Intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento e autogerenciamento diádico adaptativo para cuidadores de indivíduos com câncer

CONTEXTUALIZAÇÃO: Apesar dos avanços na detecção e tratamento, o diagnóstico de câncer é considerado um evento negativo não apenas pela pessoa diagnosticada, mas também por seus cuidadores familiares. O câncer é a segunda condição mais comum no Canadá que requer assistência de cuidadores, e os cuidadores agora estão assumindo, mais do que nunca, funções complexas de gerenciamento de doenças tradicionalmente desempenhadas por profissionais de saúde (HCPs). Isso é atribuído em parte ao clima de contenção de custos do atual sistema de saúde; há uma dependência crescente de cuidados baseados na comunidade para gerenciar a carga do tratamento do câncer em ambientes de cuidados formais. O apoio dos cuidadores reduz as demandas do sistema formal de saúde e impacta positivamente no ajustamento dos pacientes. No entanto, os cuidadores muitas vezes assumem seus papéis com pouco apoio formal. Isso resulta em alta ansiedade e baixa qualidade de vida (QV). Em reconhecimento a isso, várias intervenções foram desenvolvidas e consideradas eficazes na redução da ansiedade dos cuidadores e no aumento de sua qualidade de vida. Infelizmente, essas intervenções costumam consumir muito tempo e recursos, tornando-as muito caras para serem integradas aos cuidados de rotina. Como são necessários modos de intervenção mais sustentáveis, um formato promissor é usar um formato autodirigido (ou seja, intervenção de baixa intensidade). No entanto, pesquisas anteriores da equipe mostraram que até 60% dos cuidadores não respondem a esses tipos de intervenções sozinhos e requerem suporte adicional. Um projeto de ensaio inovador para o desenvolvimento de intervenções adaptativas variáveis ​​no tempo para maximizar a eficácia clínica são os ensaios randomizados de atribuição múltipla sequencial (SMARTs). No entanto, apesar da crescente popularidade, os SMARTs permanecem relativamente novos para os pesquisadores de intervenção.

OBJETIVOS: O objetivo deste piloto SMART é informar o planejamento de um SMART subsequente maior para avaliar uma intervenção diádica adaptativa e treinamento de habilidades de autogerenciamento que segue um modelo de cuidado escalonado para cuidadores de indivíduos com câncer. O principal objetivo deste piloto SMART é examinar a (a) viabilidade dos procedimentos de teste e de oferecer diferentes níveis e tipos de suporte juntamente com uma intervenção autodirigida de enfrentamento e treinamento de habilidades de autogerenciamento e (b) aceitabilidade das combinações de a intervenção de acordo com os pacientes e seus cuidadores. O objetivo secundário é estimar a significância clínica da adaptação do tipo e nível de suporte fornecido nos resultados primários e secundários.

METODOLOGIA: As atividades de estudo serão coordenadas no St Mary's Research Centre em Montreal. Semanalmente, no McGill University Health Center (MUHC), no St. Mary's Hospital Center e no Ottawa Hospital, um assistente de pesquisa (RA), juntamente com o clínico assistente, examinará novos registros de pacientes e identificará aqueles que atendem aos critérios médicos de inclusão. No momento da consulta agendada, os médicos apresentarão o estudo aos pacientes elegíveis e obterão permissão para um AR abordá-los. O RA então completará a entrevista de triagem com os pacientes e seus cuidadores no local ou fará o acompanhamento por telefone para concluir a entrevista. Os elegíveis receberão por e-mail o link para o formulário de consentimento e o questionário de linha de base (T0). Na BC Cancer Agency e no Princess Margaret Cancer Care Centre, serão exibidos pôsteres e os pacientes/cuidadores serão informados sobre o estudo pela equipe de Serviços de Aconselhamento de Pacientes e Familiares e outros membros da equipe de saúde. Os pacientes serão convidados a se autoencaminhar ligando diretamente para o RA usando o número gratuito fornecido. O recrutamento baseado na comunidade incluirá a divulgação do estudo nas mídias sociais. Essa estratégia será liderada pelo Environics Research Group, que recrutou participantes para uma concessão anterior da equipe do CIHR.

Os investigadores pretendem recrutar 56 pacientes com diagnóstico primário de câncer de mama, próstata ou colorretal nos últimos 6 meses.

Os critérios de inclusão são:

• recebendo/planejando receber tratamento,
• ter um cuidador disposto a participar
• acesso à internet,
• teste de paciente ou cuidador positivo para ansiedade.

As díades paciente-cuidador que retornarem seus formulários de consentimento e questionários de linha de base (T0) serão randomizadas pelo coordenador do estudo para: (a) Coping-Together - uma intervenção de treinamento de habilidades diádicas e de enfrentamento autodirigidas de 6 semanas ou ( b) Coping-Together mais breve treinamento semanal por telefone para leigos. Ao final de 6 semanas, a resposta à intervenção será avaliada pelo RA (T1) com base na mudança na ansiedade dos pacientes e cuidadores (variável primária de adaptação). Em ambos os grupos, os não respondedores serão randomizados uma segunda vez para (a) continuar com a intervenção do primeiro estágio ou (b) iniciar o aconselhamento de autogerenciamento por telefone por mais 6 semanas (com um treinador leigo, se autogerenciado). dirigido nas primeiras seis semanas ou com um profissional de saúde se treinado nas primeiras seis semanas). Os socorristas continuarão com os cuidados habituais. Todos os participantes preencherão seu questionário de acompanhamento (T2) para examinar as mudanças na ansiedade e na qualidade de vida (resultados primários), depressão, habilidades de autogerenciamento, avaliação da doença e enfrentamento (resultados secundários). A aceitabilidade também será avaliada neste questionário e mais explorada durante uma entrevista de saída com díades. As medidas de viabilidade se concentrarão nas características das díades alcançadas, fidelidade do protocolo, porcentagem de dados ausentes e taxas de recrutamento e retenção.

SIGNIFICADO: A capacidade dos cuidadores de manter sua qualidade de vida, apesar dos estressores que enfrentam, é prejudicada pelo acesso limitado ao suporte necessário. Este estudo desenvolverá e avaliará as primeiras intervenções adaptativas para essa população e abordará uma lacuna de pesquisa significativa ao documentar sua aceitabilidade, viabilidade e significância clínica. Apesar da defesa do apoio do cuidador, nenhum outro estudo canadense examinou como intervenções potencialmente custo-efetivas podem ser combinadas para atender às necessidades dos cuidadores. A colaboração com seis centros de câncer acelerará a aceitação dos resultados.