Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické monitorování a korelace mezi elektrickou kardiometrií a esofageálním dopplerem u pacientů podstupujících velkou operaci břicha

18. července 2022 aktualizováno: Ahmed Abdalla, Cairo University
Cílem této studie je korelovat hemodynamické monitorování mezi neinvazivní elektrickou kardiometrií a minimálně invazivním esofageálním dopplerem u pacientů podstupujících velkou břišní operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Srdeční výdej (CO) a zdvihový objem (SV) mohou být použity jako markery pro globální kardiovaskulární funkce a mohou vyhodnotit reakci na tekutiny, aby byla zajištěna adekvátní perfuze tkání, což je jeden ze základních zájmů anesteziologů a intenzivistů. Zlatým standardem je termodiluční postup plic arteriální katétr (PAC), zatím nelze považovat za rutinu kvůli potenciální obtížnosti a virtuálním komplikacím Vývoj bezpečných, jednoduchých, minimálně invazivních nebo neinvazivních technik, které odhadují CO, SV a systémovou vaskulární rezistenci (SVR) bez invazivní intravaskulární katetrizace nebo injekce barviva jsou důležité pro klinické rozhodování a výzkum v anestezii a medicíně kritické péče Echokardiografie ve srovnání s jinými dopplerovskými modalitami je účinným diagnostickým prostředkem, který má nad tradiční PAC převahu jak z hlediska přesnosti, tak rychlosti diagnostiky. echokardiografie potřebuje dobrý trénink a je poměrně nákladná. Dalším ultrazvukovým přístrojem je esofageální doppler (ED), který se jeví jako vhodnější pro dlouhodobé hemodynamické monitorování. Tato technika je minimálně invazivní, která vypočítává rychlost průtoku krve v sestupné aortě a dokáže spolehlivě určit SV a CO. Taková technika vyžaduje méně tréninku než standardní echokardiografie nebo PAC Thoracic Electric Bioimpedance (TEB) je neinvazivní monitorování, které koreluje rozdíly v hrudní elektrické vodivosti s objemem a průtokem krve v hrudní aortě. Jedná se o jednoduchou metodu pro detekci SV, CO, kontraktility, SVR a obsahu torakální tekutiny (TFC) pro kontinuální monitorování. Výsledky předchozích studií srovnávajících impedanční kardiografii s termo ředěním a dalšími metodami, jako je transezofageální echokardiografie (TEE), byly do značné míry neprůkazné, což může odkazovat na vyšší obsah tekutiny v hrudníku a následně vyšší vodivost po chirurgickém zákroku K překonání těchto problémů bylo použito modernizované počítačové vybavení a pokročilé algoritmy. se používají v novějším modelu; elektrická kardiometrie (EC), která interpretuje maximální změny v TEB a dokáže přesně vypočítat CO u dospělých a novorozenců Ačkoli jiná studie porovnávala dvě zařízení u pacientů podstupujících velké břišní a pánevní operace, ale velikost vzorku byla spíše malá než v naší studii, také zahrnovala laparoskopické operace, které ovlivňují hemodynamiku (krevní tlak, srdeční frekvenci a další srdeční parametry) v těchto bodech. Kromě toho vyšetřovatelé použili starou verzi hrudní bioimpedance (NICOM), která se liší od našeho zařízení, jak budeme chtít (ICON) , Stejně jako jiná studie porovnávající mezi dvěma zařízeními použila také starou verzi hrudní bioimpedance a ne uveďte typ operace, na které byla studie provedena. Existují i ​​další studie porovnávající dva přístroje, jeden na pediatrii podstupující operaci kasai a druhý na pacientech při transplantaci jater, tyto dvě studie obsahují dva typy pacientů nezahrnuté do této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Tarek Kaddah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou registrovány demografické údaje, hemodynamické parametry jako srdeční frekvence (HR) a střední arteriální krevní tlak (MAP) a výdej moči.

Srdeční údaje odvozené z EC a ED včetně: CO, srdečního indexu (CI), SV, indexu tepového objemu (SVI), systémové vaskulární rezistence (SVR) a indexu dodávky kyslíku (DO2I) budou také zaznamenány.

Srdeční údaje budou zaznamenány v následujícím čase:

  1. Základní linie T1: před kožní incizí.
  2. T2: jednu hodinu po indukci.
  3. T3: půl hodiny po resekci orgánu.
  4. T4: na konci chirurgického výkonu. Během arytmií nebo hemodynamické nestability nebudou měření zaznamenávána.

Po ukončení operace bude svalová relaxace zvrácena 0,05 mg/kg neostigminu a 0,02 mg/kg atropinu. Pooperační úlevy od bolesti bude dosaženo intravenózním podáním 1 mg/kg mepridinu a 1 g acetaminofenu každých 12 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geriatričtí pacienti.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) II nebo III.
  • Pacienti uvedení pro elektivní velkou břišní operaci, jako jsou (např. rakovina žaludku, tlustého střeva, močového měchýře nebo slinivky břišní).

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou a na inotropech, což znamená (selhání perfuze, reprezentované klinickými příznaky oběhového šoku a pokročilého srdečního selhání, může být také definováno jako 1 nebo více měření vitálních funkcí mimo rozsah, jako je nízký krevní tlak).
  • Koagulopatie (trombocyt < 100×109/L, PT > 16 s a INR > 1,2).
  • Patologie jícnu v anamnéze.
  • Pacient potřeboval peroperačně masivní krevní transfuzi, což znamená náhradu > 1 objemu krve za 24 hodin nebo > 50 % objemu krve za 4 hodiny (objem krve dospělého je přibližně 70 ml/kg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje
Časové okno: 24 hodin po operaci
Korelace mezi dvěma zařízeními ohledně měření srdečního výdeje
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index
Časové okno: Až 24 hodin
Stanovení dalšího hemodynamického parametru Srdeční index
Až 24 hodin
Objem tahu
Časové okno: Až 24 hodin
Posouzení dalšího hemodynamického parametru Stroke Volume
Až 24 hodin
Index objemu zdvihu
Časové okno: Až 24 hodin
Posouzení dalšího hemodynamického parametru Stroke Volume Index
Až 24 hodin
Systémový vaskulární odpor
Časové okno: Až 24 hodin
Posouzení dalšího hemodynamického parametru Syetemic Vascular Resestance
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarek Kaddah, M.D, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Abla Elhadedy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Shady Rady Abdalla, M.D, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed salah abdelazeem elsayed, M.Sc., Theodor Bilharz Institute
  • Studijní židle: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
  • Ředitel studie: Hanan Khafagy, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Ředitel studie: Reham Saeed, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Ředitel studie: Haitham Abouzeid, M.D, Theodor Bilharz Institute
  • Ředitel studie: Ahmed Essam, M.D, Theodor Bilharz Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hemodynamic monitoring

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Do zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doppler jícnu

Předplatit