Adaptivní dyadická intervence zaměřená na zvládání a sebeovládání dovedností pro pečovatele o jedince s rakovinou

VÝCHODISKA: Navzdory zlepšení v detekci a léčbě je diagnóza rakoviny hodnocena jako negativní událost nejen diagnostikovanou osobou, ale také jejími rodinnými pečovateli. Rakovina je druhým nejčastějším onemocněním v Kanadě, které vyžaduje pomoc pečovatelů, a pečovatelé nyní více než kdy jindy přebírají složité role v oblasti řízení nemocí, které tradičně vykonávají zdravotníci (HCP). To je zčásti připisováno klimatickým omezením nákladů současného systému zdravotní péče; existuje zvýšená závislost na komunitní péči při zvládání zátěže onkologické péče v prostředí formální péče. Podpora pečovatelů snižuje nároky na formální systém zdravotní péče a pozitivně ovlivňuje přizpůsobení pacientů. Pečovatelé však často přebírají své role s malou formální podporou. To má za následek vysokou úzkost a nízkou kvalitu života (QOL). Jako uznání toho bylo vyvinuto mnoho intervencí a bylo zjištěno, že jsou účinné při snižování úzkosti pečovatelů a zvyšování jejich QOL. Bohužel jsou tyto intervence často náročné na čas a zdroje, takže jsou příliš nákladné na integraci do běžné péče. Vzhledem k tomu, že jsou vyžadovány udržitelnější způsoby poskytování intervencí, jedním ze slibných formátů je použití samořízeného formátu (tj. intervence s nízkou intenzitou). Předchozí výzkum týmu však ukázal, že až 60 % pečovatelů nereaguje na tyto typy intervencí samostatně a vyžaduje další podporu. Inovativní design studie pro vývoj časově proměnných, adaptivních intervencí pro maximalizaci klinické účinnosti jsou sekvenční vícenásobné randomizované studie (SMART). Navzdory rostoucí popularitě však SMART zůstávají pro výzkumníky intervencí relativně nové.

CÍLE: Cílem tohoto pilotního projektu SMART je informovat o plánování následného většího SMART za účelem vyhodnocení intervence adaptivního dyadického zvládání a tréninku dovedností sebeřízení, která se řídí modelem stupňovité péče o pečovatele o jedince s rakovinou. Primárním cílem tohoto pilotního projektu SMART je prozkoumat (a) proveditelnost zkušebních postupů a nabízení různých úrovní a typů podpory spolu se samořízeným výcvikem dovedností zvládání a sebeřízení a (b) přijatelnost kombinací intervence podle pacientů a jejich pečovatelů. Sekundárním cílem je odhadnout klinický význam přizpůsobení typu a úrovně poskytované podpory na primární a sekundární výsledky.

METODIKA: Studijní aktivity budou koordinovány z výzkumného centra St Mary's v Montrealu. V McGill University Health Center (MUHC), St. Mary's Hospital Center a Ottawa Hospital bude výzkumný asistent (RA) spolu s ošetřujícím lékařem každý týden prověřovat záznamy o nových pacientech a identifikovat ty, kteří splňují kritéria lékařského zařazení. V době svého plánovaného jmenování lékaři představí studii způsobilým pacientům a získají povolení, aby se k nim RA přiblížil. RA poté buď dokončí screeningový rozhovor s pacienty a jejich pečovateli na místě, nebo bude po telefonické doplnění rozhovoru. Oprávněným osobám bude e-mailem zaslán odkaz na formulář souhlasu a základní (T0) dotazník. V BC Cancer Agency a Princess Margaret Cancer Care Centre budou vystaveny plakáty a pacienti/pečovatelé budou o studii informováni týmem pacientských a rodinných poraden a dalšími členy zdravotnického týmu. Pacienti budou vyzváni, aby se sami hlásili zavoláním přímo na RA pomocí bezplatného poskytnutého čísla. Komunitní nábor bude zahrnovat propagaci studie prostřednictvím sociálních médií. Tato strategie bude vedena skupinou Environics Research Group, která rekrutovala účastníky pro předchozí týmový grant CIHR.

Cílem výzkumných pracovníků je získat 56 pacientů s primární diagnózou rakoviny prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu v předchozích 6 měsících.

Kritéria pro zařazení jsou:

• přijímání/plánování léčby,
• mít pečovatele ochotného se zúčastnit
• přístup k internetu,
• pacient nebo pečovatel pozitivní screening na úzkost.

Dvojice pacient-pečovatelů, které vrátí své formuláře souhlasu a základní dotazníky (T0), budou koordinátorem studie náhodně rozděleny do: (a) Coping-Together – 6týdenní nácvik dyadických dovedností zvládání a sebeovládání po dobu 6 týdnů, nebo ( b) Coping-Together plus krátký týdenní laický telefonický koučink. Na konci 6 týdnů bude intervenční odpověď hodnocena RA (T1) na základě změny v úzkosti pacientů a pečovatelů (primární proměnná přizpůsobení). V obou skupinách budou pak ti, kteří nereagují, randomizováni podruhé, aby buď (a) pokračovali ve své první fázi intervence, nebo (b) zahájili telefonické poradenství v oblasti sebeřízení po dobu dalších 6 týdnů (buď s laickým koučem, pokud si sami řízeno prvních šest týdnů nebo se zdravotníkem, pokud je prvních šest týdnů koučováno). Respondenti budou pokračovat s obvyklou péčí. Všichni účastníci poté vyplní svůj následný dotazník (T2), aby prozkoumali změny v úzkosti a QOL (primární výsledky), depresi, schopnosti sebeovládání, hodnocení nemoci a zvládání (sekundární výsledky). Přijatelnost bude také hodnocena v tomto dotazníku a dále prozkoumána během výstupního rozhovoru s dyádami. Opatření proveditelnosti se zaměří na charakteristiky dosažených dyád, věrnost protokolu, procento chybějících dat a míru náboru a udržení.

VÝZNAM: Schopnost pečovatelů udržet si kvalitu života navzdory stresorům, kterým čelí, je podkopávána omezeným přístupem k potřebné podpoře. Tato studie vyvine a vyhodnotí první adaptivní intervence pro tuto populaci a bude řešit významnou mezeru ve výzkumu dokumentováním její přijatelnosti, proveditelnosti a klinického významu. Navzdory obhajobě podpory pečovatelů žádná jiná kanadská studie nezkoumala, jak lze potenciálně nákladově efektivní intervence kombinovat, aby vyhovovaly potřebám pečovatelů. Spolupráce se šesti onkologickými centry urychlí příjem nálezů.