Un intervento di formazione sulle capacità di coping autogestito e di autogestione adattivo per i caregiver di individui con cancro

SFONDO: Nonostante i miglioramenti nella rilevazione e nel trattamento, una diagnosi di cancro viene valutata come un evento negativo non solo dalla persona diagnosticata, ma anche dai suoi caregiver familiari. Il cancro è la seconda condizione più comune in Canada che richiede l'assistenza degli operatori sanitari e gli operatori sanitari stanno ora assumendo ruoli di gestione delle malattie più complessi che mai tradizionalmente svolti dagli operatori sanitari (HCP). Ciò è in parte attribuito al clima di contenimento dei costi dell'attuale sistema sanitario; c'è una maggiore dipendenza dall'assistenza basata sulla comunità per gestire l'onere dell'assistenza oncologica in contesti di assistenza formale. Il supporto degli operatori sanitari riduce le richieste del sistema sanitario formale e ha un impatto positivo sull'adattamento dei pazienti. Tuttavia, i caregiver assumono spesso i loro ruoli con scarso supporto formale. Ciò si traduce in alta ansia e bassa qualità della vita (QOL). In riconoscimento di ciò, numerosi interventi sono stati sviluppati e trovati efficaci nel ridurre l'ansia dei caregiver e nell'aumentare la loro qualità della vita. Sfortunatamente, questi interventi sono spesso dispendiosi in termini di tempo e risorse, il che li rende troppo costosi per essere integrati nelle cure di routine. Poiché sono richieste modalità di erogazione dell'intervento più sostenibili, un formato promettente è l'utilizzo di un formato autodiretto (ad esempio, intervento a bassa intensità). Tuttavia, una precedente ricerca del team ha dimostrato che fino al 60% degli operatori sanitari non risponde solo a questo tipo di interventi e richiede ulteriore supporto. Un progetto di sperimentazione innovativo per lo sviluppo di interventi adattivi e variabili nel tempo per massimizzare l'efficacia clinica sono gli studi randomizzati con assegnazione multipla sequenziale (SMART). Tuttavia, nonostante la crescente popolarità, gli SMART rimangono relativamente nuovi per i ricercatori di intervento.

OBIETTIVI: L'obiettivo di questo SMART pilota è quello di informare la pianificazione di un successivo SMART più ampio per valutare un intervento di formazione sulle capacità di coping diadico adattivo e di autogestione che segua un modello di assistenza graduale per gli operatori sanitari di individui con cancro. L'obiettivo principale di questo progetto pilota SMART è esaminare (a) la fattibilità delle procedure di prova e l'offerta di diversi livelli e tipi di supporto insieme a un intervento di formazione sulle capacità di coping e autogestione autodirette e (b) l'accettabilità delle combinazioni di l'intervento secondo i pazienti ei loro caregivers. L'obiettivo secondario è stimare il significato clinico dell'adattamento del tipo e del livello di supporto fornito agli esiti primari e secondari.

METODOLOGIA: Le attività di studio saranno coordinate dal St Mary's Research Centre di Montreal. Settimanalmente, presso il McGill University Health Center (MUHC), il St. Mary's Hospital Center e l'Ottawa Hospital, un assistente di ricerca (RA), insieme al medico curante, esaminerà le nuove cartelle cliniche e identificherà coloro che soddisfano i criteri di inclusione medica. Al momento dell'appuntamento programmato, i medici presenteranno lo studio ai pazienti idonei e otterranno il permesso per un AR di avvicinarsi a loro. L'AR completerà quindi l'intervista di screening con i pazienti e i loro caregiver in loco o seguirà telefonicamente per completare l'intervista. Agli idonei verrà inviato via e-mail il collegamento al modulo di consenso e al questionario di riferimento (T0). Presso la BC Cancer Agency e il Princess Margaret Cancer Care Center, verranno esposti poster e i pazienti/caregiver saranno informati dello studio dal team dei servizi di consulenza per pazienti e famiglie e da altri membri del team sanitario. I pazienti saranno invitati ad auto-riferirsi chiamando direttamente la RA utilizzando il numero verde fornito. Il reclutamento basato sulla comunità includerà la pubblicità dello studio attraverso i social media. Questa strategia sarà guidata dall'Environics Research Group che ha reclutato partecipanti per una precedente sovvenzione del team CIHR.

Gli investigatori mirano a reclutare 56 pazienti con una diagnosi primaria di cancro al seno, alla prostata o al colon-retto nei 6 mesi precedenti.

I criteri di inclusione sono:

• ricevere/pianificare di ricevere un trattamento,
• avere un caregiver disposto a partecipare
• accesso a Internet,
• screening del paziente o del caregiver positivo per ansia.

Le diadi paziente-caregiver che restituiscono i moduli di consenso e i questionari di riferimento (T0) saranno randomizzate dal coordinatore dello studio a: (a) Coping-Together - un intervento di formazione sulle abilità di coping diadico e di autogestione di 6 settimane o ( b) Coping-Together più breve coaching telefonico settimanale. Alla fine delle 6 settimane, la risposta all'intervento sarà valutata dall'AR (T1) in base al cambiamento nell'ansia dei pazienti e dei caregiver (variabile primaria di adattamento). In entrambi i gruppi, i non-responder verranno quindi randomizzati una seconda volta per (a) continuare con il loro intervento di prima fase o (b) iniziare la consulenza di autogestione basata sul telefono per altre 6 settimane (o con un allenatore laico se auto- diretto per le prime sei settimane o con un operatore sanitario se allenato per le prime sei settimane). I soccorritori continueranno con la solita cura. Tutti i partecipanti completeranno quindi il questionario di follow-up (T2) per esaminare i cambiamenti nell'ansia e nella qualità della vita (risultati primari), depressione, capacità di autogestione, valutazione della malattia e coping (risultati secondari). L'accettabilità sarà valutata anche in questo questionario e ulteriormente esplorata durante un colloquio di uscita con le diadi. Le misure di fattibilità si concentreranno sulle caratteristiche delle diadi raggiunte, sulla fedeltà del protocollo, sulla percentuale di dati mancanti e sui tassi di reclutamento e conservazione.

SIGNIFICATO: La capacità dei caregiver di mantenere la propria qualità della vita nonostante i fattori di stress che devono affrontare è compromessa dall'accesso limitato al supporto necessario. Questo studio svilupperà e valuterà i primi interventi adattivi per questa popolazione e colmerà una significativa lacuna di ricerca documentandone l'accettabilità, la fattibilità e il significato clinico. Nonostante la difesa del sostegno del caregiver, nessun altro studio canadese ha esaminato come gli interventi potenzialmente convenienti possano essere combinati per soddisfare le esigenze dei caregiver. La collaborazione con sei centri oncologici accelererà l'assorbimento dei risultati.