En adaptiv dyadisk självstyrd träningsintervention för hantering och självförvaltning för vårdgivare till individer med cancer

BAKGRUND: Trots förbättringar i upptäckt och behandling, bedöms en cancerdiagnos som en negativ händelse, inte bara av den diagnostiserade personen, utan också av deras familjevårdare. Cancer är det näst vanligaste tillståndet i Kanada som kräver hjälp från vårdgivare, och vårdgivare tar nu mer än någonsin komplexa roller för hantering av sjukdomar som traditionellt utförs av hälso- och sjukvårdspersonal (HCP). Detta beror delvis på kostnadsbegränsningsklimatet i det nuvarande hälsovårdssystemet; det finns ett ökat beroende av samhällsbaserad vård för att hantera bördan av cancervård i formella vårdmiljöer. Vårdgivarnas stöd minskar kraven på den formella hälso- och sjukvården och påverkar patienternas anpassning positivt. Men vårdgivare tar ofta på sig sina roller med lite formellt stöd. Detta resulterar i hög ångest och låg livskvalitet (QOL). Som ett erkännande av detta har många insatser utvecklats och visat sig vara effektiva för att minska vårdgivares oro och öka deras livskvalitet. Tyvärr är dessa insatser ofta tids- och resurskrävande, vilket gör dem för kostsamma för integrering i rutinvård. Eftersom mer hållbara sätt att leverera interventioner krävs, är ett format som lovar att använda ett självstyrt format (dvs. lågintensiv intervention). Tidigare forskning från teamet har dock visat att upp till 60 % av vårdgivarna inte svarar på dessa typer av insatser ensamma och kräver ytterligare stöd. En innovativ prövningsdesign för att utveckla tidsvarierande, adaptiva interventioner för att maximera klinisk effektivitet är SMART (Sequential multiple assignment randomized trials). Men trots ökande popularitet förblir SMARTs relativt nya för interventionsforskare.

MÅL: Målet med denna pilot-SMART är att informera om planeringen av en efterföljande större SMART för att utvärdera en adaptiv dyadisk coping- och självförvaltnings-träningsinsats som följer en stegvis vårdmodell för vårdgivare till individer med cancer. Det primära syftet med denna pilot-SMART är att undersöka (a) genomförbarheten av försöksprocedurerna och att erbjuda olika nivåer och typer av stöd tillsammans med en självstyrd hanterings- och självlednings-träningsinsats och (b) acceptansen av kombinationerna av insatsen enligt patienter och deras vårdgivare. Det sekundära målet är att uppskatta den kliniska betydelsen av att anpassa typen och nivån av stöd som ges till de primära och sekundära resultaten.

METOD: Studieaktiviteter kommer att koordineras från St Mary's Research Center i Montreal. Varje vecka, vid McGill University Health Center (MUHC), St. Mary's Hospital Center och Ottawa Hospital, kommer en forskningsassistent (RA), tillsammans med den behandlande läkaren, att granska nya patientjournaler och identifiera de som uppfyller de medicinska inklusionskriterierna. Vid tidpunkten för sin planerade tid kommer läkare att introducera studien för berättigade patienter och få tillstånd för en RA att närma sig dem. RA kommer sedan antingen att slutföra screeningintervjun med patienter och deras vårdgivare på plats, eller följa upp via telefon för att slutföra intervjun. De kvalificerade kommer att skickas via e-post med länken till samtyckesformuläret och baslinjen (T0) frågeformuläret. På BC Cancer Agency och Princess Margaret Cancer Care Centre kommer affischer att visas och patienter/vårdgivare kommer att informeras om studien av patient- och familjerådgivningsteamet och andra vårdteammedlemmar. Patienter kommer att uppmanas att själv hänvisa genom att ringa RA direkt med hjälp av det avgiftsfria numret som tillhandahålls. Samhällsbaserad rekrytering kommer att omfatta annonsering av studien via sociala medier. Denna strategi kommer att ledas av Environics Research Group som rekryterade deltagare för ett tidigare CIHR-teambidrag.

Utredarna strävar efter att rekrytera 56 patienter med en primär diagnos av bröst-, prostata- eller kolorektal cancer under de senaste 6 månaderna.

Inklusionskriterier är:

• ta emot/planerar att få behandling,
• att ha en vårdgivare som är villig att delta
• tillgång till internet,
• patient eller vårdgivare screening positivt för ångest.

Patient- och vårdgivardyader som returnerar sina samtyckesformulär och baslinjefrågeformulär (T0) kommer att randomiseras av studiekoordinatorn till antingen: (a) Coping-Together - en 6-veckors självstyrd, dyadisk hanterings- och självledningsträningsintervention eller ( b) Coping-Together plus kort, veckovis telefoncoachning. I slutet av 6 veckor kommer interventionssvaret att bedömas av RA (T1) baserat på förändringen i patienters och vårdgivares ångest (primär skräddarsydd variabel). I båda grupperna kommer personer som inte svarar att randomiseras en andra gång för att antingen (a) fortsätta med sin första insats eller (b) börja telefonbaserad rådgivning för självstyrning i ytterligare 6 veckor (antingen med en lekmannacoach om själv- riktad under de första sex veckorna eller med en sjukvårdspersonal om coachad under de första sex veckorna). Respondenterna kommer att fortsätta med vanlig försiktighet. Alla deltagare kommer sedan att fylla i sitt uppföljande frågeformulär (T2) för att undersöka förändringar i ångest och QOL (primära utfall), depression, självhanteringsförmåga, sjukdomsbedömning och coping (sekundära resultat). Acceptansen kommer också att bedömas i detta frågeformulär och utforskas ytterligare under en exitintervju med dyader. Genomförbarhetsåtgärder kommer att fokusera på egenskaperna hos de uppnådda dyaderna, protokolltrohet, procent av saknade data och rekryterings- och retentionsgrader.

BETYDNING: Vårdgivares förmåga att behålla sin livskvalitet trots de stressfaktorer som de möter undergrävs av begränsad tillgång till det stöd som behövs. Denna studie kommer att utveckla och utvärdera de första adaptiva insatserna för denna population, och ta itu med en betydande forskningslucka genom att dokumentera dess acceptans, genomförbarhet och kliniska betydelse. Trots förespråkande för vårdgivarestöd har ingen annan kanadensisk studie undersökt hur potentiellt kostnadseffektiva insatser kan kombineras för att möta vårdgivares behov. Samarbete med sex cancercentra kommer att påskynda upptagandet av fynd.