암을 가진 개인의 간병인을 위한 적응형 부부 자기 주도적 대처 및 자기 관리 기술 훈련 개입

배경: 암 진단은 진단과 치료의 발전에도 불구하고 암 진단을 받은 사람뿐만 아니라 가족 간병인에게도 부정적인 사건으로 평가되고 있다. 암은 캐나다에서 간병인의 도움이 필요한 두 번째로 흔한 질병이며 간병인은 이제 전통적으로 의료 전문가(HCP)가 수행했던 그 어느 때보다 복잡한 질병 관리 역할을 맡고 있습니다. 이는 부분적으로 현재 의료 시스템의 비용 억제 환경에 기인합니다. 공식적인 치료 환경에서 암 치료의 부담을 관리하기 위해 지역사회 기반 치료에 대한 의존도가 증가하고 있습니다. 간병인의 지원은 공식적인 건강 관리 시스템에 대한 요구를 줄이고 환자의 적응에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 간병인은 종종 공식적인 지원이 거의 없이 역할을 수행합니다. 이것은 높은 불안과 낮은 삶의 질(QOL)을 초래합니다. 이를 인식하여 수많은 개입이 개발되었으며 간병인의 불안을 줄이고 QOL을 높이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 불행하게도 이러한 개입은 종종 시간과 자원 집약적이어서 일상적인 치료에 통합하기에는 비용이 너무 많이 듭니다. 보다 지속 가능한 개입 전달 방식이 요구됨에 따라 유망한 한 가지 형식은 자기 주도적 형식(즉, 저강도 개입)을 사용하는 것입니다. 그러나 팀의 이전 연구에 따르면 간병인의 최대 60%가 이러한 유형의 개입에만 반응하지 않으며 추가 지원이 필요합니다. 임상 효과를 극대화하기 위해 시간에 따라 변하는 적응형 개입을 개발하기 위한 혁신적인 시험 설계는 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)입니다. 그러나 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 SMART는 개입 연구자들에게 상대적으로 생소합니다.

목적: 이 파일럿 SMART의 목표는 암에 걸린 개인 간병인을 위한 단계적 치료 모델을 따르는 적응형 부부 대처 및 자기 관리 기술 훈련 개입을 평가하기 위해 후속 더 큰 SMART의 계획을 알리는 것입니다. 이 파일럿 SMART의 주요 목표는 (a) 시험 절차의 타당성과 자기 주도적 대처 및 자기 관리 기술 훈련 중재와 함께 다양한 수준 및 유형의 지원을 제공하는 것과 (b) 다음 조합의 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 환자와 간병인에 따라 개입. 2차 목표는 1차 및 2차 결과에 제공되는 지원 유형 및 수준을 조정하는 것의 임상적 중요성을 추정하는 것입니다.

방법론: 연구 활동은 몬트리올에 있는 St Mary's Research Center에서 조정될 것입니다. Weekly에서는 McGill University Health Center(MUHC), St. Mary's Hospital Center, Ottawa Hospital에서 연구 조교(RA)가 치료 임상의와 함께 새로운 환자 기록을 선별하고 의료 포함 기준을 충족하는 환자를 식별합니다. 예정된 약속 시간에 임상의는 적격 환자에게 연구를 소개하고 RA가 그들에게 접근할 수 있는 허가를 얻을 것입니다. 그런 다음 RA는 현장에서 환자 및 간병인과 선별 인터뷰를 완료하거나 전화로 인터뷰를 완료합니다. 자격이 있는 사람에게는 동의서 양식 및 기준선(T0) 설문지에 대한 링크가 이메일로 전송됩니다. BC Cancer Agency와 Princess Margaret Cancer Care Centre에는 포스터가 전시되고 환자/간병인은 환자 및 가족 상담 서비스 팀과 기타 의료 팀 구성원을 통해 연구에 대해 알릴 것입니다. 환자는 제공된 수신자 부담 전화번호를 사용하여 RA에 직접 전화하여 자가 의뢰하도록 초대됩니다. 커뮤니티 기반 모집에는 소셜 미디어를 통한 연구 광고가 포함됩니다. 이 전략은 이전 CIHR 팀 보조금을 위해 참가자를 모집한 Environics Research Group이 주도할 것입니다.

연구자들은 지난 6개월 동안 원발성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암 진단을 받은 56명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

포함 기준은 다음과 같습니다.

• 치료를 받거나 받을 계획,
• 참여할 의향이 있는 간병인이 있는 경우
• 인터넷 접속,
• 불안에 대해 양성인 환자 또는 간병인 검사.

동의서와 기본 설문지(T0)를 반환하는 환자-간병인 쌍은 연구 코디네이터에 의해 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. b) Coping-Together 및 간단한 주간 평신도 전화 코칭. 6주 말에 중재 반응은 환자와 간병인의 불안(일차 조정 변수)의 변화를 기반으로 RA(T1)에 의해 평가됩니다. 두 그룹 모두에서 비반응자는 두 번째로 무작위로 배정되어 (a) 첫 번째 단계 개입을 계속하거나 (b) 추가 6주 동안 전화 기반 자기 관리 상담을 시작합니다(자기 처음 6주 동안 감독하거나 처음 6주 동안 코치를 받은 경우 건강 전문가와 함께). 응답자는 평소 치료를 계속합니다. 그런 다음 모든 참가자는 불안 및 QOL(1차 결과), 우울증, 자기 관리 기술, 질병 평가 및 대처(2차 결과)의 변화를 조사하기 위해 후속 설문지(T2)를 작성합니다. 또한 이 설문지에서 수용 가능성을 평가하고 dyads와의 종료 인터뷰 중에 추가로 조사할 것입니다. 타당성 측정은 도달한 쌍의 특성, 프로토콜 충실도, 누락된 데이터 비율, 채용 및 보유율에 초점을 맞출 것입니다.

의의: 간병인이 직면한 스트레스 요인에도 불구하고 QOL을 유지하는 능력은 필요한 지원에 대한 제한된 접근으로 인해 손상됩니다. 이 연구는 이 집단을 위한 최초의 적응형 개입을 개발 및 평가하고 수용 가능성, 타당성 및 임상적 중요성을 문서화하여 상당한 연구 격차를 해소할 것입니다. 간병인 지원에 대한 옹호에도 불구하고 다른 캐나다 연구에서는 간병인의 요구를 충족시키기 위해 잠재적으로 비용 효율적인 개입을 결합할 수 있는 방법을 조사하지 않았습니다. 6개 암 센터와의 협력을 통해 연구 결과의 활용을 가속화할 것입니다.