Mukautuva dyadinen itseohjautuva selviytymis- ja itsehallintataitojen koulutusinterventio syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajille

TAUSTAA: Syövän havaitsemisen ja hoidon parannuksista huolimatta syöpädiagnoosi ei ole vain diagnosoitu henkilö, vaan myös hänen omaishoitajiensa mielestä negatiivinen tapahtuma. Syöpä on Kanadan toiseksi yleisin omaishoitajien apua vaativa sairaus, ja omaishoitajilla on nyt enemmän kuin koskaan monimutkaisempia sairaudenhallintatehtäviä, joita perinteisesti hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset (HCP). Tämä johtuu osittain nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten hillitsemisestä; on lisääntynyt riippuvuus yhteisöpohjaisesta hoidosta, jotta voidaan hallita syövänhoidon taakkaa virallisissa hoitoympäristöissä. Omaishoitajien tuki vähentää vaatimuksia viralliselle terveydenhuoltojärjestelmälle ja vaikuttaa positiivisesti potilaiden sopeutumiseen. Hoitajat ottavat kuitenkin usein roolinsa pienellä muodollisella tuella. Tämä johtaa korkeaan ahdistukseen ja huonoon elämänlaatuun (QOL). Tämän tunnustamiseksi on kehitetty lukuisia interventioita, joiden on todettu olevan tehokkaita vähentämään hoitajien ahdistusta ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Valitettavasti nämä interventiot vaativat usein aikaa ja resursseja, mikä tekee niistä liian kalliita rutiinihoitoon integroimiseksi. Koska tarvitaan kestävämpiä interventiotapoja, yksi lupaava muoto on käyttää itseohjautuvaa muotoa (eli matalan intensiteetin interventiota). Ryhmän aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että jopa 60 % hoitajista ei reagoi tällaisiin interventioihin yksin ja tarvitsevat lisätukea. Innovatiivinen tutkimussuunnitelma ajassa vaihtelevien, mukautuvien interventioiden kehittämiseen kliinisen tehokkuuden maksimoimiseksi on SMART-tutkimukset (Sequential multiple assignment randomised trials). Kasvavasta suosiosta huolimatta SMARTit ovat kuitenkin suhteellisen uusia interventiotutkijoille.

TAVOITTEET: Tämän SMART-pilotin tavoitteena on antaa tietoa myöhemmän suuremman SMART-hankkeen suunnittelusta, jotta voidaan arvioida adaptiivinen dyadinen selviytymis- ja itsehallintataitojen koulutusinterventio, joka noudattaa syöpäpotilaiden omaishoitajille tarkoitettua vaiheittaista hoitomallia. Tämän SMART-pilotin ensisijaisena tavoitteena on tutkia (a) kokeilumenettelyjen toteutettavuutta ja eritasoisen ja -tyyppisen tuen tarjoamista itseohjautuvan selviytymis- ja itsejohtamistaitojen harjoittelun ohella ja (b) yhdistelmän hyväksyttävyyttä. interventio potilaiden ja heidän hoitajiensa mukaan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ensisijaisen ja toissijaisen tuen tyypin ja tason mukauttamisen kliininen merkitys.

MENETELMÄT: Opintotoimintaa koordinoidaan St Mary's Research Centeristä Montrealissa. Viikoittain McGill University Health Centerissä (MUHC), St. Mary's Hospital Centerissä ja Ottawa Hospitalissa tutkimusassistentti (RA) yhdessä hoitavan kliinikon kanssa seulovat uusia potilastietoja ja tunnistavat ne, jotka täyttävät lääketieteelliset sisällyttämiskriteerit. Suunnitellulla tapaamisellaan kliinikot esittelevät tutkimuksen kelvollisille potilaille ja saavat luvan nivelreumapotilaalle lähestyä heitä. Sen jälkeen RA joko suorittaa seulontahaastattelun potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa paikan päällä tai seuraa puhelimitse haastattelun loppuun saattamiseksi. Kelvollisille lähetetään sähköpostilinkki suostumuslomakkeeseen ja lähtötason (T0) kyselyyn. BC Cancer Agencyssa ja Princess Margaret Cancer Care Centerissä on esillä julisteita ja potilas- ja perheneuvontapalveluiden tiimi ja muut terveydenhuoltotiimin jäsenet tiedottavat potilaille/hoitajille tutkimuksesta. Potilaita pyydetään neuvottelemaan itse soittamalla RA:lle annettuun maksuttomaan numeroon. Yhteisöpohjaiseen rekrytointiin kuuluu tutkimuksen mainostaminen sosiaalisessa mediassa. Tätä strategiaa johtaa Environics Research Group, joka rekrytoi osallistujia aiempaan CIHR-tiimiin.

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 56 potilasta, joilla on ensisijainen rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Osallistumiskriteerit ovat:

• hoitoa saava/suunnitteleva,
• omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan
• pääsy Internetiin,
• potilaan tai hoitajan seulonta positiivisen ahdistuneisuuden varalta.

Tutkimuskoordinaattori satunnaistelee potilas-hoitajat, jotka palauttavat suostumuslomakkeensa ja peruskyselylomakkeensa (T0) joko: (a) Coping-Together - 6 viikon itseohjautuvaan, dyadiseen selviytymis- ja itsehallintataitojen koulutusinterventioon tai () b) Coping-Together sekä lyhyt viikoittainen puhelinvalmennus. Kuuden viikon kuluttua nivelreuma (T1) arvioi interventiovasteen potilaiden ja hoitajien ahdistuneisuuden muutoksen perusteella (ensisijainen räätälöintimuuttuja). Molemmissa ryhmissä vastaamattomat satunnaistetaan toisen kerran joko (a) jatkamaan ensimmäisen vaiheen interventiota tai (b) aloittamaan puhelimitse tapahtuvan itsehallinnon neuvonnan vielä kuuden viikon ajan (joko maallikon valmentajan kanssa, jos he ovat omatoimisesti ohjattu ensimmäisten kuuden viikon ajan tai terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos valmennettiin ensimmäiset kuusi viikkoa). Vastaajat jatkavat normaalisti. Kaikki osallistujat täyttävät sitten seurantakyselynsä (T2) tarkastellakseen muutoksia ahdistuksessa ja elämänlaadussa (ensisijaiset tulokset), masennusta, itsehallintataitoja, sairauden arviointia ja selviytymistä (toissijaiset tulokset). Myös hyväksyttävyys arvioidaan tässä kyselylomakkeessa ja sitä tutkitaan tarkemmin dyadien kanssa tehtävässä exit-haastattelussa. Toteutettavuustoimenpiteet keskittyvät saavutettujen diadien ominaisuuksiin, protokollatarkkuuteen, puuttuvien tietojen prosenttiosuuteen sekä rekrytointi- ja säilytysasteisiin.

MERKITYS: Omaishoitajien kykyä ylläpitää elämänlaatuaan stressitekijöistä huolimatta heikentää tarvittavan tuen rajallinen saatavuus. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan ensimmäiset mukautuvat interventiot tälle väestölle ja korjataan merkittävä tutkimusaukko dokumentoimalla sen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja kliininen merkitys. Huolimatta omaishoitajien tuesta, missään muussa kanadalaistutkimuksessa ei ole tutkittu, kuinka mahdollisesti kustannustehokkaita interventioita voidaan yhdistää hoitajien tarpeisiin. Yhteistyö kuuden syöpäkeskuksen kanssa nopeuttaa löydösten hyödyntämistä.