/musikalisiertes Spielen, Musik hören und jeden Behandlungsprozess besprechen. Andere Teilnehmer erhalten während des Versuchszeitraums passives Musikhören oder regelmäßige Ergotherapie. Psychiatrische Symptome, Lebensqualität, soziale und interaktive Fähigkeiten und die Unterschiede in den physiologischen Signalen von Haut, Muskeln und Herz werden vor, nach und zwei Monate nach der Musiktherapie gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musiktherapie wird nach und nach im Bereich der Psychiatrie eingesetzt, beispielsweise bei Depressionen, Angstzuständen und Entwicklungsstörungen bei Kindern. Allerdings fehlt es der Musiktherapie noch immer an einer systematischen Erforschung chronischer psychischer Erkrankungen. Da Negativsymptome ein wichtiger Faktor sind, um zu verhindern, dass Patienten in die Gemeinschaft zurückkehren, wollen wir mit dieser Studie die Wirkung der Musiktherapie auf Negativsymptome bewerten. Darüber hinaus haben Taiwan wie viele asiatische Länder noch kein Zertifizierungssystem für Musiktherapie etabliert. Diese Studie kooperiert mit lizenzierten Therapeuten im Ausland in der Hoffnung, die systematische Entwicklung der lokalen Musiktherapie in der Zukunft voranzutreiben.

Die Teilnehmer der integrierten Musiktherapie (Gruppe 1, Integration von aktiver und passiver Musiktherapie) umfassen Instrumentalspiel, Singen, Textmodifikation/Musikorganisiertes Spielen, Musikhören und Besprechen des jeweiligen Behandlungsprozesses. Die vier Phasen der Aktivitäten sind Aufwärmen, Hauptaktivitäten, Nebenaktivitäten und der Abschlussabschnitt. Die Teilnehmer der Musikhörgruppe (Gruppe 2, Hintergrundmusikhören), Musikauswahl basierend auf der musikalischen Vorliebe und dem Hintergrund der Probanden, um sich zu entspannen oder die Stimmung der Probanden zu stärken. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (Gruppe 3) erhalten während des Versuchszeitraums ihre reguläre Ergotherapie. Wir planen, 100 Personen auf den Stationen zu rekrutieren: 40/20/40 (Gruppe 1/2/3) nach dem Zufallsprinzip.

Um die Auswirkungen von drei Gruppen zu bewerten, messen wir ihre psychiatrischen Symptome, ihre Lebensqualität, ihre sozialen und interaktiven Fähigkeiten und die Unterschiede in den physiologischen Signalen, die von Haut, Muskeln und Herz erzeugt werden, unterstützt von einem Medizintechnikwissenschaftler vor, nach und zwei Monate nach der Musiktherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Hsinchu County
      • Hsinchu, Hsinchu County, Taiwan, 31064
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Chronischer Patient auf der Rehabilitationsstation ohne obligatorischen Krankenhausaufenthalt.
  • Patienten mit psychischen, Verhaltens- und neurologischen Entwicklungsstörungen, einschließlich Schizophrenie, schizotypischen Persönlichkeitsstörungen, wahnhaften Störungen, affektiven Störungen und organischen psychischen Störungen.

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit Hörbehinderungen.
  • Patienten ohne Rechtsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Die Teilnehmer der integrierten Musiktherapie (Integration von aktiver und passiver Musiktherapie) umfassen das Spielen von Instrumenten, das Singen, das Modifizieren von Texten/musikalisiertes Spielen, das Hören von Musik und das Besprechen jedes Behandlungsprozesses. Die vier Phasen der Aktivitäten sind Aufwärmen, Hauptaktivitäten, Nebenaktivitäten und der Abschlussabschnitt.
Sonstiges: Musiktherapie
Behandlung einschließlich Instrumentenspiel, Singen, Textmodifikation/musikalisiertes Spielen, Musikhören und Besprechung jedes Behandlungsprozesses.
Gerät: Biosignalanalyse
Messung der Emotionserkennung des Gesichtsausdrucks, der elektrodermalen Aktivität, der Herzfrequenzvariabilität, des Schlafmusters, des Blutdrucks und des Elektromyogramms.
Andere Namen:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-Shimmer-Modul
  • Tägliche Pflege
  • DELYSYS TrignoTM Flex
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Die Teilnehmer der Musikhörgruppe erhalten Hintergrundmusikhören, Musikauswahl basierend auf der musikalischen Präferenz und dem Hintergrund der Themen, um sich zu entspannen oder den Geist der Themen zu stärken.
Sonstiges: Musiktherapie
Behandlung einschließlich Instrumentenspiel, Singen, Textmodifikation/musikalisiertes Spielen, Musikhören und Besprechung jedes Behandlungsprozesses.
Gerät: Biosignalanalyse
Messung der Emotionserkennung des Gesichtsausdrucks, der elektrodermalen Aktivität, der Herzfrequenzvariabilität, des Schlafmusters, des Blutdrucks und des Elektromyogramms.
Andere Namen:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-Shimmer-Modul
  • Tägliche Pflege
  • DELYSYS TrignoTM Flex
SHAM_COMPARATOR: Gruppe 3
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Versuchszeitraums ihre reguläre Ergotherapie.
Gerät: Biosignalanalyse
Messung der Emotionserkennung des Gesichtsausdrucks, der elektrodermalen Aktivität, der Herzfrequenzvariabilität, des Schlafmusters, des Blutdrucks und des Elektromyogramms.
Andere Namen:
  • Fitbit
  • iMotions
  • GSR-Shimmer-Modul
  • Tägliche Pflege
  • DELYSYS TrignoTM Flex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Negativsymptomatik stationärer Patienten mit psychotischen Störungen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Verwendung der Skala zur Bewertung negativer Symptome (in traditionellem Chinesisch)
Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Veränderung der Negativsymptomatik stationärer Patienten mit psychotischen Störungen
Zeitfenster: Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie
Verwendung der Skala zur Bewertung negativer Symptome (in traditionellem Chinesisch)
Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Verwendung des BREF-Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (es ist ein Kompressenname, traditionelle chinesische Version). Das WHOQOL-BREF wurde aus Daten abgeleitet, die mit dem WHOQOL-100 erhoben wurden. Es erstellt Werte für vier Bereiche, die sich auf die Lebensqualität beziehen: körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt. Es enthält auch eine Facette zur allgemeinen Lebensqualität und zum allgemeinen Gesundheitszustand. Mögliche Punktzahlen für alle Domain-Punktzahlen reichen von 4 (schlechter) bis 20 (besser).
Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie
Verwendung des BREF-Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (es ist ein Kompressenname, traditionelle chinesische Version). Das WHOQOL-BREF wurde aus Daten abgeleitet, die mit dem WHOQOL-100 erhoben wurden. Es erstellt Werte für vier Bereiche, die sich auf die Lebensqualität beziehen: körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt. Es enthält auch eine Facette zur allgemeinen Lebensqualität und zum allgemeinen Gesundheitszustand. Mögliche Punktzahlen für alle Domain-Punktzahlen reichen von 4 (schlechter) bis 20 (besser).
Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie
Veränderung der sozialen und interaktiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Verwenden der Skala zur Bewertung der Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten (in traditionellem Chinesisch)
Vor und unmittelbar nach Abschluss der Musiktherapie
Veränderung der sozialen und interaktiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie
Verwenden der Skala zur Bewertung der Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten (in traditionellem Chinesisch)
Vor und 2 Monate nach Beendigung der Musiktherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesichtsausdrucks durch Aktionsmarker
Zeitfenster: Zwei Monate
Emotionen bewerten (z. Wut, Angst, Ekel, Verachtung, Traurigkeit und Überraschung) über Gesichtsbewegungen des iMotions-Geräts
Zwei Monate
Analyse der Herzfrequenzvariabilität bei psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: Zwei Monate
Messung der Herzschlagvariabilität nach Interventionsaktivitäten durch "Dailycare" CheckMyHeart
Zwei Monate
Gesamte Schlafzeit
Zeitfenster: Zwei Monate
Aufgezeichnet von der Fitbit-Gesundheitsuhr
Zwei Monate
Schlafplan
Zeitfenster: Zwei Monate
Aufgezeichnet von der Fitbit-Gesundheitsuhr, d. h. die Stunden, in denen Patienten schlafen
Zwei Monate
Schlafmuster
Zeitfenster: Zwei Monate
Aufgezeichnet von der Fitbit-Gesundheitsuhr, also der Verteilung der Schlafstadien (Leichtschlaf, Tiefschlaf und Schlaf mit schnellen Augenbewegungen).
Zwei Monate
Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Zwei Monate
Analyse der Elektromyographie (EMG) von Fällen, die von DELYSYS aufgezeichnet wurden, EMG-Potentiale liegen zwischen weniger als 50 μV und bis zu 30 mV.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Tsing Hua University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Che Chen, MDMPH, National Taiwan University Hospital Chu-Tung Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201908035RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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