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Communication non verbale et démence (GEMAN)

29 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Étude comparative de deux approches de stimulation cognitive utilisant la communication non verbale chez des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et/ou de maladies apparentées à un stade d'évolution modéré à avancé

Les troubles cognitifs dans la maladie d'Alzheimer et les troubles apparents peuvent entraîner une diminution de l'engagement dans les activités, en particulier aux stades modérés et avancés de l'évolution. Le manque de stimulation chez les personnes atteintes de démence est associé au risque de comportements difficiles, de symptômes dépressifs, de troubles du sommeil ou d'une détérioration cognitive plus rapide. Ces défis peuvent conduire à l'administration accrue de traitements pharmacologiques, bien que les risques de l'utilisation des neuroleptiques dans cette population soient actuellement connus. Dans ce contexte, les interventions non pharmacologiques occupent une place importante dans la prise en charge de la démence.

Cette recherche porte sur les activités de stimulation cognitive. Plus précisément, notre étude compare deux approches utilisant les groupes de lecture. Le premier type (groupe de lecture « habituel ») repose sur le principe de stimulation des fonctions cognitives qui diminuent avec l'évolution de la démence. La deuxième approche (groupe de lecture Montessori) repose sur l'idée d'utiliser les capacités préservées afin de compenser les troubles cognitifs.

Le but de notre étude est de comparer l'impact de ces deux interventions non pharmacologiques sur la communication non verbale. Les données recueillies permettront d'analyser et de comprendre les états internes et comportementaux des personnes atteintes de démence. Notre étude prolongera également les réflexions sur les groupes de stimulation cognitive dans les établissements de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Diagnostiqué de la maladie d'Alzheimer et/ou d'une maladie apparentée (démence frontotemporale, démence vasculaire, démence à étiologies multiples, démence à corps de Lewy) selon les critères du DSM-IV-TR (2005)
  • MMSE ≤ 15
  • Bonne capacité de lecture évaluée à l'aide du test de lecture Montessori (capacité à lire un texte écrit en Arial 40)
  • L'accord écrit du patient, du soignant principal ou du curateur ou du tuteur pour participer à l'étude et pour réaliser un film sur le participant.
  • Patient bénéficiant d'allocations de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique associé précédemment connu
  • Surdité non compensée par appareil auditif
  • Syndrome extrapyramidal diagnostiqué par un praticien
  • Tendance à la somnolence diurne (Score 6 sur l'échelle de somnolence de Karolinska)
  • Patient présentant des troubles du comportement perturbateurs tels que cris et/ou agitation motrice susceptibles d'affecter le bon fonctionnement de l'atelier
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Sujet sous exclusion pour un autre protocole de recherche.
  • Présence de stéréotypes moteurs
  • Patient bénéficiant de l'Assistance Médicale de l'Etat (AME)
  • Patient sous sauvegarde judiciaire
  • Si le patient ou son tuteur ne peut pas recevoir d'informations informées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe de lecture habituel
L'animateur de l'activité lit à haute voix un texte à quatre participants assis autour de la table. Le texte lu est une norme, couramment utilisée dans un support de la vie courante tel qu'un article de journal. Par conséquent, il n'est pas adapté jusqu'à présent aux personnes souffrant de troubles cognitifs. Après la phase de lecture, l'animateur pose aux participants les questions sur le contenu.
Autre: Lecture habituelle
Le texte lu est une norme, couramment utilisée dans un support de la vie courante tel qu'un article de journal.
AUTRE: Table ronde de lecture Montessori
Le groupe compte quatre participants et un animateur. Chaque personne a le même livre de table ronde de lecture Montessori.
Autre: Table ronde de lecture Montessori
Ce livre est écrit de manière à s'adapter aux personnes ayant des déficiences cognitives et sensorielles. En effet, le texte est écrit en gros caractères et structuré pour ne pas impliquer la mémoire épisodique. Chaque personne lit une page à voix haute à son tour. Après la phase de lecture, les participants discutent des questions sur leurs opinions et souvenirs lointains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence de la gestuelle
Délai: 18 mois
fréquence des gestes (nombre de gestes observés) sans rapport avec l'activité (manipulations d'objets sans rapport avec l'activité, posture de confort, gestes d'auto-focus, regard hors de l'espace d'interaction) mesurée par le logiciel ANVIL.
18 mois
durée de la gestuelle
Délai: 18 mois
durée des gestes (durée des gestes observés en secondes) sans rapport avec l'activité (manipulations d'objets sans rapport avec l'activité, posture de confort, gestes d'auto-focus, regard hors de l'espace d'interaction) mesurée par ANVIL
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score dans l'échelle des émotions observées
Délai: 18 mois
Durée des signes de plaisir, de colère, d'anxiété/peur, de tristesse et de vigilance générale sur une période d'observation de 10 minutes sur une échelle de 6 items : pas vu ; jamais ; moins de 16 s. ; 16-59 s. ; 1-5 min. ; plus de 5 mn. (Lawton, MP, Van Haitsma, K. & Klapper, JA (1999).
18 mois
Note sur l'échelle d'engagement de Menorah Park
Délai: 18 mois
rapportent l'engagement des participants grâce à un questionnaire de 6 questions : le participant a-t-il participé à l'activité (oui/non) ; combien de temps le participant a-t-il réalisé ou commenté l'activité, écouté/regardé l'activité, fait autre chose, dormi/gardé les yeux fermés, exprimé du plaisir (pas du tout ; moins de la moitié du temps ; plus de la moitié du temps) (Camp , 2004)
18 mois
Satisfaction des participants
Délai: 18 mois
satisfaction auto-rapportée par les participants par le premier cercle du smiley de l'arbre (triste ; neutre ; heureux)
18 mois
Score dans l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: 18 mois
score de 0 à 144, un score plus élevé indique des comportements plus difficiles (Sisco, F. et al., 2000).
18 mois
Score dans l'échelle de dépression de Cornell
Délai: 18 mois
score de 0 à 38, un score plus élevé indique des risques plus élevés de syndrome dépressif. (1988)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

University of Geneva, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (RÉEL)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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