Comunicación no verbal y demencia (GEMAN)
29 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio Comparativo de Dos Enfoques de Estimulación Cognitiva Utilizando la Comunicación No Verbal en Personas con Enfermedad de Alzheimer y/o Enfermedades Relacionadas en una Etapa de Evolución Moderada a Avanzada
Las alteraciones cognitivas en la enfermedad de Alzheimer y los trastornos aparentes pueden conducir a la disminución de la participación en actividades, especialmente en etapas de evolución moderadas y avanzadas. La falta de estimulación para las personas con demencia se asocia con el riesgo de comportamientos desafiantes, síntomas depresivos, trastornos del sueño o un deterioro cognitivo más rápido. Esos desafíos pueden conducir a una mayor administración de tratamientos farmacológicos, aunque actualmente se conocen los riesgos del uso de neurlépticos en esta población. En este contexto, las intervenciones no farmacológicas ocupan un lugar importante en el cuidado de la demencia.
Esta investigación se centra en las actividades de estimulación cognitiva. Más precisamente, nuestro estudio compara dos enfoques utilizando los grupos de lectura. El primer tipo (grupo de lectura "habitual") se basa en el principio de estimular aquellas funciones cognitivas que disminuyen con la evolución de la demencia. El segundo enfoque (grupo de lectura Montessori) se basa en la idea de utilizar las capacidades preservadas para compensar los deterioros cognitivos.
El objetivo de nuestro estudio es comparar el impacto de estas dos intervenciones no farmacológicas en la comunicación no verbal. Los datos recopilados ayudarán a analizar y comprender los estados internos y de comportamiento de las personas que viven con demencia. Nuestro estudio también ampliará las reflexiones sobre los grupos de estimulación cognitiva en instituciones asistenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer y/o enfermedad relacionada (demencia frontotemporal, demencia vascular, demencia de etiologías múltiples, demencia con cuerpos de Lewy) según criterios DSM-IV-TR (2005)
- MMSE ≤ 15
- Buena capacidad de lectura evaluada mediante la prueba de lectura Montessori (capacidad para leer textos escritos en Arial 40)
- El acuerdo por escrito del paciente, cuidador principal o curador o tutor para participar en el estudio y hacer una película sobre el participante.
- Paciente que recibe beneficios de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico asociado previamente conocido
- Sordera no compensada con audífono
- Síndrome extrapiramidal diagnosticado por un médico
- Tendencia a la somnolencia diurna (puntuación 6 en la escala de somnolencia de Karolinska)
- Paciente con trastornos de conducta disruptiva como gritos y/o agitación motora susceptible de afectar el buen funcionamiento del taller
- Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Sujeto en exclusión para otro protocolo de investigación.
- Presencia de estereotipos motores
- Paciente receptor de Asistencia Médica del Estado (AME)
- Paciente bajo Salvaguarda de Justicia
- Si el paciente o tutor no puede recibir información informada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de lectura habitual
El líder de la actividad lee en voz alta un texto a cuatro participantes sentados alrededor de la mesa.
El texto leído es un texto normal, actualmente utilizado en un soporte de la vida cotidiana como un artículo de revista.
En consecuencia, no está previamente adaptado a personas con deterioro cognitivo.
Después de la fase de lectura, el líder hace preguntas a los participantes sobre el contenido.
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El texto leído es un texto normal, actualmente utilizado en un soporte de la vida cotidiana como un artículo de revista.
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OTRO: Grupo de mesa redonda de lectura Montessori
El grupo cuenta con cuatro participantes y un líder de actividad.
Cada persona tiene el mismo libro de mesa redonda de lectura Montessori.
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Dicho libro está escrito de manera que se adapte a las personas con deficiencias cognitivas y sensoriales.
De hecho, el texto está escrito en caracteres grandes y estructurado para no involucrar la memoria episódica.
Cada persona leyó una página en voz alta por turno.
Después de la fase de lectura, los participantes discuten las preguntas sobre sus opiniones y recuerdos lejanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de la gestualidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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frecuencia de gestos (número de gestos observados) no relacionados con la actividad (manipulaciones de elementos no relacionados con la actividad, postura cómoda, gestos de autoenfoque, mirar fuera del espacio de interacción) medidos por el software ANVIL.
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18 meses
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duración de la gestualidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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duración de los gestos (duración de los gestos observados en segundos) no relacionados con la actividad (manipulación de elementos no relacionados con la actividad, postura cómoda, gestos de autoenfoque, mirar fuera del espacio de interacción) medido por ANVIL
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación en la Escala de Emociones Observadas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Duración de los signos de placer, ira, ansiedad/miedo, tristeza y estado de alerta general durante un período de observación de diez puntos en una escala de 6 ítems: no a la vista; nunca ; menos de 16 seg.
; 16-59 seg.
; 1-5 minutos
; más de 5 min.
(Lawton, M.P., Van Haitsma, K. & Klapper, J.A (1999).
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18 meses
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Puntuación en la escala de compromiso del parque Menorah
Periodo de tiempo: 18 meses
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participación informada de los participantes gracias a un cuestionario de 6 preguntas: ¿participó el participante en la actividad (sí/no); cuánto tiempo el participante realizó o comentó la actividad, escuchó/miró la actividad, hizo otras cosas, durmió/mantuvo los ojos cerrados, expresó placer (nada; menos de la mitad de las veces; más de la mitad de las veces) (Campamento , 2004)
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18 meses
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 18 meses
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satisfacción autoinformada por los participantes por el círculo uno del árbol sonriente (triste, neutral, feliz)
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18 meses
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Puntuación en el Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 18 meses
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puntuación de 0 a 144, una puntuación más alta indicaba comportamientos más desafiantes (Sisco, F. et al., 2000).
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18 meses
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Puntuación en la escala de depresión de Cornell
Periodo de tiempo: 18 meses
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puntuación de 0 a 38, mayor puntuación indica mayores riesgos de síndrome de depresión.
(1988)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .