Una intervención de entrenamiento de habilidades de autocontrol y adaptación diádica autodirigida para cuidadores de personas con cáncer

ANTECEDENTES: A pesar de las mejoras en la detección y el tratamiento, el diagnóstico de cáncer es valorado como un evento negativo no solo por la persona diagnosticada, sino también por sus cuidadores familiares. El cáncer es la segunda afección más común en Canadá que requiere la asistencia de los cuidadores, y los cuidadores ahora asumen más que nunca funciones complejas de manejo de enfermedades tradicionalmente realizadas por profesionales de la salud (HCP). Esto se atribuye en parte al clima de contención de costos del actual sistema de salud; existe una mayor dependencia de la atención basada en la comunidad para gestionar la carga de la atención del cáncer en entornos de atención formales. El apoyo de los cuidadores reduce las demandas sobre el sistema formal de atención de la salud y tiene un impacto positivo en la adaptación de los pacientes. Sin embargo, los cuidadores a menudo asumen sus roles con poco apoyo formal. Esto da como resultado una alta ansiedad y una baja calidad de vida (QOL). En reconocimiento de esto, se han desarrollado numerosas intervenciones y se ha encontrado que son eficaces para reducir la ansiedad de los cuidadores y aumentar su CdV. Desafortunadamente, estas intervenciones a menudo requieren mucho tiempo y recursos, lo que las hace demasiado costosas para integrarlas en la atención de rutina. A medida que se requieren modos más sostenibles de prestación de intervención, un formato prometedor es utilizar un formato autodirigido (es decir, una intervención de baja intensidad). Sin embargo, investigaciones previas realizadas por el equipo han demostrado que hasta el 60 % de los cuidadores no responden solos a este tipo de intervenciones y requieren apoyo adicional. Un diseño de ensayo innovador para desarrollar intervenciones adaptativas que varían en el tiempo para maximizar la eficacia clínica son los ensayos aleatorios de asignación múltiple secuencial (SMART). Sin embargo, a pesar de su creciente popularidad, los SMART siguen siendo relativamente nuevos para los investigadores de intervenciones.

OBJETIVOS: El objetivo de este piloto SMART es informar la planificación de un SMART más grande posterior para evaluar una intervención de entrenamiento de habilidades de autocontrol y afrontamiento diádico adaptativo que sigue un modelo de atención escalonada para cuidadores de personas con cáncer. El objetivo principal de este piloto SMART es examinar (a) la viabilidad de los procedimientos de prueba y de ofrecer diferentes niveles y tipos de apoyo junto con una intervención de capacitación en habilidades de autocontrol y afrontamiento autodirigido y (b) la aceptabilidad de las combinaciones de la intervención según los pacientes y sus cuidadores. El objetivo secundario es estimar la importancia clínica de adaptar el tipo y el nivel de apoyo proporcionado en los resultados primarios y secundarios.

METODOLOGÍA: Las actividades del estudio se coordinarán desde el Centro de Investigación St Mary's en Montreal. Semanalmente, en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC), el Centro Hospitalario St. Mary's y el Hospital de Ottawa, un asistente de investigación (RA), junto con el médico tratante, revisará los registros de nuevos pacientes e identificará a aquellos que cumplan con los criterios médicos de inclusión. En el momento de su cita programada, los médicos presentarán el estudio a los pacientes elegibles y obtendrán permiso para que un RA se acerque a ellos. Luego, el RA completará la entrevista de selección con los pacientes y sus cuidadores en el sitio, o hará un seguimiento por teléfono para completar la entrevista. A los elegibles se les enviará por correo electrónico el enlace al formulario de consentimiento y al cuestionario de referencia (T0). En BC Cancer Agency y Princess Margaret Cancer Care Centre, se exhibirán carteles y los pacientes/cuidadores serán informados sobre el estudio por el equipo de Servicios de Consejería para Pacientes y Familias y otros miembros del equipo de atención médica. Se invitará a los pacientes a autoderivarse llamando directamente a la RA utilizando el número gratuito proporcionado. El reclutamiento basado en la comunidad incluirá la publicidad del estudio a través de las redes sociales. Esta estrategia estará dirigida por Environics Research Group, que reclutó participantes para una subvención anterior del equipo de CIHR.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 56 pacientes con un diagnóstico primario de cáncer de mama, próstata o colorrectal en los 6 meses anteriores.

Los criterios de inclusión son:

• recibiendo/planeando recibir tratamiento,
• tener un cuidador dispuesto a participar
• acceso a Internet,
• paciente o cuidador con resultado positivo para ansiedad.

El coordinador del estudio asignará aleatoriamente a las díadas paciente-cuidador que devuelvan sus formularios de consentimiento y cuestionarios de referencia (T0) a: (a) Coping-Together: una intervención de capacitación en habilidades de autocontrol y afrontamiento diádico de 6 semanas autodirigida o ( b) Coping-Together más un entrenamiento breve semanal por teléfono. Al final de las 6 semanas, la respuesta a la intervención será evaluada por el RA (T1) en función del cambio en la ansiedad de los pacientes y cuidadores (variable de adaptación principal). En ambos grupos, los que no respondieron serán aleatorizados por segunda vez para (a) continuar con su primera etapa de intervención o (b) comenzar con el asesoramiento de autocontrol por teléfono durante otras 6 semanas (ya sea con un entrenador lego si se autocontrolan). dirigido durante las primeras seis semanas o con un profesional de la salud si se entrenó durante las primeras seis semanas). Los respondedores continuarán con el cuidado habitual. Luego, todos los participantes completarán su cuestionario de seguimiento (T2) para examinar los cambios en la ansiedad y la calidad de vida (resultados primarios), la depresión, las habilidades de autocontrol, la evaluación de la enfermedad y el afrontamiento (resultados secundarios). La aceptabilidad también se evaluará en este cuestionario y se explorará más a fondo durante una entrevista de salida con díadas. Las medidas de factibilidad se centrarán en las características de las díadas alcanzadas, la fidelidad del protocolo, el porcentaje de datos faltantes y las tasas de reclutamiento y retención.

SIGNIFICADO: La capacidad de los cuidadores para mantener su calidad de vida a pesar de los factores estresantes que enfrentan se ve socavada por el acceso limitado al apoyo necesario. Este estudio desarrollará y evaluará las primeras intervenciones adaptativas para esta población y abordará una importante brecha de investigación al documentar su aceptabilidad, viabilidad y significado clínico. A pesar de la promoción del apoyo de los cuidadores, ningún otro estudio canadiense ha examinado cómo se pueden combinar intervenciones potencialmente rentables para satisfacer las necesidades de los cuidadores. La colaboración con seis centros oncológicos acelerará la aceptación de los hallazgos.