Non-verbale communicatie en dementie (GEMAN)
Vergelijkende studie van twee benaderingen van cognitieve stimulatie met behulp van non-verbale communicatie bij mensen met de ziekte van Alzheimer en/of aanverwante ziekten in een matig tot gevorderd stadium van evolutie
Cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer en manifeste stoornissen kunnen leiden tot verminderde betrokkenheid bij activiteiten, vooral in gematigde en gevorderde stadia van evolutie. Het gebrek aan stimulatie voor mensen met dementie wordt in verband gebracht met het risico op uitdagend gedrag, depressieve symptomen, slaapstoornissen of snellere cognitieve achteruitgang. Die uitdagingen kunnen leiden tot meer toediening van farmacologische behandelingen, hoewel de risico's van het gebruik van neuroleptica in deze populatie momenteel bekend zijn. In deze context nemen niet-farmacologische interventies een belangrijke plaats in in de dementiezorg.
Dit onderzoek richt zich op cognitieve stimulatieactiviteiten. Meer precies, onze studie vergelijkt twee benaderingen met behulp van de leesgroepen. Het eerste type ("gebruikelijke" leesgroep) is gebaseerd op het principe van het stimuleren van die cognitieve functies die afnemen met de evolutie van dementie. De tweede benadering (Montessori-leesgroep) steunt op het idee om behouden capaciteiten te gebruiken om de cognitieve stoornissen te compenseren.
Het doel van onze studie is om de impact van deze twee niet-farmacologische interventies op non-verbale communicatie te vergelijken. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het analyseren en begrijpen van de interne en gedragstoestanden van mensen met dementie. Ons onderzoek zal ook de reflecties over cognitieve stimulatiegroepen in zorginstellingen uitbreiden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en meer
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer en/of aanverwante ziekte (frontotemporale dementie, vasculaire dementie, dementie met meerdere etiologieën, Lewy's Body-dementie) volgens de DSM-IV-TR-criteria (2005)
- MMSE ≤ 15
- Goed leesvermogen beoordeeld met Montessori Leestest (vaardigheid om tekst geschreven in Arial 40 te lezen)
- De schriftelijke toestemming van de patiënt, primaire verzorger of curator of of voogd om deel te nemen aan het onderzoek en om een film over de deelnemer te maken.
- Patiënt ontvangt sociale uitkeringen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder bekende geassocieerde psychotische stoornis
- Doofheid niet gecompenseerd door gehoorapparaat
- Extrapiramidaal syndroom gediagnosticeerd door een arts
- Neiging tot slaperigheid overdag (score 6 op de Karolinska slaperigheidsschaal)
- Patiënt met storende gedragsstoornissen zoals schreeuwen en/of motorische agitatie die de goede werking van de werkplaats kan beïnvloeden
- Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing.
- Proefpersoon onder uitsluiting voor een ander onderzoeksprotocol.
- Aanwezigheid van motorische stereotypen
- Patiënt ontvangt medische hulp van de staat (AME)
- Patiënt onder Justitie Safeguard
- Als de patiënt of voogd geen geïnformeerde informatie kan krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gebruikelijke leesgroep
De leider van de activiteit leest een tekst hardop voor aan vier deelnemers die rond de tafel zitten.
De gelezen tekst is een normale tekst die momenteel wordt gebruikt in een ondersteuning van het dagelijks leven, zoals een tijdschriftartikel.
Daarom is het niet eerder aangepast aan mensen met cognitieve beperkingen.
Na de leesfase stelt de leider de deelnemers de inhoudelijke vragen.
|
De gelezen tekst is een normale tekst die momenteel wordt gebruikt in een ondersteuning van het dagelijks leven, zoals een tijdschriftartikel.
|
|
ANDER: Montessori leesrondetafelgroep
De groep telt vier deelnemers en één activiteitenbegeleider.
Elke persoon heeft hetzelfde Montessori-rondetafelboek.
|
Een dergelijk boek is zo geschreven dat het zich aanpast aan mensen met cognitieve en zintuiglijke beperkingen.
De tekst is inderdaad in grote karakters geschreven en gestructureerd om geen episodisch geheugen te betrekken.
Iedereen las om de beurt een pagina hardop voor.
Na de leesfase bespreken de deelnemers de vragen over hun mening en verre herinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebaren frequentie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
frequentie van gebaren (aantal waargenomen gebaren) die geen verband houden met de activiteit (itemmanipulaties die geen verband houden met de activiteit, comfortabele houding, zelffocusgebaren, buiten de interactieruimte kijken) gemeten door ANVIL-software.
|
18 maanden
|
|
gebaar duur
Tijdsspanne: 18 maanden
|
duur van gebaren (duur van waargenomen gebaren in seconden) niet gerelateerd aan de activiteit (itemmanipulaties niet gerelateerd aan de activiteit, comfortabele houding, zelffocusgebaren, kijk buiten de interactieruimte) gemeten door ANVIL
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score in Waargenomen Emoties Schaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Duur van tekenen van plezier, woede, angst/angst, verdriet en algemene alertheid gedurende een observatieperiode van tien minuten op een schaal van 6 items: niet in zicht; nooit ; minder dan 16 sec.
; 16-59 sec.
; 1-5 min.
; meer dan 5 min.
(Lawton, M.P., Van Haitsma, K. & Klapper, J.A. (1999).
|
18 maanden
|
|
Score in Menorah Park Betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
rapporteerde de betrokkenheid van de deelnemers dankzij een vragenlijst van 6 vragen: nam de deelnemer deel aan de activiteit (ja/nee) ; hoe lang heeft de deelnemer de activiteit gerealiseerd of becommentarieerd, geluisterd/gekeken naar de activiteit, andere dingen gedaan, geslapen/ogen dicht gehouden, plezier uitgedrukt (helemaal niet; minder dan de helft van de tijd; meer dan de helft van de tijd) (Camp , 2004)
|
18 maanden
|
|
Tevredenheid deelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
|
tevredenheid zelf gerapporteerd door deelnemers door omcirkel een van de smiley's van de boom (verdrietig; neutraal; blij)
|
18 maanden
|
|
Score in neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 18 maanden
|
score van 0 tot 144, een hogere score duidde op meer uitdagend gedrag (Sisco, F. et al., 2000).
|
18 maanden
|
|
Score in Cornell-depressieschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
score van 0 tot 38, een hogere score duidde op een hoger risico op het depressiesyndroom.
(1988)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Suzanne LEGLISE, MD, CHU of Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .