En adaptiv dyadisk selvstyrt treningsintervensjon i mestring og selvledelse for omsorgspersoner til personer med kreft

BAKGRUNN: Til tross for forbedringer i deteksjon og behandling, blir en kreftdiagnose vurdert som en negativ hendelse, ikke bare av personen som er diagnostisert, men også av deres pårørende. Kreft er den nest vanligste tilstanden i Canada som krever hjelp fra omsorgspersoner, og omsorgspersoner påtar seg nå mer enn noen gang komplekse sykdomshåndteringsroller som tradisjonelt utføres av helsepersonell (HCP). Dette tilskrives delvis kostnadsbegrensningsklimaet i dagens helsevesen; det er en økt avhengighet av lokalsamfunnsbasert omsorg for å håndtere byrden med kreftomsorg i formelle omsorgsmiljøer. Pleiernes støtte reduserer kravene til det formelle helsevesenet og påvirker pasientenes tilpasning positivt. Imidlertid tar omsorgspersoner ofte på seg rollene sine med liten formell støtte. Dette resulterer i høy angst og lav livskvalitet (QOL). I erkjennelse av dette er det utviklet en rekke intervensjoner og funnet å være effektive for å redusere omsorgspersoners angst og øke deres livskvalitet. Dessverre er disse intervensjonene ofte tid- og ressurskrevende, noe som gjør dem for kostbare for integrering i rutinemessig omsorg. Ettersom mer bærekraftige former for intervensjonslevering kreves, er et format som holder løftet å bruke et selvstyrt format (dvs. lavintensitetsintervensjon). Tidligere forskning fra teamet har imidlertid vist at opptil 60 % av omsorgspersoner ikke reagerer på denne typen intervensjoner alene og krever ekstra støtte. Et innovativt prøvedesign for å utvikle tidsvarierende, adaptive intervensjoner for å maksimere klinisk effektivitet er de Sequential multiple assignment randomized trials (SMARTs). Til tross for økende popularitet forblir SMART-er relativt nye for intervensjonsforskere.

MÅL: Målet med denne piloten SMART er å informere planleggingen av en påfølgende større SMART for å evaluere en adaptiv dyadisk mestring og selvledelse ferdighetstreningsintervensjon som følger en trinnvis omsorgsmodell for omsorgspersoner til individer med kreft. Hovedmålet med denne SMART-piloten er å undersøke (a) gjennomførbarheten av prøveprosedyrene og å tilby ulike nivåer og typer støtte ved siden av en selvstyrt mestrings- og selvledelsestreningsintervensjon og (b) aksept av kombinasjonene av intervensjonen i henhold til pasienter og deres omsorgspersoner. Det sekundære målet er å estimere den kliniske betydningen av å tilpasse typen og nivået av støtte som gis på de primære og sekundære resultatene.

METODOLOGI: Studieaktiviteter vil bli koordinert fra St Mary's Research Center i Montreal. Ukentlig, ved McGill University Health Center (MUHC), St. Mary's Hospital Center og Ottawa Hospital, vil en forskningsassistent (RA), sammen med den behandlende klinikeren, screene nye pasientjournaler og identifisere de som oppfyller de medisinske inklusjonskriteriene. På tidspunktet for den planlagte avtalen vil klinikere introdusere studien for kvalifiserte pasienter og få tillatelse til at en RA kan henvende seg til dem. RA vil da enten fullføre screeningsintervjuet med pasienter og deres omsorgspersoner på stedet, eller følge opp via telefon for å fullføre intervjuet. De kvalifiserte vil få e-post til lenken til samtykkeskjemaet og baseline (T0) spørreskjema. Ved BC Cancer Agency og Princess Margaret Cancer Care Centre vil plakater bli vist og pasienter/omsorgspersoner vil bli informert om studien av pasient- og familierådgivningsteamet og andre helseteammedlemmer. Pasienter vil bli invitert til å henvende seg selv ved å ringe RA direkte ved å bruke det oppgitte gratisnummeret. Fellesskapsbasert rekruttering vil inkludere annonsering av studien gjennom sosiale medier. Denne strategien vil bli ledet av Environics Research Group som rekrutterte deltakere til et tidligere CIHR-teamstipend.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 56 pasienter med primær bryst-, prostata- eller kolorektal kreftdiagnose i løpet av de siste 6 månedene.

Inkluderingskriterier er:

• motta/planlegger å motta behandling,
• å ha en omsorgsperson som er villig til å delta
• tilgang til internett,
• pasient eller omsorgsperson som screener positivt for angst.

Pasient-omsorgspersoner som returnerer samtykkeskjemaer og baseline spørreskjemaer (T0) vil bli randomisert av studiekoordinatoren til enten: (a) Coping-Together - en 6-ukers selvstyrt, dyadisk mestrings- og selvledelsestreningsintervensjon eller ( b) Coping-Together pluss kort, ukentlig legtelefoncoaching. Ved slutten av 6 uker vil intervensjonsrespons bli vurdert av RA (T1) basert på endringen i pasienters og omsorgspersoners angst (primær skreddersydd variabel). På tvers av begge gruppene vil ikke-responderere deretter randomiseres en gang til for enten å (a) fortsette med intervensjonen på første trinn eller (b) begynne telefonbasert selvledelsesrådgivning i ytterligere 6 uker (enten med en lek coach hvis selv- regissert for de første seks ukene eller med en helsepersonell hvis coaching for de første seks ukene). Respondenter vil fortsette med vanlig forsiktighet. Alle deltakerne vil deretter fylle ut oppfølgingsspørreskjemaet (T2) for å undersøke endringer i angst og QOL (primære utfall), depresjon, selvledelsesevner, sykdomsvurdering og mestring (sekundære utfall). Akseptabilitet vil også bli vurdert i dette spørreskjemaet og utforsket videre under et exitintervju med dyader. Gjennomførbarhetstiltak vil fokusere på egenskapene til dyadene som nås, protokolltrohet, prosent av manglende data og rekrutterings- og oppbevaringsrater.

BETYDNING: Evnen til omsorgspersoner til å opprettholde sin livskvalitet til tross for stressfaktorene de møter, undergraves av begrenset tilgang til støtten som trengs. Denne studien vil utvikle og evaluere de første adaptive intervensjonene for denne populasjonen, og adressere et betydelig forskningsgap ved å dokumentere akseptabilitet, gjennomførbarhet og klinisk betydning. Til tross for talsmann for omsorgspersonstøtte, har ingen annen kanadisk studie undersøkt hvordan potensielt kostnadseffektive intervensjoner kan kombineres for å møte omsorgspersoners behov. Samarbeid med seks kreftsentre vil akselerere opptaket av funn.