Icke verbal kommunikation och demens (GEMAN)
Jämförande studie av två kognitiva stimuleringsmetoder med användning av icke-verbal kommunikation om personer med Alzheimers sjukdom och/eller relaterade sjukdomar på ett måttligt till långt framskridet stadium av evolutionen
Kognitiva störningar vid Alzheimers och uppenbara störningar kan leda till minskat engagemang i aktiviteter, särskilt i måttliga och avancerade stadier av evolutionen. Bristen på stimulans för personer med demens är förknippad med risken för utmanande beteenden, depressiva symtom, sömnstörningar eller snabbare kognitiv försämring. Dessa utmaningar kan leda till ökad administrering av farmakologiska behandlingar, även om riskerna med användning av neurleptika i denna population för närvarande är kända. I detta sammanhang har icke-farakologiska insatser en betydande plats inom demensvården.
Denna forskning fokuserar på kognitiva stimuleringsaktiviteter. Närmare bestämt jämför vår studie två tillvägagångssätt med läsgrupperna. Den första typen ("vanlig" läsgrupp) är baserad på principen att stimulera de kognitiva funktioner som minskar med utvecklingen av demens. Det andra tillvägagångssättet (Montessori-läsgrupp) bygger på idén att använda bevarade kapaciteter för att kompensera de kognitiva försämringarna.
Syftet med vår studie är att jämföra effekten av dessa två icke-farmakologiska interventioner på icke-verbal kommunikation. Den insamlade informationen kommer att hjälpa till att analysera och förstå de interna och beteendemässiga tillstånden hos personer som lever med demens. Vår studie kommer också att utöka reflexioner kring kognitiva stimuleringsgrupper på vårdinrättningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och mer
- Diagnostiserats med Alzheimers sjukdom och/eller relaterad sjukdom (frontotemporal demens, vaskulär demens, multipel etiologi demens, Lewy's Body demens) enligt DSM-IV-TR kriterier (2005)
- MMSE ≤ 15
- God läsförmåga bedömd med Montessori Reading Test (förmåga att läsa text skriven i Arial 40)
- Det skriftliga godkännandet av patienten, primärvårdaren eller kuratorn eller vårdnadshavaren att delta i studien och att göra en film om deltagaren.
- Patient som får socialbidrag
Exklusions kriterier:
- Tidigare känd associerad psykotisk störning
- Dövhet kompenseras inte av hörapparat
- Extrapyramidalt syndrom diagnostiserat av en läkare
- Tendens till sömnighet under dagtid (poäng 6 på Karolinska somnolensskalan)
- Patient med störande beteendestörningar som skrik och/eller motorisk agitation som sannolikt påverkar verkstadens smidiga drift
- Ämne som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut.
- Ämne under undantag för ett annat forskningsprotokoll.
- Närvaro av motoriska stereotyper
- Patient som får statlig medicinsk hjälp (AME)
- Patient under rättsskydd
- Om patienten eller vårdnadshavaren inte kan ges informerad information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Vanlig läsgrupp
Aktivitetens ledare läser upp en text för fyra deltagare som sitter runt bordet.
Den lästa texten är en normal, som för närvarande används i ett vardagsliv, såsom en tidskriftsartikel.
Följaktligen är den inte tidigare anpassad till personer med kognitiva funktionsnedsättningar.
Efter läsfasen ställer ledaren frågorna om innehållet till deltagarna.
|
Den lästa texten är en normal, som för närvarande används i ett vardagsliv, såsom en tidskriftsartikel.
|
|
ÖVRIG: Montessoriläsande rundabordsgrupp
Gruppen har fyra deltagare och en aktivitetsledare.
Varje person har samma Montessori-läsande rundabordsbok.
|
En sådan bok är skriven på ett sätt för att anpassa sig till personer med kognitiva och sensoriska funktionsnedsättningar.
Faktum är att text är skriven med stora tecken och strukturerad för att inte involvera episodiskt minne.
Varje person läser en sida högt i sin tur.
Efter läsfasen diskuterar deltagarna frågorna om sina åsikter och avlägsna minnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gestualitetsfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
frekvens av gester (antal gester som observerats) som inte har något samband med aktiviteten (föremålsmanipulationer som inte är relaterade till aktiviteten, komforthållning, självfokuseringsgester, titta utanför interaktionsutrymmet) mätt med ANVIL-programvaran.
|
18 månader
|
|
gestualitetens varaktighet
Tidsram: 18 månader
|
gesters varaktighet (varaktighet av gester observerade i sekunder) som inte är relaterad till aktiviteten (objektmanipulationer som inte har något samband med aktiviteten, komforthållning, självfokuseringsgester, titta utanför interaktionsutrymmet) mätt med ANVIL
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng i Observed Emotions-skalan
Tidsram: 18 månader
|
Varaktighet av tecken på njutning, ilska, ångest/rädsla, sorg och allmän vakenhet under en tio-imunts observationsperiod i en 6-punktsskala: inte i sikte; aldrig ; mindre än 16 sek.
; 16-59 sek.
; 1-5 min.
; mer än 5 min.
(Lawton, M.P., Van Haitsma, K. & Klapper, J.A. (1999).
|
18 månader
|
|
Betyg i Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: 18 månader
|
rapporterade deltagarnas engagemang tack vare ett frågeformulär med sex frågor: deltog deltagaren i aktiviteten (ja/nej) ; hur länge insåg eller kommenterade deltagaren aktiviteten, lyssnade/tittade på aktiviteten, gjorde andra saker, sov/höll ögonen stängda, uttryckte glädje (inte alls; mindre än hälften av tiden; mer än hälften av tiden) (Läger , 2004)
|
18 månader
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 18 månader
|
tillfredsställelse själv rapporterad av deltagare per cirkel en av trädet smiley (ledsen; neutral; glad)
|
18 månader
|
|
Poäng i neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: 18 månader
|
poäng från 0 till 144, högre poäng tydde på högre utmanande beteenden (Sisco, F. et al., 2000).
|
18 månader
|
|
Poäng i Cornell depressionsskalan
Tidsram: 18 månader
|
poäng från 0 till 38, högre poäng indikerade högre risker för depressionssyndrom.
(1988)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .