비언어적 의사소통과 치매 (GEMAN)
알츠하이머병 및/또는 관련 질병을 가진 중등도에서 고급진화 단계의 사람들에 대한 비언어적 의사소통을 이용한 두 가지 인지 자극 접근법에 대한 비교 연구
알츠하이머병 및 명백한 장애의 인지 장애는 특히 진화의 중등도 및 진행 단계에서 활동 참여 감소로 이어질 수 있습니다. 치매 환자에 대한 자극 부족은 도전적인 행동, 우울 증상, 수면 장애 또는 빠른 인지 저하의 위험과 관련이 있습니다. 이러한 문제는 약물 치료의 증가로 이어질 수 있지만, 이 인구에서 신경이완제 사용의 위험은 현재 알려져 있습니다. 이러한 맥락에서 비약물적 개입은 치매 치료에서 중요한 위치를 차지합니다.
이 연구는 인지 자극 활동에 초점을 맞추고 있습니다. 보다 정확하게는 우리 연구는 읽기 그룹을 사용하여 두 가지 접근 방식을 비교합니다. 첫 번째 유형("보통" 읽기 그룹)은 치매의 진행과 함께 감소하는 인지 기능을 자극하는 원리를 기반으로 합니다. 두 번째(몬테소리 읽기 그룹) 접근법은 인지 장애를 보상하기 위해 보존된 능력을 사용하는 아이디어에 의존합니다.
우리 연구의 목적은 비언어적 의사소통에 대한 이 두 가지 비약물적 개입의 영향을 비교하는 것입니다. 수집된 데이터는 치매 환자의 내면과 행동 상태를 분석하고 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 우리의 연구는 또한 요양 기관의 인지 자극 그룹에 대한 성찰을 확장할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- DSM-IV-TR 기준(2005)에 따라 알츠하이머병 및/또는 관련 질환(전측두엽 치매, 혈관성 치매, 다발성 치매, 루이소체 치매)으로 진단됨
- MMSE ≤ 15
- Montessori Reading Test(Arial 40으로 작성된 텍스트를 읽을 수 있는 능력)를 사용하여 좋은 읽기 능력 평가
- 연구에 참여하고 참가자에 대한 영화를 만들기로 한 환자, 주 간병인 또는 큐레이터 또는 보호자의 서면 동의.
- 사회 보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 알려진 관련 정신병 장애
- 보청기로 보상되지 않는 난청
- 의사가 진단한 추체외로증후군
- 주간 졸림 경향(Karolinska 졸음 척도에서 점수 6)
- 작업장의 원활한 진행에 영향을 줄 수 있는 비명 및/또는 운동 동요와 같은 파괴적 행동 장애가 있는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자.
- 다른 연구 프로토콜에서 제외되는 피험자.
- 운동 고정관념의 존재
- 주 의료 지원(AME)을 받는 환자
- 정의 보호 하의 환자
- 환자 또는 보호자에게 정보를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 평소 독서모임
활동의 리더는 테이블에 둘러앉은 4명의 참가자에게 텍스트를 큰 소리로 읽어줍니다.
읽은 텍스트는 저널 기사와 같은 일상 생활 지원에 현재 사용되는 일반 텍스트입니다.
결과적으로 이전에는 인지 장애가 있는 사람들에게 적용되지 않았습니다.
읽기 단계가 끝나면 리더는 참가자들에게 내용에 대한 질문을 합니다.
|
읽은 텍스트는 저널 기사와 같은 일상 생활 지원에 현재 사용되는 일반 텍스트입니다.
|
|
다른: 몬테소리 독서 원탁 그룹
그룹에는 4명의 참가자와 1명의 활동 리더가 포함됩니다.
각 사람은 동일한 몬테소리 독서 원탁 책을 가지고 있습니다.
|
그러한 책은 인지 및 감각 장애가 있는 사람들에게 적응하는 방식으로 쓰여졌습니다.
실제로 텍스트는 큰 문자로 작성되고 일화 기억을 포함하지 않도록 구성됩니다.
각 사람은 자신의 차례에 한 페이지씩 큰 소리로 읽습니다.
읽기 단계가 끝나면 참가자들은 자신의 의견과 먼 기억에 대한 질문에 대해 토론합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸짓 빈도
기간: 18개월
|
ANVIL 소프트웨어로 측정한 활동(활동과 관련 없는 항목 조작, 편안한 자세, 자기 초점 제스처, 상호 작용 공간 외부 보기)과 관련 없는 제스처 빈도(관찰된 제스처 수).
|
18개월
|
|
몸짓 기간
기간: 18개월
|
ANVIL에서 측정한 활동(활동과 관련 없는 항목 조작, 편안한 자세, 자기 집중 제스처, 상호 작용 공간 외부 보기)과 관련 없는 제스처 지속 시간(초 단위로 관찰된 제스처 지속 시간)
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰된 감정 척도 점수
기간: 18개월
|
기쁨, 분노, 불안/두려움, 슬픔 및 일반적인 각성 징후의 지속 기간은 6개 항목 척도의 연속 관찰 기간 동안: 눈에 보이지 않음; 절대 ; 16초 미만
; 16-59초
; 1-5분
; 5분 이상
(Lawton, M.P., Van Haitsma, K. & Klapper, J.A (1999).
|
18개월
|
|
메노라 공원 참여 척도 점수
기간: 18개월
|
6개 질문 설문지를 통해 보고된 참가자 참여: 참가자가 활동에 참여했습니까(예/아니오); 참가자가 얼마나 오랫동안 활동을 깨닫거나 언급했는지, 활동을 듣거나 보거나, 다른 일을 했는지, 잠을 잤는지/눈을 감고 있었는지, 즐거움을 표현했는지(전혀 아님, 시간의 절반 미만, 시간의 절반 이상)(Camp , 2004)
|
18개월
|
|
참가자 만족도
기간: 18개월
|
트리 스마일 중 하나의 원으로 참가자가 보고한 만족도 자체(슬픔, 중립, 행복)
|
18개월
|
|
NeuroPsychiatric Inventory의 점수
기간: 18개월
|
0에서 144까지의 점수, 높은 점수는 더 높은 도전적인 행동을 나타냅니다(Sisco, F. et al., 2000).
|
18개월
|
|
코넬우울증 척도 점수
기간: 18개월
|
0에서 38까지의 점수, 점수가 높을수록 우울증 증후군의 위험이 높은 것을 나타냅니다.
(1988)
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .