Eine adaptive dyadische selbstgesteuerte Bewältigungs- und Selbstmanagement-Trainingsintervention für Betreuer von Krebspatienten

HINTERGRUND: Trotz Verbesserungen in der Erkennung und Behandlung wird eine Krebsdiagnose nicht nur von der diagnostizierten Person, sondern auch von ihren pflegenden Angehörigen als negatives Ereignis bewertet. Krebs ist die zweithäufigste Erkrankung in Kanada, die Hilfe von Pflegekräften erfordert, und Pflegekräfte übernehmen heute mehr denn je komplexe Rollen im Krankheitsmanagement, die traditionell von Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) wahrgenommen werden. Dies wird teilweise dem Klima der Kostendämpfung des derzeitigen Gesundheitssystems zugeschrieben; Es besteht eine zunehmende Abhängigkeit von gemeindenaher Pflege, um die Belastung der Krebsversorgung für formelle Pflegeeinrichtungen zu bewältigen. Die Unterstützung der Pflegekräfte reduziert die Anforderungen an das formelle Gesundheitssystem und wirkt sich positiv auf die Anpassung der Patienten aus. Pflegekräfte übernehmen ihre Rolle jedoch oft mit wenig formeller Unterstützung. Dies führt zu hoher Angst und niedriger Lebensqualität (QOL). In Anbetracht dessen wurden zahlreiche Interventionen entwickelt, die sich als wirksam erwiesen haben, um die Angst der Pflegekräfte zu reduzieren und ihre QOL zu verbessern. Leider sind diese Eingriffe oft zeit- und ressourcenintensiv und daher zu kostspielig, um sie in die Routineversorgung zu integrieren. Da nachhaltigere Arten der Interventionsbereitstellung erforderlich sind, ist ein vielversprechendes Format die Verwendung eines selbstgesteuerten Formats (d. h. Interventionen mit geringer Intensität). Frühere Untersuchungen des Teams haben jedoch gezeigt, dass bis zu 60 % der Pflegekräfte nicht auf diese Art von Interventionen allein ansprechen und zusätzliche Unterstützung benötigen. Ein innovatives Studiendesign zur Entwicklung zeitvariabler, adaptiver Interventionen zur Maximierung der klinischen Wirksamkeit sind die Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMARTs). Trotz zunehmender Popularität bleiben SMARTs für Interventionsforscher jedoch relativ neu.

ZIELE: Das Ziel dieses Pilot-SMART ist es, die Planung eines nachfolgenden größeren SMART zu informieren, um eine adaptive dyadische Bewältigungs- und Selbstmanagement-Trainingsintervention zu evaluieren, die einem abgestuften Pflegemodell für Pflegekräfte von Personen mit Krebs folgt. Das Hauptziel dieses Pilot-SMART ist die Untersuchung der (a) Durchführbarkeit der Versuchsverfahren und des Angebots verschiedener Ebenen und Arten von Unterstützung neben einer selbstgesteuerten Bewältigungs- und Selbstmanagement-Trainingsintervention und (b) der Akzeptanz der Kombinationen von die Intervention nach Patienten und ihren Betreuern. Das sekundäre Ziel besteht darin, die klinische Signifikanz der Anpassung von Art und Umfang der bereitgestellten Unterstützung an den primären und sekundären Endpunkten abzuschätzen.

METHODIK: Die Studienaktivitäten werden vom St. Mary's Research Center in Montreal aus koordiniert. Im Gesundheitszentrum der McGill University (MUHC), im St. Mary's Hospital Center und im Ottawa Hospital prüft ein Forschungsassistent (RA) zusammen mit dem behandelnden Arzt wöchentlich neue Patientenakten und identifiziert diejenigen, die die medizinischen Einschlusskriterien erfüllen. Zum Zeitpunkt ihres geplanten Termins werden die Kliniker die Studie geeigneten Patienten vorstellen und die Erlaubnis für einen RA einholen, sich an sie zu wenden. Die RA wird dann entweder das Screening-Interview mit den Patienten und ihren Betreuern vor Ort abschließen oder telefonisch nachfassen, um das Interview abzuschließen. Die Berechtigten erhalten per E-Mail den Link zum Einwilligungsformular und zum Ausgangsfragebogen (T0). In der BC Cancer Agency und im Princess Margaret Cancer Care Centre werden Poster ausgestellt und Patienten/Betreuer werden vom Team der Patienten- und Familienberatungsdienste und anderen Mitgliedern des Gesundheitsteams über die Studie informiert. Die Patienten werden aufgefordert, sich selbst zu überweisen, indem sie die RA direkt unter der bereitgestellten gebührenfreien Nummer anrufen. Die gemeinschaftsbasierte Rekrutierung umfasst die Werbung für die Studie über soziale Medien. Diese Strategie wird von der Environics Research Group geleitet, die Teilnehmer für ein früheres CIHR-Teamstipendium angeworben hat.

Die Prüfärzte zielen darauf ab, 56 Patienten mit einer primären Brust-, Prostata- oder Darmkrebsdiagnose in den letzten 6 Monaten zu rekrutieren.

Einschlusskriterien sind:

• Empfang/Planung einer Behandlung,
• einen Betreuer haben, der bereit ist, sich zu beteiligen
• Zugang zum Internet,
• Patienten- oder Betreuer-Screening positiv auf Angst.

Patient-Betreuer-Dyaden, die ihre Einverständniserklärungen und Baseline-Fragebögen (T0) zurücksenden, werden vom Studienkoordinator randomisiert entweder: (a) Coping-Together – eine 6-wöchige selbstgesteuerte, dyadische Bewältigungs- und Selbstmanagement-Trainingsintervention oder ( b) Coping-Together plus kurzes, wöchentliches telefonisches Coaching für Laien. Am Ende der 6 Wochen wird das Ansprechen auf die Intervention von der RA (T1) basierend auf der Veränderung der Angst der Patienten und Pflegekräfte (primäre Anpassungsvariable) bewertet. In beiden Gruppen werden Non-Responder dann ein zweites Mal randomisiert, um entweder (a) mit ihrer Intervention der ersten Phase fortzufahren oder (b) für weitere 6 Wochen mit einer telefonischen Selbstmanagementberatung zu beginnen (entweder mit einem Laien-Coach, wenn in den ersten sechs Wochen unter Anleitung oder mit einem Arzt, wenn er in den ersten sechs Wochen gecoacht wird). Die Einsatzkräfte werden mit der üblichen Sorgfalt fortfahren. Alle Teilnehmer füllen dann ihren Follow-up-Fragebogen (T2) aus, um Veränderungen in Angst und QOL (primäre Ergebnisse), Depression, Selbstmanagementfähigkeiten, Krankheitseinschätzung und Bewältigung (sekundäre Ergebnisse) zu untersuchen. Die Akzeptanz wird auch in diesem Fragebogen bewertet und während eines Austrittsgesprächs mit Dyaden weiter untersucht. Machbarkeitsmaßnahmen konzentrieren sich auf die Merkmale der erreichten Dyaden, die Protokolltreue, den Prozentsatz fehlender Daten sowie die Rekrutierungs- und Bindungsraten.

BEDEUTUNG: Die Fähigkeit von Pflegekräften, ihre QOL trotz der Stressfaktoren, denen sie ausgesetzt sind, aufrechtzuerhalten, wird durch den begrenzten Zugang zu der benötigten Unterstützung untergraben. Diese Studie wird die ersten adaptiven Interventionen für diese Population entwickeln und bewerten und eine bedeutende Forschungslücke schließen, indem sie ihre Akzeptanz, Durchführbarkeit und klinische Bedeutung dokumentiert. Trotz der Befürwortung der Unterstützung von Pflegekräften hat keine andere kanadische Studie untersucht, wie potenziell kosteneffektive Interventionen kombiniert werden können, um die Bedürfnisse von Pflegekräften zu erfüllen. Die Zusammenarbeit mit sechs Krebszentren wird die Aufnahme der Erkenntnisse beschleunigen.