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- 임상시험 NCT04255550
복부 대수술을 받는 환자의 혈역학적 모니터링과 전기심장측정기와 식도 도플러의 상관관계
2022년 7월 18일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University
이 연구의 목적은 주요 복부 수술을 받는 환자에서 비침습적 전기 심장 측정법과 최소 침습적 식도 도플러 사이의 혈류역학 모니터링을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심박출량(CO)과 박출량(SV)은 전체적인 심혈관 기능에 대한 지표로 사용될 수 있으며 마취의와 중환자실의의 필수 관심사 중 하나인 적절한 조직 관류를 보장하기 위해 체액 반응성을 평가할 수 있습니다. 동맥 카테터(PAC)는 잠재적인 어려움과 가상 합병증으로 인해 일상적인 것으로 간주될 수 없습니다. 침습적 혈관 내 삽입 없이 CO, SV 및 전신 혈관 저항(SVR)을 추정하는 안전하고 간단하며 최소 침습적 또는 비침습적 기술의 개발 카테터 삽입 또는 염료 주입은 마취 및 중환자 치료 의학에서 임상 의사 결정 및 연구에 중요합니다. 다른 도플러 방식과 비교하여 심장 초음파 검사는 진단 정밀도와 신속성 모두에서 기존 PAC보다 우월한 강력한 진단 수단입니다. 그러나 심초음파는 좋은 훈련이 필요하고 상대적으로 비용이 많이 듭니다.
또 다른 초음파 기반 장치는 Esophageal Doppler(ED)로 장기간 혈류역학 모니터링에 더 적합해 보입니다.
이 기술은 하행 대동맥의 혈류 속도를 계산하는 최소 침습적이며 건전한 신뢰성으로 SV 및 CO를 결정할 수 있습니다.
이러한 기술은 표준 심초음파 또는 PAC TEB(Thoracic Electric Bioimpedance)보다 훈련이 덜 필요합니다. 이는 흉부 전기 전도도의 차이를 흉부 대동맥 혈액량 및 흐름과 연관시키는 비침습적 모니터링입니다.
지속적인 모니터링을 위해 SV, CO, 수축성, SVR 및 흉부 유체 함량(TFC)을 감지하는 간단한 방법입니다.
임피던스 심장조영술과 열희석법 및 경식도 심초음파(TEE)와 같은 다른 방법을 비교한 이전 연구의 결과는 수술 후 더 높은 흉부 유체 함량과 결과적으로 더 높은 전도성을 언급할 수 있는 대체로 결론이 나지 않았습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 업그레이드된 컴퓨터 장비 및 고급 알고리즘 최신 모델에 사용됩니다. 성인과 신생아에서 TEB의 최대 변화를 해석하고 CO를 정확하게 계산할 수 있는 전기 심장 측정법(EC) 그것은 그러한 지점에서 혈역학(혈압, 심박수 및 기타 심장 매개변수)에 영향을 미치는 복강경 수술을 포함했습니다.
또한 조사자들은 이전 버전의 흉부 생체 임피던스(NICOM)를 사용했는데 이는 우리가 원하는 대로(ICON) 장치와 다릅니다. 두 장치를 비교하는 또 다른 연구와 마찬가지로 이전 버전의 흉부 생체 임피던스도 사용되었으며 연구가 수행된 수술 유형을 명시하십시오.
또한 두 장치를 비교하는 다른 연구도 있습니다. 하나는 카사이 수술을 받는 소아과이고 두 번째는 간 이식 환자입니다. 이 두 연구에는 현재 연구에 포함되지 않은 두 가지 유형의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Tarek Kaddah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구 통계 데이터, 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP)과 같은 혈역학적 매개변수 및 소변 배출량이 등록됩니다.
CO, 심장 지수(CI), SV, 박출량 지수(SVI), 전신 혈관 저항(SVR) 및 산소 전달 지수(DO2I)를 포함하여 EC 및 ED에서 파생된 심장 데이터도 기록됩니다.
심장 데이터는 다음 시간에 기록됩니다.
- T1 기준선: 피부 절개 전.
- T2: 유도 1시간 후.
- T3: 장기 절제 후 30분.
- T4: 수술 절차가 끝날 때. 부정맥이나 혈역학적 불안정 상태에서는 측정값이 기록되지 않습니다.
수술 종료 후 근육 이완은 0.05mg/kg의 네오스티그민과 0.02mg/kg의 아트로핀으로 역전됩니다. 수술 후 통증 완화는 1mg/kg 메프리딘과 1gm 아세트아미노펜을 12시간마다 정맥 투여함으로써 달성됩니다.
설명
포함 기준:
- 노인 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II 또는 III.
- (예: 위암, 결장암, 방광암 또는 췌장암).
제외 기준:
- 나이
- 혈역학적 불안정성 및 근수축 환자(순환 쇼크 및 진행성 심부전의 임상 특징으로 나타나는 관류 부전, 저혈압과 같은 1개 이상의 활력 징후 측정 범위를 벗어난 것으로 정의될 수도 있음).
- 응고 장애(혈소판 < 100×109/L, PT > 16s 및 INR > 1.2).
- 식도 병리학의 역사.
- 환자는 수술 중 대량 수혈이 필요했는데, 이는 24시간 내에 >1 혈액량 또는 4시간 내에 혈액량의 >50%(성인 혈액량은 약 70mL/kg)의 교체를 의미합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 측정
기간: 수술 후 24시간
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심박출량 측정에 관한 두 기기의 상관관계
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 최대 24시간
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기타 혈역학 파라미터 심장 지수의 평가
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최대 24시간
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박출량
기간: 최대 24시간
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기타 혈역학 파라미터 뇌졸중 용적 평가
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최대 24시간
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스트로크 볼륨 인덱스
기간: 최대 24시간
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기타 혈역학 파라미터 뇌졸중 용적 지수의 평가
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최대 24시간
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조직혈관 저항성
기간: 최대 24시간
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다른 혈역학적 매개변수의 조직혈관 저항성 평가
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- 수석 연구원: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
- 연구 의자: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
- 연구 책임자: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
- 연구 책임자: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
- 연구 책임자: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
- 연구 책임자: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hemodynamic monitoring
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
출판까지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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