Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-verbal kommunikation og demens (GEMAN)

29. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenlignende undersøgelse af to kognitive stimuleringstilgange ved hjælp af non-verbal kommunikation om mennesker med Alzheimers sygdom og/eller relaterede sygdomme på et moderat til avanceret evolutionsstadium

Kognitive svækkelser ved Alzheimers og tilsyneladende lidelser kan føre til nedsat engagement i aktiviteter, især i moderate og fremskredne evolutionsstadier. Manglen på stimulering for personer med demens er forbundet med risikoen for udfordrende adfærd, depressive symptomer, søvnforstyrrelser eller hurtigere kognitiv forringelse. Disse udfordringer kan føre til øget administration af farmakologiske behandlinger, selvom risikoen ved brug af neurleptika i denne population i øjeblikket er kendt. I denne sammenhæng har ikke-farakologiske indsatser en væsentlig plads i demensplejen.

Denne forskning fokuserer på kognitive stimuleringsaktiviteter. Mere præcist sammenligner vores undersøgelse to tilgange ved hjælp af læsegrupperne. Den første type ("sædvanlig" læsegruppe) er baseret på princippet om at stimulere de kognitive funktioner, som aftager med udviklingen af ​​demens. Den anden tilgang (Montessori læsegruppe) bygger på ideen om at bruge bevarede kapaciteter for at kompensere for de kognitive svækkelser.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​disse to ikke-farmalogiske interventioner på non-verbal kommunikation. De indsamlede data vil hjælpe med at analysere og forstå de indre og adfærdsmæssige tilstande hos mennesker, der lever med demens. Vores undersøgelse vil også udvide refleksioner om kognitive stimuleringsgrupper i plejeinstitutioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og mere
  • Diagnosticeret med Alzheimers sygdom og/eller relateret sygdom (frontotemporal demens, vaskulær demens, multiple ætiologier demens, Lewy's Body demens) i henhold til DSM-IV-TR kriterier (2005)
  • MMSE ≤ 15
  • God læseevne vurderet ved hjælp af Montessori læsetest (evne til at læse tekst skrevet i Arial 40)
  • Den skriftlige aftale fra patienten, den primære behandler eller kurator eller eller værge om at deltage i undersøgelsen og lave en film om deltageren.
  • Patient, der modtager sociale ydelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kendt associeret psykotisk lidelse
  • Døvhed kompenseres ikke af høreapparat
  • Ekstrapyramidalt syndrom diagnosticeret af en praktiserende læge
  • Tendens til søvnighed i dagtimerne (score 6 på Karolinska somnolensskalaen)
  • Patient med forstyrrende adfærdsforstyrrelser såsom skrig og/eller motorisk agitation, der sandsynligvis vil påvirke værkstedets smidige drift
  • Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
  • Emne under udelukkelse for en anden forskningsprotokol.
  • Tilstedeværelse af motoriske stereotyper
  • Patient, der modtager State Medical Assistance (AME)
  • Patient under Justice Safeguard
  • Hvis patienten eller værgen ikke kan få informeret information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sædvanlig læsegruppe
Lederen af ​​aktiviteten læser en tekst op for fire deltagere, der sidder rundt om bordet. Den læste tekst er en normal, aktuelt brugt i en hverdagslivsstøtte såsom en tidsskriftsartikel. Det er derfor ikke tidligere tilpasset mennesker med kognitive svækkelser. Efter læsefasen stiller lederen deltagerne spørgsmålene om indholdet.
Andet: Sædvanlig læsning
Den læste tekst er en normal, aktuelt brugt i en hverdagslivsstøtte såsom en tidsskriftsartikel.
ANDET: Montessori læse rundbordsgruppe
Gruppen tæller fire deltagere og én aktivitetsleder. Hver person har den samme Montessori-læse-rundbordsbog.
Andet: Montessori-læsning rundbordssamtale
En sådan bog er skrevet på en måde, så den tilpasser sig mennesker med kognitive og sensoriske svækkelser. Faktisk er tekst skrevet med store tegn og struktureret til ikke at involvere episodisk hukommelse. Hver person læser en side højt efter tur. Efter læsefasen diskuterer deltagerne spørgsmålene om deres meninger og fjerne minder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gestualitetsfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
frekvens af bevægelser (antal observerede bevægelser) uden relation til aktiviteten (genstandsmanipulationer uden forbindelse med aktiviteten, komfortstilling, selvfokuseringsbevægelser, kig uden for interaktionsrummet) målt af ANVIL-software.
18 måneder
gestualitetens varighed
Tidsramme: 18 måneder
varighed af bevægelser (varighed af bevægelser observeret i sekunder) uden relation til aktiviteten (genstandsmanipulationer uden forbindelse med aktiviteten, komfortstilling, selvfokuseringsbevægelser, kig uden for interaktionsrummet) målt ved ANVIL
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score i Observed Emotions Scale
Tidsramme: 18 måneder
Varighed af tegn på glæde, vrede, angst/frygt, tristhed og generel årvågenhed over en ti-imunts observationsperiode i en 6-punkts skala: ikke i sigte; aldrig ; mindre end 16 sek. ; 16-59 sek. ; 1-5 min. ; mere end 5 min. (Lawton, M.P., Van Haitsma, K. & Klapper, J.A. (1999).
18 måneder
Score i Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: 18 måneder
rapporterede deltagernes engagement takket være et spørgeskema med 6 spørgsmål: deltog deltageren i aktiviteten (ja/nej) ; hvor længe indså eller kommenterede deltageren aktiviteten, lyttede/så aktiviteten, lavede andre ting, sov/holdt øjnene lukkede, udtrykte glæde (slet ikke; mindre end halvdelen af ​​tiden; mere end halvdelen af ​​tiden) (Camp , 2004)
18 måneder
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
selvtilfredshed rapporteret af deltagere efter cirkel en af ​​træet smiley (trist; neutral; glad)
18 måneder
Score i neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 18 måneder
score fra 0 til 144, højere score indikerede højere udfordrende adfærd (Sisco, F. et al., 2000).
18 måneder
Score i Cornell depression skala
Tidsramme: 18 måneder
score fra 0 til 38, højere score indikerede højere risiko for depressionssyndrom. (1988)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

University of Geneva, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of MONTPELLIER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig læsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner