Adaptacyjna diadyczna interwencja szkoleniowa w zakresie samodzielnego radzenia sobie ze stresem i samokontroli dla opiekunów osób z chorobą nowotworową

WPROWADZENIE: Pomimo postępów w wykrywaniu i leczeniu, diagnoza nowotworu jest oceniana jako zdarzenie negatywne nie tylko przez osobę, u której zdiagnozowano chorobę, ale także przez jej opiekunów rodzinnych. Rak jest drugim najczęściej występującym schorzeniem w Kanadzie wymagającym pomocy opiekunów, a opiekunowie przejmują obecnie bardziej niż kiedykolwiek złożone role związane z zarządzaniem chorobami, tradycyjnie wykonywane przez pracowników służby zdrowia (HCP). Jest to częściowo przypisane klimatowi ograniczania kosztów w obecnym systemie opieki zdrowotnej; istnieje coraz większa zależność od opieki środowiskowej w celu radzenia sobie z obciążeniem opieką onkologiczną w formalnych placówkach opieki. Wsparcie opiekunów zmniejsza wymagania formalnego systemu opieki zdrowotnej i pozytywnie wpływa na przystosowanie pacjentów. Jednak opiekunowie często podejmują swoje role przy niewielkim wsparciu formalnym. Skutkuje to wysokim lękiem i niską jakością życia (QOL). Mając to na uwadze, opracowano liczne interwencje, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu lęku opiekunów i poprawie ich jakości życia. Niestety, te interwencje są często czasochłonne i wymagają dużych zasobów, co czyni je zbyt kosztownymi, aby można je było włączyć do rutynowej opieki. Ponieważ wymagane są bardziej zrównoważone sposoby realizacji interwencji, jednym z obiecujących formatów jest użycie formatu samodzielnego (tj. interwencji o niskiej intensywności). Jednak wcześniejsze badania przeprowadzone przez zespół wykazały, że nawet 60% opiekunów nie reaguje samodzielnie na tego typu interwencje i wymaga dodatkowego wsparcia. Innowacyjnym projektem badania mającym na celu opracowanie zmieniających się w czasie, adaptacyjnych interwencji w celu maksymalizacji skuteczności klinicznej są randomizowane próby sekwencyjnego wielokrotnego przydziału (SMART). Jednak pomimo rosnącej popularności SMART pozostają stosunkowo nowe dla badaczy interwencyjnych.

CELE: Celem tego pilotażowego SMART jest poinformowanie o planowaniu kolejnego większego SMART w celu oceny adaptacyjnej interwencji w zakresie radzenia sobie w diadzie i treningu umiejętności samozarządzania, która jest zgodna z modelem stopniowej opieki dla opiekunów osób chorych na raka. Głównym celem tego pilotażowego programu SMART jest zbadanie (a) wykonalności procedur próbnych oraz oferowania różnych poziomów i rodzajów wsparcia wraz z samodzielną interwencją szkoleniową w zakresie radzenia sobie i umiejętności samozarządzania oraz (b) akceptowalności kombinacji interwencji w opinii pacjentów i ich opiekunów. Celem drugorzędnym jest oszacowanie znaczenia klinicznego dostosowania rodzaju i poziomu udzielanego wsparcia do pierwszorzędowych i drugorzędnych wyników.

METODOLOGIA: Działania badawcze będą koordynowane z St Mary's Research Centre w Montrealu. Co tydzień w McGill University Health Center (MUHC), St. Mary's Hospital Center i Ottawa Hospital asystent naukowy (RZS) wraz z klinicystą będą przeglądać dane nowych pacjentów i identyfikować tych, którzy spełniają medyczne kryteria włączenia. W czasie zaplanowanej wizyty klinicyści przedstawią badanie kwalifikującym się pacjentom i uzyskają zgodę RA na podejście do nich. Następnie RA przeprowadzi wywiad przesiewowy z pacjentami i ich opiekunami na miejscu lub skontaktuje się telefonicznie w celu zakończenia wywiadu. Kwalifikujący się otrzymają e-mailem link do formularza zgody i kwestionariusza podstawowego (T0). W BC Cancer Agency i Princess Margaret Cancer Care Centre zostaną wywieszone plakaty, a pacjenci/opiekunowie zostaną poinformowani o badaniu przez zespół poradnictwa dla pacjentów i rodzin oraz innych członków zespołu opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną zaproszeni do samodzielnego zgłaszania się, dzwoniąc bezpośrednio do RA, korzystając z podanego bezpłatnego numeru. Rekrutacja oparta na społeczności będzie obejmować reklamę badania za pośrednictwem mediów społecznościowych. Ta strategia będzie prowadzona przez grupę badawczą Environics, która rekrutowała uczestników do poprzedniego grantu zespołu CIHR.

Badacze zamierzają zrekrutować 56 pacjentów z pierwotnym rozpoznaniem raka piersi, prostaty lub jelita grubego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria włączenia to:

• przyjmowanie/planowanie poddania się leczeniu,
• posiadanie opiekuna chętnego do udziału
• dostęp do Internetu,
• pacjent lub opiekun ma pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem lęku.

Diady pacjent-opiekun przesyłające formularze zgody i podstawowe kwestionariusze (T0) zostaną losowo przydzielone przez koordynatora badania do: (a) Wspólnego radzenia sobie – 6-tygodniowej samodzielnej, dwuosobowej interwencji szkoleniowej w zakresie radzenia sobie i umiejętności samozarządzania lub ( b) Wspólne radzenie sobie oraz krótkie, cotygodniowe coachingi telefoniczne dla laików. Pod koniec 6 tygodni reakcja na interwencję zostanie oceniona przez RA (T1) na podstawie zmiany lęku pacjentów i opiekunów (główna zmienna krawiecka). W obu grupach osoby, które nie odpowiedziały, zostaną następnie losowo przydzielone po raz drugi, aby albo (a) kontynuować interwencję pierwszego etapu, albo (b) rozpocząć telefoniczne poradnictwo w zakresie samodzielnego zarządzania przez kolejne 6 tygodni (albo z trenerem-specjalistą, jeśli samo-zarządzanie skierowany przez pierwsze sześć tygodni lub z pracownikiem służby zdrowia, jeśli prowadzony jest coaching przez pierwsze sześć tygodni). Ratownicy będą kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności. Następnie wszyscy uczestnicy wypełnią swój kwestionariusz kontrolny (T2), aby zbadać zmiany w zakresie lęku i jakości życia (główne wyniki), depresji, umiejętności samokontroli, oceny choroby i radzenia sobie (wyniki drugorzędne). Akceptowalność zostanie również oceniona w tym kwestionariuszu i dalej zbadana podczas wywiadu wyjściowego z diadami. Miary wykonalności będą koncentrować się na charakterystyce osiągniętych diad, wierności protokołu, odsetku brakujących danych oraz wskaźnikach rekrutacji i retencji.

ZNACZENIE: Zdolność opiekunów do utrzymania jakości życia pomimo występujących stresorów jest osłabiona przez ograniczony dostęp do potrzebnego wsparcia. Niniejsze badanie opracuje i oceni pierwsze interwencje adaptacyjne dla tej populacji oraz wypełni istotną lukę badawczą poprzez udokumentowanie ich akceptowalności, wykonalności i znaczenia klinicznego. Pomimo popierania wsparcia opiekunów, żadne inne kanadyjskie badanie nie zbadało, w jaki sposób można połączyć potencjalnie opłacalne interwencje w celu zaspokojenia potrzeb opiekunów. Współpraca z sześcioma ośrodkami onkologicznymi przyspieszy wykorzystanie wyników badań.