Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja niewerbalna i demencja (GEMAN)

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie porównawcze dwóch metod stymulacji poznawczej z wykorzystaniem komunikacji niewerbalnej u osób z chorobą Alzheimera i/lub chorobami pokrewnymi na umiarkowanym lub zaawansowanym etapie ewolucji

Zaburzenia funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera i pozornych zaburzeniach mogą prowadzić do zmniejszenia zaangażowania w aktywność, zwłaszcza w umiarkowanych i zaawansowanych stadiach ewolucji. Brak stymulacji u osób z demencją wiąże się z ryzykiem trudnych zachowań, objawów depresyjnych, zaburzeń snu czy szybszego pogorszenia funkcji poznawczych. Wyzwania te mogą prowadzić do częstszego stosowania leczenia farmakologicznego, chociaż obecnie znane jest ryzyko stosowania neuroleptyków w tej populacji. W tym kontekście interwencje niefarakologiczne zajmują ważne miejsce w opiece nad osobami z demencją.

Badania te koncentrują się na działaniach stymulujących funkcje poznawcze. Mówiąc dokładniej, nasze badanie porównuje dwa podejścia z wykorzystaniem grup czytania. Pierwszy typ ("zwykła" grupa czytelnicza) opiera się na zasadzie stymulacji tych funkcji poznawczych, które maleją wraz z rozwojem otępienia. Drugie podejście (grupa czytania Montessori) opiera się na idei wykorzystania zachowanych zdolności w celu kompensacji upośledzeń poznawczych.

Celem naszego badania jest porównanie wpływu tych dwóch niefarmakologicznych interwencji na komunikację niewerbalną. Zebrane dane pomogą w analizie i zrozumieniu stanów wewnętrznych i behawioralnych osób żyjących z demencją. Nasze badanie rozszerzy również refleksje na temat grup stymulacji poznawczej w instytucjach opiekuńczych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Zdiagnozowana choroba Alzheimera i/lub choroba pokrewna (otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniowe, otępienie o różnej etiologii, otępienie z ciałami Lewy'ego) zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR (2005)
  • MMSE ≤ 15
  • Dobra umiejętność czytania oceniana za pomocą Montessori Reading Test (umiejętność czytania tekstu napisanego czcionką Arial 40)
  • Pisemna zgoda pacjenta, głównego opiekuna lub kuratora lub opiekuna na udział w badaniu i nakręcenie filmu o uczestniku.
  • Pacjent otrzymujący świadczenia z ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej znane powiązane zaburzenie psychotyczne
  • Głuchota nie kompensowana przez aparat słuchowy
  • Zespół pozapiramidowy zdiagnozowany przez lekarza
  • Tendencja do senności w ciągu dnia (6 punktów w skali senności Karolinska)
  • Pacjent z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania, takimi jak krzyki i/lub pobudzenie ruchowe, które mogą wpływać na płynne funkcjonowanie warsztatu
  • Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną.
  • Obiekt wykluczony z innego protokołu badawczego.
  • Obecność stereotypów motorycznych
  • Pacjent korzystający z Państwowej Pomocy Medycznej (AME)
  • Pacjent pod ochroną sprawiedliwości
  • Jeśli pacjentowi lub opiekunowi nie można udzielić świadomej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zwykła grupa czytelnicza
Prowadzący ćwiczenie czyta na głos tekst czterem uczestnikom siedzącym wokół stołu. Czytany tekst to normalny, obecnie używany w życiu codziennym materiał pomocniczy, taki jak artykuł w czasopiśmie. W związku z tym nie jest ona wcześniej przystosowana dla osób z zaburzeniami poznawczymi. Po fazie czytania prowadzący zadaje uczestnikom pytania dotyczące treści.
Inny: Zwykłe czytanie
Czytany tekst to normalny, obecnie używany w życiu codziennym materiał pomocniczy, taki jak artykuł w czasopiśmie.
INNY: Grupa okrągłego stołu do czytania metodą Montessori
Grupa liczy czterech uczestników i jednego prowadzącego zajęcia. Każda osoba ma tę samą książkę Montessori do czytania przy okrągłym stole.
Inny: Okrągły stół do czytania metodą Montessori
Taka książka jest napisana w sposób dostosowany do potrzeb osób z dysfunkcjami poznawczymi i sensorycznymi. Rzeczywiście, tekst jest pisany dużymi literami i ma strukturę, która nie angażuje pamięci epizodycznej. Każda osoba po kolei czyta na głos jedną stronę. Po fazie czytania uczestnicy omawiają pytania dotyczące ich opinii i odległych wspomnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość gestów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
częstotliwość gestów (liczba zaobserwowanych gestów) niezwiązanych z czynnością (manipulacja przedmiotami niezwiązanymi z czynnością, wygodna postawa, gesty skupienia się na sobie, spojrzenie poza przestrzeń interakcji) mierzona oprogramowaniem ANVIL.
18 miesięcy
czas trwania gestu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
czas trwania gestów (czas trwania gestów obserwowany w sekundach) niezwiązany z czynnością (manipulacja przedmiotami niezwiązanymi z czynnością, wygodna postawa, gesty skupienia na sobie, spojrzenie poza przestrzeń interakcji) mierzony przez ANVIL
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik w Skali Obserwowanych Emocji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czas trwania oznak przyjemności, złości, niepokoju/lęku, smutku i ogólnej czujności w ciągu dziesięciomiesięcznego okresu obserwacji w 6-punktowej skali: nie w zasięgu wzroku; nigdy ; mniej niż 16 sek. ; 16-59 sek. ; 1-5 min. ; więcej niż 5 min. (Lawton, poseł, Van Haitsma, K. i Klapper, JA (1999).
18 miesięcy
Wynik w skali zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zgłaszane zaangażowanie uczestników dzięki kwestionariuszowi składającemu się z 6 pytań: czy uczestnik brał udział w zajęciach (tak/nie); jak długo uczestnik realizował lub komentował czynność, słuchał/oglądał czynność, robił inne rzeczy, spał/miał oczy zamknięte, wyrażał przyjemność (wcale; mniej niż połowa czasu; więcej niż połowa czasu) (Obóz , 2004)
18 miesięcy
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zadowolenie zgłaszane przez uczestników poprzez zakreślenie jednego z drzew buźki (smutny; neutralny; szczęśliwy)
18 miesięcy
Wynik w Inwentarzu NeuroPsychiatrycznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
wynik od 0 do 144, wyższy wynik wskazywał na bardziej trudne zachowania (Sisco, F. i in., 2000).
18 miesięcy
Wynik w skali depresji Cornella
Ramy czasowe: 18 miesięcy
punktacji od 0 do 38, wyższy wynik wskazywał na większe ryzyko wystąpienia zespołu depresyjnego. (1988)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University of Geneva, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj