Адаптивное диадическое самостоятельное обучение навыкам преодоления трудностей и самоконтроля для лиц, осуществляющих уход за больными раком

ПРЕДПОСЫЛКИ: Несмотря на улучшения в выявлении и лечении, диагноз рака оценивается как негативное событие не только человеком с диагнозом, но и членами его семьи, осуществляющими уход. Рак является вторым наиболее распространенным заболеванием в Канаде, требующим помощи со стороны лиц, осуществляющих уход, и в настоящее время лица, осуществляющие уход, берут на себя более чем когда-либо сложные функции по ведению болезни, которые традиционно выполнялись медицинскими работниками (HCP). Частично это связано с условиями сдерживания затрат в существующей системе здравоохранения; все больше полагаются на помощь по месту жительства, чтобы справиться с бременем лечения рака в официальных учреждениях по уходу. Поддержка лиц, осуществляющих уход, снижает нагрузку на официальную систему здравоохранения и положительно влияет на адаптацию пациентов. Однако лица, осуществляющие уход, часто берут на себя свою роль без формальной поддержки. Это приводит к высокой тревожности и низкому качеству жизни (КЖ). В знак признания этого были разработаны многочисленные вмешательства, которые доказали свою эффективность в снижении беспокойства лиц, осуществляющих уход, и повышении их качества жизни. К сожалению, эти вмешательства часто требуют много времени и ресурсов, что делает их слишком дорогостоящими для включения в рутинную помощь. Поскольку требуются более устойчивые способы проведения вмешательства, одним из многообещающих форматов является использование самоуправляемого формата (т. е. вмешательства низкой интенсивности). Однако предыдущее исследование, проведенное командой, показало, что до 60% лиц, осуществляющих уход, не реагируют на эти виды вмешательств в одиночку и нуждаются в дополнительной поддержке. Инновационным дизайном испытаний для разработки изменяющихся во времени адаптивных вмешательств для максимизации клинической эффективности являются рандомизированные испытания с последовательным множественным назначением (SMART). Однако, несмотря на растущую популярность, SMART остаются относительно новыми для исследователей вмешательств.

ЦЕЛИ: Целью этого пилотного SMART является предоставление информации для планирования последующего более крупного SMART для оценки адаптивного диадного вмешательства по обучению навыкам преодоления трудностей и самоконтроля, которое следует модели поэтапного ухода за лицами, осуществляющими уход за больными раком. Основная цель этого экспериментального SMART состоит в том, чтобы изучить (а) осуществимость процедур испытания и предложения различных уровней и типов поддержки наряду с самостоятельным вмешательством по обучению навыкам преодоления трудностей и самоконтроля и (б) приемлемость комбинаций вмешательства по словам пациентов и их опекунов. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить клиническую значимость адаптации типа и уровня поддержки, предоставляемой в отношении первичных и вторичных исходов.

МЕТОДОЛОГИЯ: Исследовательская деятельность будет координироваться Исследовательским центром Святой Марии в Монреале. Еженедельно в Медицинском центре Университета Макгилла (MUHC), Больничном центре Святой Марии и Оттавской больнице ассистент-исследователь (RA) вместе с лечащим врачом будут проверять новые записи пациентов и выявлять тех, кто соответствует медицинским критериям включения. Во время запланированной встречи клиницисты представят исследование подходящим пациентам и получат разрешение на обращение к ним ревизора. Затем RA либо завершит скрининговое интервью с пациентами и лицами, осуществляющими за ними уход, на месте, либо свяжется с ними по телефону для завершения интервью. Тем, кто имеет право на участие, будет отправлена ​​электронная почта со ссылкой на форму согласия и базовую анкету (T0). В Онкологическом агентстве Британской Колумбии и Онкологическом центре принцессы Маргарет будут вывешены плакаты, а пациенты/лица, осуществляющие уход, будут проинформированы об исследовании командой службы консультирования пациентов и семей и другими членами команды здравоохранения. Пациентам будет предложено обратиться самостоятельно, позвонив напрямую в RA по предоставленному бесплатному номеру. Набор на основе сообщества будет включать рекламу исследования в социальных сетях. Руководить этой стратегией будет исследовательская группа Environics, которая набирала участников для участия в предыдущем гранте группы CIHR.

Исследователи планируют набрать 56 пациентов с первичным диагнозом рака молочной железы, предстательной железы или колоректального рака в предыдущие 6 месяцев.

Критерии включения:

• получающих/планирующих лечение,
• наличие опекуна, готового участвовать
• Доступ к сети Интернет,
• положительный результат скрининга пациента или лица, осуществляющего уход, на тревогу.

Координатор исследования случайным образом распределяет пары пациент-опекун, возвращающие свои формы согласия и базовые анкеты (T0), либо для: (a) Coping-Togere — 6-недельного самостоятельного, диадного вмешательства по обучению навыкам преодоления трудностей и самоконтроля, либо ( b) Коучинг-вместе плюс краткий еженедельный телефонный коучинг. В конце 6 недель ответ на вмешательство будет оцениваться с помощью RA (T1) на основе изменения тревожности пациентов и лиц, осуществляющих уход (первичная переменная адаптации). В обеих группах неответившие будут затем рандомизированы во второй раз, чтобы либо (а) продолжить свое вмешательство на первом этапе, либо (б) начать консультирование по телефону по самопомощи в течение еще 6 недель (либо с тренером-непрофессионалом, если самостоятельно) в течение первых шести недель или с медицинским работником, если он тренировался в течение первых шести недель). Респонденты будут продолжать с обычным уходом. Затем все участники заполнят свой опросник для последующего наблюдения (T2), чтобы изучить изменения в тревоге и качестве жизни (первичные результаты), депрессии, навыках самоконтроля, оценке болезни и преодолении (вторичные результаты). Приемлемость также будет оцениваться в этой анкете и дополнительно изучаться во время выходного интервью с диадами. Меры осуществимости будут сосредоточены на характеристиках достигнутых диад, достоверности протокола, проценте недостающих данных, а также показателях набора и удержания.

ЗНАЧЕНИЕ. Способность лиц, обеспечивающих уход, поддерживать свое качество жизни, несмотря на факторы стресса, с которыми они сталкиваются, подрывается ограниченным доступом к необходимой поддержке. В этом исследовании будут разработаны и оценены первые адаптивные вмешательства для этой группы населения, а также устранен значительный пробел в исследованиях путем документирования его приемлемости, осуществимости и клинической значимости. Несмотря на пропаганду поддержки лиц, осуществляющих уход, ни в одном другом канадском исследовании не изучалось, как можно сочетать потенциально рентабельные вмешательства для удовлетворения потребностей лиц, осуществляющих уход. Сотрудничество с шестью онкологическими центрами ускорит внедрение результатов.