针对癌症患者护理人员的自适应二元自主应对和自我管理技能培训干预

背景：尽管在检测和治疗方面有所改进，但癌症诊断不仅被诊断出的人，而且被他们的家庭照顾者都认为是负面事件。 癌症是加拿大第二大需要护理人员协助的最常见疾病，而护理人员现在承担着比以往任何时候都更复杂的疾病管理角色，这些角色传统上由医疗保健专业人员 (HCP) 执行。 这部分归因于当前医疗保健系统的成本控制环境；人们越来越依赖以社区为基础的护理来管理正规护理机构的癌症护理负担。 护理人员的支持减少了对正规医疗保健系统的需求，并对患者的调整产生积极影响。 然而，看护者通常在没有正式支持的情况下承担起他们的角色。 这会导致高度焦虑和低生活质量 (QOL)。 认识到这一点，已经开发了许多干预措施，并发现它们可有效减少看护者的焦虑并提高他们的生活质量。 不幸的是，这些干预措施通常是时间和资源密集型的，因此成本太高而无法纳入常规护理。 由于需要更可持续的干预方式，一种有前途的方式是使用自主方式（即低强度干预）。 然而，该团队之前的研究表明，多达 60% 的护理人员不会单独对这些类型的干预措施做出反应，需要额外的支持。 序贯多分配随机试验 (SMART) 是一种创新的试验设计，旨在开发随时间变化的适应性干预措施以最大限度地提高临床效果。 然而，尽管越来越受欢迎，SMART 对于干预研究人员来说仍然相对较新。

目标：这个试点 SMART 的目标是为后续更大的 SMART 计划提供信息，以评估适应性二元应对和自我管理技能培训干预，该干预遵循针对癌症患者护理人员的阶梯式护理模型。 该试点 SMART 的主要目标是检查 (a) 试验程序的可行性以及提供不同级别和类型的支持以及自主应对和自我管理技能培训干预的可行性，以及 (b) 组合的可接受性根据患者及其护理人员的干预。 次要目标是评估调整对主要和次要结果提供的支持类型和水平的临床意义。

方法：研究活动将在蒙特利尔的圣玛丽研究中心进行协调。 每周，在麦吉尔大学健康中心 (MUHC)、圣玛丽医院中心和渥太华医院，一名研究助理 (RA) 将与治疗临床医生一起筛选新的患者记录并确定符合医疗纳入标准的患者。 在预约时，临床医生将把这项研究介绍给符合条件的患者，并获得 RA 接触他们的许可。 然后 RA 将在现场完成与患者及其护理人员的筛选访谈，或通过电话跟进以完成访谈。 符合条件的人将通过电子邮件收到同意书和基线 (T0) 问卷的链接。 在 BC Cancer Agency 和 Princess Margaret Cancer Care Centre，将张贴海报，患者和家庭咨询服务团队及其他医疗团队成员将向患者/护理人员告知这项研究。 将邀请患者使用提供的免费电话直接致电 RA 进行自我推荐。 基于社区的招募将包括通过社交媒体宣传该研究。 该策略将由 Environics 研究小组领导，该小组为之前的 CIHR 团队资助招募了参与者。

研究人员旨在招募 56 名在过去 6 个月内被诊断为原发性乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌的患者。

纳入标准是：

• 正在接受/计划接受治疗，
• 有愿意参与的照顾者
• 访问互联网，
• 患者或护理人员的焦虑筛查呈阳性。

研究协调员将返回他们的同意书和基线问卷 (T0) 的患者-护理人员二人组随机分配到：(a) 共同应对 - 为期 6 周的自主、二人应对和自我管理技能培训干预或（ b) Coping-Together 加上简短的、每周一次的外行电话辅导。 在 6 周结束时，RA (T1) 将根据患者和护理人员焦虑的变化（主要剪裁变量）评估干预反应。 在这两个组中，无反应者将被第二次随机分配到 (a) 继续他们的第一阶段干预或 (b) 开始另外 6 周的基于电话的自我管理咨询（如果自我指导前六周或在前六周接受健康专家指导）。 响应者将继续进行常规护理。 然后，所有参与者将完成他们的后续调查问卷 (T2)，以检查焦虑和 QOL（主要结果）、抑郁、自我管理技能、疾病评估和应对（次要结果）方面的变化。 可接受性也将在本问卷中进行评估，并在与 dyads 的离职面谈中进一步探讨。 可行性措施将侧重于所达到的 dyads 的特征、协议保真度、缺失数据的百分比以及招募和保留率。

意义：尽管护理人员面临压力源，但他们维持生活质量的能力因获得所需支持的机会有限而受到削弱。 本研究将开发和评估针对该人群的首批适应性干预措施，并通过记录其可接受性、可行性和临床意义来解决重大的研究差距。 尽管提倡支持看护者，但没有其他加拿大研究探讨如何结合具有成本效益的潜在干预措施来满足看护者的需求。 与六个癌症中心的合作将加速研究结果的采用。